使用量大及高值耗材清单

医用耗材公开采购须知

1、《营业执照》：投标人必须是在中华人民共和国境内注册并合法运作的独立法人机构，具有相关经营范围。须提供工商行政管理部门颁发的《营业执照》副本复印件（加盖公章）。

2、税务登记证副本复印件；

3、投标人代表及法定代表人的有效身份证明复印件；法定代表人授权书原件(投标代表是法定代表人无需)；

4、投标人应按照国内医疗行业管理的规定：投标第二类医疗器械的投标人必须提供备案证明资料或医疗器械经营许可证书（投标人如是制造商提供医疗器械生产许可证）复印件，投标第三类医疗器械的投标人必须提供医疗器械经营许可证书（投标人如是制造商提供医疗器械生产许可证）复印件；

5、投标人应按照国内医疗行业管理的规定：提供所投第一类医疗器械的备案证明资料或第一类医疗器械的医疗器械注册证及其附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件，提供所投第二类、第三类医疗器械的医疗器械注册证及其附件（医疗器械产品注册登记表或医疗器械产品生产制造认可表）复印件；

6、投标人若不是制造商，则必须是取得合格授权资格的代理商，投标须提供所投产品的有效代理授权书复印件（加盖公章）。

7、投标产品必须具有食品药品监督管理部门颁发的有效的《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证须含附件：《医疗器械产品注册登记表》或《医疗器械产品生产制造认可表》），须提供复印件（加盖公章）。