无尘室、无尘车间、洁净室的污染源主要指微尘埃、细菌二
洁净室微生物、卫生培训试题
“洁净室卫生”培训考试题一、填空题(共20分)1.洁净室主要污染物是哪两类 __________,__________。
2.洁净室内发尘量主要来自于__________。
3.微生物的生长周期分为___________________________________。
二、选择题(每题10分)1.将洁净室内污染有效地保持低水平的方法是A)将接触工艺的人员保持在最小数量B)穿戴专门设计的服装C)戴防护手套2.洁净室的正确清洁程序是A)由上向下,由里向外清洁B)由下向上,由外向里清洁3.清洁和消毒的程序通常应为A)先清洁,后消毒B)先消毒,后清洁4.洁净室配制清洁液必须用A)城市用水B)去离子水C)WFI三、名词解释(每题10分)洁净室(区)清洁消毒灭菌正确答案一、填空题1、尘埃、微生物2、洁净室内操作人员3、延滞期(适应期)、指数期、稳定期和衰亡期二、选择题1、A B C2、A3、A4、C三、名词解释1.洁净室(区)洁净室是其空气洁净度达到一定级别(GMP定在30万级以上)可以供人活动的空间,并具有控制污染,排除污染干扰的能力。
2.清洁就是去除物品上所有的外来物质(如尘土、有机物等)。
通常通过水、机械抹擦、清洁剂来达到目的。
3.消毒在表面清洁后用于消灭多种微生物,使其数量减少到可接受的水平。
常见的表面消毒灭菌方法有紫外线照射、臭氧接触,消毒剂喷洒浸泡等。
4.灭菌杀灭所有的微生物。
利用加热(干热、湿热)、化学试剂(如甲醛、环氧乙烷)、射线等方法,使空气中细菌的蛋白质变性以灭菌。
00共性知识
包类事业部学习资料共性知识A(污染控制知识)一、填空题1、作为处理对象的物体或物质,由于粘附、混入或产生某种物质,起性能和机能产生不良影响的过程或使其处于不良状态,称为污染。
无菌医疗器械要求在相应级别的洁净室(区)内生产,主要是控制微粒和微生物污染。
无菌指无存活微生物。
无菌医疗器械是指任何标明“无菌”的医疗器械。
一次性使用无菌医疗器械是指设计成仅供一次性使用后即销毁的无菌医疗器械。
2、消毒是指杀灭病原微生物或有害微生物,将其数量减少到无害化的程度。
(微生物理论存活概率小于等于10-3)。
灭菌是指用于使产品无任何存活微生物的确认过的过程,是指杀灭或除去全部微生物。
(微生物理论存活概率小于等于10-6)。
3、灭菌批是指同一灭菌柜(容器)内,同一条件下灭菌的具有相同无菌保证水平的产品确定的数量。
生产批是指在一段时间内,同一条件下连续生产出的具有同一性质和质量的产品确定的数量。
4、菌落是细菌培养后,由一个或几个细菌繁殖而形成的细菌集落。
5、空气洁净度是指洁净环境中空气含尘量和含菌量多少的程度。
空气净化是指去除空气中的污染物质,使空气洁净的行为。
洁净厂房是指生产工艺有洁净要求的厂房,对于人流、物流和气流都有明确的要求。
洁净室(区)是指需要对尘粒及微生物进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少对该室(区域)内污染源的介入、生产和滞留的功能。
洁净厂房从二更以内为洁净室(区)。
6、洁净区内的门应密封良好,并向洁净度高的方向开启。
洁净区应设有安全门,并向安全疏散方向开启,平时密封良好,紧急时易于打开,安全通道无障碍。
7、气流组织是指对气流流向和均匀度按一定要求进行组织。
我们车间的气流组织属非单向流(乱流)。
正常测试净化指标时,为动态测试,监督部门验收净化车间时为静态测试。
8、气闸室是为保持洁净室(区)的空气洁净度和正压控制而设置的缓冲室。
10、根据污染的发生机理,可分为自然污染物质和人工污染物质。
无尘车间知识详解
1.顶送 2.上侧墙送风
1.单侧墙下部布 置回风口 2.走廊回风(走廊 内均布回风口或 端部集中回风) 3.顶部布置回风 口(室内粉尘量大 和有害物质的洁 净室除外)
空气由空调箱经风管与洁净室内之空气 过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室 两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非 直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状 态。此型式适用于洁净室等级1,000100,000级。 优点:构造简单、系统建造成本低,洁 净室扩充比较容易 缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间 飘浮不易排出,易污染制程产品。另外 若系统停止运转再激活,欲需达到设定 要求之洁净度,往往须耗时相当长一段 时间。
皮肤(平均大小为30*60*3微米) (2)头发:人类的头发(直径约为50~100微米)一直在脱落。 (3)口水:包括钠、酶、盐、钾、氯化物及食品微粒。 (4)日常衣物:微粒、纤维、硅土、纤维素、各种化学品和细菌。 (5)人类静止和坐立每分钟将产生10000个大于0.3微米的微粒。 (6)人类在头部和躯干做动作时每分钟将产生1000000个大于0.3微米的微粒。 (7)人类以0.9m/s的速度行走时每分钟将产生5000000个大于0.3微米的微粒。 2、分析国外试验资料显示: (1) 无尘室内当工作人员穿无菌服时:
