嗜肺军团菌检测试剂盒(赛润IgG IgM)
IgGIgM试剂盒免疫法测定人体抗体IgGIgMIgA--814PL
赛润 ELISA classic 嗜肺军团菌（1-7） IgG/IgM目录1.用途2.诊断意义3.赛润 ELISA classic-检测原理4.试剂盒组成5.检测所需物质，试剂盒未提供6.储存和稳定性7.赛润 ELISA classic的检验步骤7.1注意事项7.2样品准备和储存7.3试剂盒反应试剂的准备工作7.4检测程序概要7.5检测过程8.检测结果评估8.1 4PL单点定量法8.2检验有效性标准8.3计算赛润 ELISA classic嗜肺军团菌（1-7） IgG/IgM（定量）8.4检测结果分析9. 性能特性9.1重复性9.2 敏感性和特异性10.警告10.1警告和安全措施10.2废料处理赛润 ELISA classic 嗜肺军团菌（1-7） IgG/IgM 试剂盒酶联免疫法测定人体抗体（IgG/IgM）- 只限用于体外诊断-IgG-试剂盒(定量) 编号: ESR106GIgM-试剂盒(定量) 编号: ESR106M1. 用途赛润 ELISA classic嗜肺军团菌1-7 IgG/IgM 主要用于定性和/或定量检测人血清或血浆中抗嗜肺军团菌1-7的抗体活性。
检测系统用于完善直接检测方法，以鉴别非典型性肺炎的各种影响因素。
2. 诊断意义嗜肺军团菌属于军团菌科、军团菌属。
它是一种革兰氏阴性、需氧、多形性的非孢子类杆菌，它能利用鞭毛来运动。
目前发现军团菌有39种，而种内的免疫学差异又建立在血清分型上。
最重要的人致病菌是嗜肺军团菌，它包括14个血清型。
多数军团菌肺炎(80-85%)是由第1-6种血清型嗜肺军团菌引起的。
军团菌普遍存在于物体表面和饮用水中，能够在阿米巴原虫和其他原生动物体内繁殖，l, 225-45℃的温水系统是它理想的繁殖环境。
军团菌通过气溶胶传染到人体内以后，会被肺泡巨噬细胞吞噬，其逃避机制不仅能使军团菌存活，而且会在吞噬细胞中繁殖。
典型军团病（美国退伍军人病）在感染后有一些非典型的前驱症状，如普通的不适、头痛、肌肉痛和干咳。
嗜肺军团菌生化鉴定结果
嗜肺军团菌生化鉴定结果
嗜肺军团菌生化鉴定结果通常包括以下几个方面：
1.革兰氏染色：嗜肺军团菌是一种革兰氏阴性杆菌，经过革兰氏
染色后呈红色。
2.氧化酶试验：嗜肺军团菌氧化酶试验结果为阳性，这是鉴定该
菌种的一个重要指标。
3.生长条件：嗜肺军团菌需要在特定的生长条件下才能生长繁殖，
例如在36℃左右的水环境中生存，且易通过气溶胶的形式传播。
4.培养特性：嗜肺军团菌需要在特定的培养基上培养才能获得较
好的生长效果，例如在人工水环境（如集中空调循环冷却水、
自来水、淋浴水、温泉浴池水、游泳池水、人造喷泉水）中容
易滋生。
5.抗药性：嗜肺军团菌对不同的抗生素有不同的抗药性，需要根
据药敏试验结果选择合适的抗生素进行治疗。
总之，通过以上几个方面的生化鉴定结果，可以确定是否为嗜肺军团菌感染，并采取相应的治疗措施。
呼吸道感染IgM九项联检试剂说明书终稿子
呼吸道感染IgM九项联检试剂盒（间接免疫荧光法）说明书【产品名称】通用名称：呼吸道感染IgM九项联检试剂盒（间接免疫荧光法）英文名称：PNEUMOSLIDE IgM商品名称：PNEUMOSLIDE IgM【包装规格】10人份/盒【预期用途】采用间接免疫荧光法（IFA），同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM 抗体，可检的病原体包括：嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。
