医疗器械备案表 工作表 (10)
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2 OMRON电子血压计
HEM-7121
欧姆龙大连有限公司
3 多参数监护仪
MB800-F4
北京市麦邦光电仪器 有限公司
北京市麦邦光电仪器有限 F+505501092 公司
京药监械（准）字 2011第2210040号 国食药监械（进） 字2013第2214626号
4 动态血压监护仪
Biblioteka BaiduTM-2430
爱安德技研贸易（上海） 爱安德株式会社 有限公司
II类以上医疗器械备案表
医疗机构（公章）:讷河市人民医院 使用科室：
序 号
名
称
规格、型号 BeneHeartR12
供货企业 深圳万瑞生物医疗电子 股份有限公司
生产企业 深圳万瑞生物医疗电子 股份有限公司 欧姆龙有限公司
生产许可证 编 号
产品注册 证 号
1 全数字多道心电图机
QB/440000//1784 粤食药监械（准） -2013 字2013第2211313号 辽制02000013号 辽食药监械（准） 字2014第2200224号
YZB/辽1243-2014
YZB/京0087-2009
YZB/JAP5982-2013
20150417 20150417
YZB/京0258-2013
20150430 20150430
YZB/京1843-2012
联系电话：
，由医疗机构自行留存建档，设专人管理
填表日期:
联系电话：
一式两份：监管部门，使用单位各执一份。说明：备案表后加盖红公章的产品资质证明文件原件或复印件，由医疗机构自行留存建档，设专人管理
备案表
生产日期
产生批号 有 效 期 （使用年限） 执行标准
201511
201511
YZB/粤0337-2013
20150616 20150616 299LG
5 注射泵
KL-702
江西中欣医疗器械公司
北京科力建元医疗科技 有限公司
L702150417A097
京药监械（准）字 2013第2540260号
6 输液泵
ZNB-XD
江西中欣医疗器械公司
北京科力建元医疗科技 有限公司
XD00150430A203
京药监械（准）字 2013第2540257号
负责人：
填表人：