2 2 2 3 6 13 32
63
洁净人员管理
发尘源及量:
1、产品及设施 无尘室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流
入室内; 产品,材料等在运送过程中的发尘与人体发尘量相比,一般极小,
可忽略; 由于金属墙壁(彩钢夹心板)的应用来自建筑表面的发尘也很少,
洁净车间内的污染源有哪些
洁净车间内的污染源有哪些洁净车间内的污染源主要有哪些?一、发尘量洁净车间内来自净化设备的发尘量可考虑通过局部排风排除,不流入室内;产品、材料等在运送过程中的发尘量与人体的发尘量相比极小,可忽略;来自建筑表面彩钢板的发尘量也很少,一般占10%以下。
洁净车间内人的发尘量占90%左右。
另外,每8平米地面的表面发尘量与一个人静止时的发尘量相当。
当然,由于服装材质和样式等不断改进,洁净车间内人的发尘相对量也在不断减少。
不同的服装材质、样式等对人体发尘量的影响如下:(一)服装材质。
棉质发尘量最大,发尘量从大到小依次是棉、的确良、去静电纯涤纶、尼龙;(二)服装样式。
大挂式服装发尘量最大,上下分装型服装次之,全罩型服装最少;(三)服装清洗。
用溶剂洗涤的服装的发尘量是用一般水清洗的服装发尘量的五分之一;(四)人体活动。
人体运动时的发尘量一般是静止时发尘量的3-7倍。
二、发菌量洁净车间发菌量也主要来自工作人员。
人成为洁净车间内发菌量的主要原因如下:(一)人头发(直径约为50~100微米)一直脱落,导致bswk| 洁净车间内发菌量增多;(二)人通常每四天完成一次皮肤的完全脱换,每分钟脱落约1000片皮肤(平均大小为30*60*3微米);(三)人的口水中包含了钠、酶、盐、钾、氯化物及食品微粒;(四)人的衣物中包含纤维、硅土、纤维素、各种化学品、微粒和细菌;(五)人的头部和躯干做动作时每分钟将产生1000000个大于0.3微米的微粒;(六)人以0.9m/s的速度行走时每分钟将产生5000000个大于0.3微米的微粒;(七)人静止和坐立时每分钟将产生10000个大于0.3微米的微粒。
如何有效减少洁净车间内的污染?bswk| (一)洁净车间内的工作人员都穿配套无尘服。
洁净车间内每位工作人员穿无尘服时,静止时的发菌量一般为10-300个/min,一般活动时的发菌量为150-1000个/min,快步行走时的发菌量为900-2500个/min,而穿无平常衣服时发菌量一般为3300~62000个/min。
无尘室的分类
苏州依可达机电安装有限公司
无尘室的分类
无尘室按用途分类(可分为两大类):
(1)、工业无尘室(无尘车间,净化车间,洁净车间)
以无生命微粒的控制为对象。
主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。
它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
(2)、生物无尘室(无菌室,无菌净化室,无菌超净)
主要控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。
它又可分为;A、一般生物无尘室,主要控制微生物(细菌)对象的污染。
同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保证正压。
实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业无尘室。
例:制药工业、医院(手术室、无菌病房)食品、化妆品、饮料产品生产、动物实验室、理化检验室、血站等B、生物学安全无尘室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。
内部要保持与大气的负压。
例:细菌学、生物学、洁净实验室、物物工程(重组基因、疫苗制备)。
苏州依可达机电安装有限公司。
无尘室无尘车间洁净室的污染源主要指微尘埃细菌二大类
无尘室、无尘车间、洁净室的污染源主要指微尘埃、细菌二大类:2、(1)外部污染源2、(1丿①大气尘的浓度大气尘是洁净室要直接处理的对象,在洁净技术中,最常用的是以>0.5 ^m勺微粒数量为准的计数浓度,以最干净的同温层(距地表10km)来说,这样的微粒约有20粒/L,很干净的海面上空约有2600粒/L。
陆地上计数浓度差别极大,同一地区不同时间差别也很大,我国大气计数浓度可粗分为“工业城市”、“城市郊外” 非工业区或农村”其》0.5卩伯勺微粒浓度分别为1X106 粒/L, 2X105 粒/L 和3X105 粒/L。
2、(1丿②大气菌的浓度大气尘的污染属于无生命微粒的污染,而大气菌的污染属于有生命微粒的污染。
微生物包括:病毒、立克次体、细菌、菌类、原生虫类。
但和洁净室有关的主要是细菌和菌类。
但是细菌不能单独生存,一般都附着在尘粒上面,所以有意义的大小是其等价直径,一群带菌微粒通过过滤器时,细菌的过滤效率和某粒径的微粒的效率一样,则这一粒径就是这群带菌微粒的等价直径。
2、(2)内部污染2、(2)①发尘量洁净室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入洁净室内;产品、材料等在搬运过程中的发尘量与人体发尘量相比,一般较小,可忽略。