已报道的非典型性肺炎的病原体有很多，其中最常见的有：嗜肺军团菌人最易感染的是嗜肺军团菌血清1型，非典型性肺炎常伴随有全身症状。
10%的肺炎是由嗜肺军团菌血清1型引起的。
在血清学诊断中，间接免疫荧光法（IFA）是唯一的标准技术。
肺炎支原体肺炎支原体引起的肺炎在儿童和青少年中最为常见，由于很难将其固定在载玻片上，因此先将肺炎支原体抗原固定在细胞中。
Q热立克次体Q热是由Q热立克次体引起的全身疾病，会造成发热、非典型性肺炎、肝炎或心内膜炎。
血清学诊断中，IFA检测是最灵敏和最具指示性的血清学诊断方法。
肺炎衣原体肺炎衣原体极易造成呼吸系统感染，特别是支气管炎和肺炎。
在老年人中发病率较高，它所引起的肺炎占所有肺炎病例的10%。
微量免疫荧光法（MIF）是最灵敏和最特异的诊断方法。
腺病毒腺病毒是一种重要的呼吸道病原体，能引起上呼吸道疾病，伴随有急骤发热和轻度呼吸道感染。
呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒（RSV）是两岁以下幼儿呼吸道感染的主要病原体，在冬季爆发流行。
流感病毒它是流感的病原体，在具有潜在病理学的患者中会产生严重的并发症。
由于它易于与其它呼吸道疾病混淆，所以在流行期临床诊断很困难。
因此，实验室诊断就显得非常重要。
副流感病毒副流感病毒1、2和3型在2-4岁儿童中能引起喉气管支气管炎（哮吼）。
3型具有流行性，1和2型具有地域性。
【检测原理】间接免疫荧光法（IFA）是基于待测样本中的抗体与吸附在载玻片上的抗原发生的反应。
嗜肺军团菌 胶体金法
嗜肺军团菌胶体金法是一种用于检测嗜肺军团菌的方法。
这种检测方法基于免疫学原理，利用胶体金颗粒的特性和嗜肺军团菌的抗原进行反应，从而实现对嗜肺军团菌的检测。
胶体金法具有简便、快速、灵敏度高、特异性好等优点，因此被广泛应用于嗜肺军团菌的检测。
在检测过程中，首先需要采集患者的样本，如痰液、血液等，然后将样本与胶体金试剂混合，如果样本中存在嗜肺军团菌的抗原，就会与胶体金颗粒发生反应，形成可见的红色或紫色沉淀。
需要注意的是，嗜肺军团菌胶体金法只是一种初筛方法，如果检测结果为阳性，还需要进一步进行确诊试验，如培养法、PCR等，以确定病原体种类和数量。
此外，由于嗜肺军团菌的感染具有一定的危险性，因此在操作过程中需要注意安全防护，避免感染风险。
呼吸道感染IgM九项联检试剂使用说明终稿
呼吸道感染IgM九项联检试剂盒（间接免疫荧光法）说明书【产品名称】通用名称：呼吸道感染IgM九项联检试剂盒（间接免疫荧光法）英文名称：PNEUMOSLIDE IgM商品名称：PNEUMOSLIDE IgM【包装规格】10人份/盒【预期用途】采用间接免疫荧光法（IFA），同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM 抗体，可检的病原体包括：嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。
已报道的非典型性肺炎的病原体有很多，其中最常见的有：嗜肺军团菌人最易感染的是嗜肺军团菌血清1型，非典型性肺炎常伴随有全身症状。
10%的肺炎是由嗜肺军团菌血清1型引起的。
