万古霉素致严重肝损害1例

中国执业药师·1 病例

患者 男 91岁 体质量 53 kg 2011年8月3日因膀肌癌术后出现无明显诱因肉眼血尿 全程血尿 间断发作就诊 诊断为膀肌癌术后复发 查体 体温36.3C 呼吸20次/min 心率72次/min 血压120/80 mmHg 丙氨酸氨基转移酶 ALT

8.00 U/L 天冬氨酸氨基转移酶 AST 16.00 U/L 8月23日行 膀肌部分切除术+右侧输尿管再植

术 术后第6天 8月29日 患者无明显咳嗽 自诉有痰不易咳出 术后第8天 9月1日 请呼吸科会诊 考虑合并有 肺部感染 肺部CT 结果示双下肺部感染 考虑呼吸性碱中毒 水电解质平衡紊乱 诊断为 肺部感染 采用其他抗感染药无效后 9月3日予注射用盐酸万古霉素 商品名 稳可信 生产企业 Eli Lilly Japan K.K Seishin

Laboratories 生产批号 WM20212 用药1天后 9

月4日 查肝功能 ALT 81.00 U/L AST 123.00 U/L 出现肝损伤 用该药4天后 9月7日 查肝功能

ALT 246.00 U/L AST 200.00 U/L 出现严重肝损伤 使用万古霉素治疗前 后测定肝功能指标 ALT

AST 和直接胆红素 变化如图1所示 2 讨论

万古霉素是链霉菌属衍生的肽类抗生素 临床主要用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 Methi

cillin -resisrant Staphylococcus aureus MRSA 以及

耐甲氧西林表皮葡萄球菌 Methicillin-resisrant Staphy

lococcus epidermidis MRSE 等引起的重度感染[1]

适用于肠球菌属及青霉素耐药肺炎链球菌所致的败血症 心内膜炎 脑膜炎 肺炎 骨髓炎等 中性粒细胞减少或缺乏症合并革兰阳性菌感染患者 青霉素过敏或经其他抗生素治疗无效的严重革兰阳性菌感染患者[2] 万古霉素不良反应包括休克 过敏样症状 急性肾功能不全 间质性肾炎 多种血细胞减少 少于0.1% 无粒细胞血症 血小板减少 肝功能损害 黄疽[3] 文献中亦有万古霉素致患者肝损害的报道

[4]

该患者应用万古霉素1

天后 ALT 及AST 指标均出现升高 继续使用后

ALT 及AST 仍继续升高 结果显示出现肝损害

作者简介 周红玲，女，副主任药师。研究方向：医院临床药学。通讯作者E-mail ：oceandingnan@

万古霉素致严重肝损害 例

周红玲

刘年开丁柄

湖南省直中医院药剂科 湖南株洲412008

关键词 万古霉素；不良反应；肝损害

doi ：10.3969/j.issn.1672-5433.2012.10.010

One Case of Liver Damage Caused by Vancomycin

Zhou Hongling Liu Niankai Ding Nan (pharmacy Department of Hunan provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine Hunan Zhuzhou 412008 China)KEY WORDS

Vancomycin Adverse Reaction Liver Damage

药品不良反应

China Licensed Pharmacist

Oct. 2012 Vol.9 No.10

合理用药

呵护公众健康

低于最低抑菌有效浓度 特将苯扎氯按含量限度检查项列入本品质量标准O 相关文献资料[7]认为 国家食品药品监督管理局会结合药品审批另行颁发本品药品注册标准 该标准往往在药典标准基础上建立更为严格的质控标准 从而更好地保证药品质量O 为此 我们将苯扎氯按含量限度检查方法订入标准O 结合国内外滴眼液抑菌剂80% ~

120%的含量限度要求和该产品实际情况 确定硝

酸毛果芙香碱滴眼液的苯扎氯按含量限度为

0.006 4% ~0.096%(g/mL )O 该限度在苯扎氯按

有效浓度范围内 能保证产品质量O

3.3 由于该法分析时间较长 因此建议使用长度为150 mm 的氰基柱

O

参考文献

[1] 白洁 杨兴华 普明辉 等. 贝美前列素滴眼液疗效及经济性评价

研究综述[J]. 中国执业药师 2009 6 11)Z 28-31.

[2] 陈祖基. 实用眼科药理学[M]. 北京Z 中国科学技术出版社 1993Z

348.

[3] 宁黎丽.眼用制剂研发过程中应关注抑菌剂的合理使用和质量

控制[J]. 中国药学杂志 2007 42 23)Z 1836-1838.

[4] The United states Pharmacopeial Convention. USP 30-NF25[M].

Rockville Z United states Pharmacopeial Convention 2006Z 1069.[5] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知 化学药和

生物制品卷) 2005年版)[M]. 人民卫生出版社 2005Z 854-855.

[6] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典 2010年版)二部[S]. 北

京Z 中国医药科技出版社 2010Z 947.

[7] 王平. 药品的质量控制与质量标准[J]. 中国执业药师 2008 5

7)Z 38-39.

收稿日期 2011-12-05

与万古霉素不良反应发生有时间上的关联 由万古霉素引起的肝损害可能性较大 是否该ADR 由万古霉素诱发还须进一步验证O 在本病例中医生给药期间虽有定期检查肝功能 但不足之处在于 当发现患者可能因给予万古霉素出现肝功能损害后 未及时停用万古霉素 找出肝损害的直接原因 进而造成患者肝功能严重损害O 通过上述病例提示临床一线的医生和护士 在使用万古霉素的过程中 应严格按照说明书用法用量对药品进行配制 静滴时间须60 min 以上 使用期间应注意定期检查肝功能 若出现异常应停止给药 采取适当处理措施 若条件允许的情况下 给药期间应进行血药浓度的监测

O 参考文献

[1] 周黎 邢卫. 36例万古霉素临床应用分析[J]. 抗感染药学 2009 6

4)Z 270-273.

[2] 国家药典委员会. 中华人民共和国药典临床用药须知 化学药

和生物制品卷)[M]. 中国医药科技出版社 2010Z 736-738.

[3] Eli Lilly Japan K.K, Seishin Laboratories. 注射用盐酸万古霉素

稳可信)说明书[S]. 2006-11-14.

[4] 丁汀 周慧萍. 万古霉素致多系统损害1例[J]. 医药导报 2008

7)Z 867.

收稿日期 2011-11-04

注 ALT ，谷丙转氨酶；AST ，谷草转氨酶；DBiL ，直接胆红素

图 肝劝能数值曲线变化情

况