由于目前洁净室内装饰采用较好的金属壁板,来自建筑物表面发尘量也很少,一般占10% 以下,发尘主要来自人,占90% 左右。
2、(2)②发菌量1、洁净室内当工作人员穿无菌服时:静止时的发菌量一般为:10〜300个/min .人一般活动时的发菌量一般为:150〜1000个/min .人快步行走时的发菌量一般为:900〜2500个/min .人2、咳嗽一次一般为:70〜700个/min .人喷嚏一次一般为:4000〜60000个/min .人3、穿平常衣服时发菌量:3300〜62000个/min .人4、无口罩发菌量:有口罩发菌量为1:7〜1:145、发菌量:发尘量为1 :500 〜1 :10006、手术中人员的发菌量:878个/min.人所以说洁净室内穿无菌衣人员静态发菌量一般超过300 个。
什么是无尘室
无尘室,也称洁净室,是指一个具有低污染水平的环境,这里所指的污染来源有灰尘,空气传播的微生物,悬浮颗粒,和化学挥发性气体。
更准确地讲,一个洁净室具有一个受控的污染级别,污染级别可用每立方米的颗粒数,或者用最大颗粒大小来厘定的。
低级别的洁净室通常是没有经过消毒的(如没有受控的微生物),更多的是关心空气传播的灰尘。
无尘室的定义:
空间范围内之空气中的微尘粒子等污染物排除,而得到一个相当洁净的环境。
亦即:这个环境中的微尘粒子相当少,称之为洁净室。
洁净室被广泛地应用在对环境污染特别敏感的行业,例如半导体生产、生化技术、生物技术、精密机械、制药行业等,其中以半导体业其对室内之温湿度、洁净度要求尤其严格、故其必需控制在某一个需求范围内,才不会对制程产生影响。
作为生产设施,洁净室可以占据厂房很多位置。
无尘室系统制造符合规格之洁净空气,连续且稳定供给足够之洁净空气于使用端,洁净室内的制造区。
以下由立净简单介绍洁净室的处理流程:外气经由外气空调箱初步过滤微尘并控制其温湿度后,经由回风管道间,将洁净室之循环风量与外气空调箱之补充风量混合,经由冷却盘管将回风管道间之回风降温至净室要求之规格,通过循环风扇或FFU带动洁净室的气流循环带走微尘及热量,最后经过超高性能过滤网或过滤后,供应至Fab区。
食品洁净车间设计、建设要求以及洁净度监控指标要
食品洁净车间设计、建设要求以及洁净度监控指标要求食品洁净车间需要达到十万级空气净化标准。
食品厂建设洁净车间,可有效减少生产出的产品变质长霉,延长食品保质期,提高生产效益。
Ol何为洁净车间洁净车间也叫无尘车间、洁净室、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
什么是十万级洁净车间呢?简单来说,就是车间每立方米空气中直径20.5μm粒子数不大于352万个,空气中粒子数越少,就意味着灰尘和微生物数量越少,空气越洁净。
十万级洁净车间还要求车间每小时换气需达到15-19次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。
02食品厂洁净车间的分区一般食品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。
1、一般作业区(非清洁区):一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域,如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。
2、准清洁区:要求次之,如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、非即食食品的内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。
3、清洁作业区:指卫生环境要求最高,人员、环境要求较高,必须经过消毒和更衣才可以进入,如:原料、成品裸露的处理区域,食食品的冷加工间、即食食品的冷却间、待包装即食食品的储存间、即食食品的内包装间等。
•建有洁净车间的食品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应最大限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。
•厂区环境整洁、人流和物流走向合理。
•应有适当门禁措施,防止未经批准人员的进入。
•保存建设和施工的竣工资料•生产过程中发生空气污染较为严重的建筑,应建设在厂区常年最多风向的下风侧。
洁净室分类及工作原理)范文
洁净室分类及工作原理一、洁净室原理(一) 洁净室的定义洁净室是指空气洁净度达到规定级别的可供人活动的空间。
其功能是控制微粒(尘埃粒子)的污染。
来达到满足精密产品的生产与科学实验活动。
洁净室绝不是仅限于"洁净",不同的行业与部门对温度、温度、照明、噪声、静电、微振都有相当要求的多功能的综合整体,是集建筑装饰(与大气相对隔断的密闭装修)、净化空调、纯水、纯气、动力电、照明电、工艺管道等多种专业技术于一体的产物,洁净室(或洁净厂房)(二) 洁净室的分类实现层流的最低风速值2.1按用途分类(可分为两大类)①工业洁净室-以无生命微粒的控制为对象。
主要控制空气尘埃微粒对工作对象的污染,内部一般保持正压状态。
它适用于精密机械工业、电子工业(半导体、集成电路等)宇航工业、高纯度化学工业、原子能工业、光磁产品工业(光盘、胶片、磁带生产)LCD(液晶玻璃)、电脑硬盘、电脑磁头生产等多行业。