在血清学诊断中，间接免疫荧光法（IFA）是唯一的标准技术。
肺炎支原体肺炎支原体引起的肺炎在儿童和青少年中最为常见，由于很难将其固定在载玻片上，因此先将肺炎支原体抗原固定在细胞中。
Q热立克次体Q热是由Q热立克次体引起的全身疾病，会造成发热、非典型性肺炎、肝炎或心内膜炎。
血清学诊断中，IFA检测是最灵敏和最具指示性的血清学诊断方法。
肺炎衣原体肺炎衣原体极易造成呼吸系统感染，特别是支气管炎和肺炎。
在老年人中发病率较高，它所引起的肺炎占所有肺炎病例的10%。
微量免疫荧光法（MIF）是最灵敏和最特异的诊断方法。
腺病毒腺病毒是一种重要的呼吸道病原体，能引起上呼吸道疾病，伴随有急骤发热和轻度呼吸道感染。
呼吸道合胞病毒呼吸道合胞病毒（RSV）是两岁以下幼儿呼吸道感染的主要病原体，在冬季爆发流行。
流感病毒它是流感的病原体，在具有潜在病理学的患者中会产生严重的并发症。
由于它易于与其它呼吸道疾病混淆，所以在流行期临床诊断很困难。
因此，实验室诊断就显得非常重要。
副流感病毒副流感病毒1、2和3型在2-4岁儿童中能引起喉气管支气管炎（哮吼）。
3型具有流行性，1和2型具有地域性。
【检测原理】间接免疫荧光法（IFA）是基于待测样本中的抗体与吸附在载玻片上的抗原发生的反应。
肺炎衣原体抗体 IgG 检测试剂盒（ELISA）说明书
肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒（ELISA）说明书【产品名称】通用名称：肺炎衣原体抗体IgG检测试剂盒（ELISA）英文名称：SeroCP™ IgG【包装规格】96人份/盒、192人份/盒【预期用途】本试剂盒采用酶联免疫吸附法，用于定性检测人类血清中肺炎衣原体特异性IgG抗体。
本试剂盒可作为肺炎衣原体感染诊断的辅助工具。
仅用于体外诊断。
肺炎衣原体(TWAR)是一种新出现的有传染性的因子，可引起一系列临床表现，包括上呼吸道和下呼吸道感染。
衣原体肺炎感染一般是温和的、无症状的，然而，肺炎衣原体感染可能会引起一些严重的疾病如：咽炎、窦炎、急性支气管炎和社区获得性肺炎。
如果未检测出和未进行治疗，此感染可能会导致长期持久的疾病。
最新的数据显示了肺炎衣原体感染和慢性疾病的关联。
儿童感染肺炎衣原体的几率较低，到中年时感染率急剧增高，到老年时持续增高（>50%）。
样本采集的困难性和被感染部位的不易接近性严重影响直接检测方法的有效性。
因此，在直接检测方法不是很有效的情况下，血清学检测作为远端和慢性衣原体感染鉴定的非入侵性工具，常规应用于临床。
此外，特定的抗体类型的出现也能指示出疾病的状态。
早期衣原体感染的特征是在2-4周内出现IgM抗体，随后6-8周内才有IgA和IgG反应。
在急性感染肺炎衣原体后，IgM抗体在2-6个月内会消失而IgG抗体滴度会慢慢减少，而 IgA抗体趋向于迅速消失。
当怀疑衣原体初步感染时，IgM的检测有高度的诊断意义。
然而，重复和慢性感染时IgM水平是比较低的，因此如果没有检测到IgM并不排除正在感染的可能性。
对于重复感染，IgG和IgA水平升高较快，通常在1至2周内。
IgA抗体是一个可靠的原发性、慢性和再感染性的免疫学标记物。
这些抗体通常在治疗和根除衣原体感染之后快速下降并回复到基线水平。
IgA抗体滴度的维持一般被认为是慢性衣原体感染的标志。
IgG抗体维持长时间并下降较慢。
因此，IgG抗体的出现主要表示衣原体感染尚未解决。
赛润腺病毒检测试剂盒(IgG IgA)
7.1 注意事项
- IgM 检测:：赛润类风湿因子 Rf-吸附剂（产品编号 Z100/5ml 和 Z200/20ml） - 分光光度计，波长 405 纳米，建议参考波长范围 620 纳米- 690 纳米（例如 650
纳米） - 37℃温箱 - 湿盒 - 蒸馏水。
6. பைடு நூலகம்存及稳定性
只有全部使用赛润 ELISA classic 试剂才能保证检测效果，因为所有试剂都是有关 联的，不能混用其他制造商的产品。尤其是标准血清，对照血清以及酶标记物，必 须使用试剂盒配备的，不要使用其它批号产品。稀释缓冲液，洗液，终止液和底物 溶液可用于所有赛润 ELISA classic 试剂盒。
湿盒中
↓ 洗涤
↓ 加入底物溶液（100 微升）
↓
再孵育 30 分钟 / 37℃ 湿盒中
3. 赛润 ELISA classic - 检验原理
下表中汇总了腺病毒引发的重要疾病及相关症状。
器官系统
症状
上呼吸道 下呼吸道 百日咳综合征 眼睛
胃肠道(常见于婴儿)
泌尿生殖道
咽炎 支气管炎 (肺炎) 咳嗽发作、发烧、呕吐 咽结膜热 角膜结膜炎 肠胃炎、 隔膜淋巴腺炎 子宫颈炎、尿道炎
最常见的分离物 （病毒亚型） 1, 2, 3, 5, 7 3, 4, 7, 21 5 3, 7 8, 19, 37 40, 41 1, 2, 3, 5 2, 19, 37
洗涤不充分将影响试验结果：
应该小心进行洗涤。洗涤步骤应遵守相关洗涤器（平底孔，孔直径 7 毫米，深 10.9 毫米）指导手册进行。重要的是所有的孔内均应加入相同体积的洗涤缓冲液。洗涤 结束时，应将微孔板倒扣于纸巾上并轻轻敲打，以确保所有孔内均无洗涤缓冲液。 避免产生泡沫！如果使用自动洗板机，注意正确操作。
嗜肺军团血清分型试剂_概述说明以及解释
嗜肺军团血清分型试剂概述说明以及解释1. 引言1.1 概述本文将介绍嗜肺军团血清分型试剂的相关内容。
嗜肺军团血清分型试剂是一种用于检测和识别嗜肺军团菌感染的试剂，能够帮助医生进行准确的诊断和治疗。
在本文中，我们将介绍嗜肺军团菌的定义以及其对人体健康的危害和传播途径。
随后，我们会详细解释嗜肺军团血清分型试剂的意义和作用。
1.2 文章结构本文主要包括五个章节。
引言部分是第一章，概述了整篇文章的内容。
第二章会详细介绍嗜肺军团血清分型试剂的相关知识，包括什么是嗜肺军团菌、其对人体健康的危害和传播途径，以及嗜肺军团血清分型试剂在该领域中的意义和作用。
第三章将解释嗜肺军团血清分型试剂的组成与原理，并提供测试过程解析和流程图示例。
第四章将讨论嗜肺军团血清分型试剂的应用场景与优势，包括临床应用场景介绍、与其他方法的比较以及实际应用案例分享。
最后一章是结论与展望，总结了主要结论并对未来的研究提出展望，并给读者提供一些建议。
1.3 目的本文旨在介绍嗜肺军团血清分型试剂的相关知识，并阐明其在诊断和治疗嗜肺军团菌感染方面的重要意义。
通过深入了解试剂的组成、原理以及临床应用场景等方面，读者将能够更好地理解和应用嗜肺军团血清分型试剂。
希望本文能为医生、研究人员和其他相关领域的从业人员提供有益参考，进一步促进嗜肺军团菌感染的早期检测和有效治疗。
2. 嗜肺军团血清分型试剂概述：嗜肺军团菌是一种革兰阴性杆菌，属于湿地细菌的一种。
它被认为是导致嗜肺军团症（Legionnaires' disease）和庙地热（Pontiac fever）的主要病原体。