②生物洁净室:以控制有生命微粒(细菌)与无生命微粒(尘埃)对工作对象的污染。
又可分为:A.一般生物洁净室,主要控制微生物(细菌)对象的污染。
同时其内部材料要能经受各种灭菌剂侵蚀,内部一般保持正压。
实质上其内部材料要能经受各种灭菌处理的工业洁净室。
B.生物学安全洁净室:主要控制工作对象的有生命微粒对外界和人的污染。
内部要保持与大气的负压。
2.2按气流分类(按气流可分为四类)①.单向流洁净室(层流、活塞流)②.乱流净室③.辐射流(斜流)洁净室④.混合流洁净室(乱流、层流同在)(三) 单向流(层流)洁净室(又称垂直流,平行流)(1) 既气流以均匀的截面速度,沿着平行流线以单一方向在整个室天花截面下通过的洁净室。
单向流洁净室靠送风气流“活塞”般的挤压作用。
迅速把室内污染排回风道。
(2) 要想实现"活塞流"的作用,最重要的是高效过滤器必须满布。
但是由于高效过滤器有边框,放置高铲过滤器也要有支架,不可能百分之百的满布。
净化工程之无尘室的原理
净化工程之无尘室的原理洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计建成的无尘洁净房间。
第二,无尘洁净室的原理:洁净室是利用HEPA、空气净化设备,其尘埃的收集率99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。
然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
第三、无尘洁净室中的三尘:无尘洁净室有三大原则:禁尘、带尘、产尘。
风淋室作为进入洁净室的缓冲通道之一,是控制带尘比较好的净化设备之一,它可以大限度地减少员工进出无尘洁净室所带来的污染问题。
风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,阻止外界污染和未被净化的空气进入无尘洁净区域,达到生产车间所要求的生产洁净环境。
无尘室,一般都是与中央空调连在一起。
一、低成本无尘室(乱流室)的应用范围1. 主要是100㎡以下的实验室,分析化验室,帮定间,爆光间。
电子厂,食品饮料厂,制药厂的部分制程。
2. 大使用面积限制:600㎡以下。
3. 可靠的净化等级;老国标万级.拾万级。
ISO Class 7及以下。
4. 乱流室内没有或基本没有产尘设备。
二、常规设备1. 风淋室(单吹至四吹自选,1~3吹要配粘尘垫)。
2. 传递窗。
机械连锁即可。
3. 新风净化机。
5人以上,8小时工作制必备。
4. 分体空调。
数量根据净化间面积和内部人数决定。
5. 加压风柜。
根据实际面积和内部人数可选择高效或中效加压风柜。
6. 高效送风口。
若是100㎡以下可选择高效加压风柜,不必配高效送风口,否则必配。
7. 初效过滤器。
可以在加压风柜内,也可以单独设置在回风口。
8. 净化循环风管。
三、材料与配置1. 地面。
普通防腐地面;防静电地面。
根据无尘室内的技术要求和素地情况选择地面厚度。
无尘室基础知识
无尘室的结构
无尘室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成 无尘室的构成是由下列各项系统所组成(
的系统分子中是缺一不可的) 的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一 完整且品质良好的无尘室: (1)天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(I(1)天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(IBeam或 Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或 Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或 Ceilingframe)。 Ceilingframe)。 (2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。 (2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。 (3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。 (3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。 (4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。 (4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。 (5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。 (5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。
以地面为准,大约相应8 以地面为准,大约相应8平方米地面时的表面 发尘量最主要 是要考虑到人的因素。