嗜肺军团感染可以引发严重的呼吸系统疾病，尤其危险的是对于免疫功能较差的人群，如老年人、吸烟者以及患有基础性疾病的人群。
嗜肺军团血清分型试剂是一种用于诊断和监测嗜肺军团感染的工具。
这种分型试剂可以通过检测患者血液中特定抗体的存在与水平，来确定感染者所感染的具体嗜肺军团亚型。
通过进行相应亚型的分析，医生可以更准确地判断疾病严重程度，并制定个体化、针对性的治疗方案。
一种国产嗜肺军团菌抗原检测试剂盒的初步评价
１３ ６７
一
种 国产 嗜肺 军 团菌 抗 原 检 测 试 剂 盒 的初 步 评 价
朱 家馨 陈 文 思 黄静 张天托 杨 海玲
摘要 目的： 步评价 一种 国产 嗜肺 军 团菌抗 原检测 试剂 盒。方 法 ： 初 采用细 菌模 拟标本 ， 测试 剂盒的 检 理论敏 感性及 特异性 。结果 ： 应用嗜肺 军 团茵抗 原检 测试 剂可特异性 地检 测 出嗜 肺军 团茵抗 原 ， 最低 检 出量 为 ３ｘ１ ｆ／ Ｌ， ０ ｃ ｍ 与其 他细 菌抗 原不发 生交叉反应 。 ｕ 结论 ： 嗜肺 军 团茵抗原检 测试剂具 有简便快速 的特点 ， 有 一定的特异 性和敏感性 。
关键 词 军 团 病 杆 菌 ， 肺 ； 抗 原 嗜
嗜 肺 军 团菌 （ｅｉｎｌ ｎｕ ｏｈｌ） 引 起 人 １ ｏｅｌ ｐ ｅｍ ｐ ｉ 是 ｇ ａ ａ 类非 典 型 性肺 炎 的主 要病 原 体 。 由嗜肺 军 团菌 引起 的军 团菌 性 肺 炎 是 一 种 由气 溶 胶 介 导 暴 发 流 行 或 散发 流行 的严 重 呼 吸道传 染 病 。 团 菌病 的 主要 污 军 染 源 是供 水 系统 及 冷 却 塔 和 空 调 系 统 ， 目前 ， 随着 社 会 经 济 的快 速 发 展 ， 们 生 活水 平 不 断 提 高 ， 人 城 市 的 中高 层 建 筑 增 多 ， 水 管 道 、 水 池 、 调 、 热 喷 空 淋 浴 、 湿 器 等 设 备 的普 及 ， 些 都 有 可 能 增 加 军 团 加 这 菌 的危 险 性 。因此 ， 团 菌 病 在 公 共 卫 生 上 意 义 重 军 大 。 受 各 方 面 的关 注 。军 团 菌性 肺 炎 难 以诊 断 是 备 由于 其 临床 症 状 、 征 的不 典 型 ， 能 区 分 是 军 团 体 不
赛润ELISAclassic支原体肺炎IgGIgMIgA
赛润ELISA classic肺炎支原体IgG/IgM/IgA目录1.用途2.诊断意义3.赛润ELISA classic-检测原理4.试剂盒组成5.检测所需物质，试剂盒未提供6.储存和稳定性7.赛润ELISA classic的检验步骤7.1注意事项7.2样品准备和储存7.3试剂盒反应试剂的准备7.4检测程序概要7.5检测过程8.检测结果评估8.1 4PL单点定量法8.2检验有效性标准8.3计算赛润ELISA classic肺炎支原体IgG/IgM/IgA（定量）8.4检测结果分析9. 性能特性9.1重复性9.2 敏感性和特异性10.警告10.1警告和安全措施10.2废料处理11.参考文献赛润ELISA classic肺炎支原体IgG/IgM/IgA酶联免疫法测定人体抗体（IgG/IgM/IgA）- 只限用于体外诊断-IgG试剂盒（定量）编号ESR127GIgM试剂盒（定量）编号ESR127MIgA试剂盒（定量）编号ESR127A检测评估标准: BEP 2000, BEP III, DSX, 手动操作1.用途赛润ELISA classic肺炎支原体IgG/IgM/IgA用于定性和/或定量检测人血清或血浆内肺炎支原体。
抗肺炎支原体病毒IgG，IgM和IgA联合使用会有助于对肺炎支原体感染做出确切的诊断。
IgA-Elisa的使用特别在诊断再感染时，对于IgG 和IgM诊断是一个重要的补充。
2.诊断意义支原体肺炎病毒的感染会导致许多有可能引起严重并发症的呼吸系统疾病。
在这些疾病中首先值得一提的是初级非典型肺炎，咽炎以及呼吸道支气管炎。
在美国支原体肺炎病毒的感染要占每年门诊肺炎的20%。
肺炎支原体感染的临床症状具备多样性并且与其它原因引起的呼吸道感染（如呼吸道合孢病毒，流感-感染等）很难区别。
肺炎支原体可使气管、支气管以及细支气管上皮细胞增生。
感染后10-20天之后才出现一些非特异症状，如头疼、发烧、无痰干咳等。
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7.2.1 样品准备
开始试验前，患者的待测样品必须以稀释缓冲液稀释如下（V1+V2）：
3.赛润 ELISA classic-检验原理 用抗原包被微量板孔，制成固相载体。加患者血清到板孔中，其所含的抗体特异
性地与固相载体中现存抗原结合，形成免疫复合物。除去多余物质后，加入结合
了碱性磷酸酶的 IgG、IgA 或 IgM 抗体，使之与上述免疫复合物反应。洗板，除 去多余的结合物，加入底物（对硝基苯磷酸盐）。其与酶结合的免疫复合物反应，
纳米） - 37℃温箱 - 湿盒 - 蒸馏水。
6.储存及稳定性 试剂
微孔条（抗原） 质控血清 / 标准血清 酶标记抗体
稀释缓冲液
储存
稳定性
开封后放在 铝箔袋中。
2-8℃装有干燥剂的密封
有效期内
开封后保存于 2-8℃。
有效期内； 24 个月
立即可用的溶液于 2-8℃储存。 避免污染（使用无菌针头）。
开启后于 2-8℃储存。 有絮状沉淀时丢掉
开封后保存于室温下。
有效期内
7.赛润 ELISA classic 的检验步骤 7.1 注意事项
只有全部使用赛润 ELISA classic试剂才能保证检测效果，因为所有试剂都是有关 联的，不能混用其他制造商的产品。尤其是标准血清，对照血清以及酶标记物，
必须使用试剂盒配备的，不要使用其它批号产品。稀释缓冲液，洗液，终止液和
染色剂：里沙明绿 V
酶标记的抗人 IgG, IgA, IgM （立即可用）
羊抗人 IgG, IgA, IgM（多克隆），标记碱性磷酸酶后
在蛋白稳定剂中储存。
13 毫升
13 毫升
防腐剂:0.02% 甲基异噻唑啉酮
0.02%溴化硝基二垩烷
浓缩洗液（可稀释至 1000 毫升）
氯化钠溶液，含吐温 20 和 30mM Tris
IgG +++ highly concentrated IgG conjugate
在特殊的情况下，我们需要生产特殊的酶标记物。这种结合物没有“+”号的标 志。此结合物不可与其他结合物互换使用。
Please pay close attention to notifications on labels! 请特别注意瓶子标签上的标示。
带有标准曲线和评估表的质量控制文件（抗体以 IU/ 毫升或 U/毫升计量）
13 毫升 1
13 毫升 1
5.其它检测所需物质
- 普通实验室所需的仪器装置 - IgM 检测：另需赛润含对照抗原的类风湿因子 Rf—吸附剂（产品编号 Z100/5ml 和 Z200/20ml） - 分光光度计，波长 405 纳米，建议参考波长范围 620 纳米- 690 纳米（例如 650