工作人员产生的污染: 1)皮肤:人类通常每四天完成一次皮肤的完全脱
换,人类每分钟脱落约1000片皮肤(平均大小为 换,人类每分钟脱落约1000片皮肤(平均大小为 30*60*3微米) 30*60*3微米) 2)头发:人类的头发(直径约为50~100微米) )头发:人类的头发(直径约为50~100微米) 一直在脱落。 3)口水:如钠、酶、盐、钾、氯化物及食品微粒。 4)日常衣物:微粒、纤维、硅土、纤维素、各种 化学品和细菌。 5)人类静止和坐立每分钟将产生10000个大于0.3 )人类静止和坐立每分钟将产生10000个大于0.3 微米的微粒。 6)人类在头部和躯干做动作时每分钟将产生 1000000个大于0.3微米的微粒。 1000000个大于0.3微米的微粒。 7)人类以0.9m/s的速度行走时每分钟将产生 )人类以0.9m/s的速度行走时每分钟将产生 5000000个大于0.3微米的微粒。 5000000个大于0.3微米的微粒。
洁净车间概念及污染防控
洁净厂房的防火与疏散
洁净车间概念及污染防控
1、温湿度要求
洁净室的温度与相对湿度应与产品生产要求相适应,应保证产 和操作人员的舒适感。当产品生产无特殊要求时,洁净室的温度范 18-26℃,相对湿度控制在45-65%。考虑到无菌操作核心区对微生 格控制,对该区域的操作人员的服装穿着有特殊要求,故洁净区的 湿度可按工艺和产品有特殊要求确定温度和相对湿度。
3、气流流型和送风量
合理的气流组织是防止洁净区污染与交叉污染的重要保 理的气流组织,是使送入的洁净室空气迅速均匀地分布或 洁净区,尽量减少涡流和死角,以稀释室内污染散发的尘 并迅速有效地将其排走,降低尘菌对产品的污染几率,维 求的洁净度。
由于洁净技术控制的是大气中的悬浮微粒浓度,且送入洁净室 般空调房间所需的风量大得多,故其气流组织形式与它们有明显 流型主要分为三类: 1、单向流:单一方向呈平行流线,且横断面上风速一致的气流; 式:垂直单向流和水平单向流。) 2、非单向流:指不符合单向流定义的气流。 3、混合流:由单向流和非单向流组合的气流。
没有控制手段
洁净车间概念及污染防控
3、洁净室相关术语
• 悬浮微粒 :一般指悬浮于空气中的固态和液态微粒,其粒径尺寸范围约在0.1 • 洁净度 :用以表征单位体积空间内空气中所含微粒大小及数量的多少,是区分
准。 • 气闸室:设置在洁净室出入口,阻隔室外或邻室污染气流和压差控制而设置的 • 风淋室:气闸室的一种,通过安装风机、过滤网及控制系统等对入室人员进行
十万级 350万
20000
150
3
大于等
三十万 级
1050万
60000
200
5
洁净车间概念及污染防控
大于等
净化工程之无尘室的原理
净化工程之无尘室的原理洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计建成的无尘洁净房间。
第二,无尘洁净室的原理:洁净室是利用HEPA、空气净化设备,其尘埃的收集率99.97~99.99995%之多,因此经过此过滤器过滤的空气可说十分干净。
然而洁净室内除了人以外,尚有机器等之发尘源,这些发生的尘埃一旦扩散,即无法保持洁净空间,因此必须利用气流将发生的尘埃迅速排出室外。
第三、无尘洁净室中的三尘:无尘洁净室有三大原则:禁尘、带尘、产尘。
风淋室作为进入洁净室的缓冲通道之一,是控制带尘比较好的净化设备之一,它可以大限度地减少员工进出无尘洁净室所带来的污染问题。
风淋室的两道门电子互锁,可以兼起气闸室的作用,阻止外界污染和未被净化的空气进入无尘洁净区域,达到生产车间所要求的生产洁净环境。
无尘室,一般都是与中央空调连在一起。
一、低成本无尘室(乱流室)的应用范围1. 主要是100㎡以下的实验室,分析化验室,帮定间,爆光间。
电子厂,食品饮料厂,制药厂的部分制程。
2. 大使用面积限制:600㎡以下。
3. 可靠的净化等级;老国标万级.拾万级。
ISO Class 7及以下。
4. 乱流室内没有或基本没有产尘设备。
二、常规设备1. 风淋室(单吹至四吹自选,1~3吹要配粘尘垫)。
2. 传递窗。
机械连锁即可。
3. 新风净化机。
5人以上,8小时工作制必备。
4. 分体空调。
数量根据净化间面积和内部人数决定。
5. 加压风柜。
根据实际面积和内部人数可选择高效或中效加压风柜。
6. 高效送风口。
若是100㎡以下可选择高效加压风柜,不必配高效送风口,否则必配。
7. 初效过滤器。
可以在加压风柜内,也可以单独设置在回风口。
8. 净化循环风管。
三、材料与配置1. 地面。
普通防腐地面;防静电地面。
根据无尘室内的技术要求和素地情况选择地面厚度。
无尘室基础知识02-PPT文档资料
无尘室的结构
无尘室的构成是由下列各项系统所组成(在所组成 的系统分子中是缺一不可的),否则将无法构成一 完整且品质良好的无尘室: (1)天花板系统:包括吊杆(Ceiling rod)、纲梁(IBeam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或 Ceilingframe)。 (2)空调系统:包括空气舱、过滤器系统、风车等。 (3)隔墙板(Partitional wall):包括窗户、门。 (4)地板:包括高架地板或防静电舒美地板。 (5)照明器具:包括日光灯、黄色灯管等。