产生有颜色产物，颜色强度与特异性抗体含量成正比。
3
4.试剂盒的组成
试验成分
IgG 试剂盒 IgM 试剂
盒
数量/容积
微孔条（此微孔条可以拆下单独使用，每条有 8 孔，
共 96 孔，已经包被了抗原）
1 个微孔条框架 包被的抗原为灭活抗原
12
12
标准血清（立即可用）
人血清溶于含蛋白的磷酸盐缓冲液；抗 HIV 抗体、
记物之前应摇动容器使其充分混匀，加样前，使用单向振动器充分混匀稀释过的
标本。
小心吸取试剂并严格遵守给定的孵育时间和温度。请注意在吸取标本 / 对照血 清，酶结合物或底物时，第一个孔与最后一个孔加样之间的时间间隔如果太大， 将会导致不同的 “预孵育”时间，从而明显地影响到测量值的准确性及重复性。 只有严格遵守赛润ELISA classic试剂的试验说明才会得到最佳的检测结果。 如果实验中未严格遵守质量控制认证文件上的有效性特异准则，则试验结果无效。
7.2.2 样品储存 密封的患者样品可在冰箱中 2-8℃保存 7 天。≤ -20℃可保存更久。 避免样品反复冻融。 已稀释的样品可在 2-8 ℃保存一星期。
8
7.3 试剂盒反应试剂的准备
7.3.1 微孔条 微孔条排列于板中，并与干燥剂一同封于铝袋内。未使用的微孔条重新放入铝袋，
密封好，确保铝袋的密封性。
2. 诊断意义
嗜肺军团菌属于军团菌科、军团菌属。它是一种革兰氏阴性、需氧、多形性的非 孢子类杆菌，它能利用鞭毛来运动。目前发现军团菌有 39 种，而种内的免疫学差 异又建立在血清分型上。最重要的人致病菌是嗜肺军团菌，它包括 14 个血清型。 多数军团菌肺炎(80-85%)是由第 1-6 种血清型嗜肺军团菌引起的。 军团菌普遍存在于物体表面和饮用水中，能够在阿米巴原虫和其他原生动物体内 繁殖，l, 225-45℃的温水系统是它理想的繁殖环境。军团菌通过气溶胶传染到人体 内以后，会被肺泡巨噬细胞吞噬，其逃避机制不仅能使军团菌存活，而且会在吞 噬细胞中繁殖。
请从标记处剪开密封袋。如果铝袋破损或者已开启装有干燥剂的铝袋而未以夹子 封紧的，则不要继续使用微孔条。
开始试验前，将所有试剂置于室温。 从试剂管中吸取试剂的时候，应注意使用无菌技术以防污染。为避免假阳性结果， 吸加酶结合物时，，吸头应确保不接触孔壁或喷洒于小孔的外面，注意不要盖错瓶 盖或管盖。
试验中试剂的充分混合，对于检测结果的重复性至关重要。在取用对照品和酶标
酶联免疫法测定人体抗体（IgG/IgM） - 只限用于体外诊断-
IgG-试剂盒(定量) 编号: IgM-试剂盒(定量) 编号:
ESR106G ESR106M
1. 用途 赛润 ELISA classic 嗜肺军团菌 1-7 IgG/IgM 主要用于定性和/或定量检测人血清 或血浆中抗嗜肺军团菌 1-7 的抗体活性。检测系统用于完善直接检测方法，以鉴 别非典型性肺炎的各种影响因素。
8.检测结果评估 8.1 4PL 单点定量法 8.2 检验有效性标准 8.3 计算赛润 ELISA classic 嗜肺军团菌（1-7） IgG/IgM（定量） 8.4 检测结果分析
9. 性能特性 9.1 重复性 9.2 敏感性和特异性
10.警告 10.1 警告和安全措施 10.2 废料处理
1
赛润 ELISA classic 嗜肺军团菌（1-7） IgG/IgM 试剂盒
底物溶液可用于所有赛润 ELISA classic试剂盒。 对于不同的免疫球蛋白，有三种不同浓度的结合物：低，中，高