无尘室的特点
功能上 防止产尘 设计上 三级过滤 结构上 不产尘 施工 严密
阻止进尘
有效排尘
末端过滤
不积尘
干净
气流方向有利 不妨碍清除 于灰尘沉降 灰尘
无尘室的污染源
无尘室的污染源主要包括:人、设备、
维护结构(地板、墙体和天花板等)、 材料(原材料、纸张等),而人是无尘 室最大的污染源,一般人的发尘量占发 尘总量的90%,室内维护结构表面发尘量,
世界各国均有自定规格,但普遍依据美国联邦政 府颁布的标准【Federal Standard (FS) 209E, 1992】,可将无尘室分为六级。分别是1级、10 级、100级、1000级、10000级、100000级,如 果无尘室的等级只用尘粒数目来叙述,则可假设 尘粒的尺寸为0.5µm,例如,1级、10级、100级 无尘室最大尘粒数目分别小于或等于1颗、10颗、 100颗,如果尘粒尺寸不是0.5µm,无尘室等级应 以在一特定尘粒尺寸的级数来表示。例如:10级 在0.2µm(尘粒尺寸在0.2µm或更大下,密度不大 于75颗/立方英尺),1级在0.1µm(尘粒尺寸在 0.1µm或更大下,密度不大于100%之过滤器 进入室内,并由高架地板或两侧隔墙板回风, 此型式适用于无尘室等级需定较高之环境使 用,一般其无尘室等级为Class 1~100。 其 形式又可以分为水平式和垂直式两种。
洁净无尘室之定义、标准和设备要求
洁净无尘室之定义(一)洁净室之定义(供大家参考)洁净室(Clean Room),亦称为无尘室或清净室。
「洁净室」是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
洁净室最主要之作用在于控制产品(如硅芯片等)所接触之大气的洁净度日及温湿度,使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造,此空间我们称之为「洁净室」。
(二)洁净室之等级世界各国均有自定规格,但普遍还是用美国联邦标准209为多,以下仅就209D及209E和世界上其它各国制定标准作介绍与相互比较。
209E与209D等最大之不同在于209E表示单位增加了公制单位,洁净室等级以‵M′字头表示,如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此行推,配合国际公制单位之标准化,M字母后之阿拉伯数目字是以每立方公尺中>=0.5(m之微尘粒子数目字以10的幂次方表示,取指数为之,若微尘粒子数介于前后二者完全幂次方之间,则以1.5、2.5、3.5….表示。
美国联邦标准FS 209D都以英制每立方英呎为单位,日本则是采用公制,即以每立方公尺为单位,以0.1(m微粒子为计数标准。
日本标准之表示法以Class 1,Class 2,Class 3……Class8表示,最好的等级为Class 1,最差则为Class 8,以每立方公尺中微尘粒子总数中化为10的幂次方,取其指数而得。
(三)洁净室控管之项目1. 能除去空气中飘游之微尘粒子。
2. 能防止微尘粒子之产生。
3. 温度和湿度之控制。
4. 压力之调节。
5. 有害气体之排除。
6. 结构物与隔间之气密性。
7. 静电之防制。
8. 电磁干扰预防。
9. 安全因素之考虑。
10. 节能之考量。
(四)洁净室之分类1.乱流式(Turbulent Flow):空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA)进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。
无尘室知识及规范
手段
粗、中效过滤加热湿交换
除空调手段外还要加高效、超高效过滤器 ,对微生物还要有灭菌措施
送风量(次/h)
初投资(元/m2)
运行耗电(Kw/m2 )
冷量指标(W/m2 )
一般降温空调8~10次/h一般恒温空调 10~15次/h
一般降温500元/m2一般恒温800元~1000 元/m2
九. 无尘室的性能测试
洁净度等级 项目
1~3
温度
循环监测
湿度
循环监测
压差值
循环监测
洁净度
循环监测
风量
循环监测
4、5、6
7
8、9
每班二次
每班二次
每周一次
每月一次
每周一次
每3个月一次
每6个月一次
不得超过12个月
九. 无尘室的性能测试
无尘室性能测试的主要仪器和仪表:
压差计
①风压测试仪器:主要用于测 定无尘室之间或洁净与非洁净 区之间的微压差,也可利用压 差法测量风速,计算风量。
一般降温0.04~0.06 Kw/m2一般恒温 0.08~0.10 Kw/m2
一般降温150~200 W/m2一般恒温200~250 W/m2
单向流400~600次/h非单向流15~60次/h
单向流5000~15000元/m2非单向流 1500~3000元/m2 单向流0.9~1.35 Kw/m2非单向流0.13~0.33 Kw/m2 单向流800~1500 W/m2非单向流350~700 W/m2
施工验收规范JGJ71和设计规范GB50073的比较
内容
测定断面的 选取
测点的布置 最少测点数 测定仪器
无尘室行为规范
其它 8% 外来物品 10%
通风 12%
作业人员 70%
无尘室污染源
二、无尘室污染源说明