并注明于试剂瓶的标签上：
例如
IgG + lowly concentrated IgG conjugate
IgG ++ medium concentrated IgG conjugate
赛润 ELISA classic 嗜肺军团菌（1-7） IgG/IgM
目录 1.用途 2.诊断意义 3.赛润 ELISA classic-检测原理 4.试剂盒组成 5.检测所需物质，试剂盒未提供 6.储存和稳定性 7.赛润 ELISA classic 的检验步骤
7.1 注意事项 7.2 样品准备和储存 7.3 试剂盒反应试剂的准备工作 7.4 检测程序概要 7.5 检测过程
大约发病 10 天后，用IFT方法和ELISA方法能检测到特异性抗体。在德国健康人 群中 1-5%的人有嗜肺军团菌特异性抗体的血清学特征，5 地区差异也很明显。因 此，没有滴度动力学特点的、增强的单点滴度测定要求严格评估，一般推荐取双 份血样进行检测。血清转化或抗体滴度增加表明病人目前被感染或近期被感染过， 临床发病 14 天后约有 50%的病人呈现血清学阴性，而血清转化能持续 14 周（一 般持续 3-6 周）。6 因此血清学检测不能用于早期诊断。
1×33.3 毫升 1×33.3 毫升
防腐剂： 0.1%叠氮化钠
稀释缓冲液
磷酸盐缓冲液，内含蛋白和吐温 20 防腐剂： 0.1%叠氮化钠
2×50 毫升 2×50 毫升
0.01 克 /升的溴酚蓝钠盐
终止液 1.2N 氢氧化钠
15 毫升
15 毫升
4
底物（立即可用） 邻硝基苯磷酸盐，不含其它溶剂的缓冲液 防腐剂：浓度小于 0.1%的叠氮化钠 （未开封瓶子中的底物可能会轻微变黄，但不会影 响其质量）
洗涤不充分将影响Байду номын сангаас验结果：
应该小心进行洗涤。洗涤步骤应遵守相关洗涤器（平底孔，孔直径 7 毫米，深 10.9 毫米）指导手册进行，所有的孔内均应加入相同体积的洗涤缓冲液。洗涤结束时， 应将微孔板倒扣于纸巾上并轻轻敲打，以确保所有孔内均无洗涤缓冲液。避免产
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生泡沫！如果使用自动洗板机，注意正确操作。
典型军团病（美国退伍军人病）在感染后有一些非典型的前驱症状，如普通的不 适、头痛、肌肉痛和干咳。通常在 2-10 天内发病，几小时内就会胸痛、高烧 （39-40.5℃）、偶尔出现伴有腹泻呕吐的胃肠道紊乱，但该病的突出特点是严重的 肺炎症状。约有 2-5%军团菌性肺炎感染出现临床表现，其中 10-20%会有生命危 险；免疫力低下的病人如果得不到及时治疗，死亡率可能会上升到 80%。
ELISA classic试剂盒内所有试剂均必须正确地存放。应在未开封的情况下，保存 于 2-8℃，并在有效期（见标签说明）内使用。详细的稳定性和储存资料在“6. 储
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存及稳定性”内将加以详述。
每一种试剂都是经过校准以保证最佳的检测结果。这些试剂如果经过稀释或改动 都会导致检测的敏感度的降低。
在储存及孵育过程中避免将试剂暴露在强光中。所有试剂瓶盖须盖紧以防止蒸发 和污染，试剂避免受到微生物的污染，因为蛋白水解酶的干扰将导致出现错误的 结果。
7.3.2 质控血清 / 标准血清 质控和标准血清可直接使用，不必进一步稀释