就玻璃基板而言,微尘粒子之附着将造成玻璃基板的划伤,短路和贴附气泡等 制程品质不良,而造成报废。因此对污染源的控制已成为无尘室管理的重要环节。
1.外部尘埃侵入之防止 无尘室适当正压保持(>0.5mmHg),做好前期施工工程保证不漏气,人员、
测定频次
1次/季
监测方法
见SOP
沉 降
标准
平均≦10
菌
测定位置
关键操作点
测定频次
1-2次/月
1、用消毒水清洁环境卫生 2、用甲醛大小都 3、更换高效过滤器
无尘室管控手段
三、文件资料管理
无尘室管理规定
三、无尘室进出人员管理之八注意
(1)室内作业人员需严格遵守作业指示要求,按规定步骤操作设备及产品; (2)室内维修人员需严格遵守无尘室之规定,尽量避免室内进行切削、打磨甚
至钻孔等易产生污染类作业; (3)室内人员禁止打闹、奔跑或进行剧烈性的大动作行为; (4)室内人员禁止聚堆聊天、说笑、玩手机或长时间打电话等影响环境; (5)室内人员禁止吸烟、吃零食,禁止携带与工作无关之杂物; (6)室内人员严禁不戴手套进行作业或接触产品; (7)室内人员需时刻保持无尘服、鞋、帽等的正确穿戴,严禁在室内脱衣、换
装或进行大动作穿戴整理等; (8)室内人员严禁随意丢放物品、工具、器皿等,应按规定有序放置于相应规
定区域或工具箱内;
无尘室管理规定
四、无尘室严禁携入物品
文具: 铅笔、白板笔、橡皮擦、立可白、修正带、涂改液…等。
个人物品: 手机、香烟、打火机、戒指、梳子、指甲剪、化妆品、卫生纸、手 帕、食物、饮料、耳塞等。
洁净室污染来源及控制方法
洁净室污染来源及控制方法摘要:洁净室又可以称为是无尘室或无尘车间,顾名思义,它是指在空气洁净度、湿度、噪声、温度、眼里等方面的参数达到特殊的需要指的控制范围之内具有较强密闭性的空间,可以应用在精密的机械工业或是半导体工业等行业之中。
当然,洁净室并不是代表绝对的无污染,在对洁净室的使用过程中还是会面临受到污染的威胁,从而能影响到整个生产工作的质量,本文将针对洁净室的污染来源以及控制方法做出简要分析,希望对洁净室的使用和发展起到一定的作用。
关键词:洁净室;污染来源;控制引言随着社会科技水平的不断进步,洁净室的发展已经慢慢和现代工业和简短的技术紧密联系到一起,很多精密机械的工业由于对生产环境有着机器的要求,因此,洁净室技术相伴而生,这也对我国工业的发展有着巨大的推动作用,因此,洁净室的环境问题也受到了越来越多的关注,为了使洁净室发挥出其做大的作用,对其污染来源以及控制方法的研究是尤为重要的,这也是当前洁净室工作管理人员应该给予高度重视的问题。
一、洁净室的污染来源洁净室并不是绝对的无污染,它会受到来自各种污染源的污染,具体表现在以下几方面:(一)洁净室工作人员洁净室工作人员是最容易产生污染的污染源,包括工作人员移动时产生的粉尘污染、皮肤产生的皮屑和油脂污染、工作服上的污染、或是从相邻区域带入进洁净区域的污染等。
1、工作人员粉尘排放是洁净室内空气污染的主要来源,所占比例在百分之八十到九十之间。
而一个人在室内活动期间排放的灰尘量是他静止时的5倍。
2、工作人员的头发和皮肤也会产生污染。
头发上的头屑、发尘,肌肤产生的皮屑、油脂,说话时的唾液,日常使用的护肤品、香水等,都是洁净室的污染源。
3、工作服的污染不仅与工作服材质有关,还与洗衣服、晾衣服、洗澡等有着密切的关系。
对于工作服材质而言,尼龙绸结晶服的污染排放量最小,棉涤纶清洁衣的污染排放量大于尼龙绸清洁衣。
对于工作服清洗而言,清洁工作服不应摩擦洗涤,清洗后应在清洁干燥环境中进行晾干。
洁净车间管理和微生物知识培训试题和答案
部门:姓名:一、判断题(每题2分)20分1、不得在洁净区内佩戴腕表和饰物、不得化妆。
(√)2、消毒是杀死物体上病原微生物的方法,一定能杀死含芽孢的细菌或非病原微生物。
(×)3、灭菌与消毒是两个相同的概念。
(×)4、无尘车间工作人员应当定期进行体检。
(√)5、人员进入无尘车间后可以不进行手消毒。
(×)6、生产厂房应当设置防尘、防止昆虫和其他动物进入的设施。
(√)7、洁净室传递窗可以同时打开。
(×)8、在洁净室工作时,动作要轻,尽量减少讲话,一切操作必须按操作规程进行,严禁进行非生产活动。
(√)9、进入洁净区内工作人员应穿质地光滑、不易脱落纤维和防静电的工作服,并带上口罩。
工作衣要能有效遮盖住内衣、头发。
(√)10、进入洁净区的物品可以与人流同一地点和顺序进入,也可以相互交叉。
(×)二、填空题(每个空2分)48分进入洁净区工作的人员应经常理发、洗澡、剪指甲,不准化妆,不准佩戴饰物、手表。
严禁将生活用品带入洁净区内,并有专人检查。
当产品生产无特殊要求时,洁净室的温度范围可控制在 18-26 ℃,相对湿度控制在 45-65 %。
洁净室微生物污染主要来自两个方面:人体的污染和车间工具系统的污染。
洁净区的内表面(墙壁、地面、天花板)应当平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积尘,便于有效清洁,必要时应当进行消毒。
穿洁净工作服时,穿衣要整洁,头发不能外露;口罩要罩到鼻部。
烘手要手面、手背都要烘,烘到手部无潮湿。
净化工程最主要之作用在于控制产品所接触的大气洁净度及温湿度,使产品能在一个良好环境空间中生产、制造,此空间的设计施工过程我们称之为净化工程。
GMP洁净厂房设计的实质是防止产品污染及质量变化。
空气净化主要是将空气中的微粒滤除,得到洁净空气。
三、选择题(每道2分)20分1、洁净区人员卫生不包括( B )A、勤剪指甲B、勤走动C、勤洗澡D、勤洗手2、公司现有洁净车间,空气洁净度等级是( C )A、百级B、万级C、十万级D、三十万级3、员工进入洁净区,脱掉的外套应放在( A )A、一更自己的衣柜B、二更自己的衣柜C、挂在门上D、随意放置4、在洁净车间里边,人的以下哪种状态产生的尘粒数是最少的( B )A、慢慢走动B、静坐C、轻微运动D、剧烈运动5、以下行为哪个是正确的?( C )A、普通拖鞋穿进净化车间B、在洁净车间戴净化手套工作C、穿净化衣走出净化车间D、在净化车间挽起袖子工作6、洁净室的尘微粒和微生物应有( C )部门组织常规监测A、生产B、技术C、质量D、人事7、洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应不低于( A )Pa。
无尘车间也叫洁净厂房
无尘车间也叫洁净厂房、洁净室(Clean Room)、无尘室,是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间。
亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。
分类特点洁净厂房建筑方式可分为土建结构和装配式两种,其中普遍采用装配式。
装配式洁净厂房系统主要由初,中,高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统;动力及照明系统;工作环境参数的监测报警消防和通讯系统;人流和物流系统;工艺管路系统;维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成,形成空调净化系统工程所包含的整个设备和器材的配套和建筑安装内容。
他的安装与使用方面有以下特点:1>装配式洁净厂房的全部维修构件在工厂内按统一模数及系列加工完成,适于批量生产,质量稳定,供货迅速。
2>机动灱活,即适合在新建厂房配套安装,也适宜老厂房的净化技术改造。
维修结构也可随工艺要求任意组合,拆卸方便。
3>需要辅助建筑面积较小,对土建筑装修要求低。
4>气流组织形式灱活,合理,可满足各种工作环境,不同洁净等级的需要。
风淋室洁净室内,在动态情况下,细菌及尘埃的最大发生源是操作者,当操作者进入洁净室之前,必须用洁净空气吹淋其衣服表面附着的尘埃颗粒,并起到气闸的作用。
隔热夹心板隔热夹心板是通过先进的自动成型机将彩色钢板压型后用高强度粘接剂把内外两层钢板(也可以用铝板,不锈钢或装饰板)与自熄型聚苯乙烯泡沫板(也可用其他放火材料)加压加热复合而成的新兴建筑板材。
隔热夹心板外型美观,色泽鲜艳多样,轻质高强,施工迅速方便,以板块拼装,不用大型起吊设备,无湿作业。
集承重,保温,放火,装饰于一体,不用二次装饰,可广泛用于大跨度结构屋面,墙体,保温隔热厂房或保温防火厂,净化厂房,冷库,冷藏车,集装箱房,以及现有建筑物夹层等。
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无尘室、无尘车间、洁净室的污染源主要指微尘埃、细菌二大类:2、(1)外部污染源
2、(1)①大气尘的浓度
大气尘是洁净室要直接处理的对象,在洁净技术中,最常用的是以≥0.5μm的微粒数量为准的计数浓度,以最干净的同温层(距地表10km)来说,这样的微粒约有20粒/L,很干净的海面上空约有2600粒/L。
陆地上计数浓度差别极大,同一地区不同时间差别也很大,我国大气计数浓度可粗分为“工业城市”、“城市郊外”、“非工业区或农村”,其≥0.5μm的微粒浓度分别为1×106粒/L,2×105粒/L和3×105粒/L。
2、(1)②大气菌的浓度
大气尘的污染属于无生命微粒的污染,而大气菌的污染属于有生命微粒的污染。
微生物包括:病毒、立克次体、细菌、菌类、原生虫类。
但和洁净室有关的主要是细菌和菌类。
但是细菌不能单独生存,一般都附着在尘粒上面,所以有意义的大小是其等价直径,一群带菌微粒通过过滤器时,细菌的过滤效率和某粒径的微粒的效率一样,则这一粒径就是这群带菌微粒的等价直径。
2、(2)内部污染
2、(2)①发尘量
洁净室内的发尘量,来自设备的可考虑通过局部排风排除,不流入洁净室内;产品、材料等在搬运过程中的发尘量与人体发尘量相比,一般较小,可忽略。
由于目前洁净室内装饰采用较好
的金属壁板,来自建筑物表面发尘量也很少,一般占10%以下,发尘主要来自人,占90%左右。
2、(2)②发菌量
1、洁净室内当工作人员穿无菌服时:
静止时的发菌量一般为:10~300个/min.人
一般活动时的发菌量一般为:150~1000个/min.人
快步行走时的发菌量一般为:900~2500个/min.人
2、咳嗽一次一般为:70~700个/min.人
喷嚏一次一般为:4000~60000个/min.人
3、穿平常衣服时发菌量:3300~62000个/min.人
4、无口罩发菌量:有口罩发菌量为1:7~1:14
5、发菌量:发尘量为1:500~1:1000
6、手术中人员的发菌量:878个/min.人
所以说洁净室内穿无菌衣人员静态发菌量一般超过300个/min/人,动态发菌量一般不超过1000个/min/人。