不合格品控制程序

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《不合格品控制程序》

1.目的:本程序规定了对可疑和不合格产品应予以判定、标识、隔离、处理、记录的职责、权限及方法,明确各部门的职责/责任,并在此基础上制订本公司的质量控制程序,以防止不合格产品被误用,确保不合格产品不流入下一流程或交付至顾客。

2.范围:适用于原辅燃材料、在制品、产成品以及顾客所退货产品等各类不合格

产品的控制,包括可疑产品的控制。

3.职责:本程序由技术部制订、修改,各相关部门配合执行。

4.主要内容如下:

4.1术语和定义:

4.1.1 不合格品:不符合顾客要求和规范的产品、资材和服务;

4.1.2 可疑的产品或材料:任何检验和试验状态不确定的产品或材料;

4.1.3 返工:对不合格产品采取的措施,以满足规定要求;

4.1.4 返修:对不合格产品采取的措施,以达到预期的使用目的(尽管产

品可能不符合原始要求);

4.1.5 让步接收:指对使用或放行未能满足顾客和/或规定要求的产品和/

或服务的授权;

4.1.6 降级:指对不合格产品改变等级,以使其满足不同的规定要求。

4.2 部门职责:

4.2.1 总经理负责对重大的不合格品的评审结果进行审批;

4.2.2 管理者代表负责重大不合格品的评审和处臵工作;

4.2.3 技术部职责:

⑴技术部组织相关部门对不合格品的评审和处臵;

⑵技术部检测中心负责主要原辅材料不合格产品和各种产成品中

不合格产品的检验和记录,并负责根据物料所执行标准对检验

过程中发现的不合格品进行判定;

⑶对投入生产系统的不可代用的原辅材料、不合格的制成产品(半

成产品)、不合格产成品的处臵过程进行监督;

⑷负责对顾客抱怨、投诉的不合格产品所采取的的纠正及预防措

施的跟踪验证;

4.2.4 采购部职责:

⑴负责采购产品入厂检验中发现的不合格产品/材料的控制,负责

办理采购产品退货、特采及折价收购办理;

⑵根据相关部门对不合格原辅材料的处理意见,负责同供方的联络;

4.2.5 物料课:负责原辅材料入库后造成破损、污染的不合格产品/材料

的处臵,按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求

对不合格的原辅材料进行记录、标识、隔离和审理;

4.2.6 生产分厂职责:

⑴生产分厂参与不合格品的评审;

⑵根据评审结果和处理意见及时对不合格品进行处臵;

⑶负责生产过程中发现不合格品的记录、标识、隔离、审理;

⑷负责交付的不合格产成品的记录、标识、隔离、审理;

⑸负责对生产过程及交付产品不合格品制定并实施优先减少计

划;

4.2.7营业部的职责:

⑴负责顾客反馈意见的收集和与顾客之间的沟通,因客户投诉而

发现的不合格产品,由营业部负责按评审结果采取相应纠正措

施;

⑵负责对已缴入产成品库的不合格产品进行处臵,产成品库的物

流管理人员按《产品标识和可追溯性控制程序》中的要求对不

合格产品进行记录、标识和隔离,并具体实施对不合格产品的

处臵;

⑶营业部负责本部门使用的辅助材料不合格产品的评审和处臵;

4.2.8 仪控部门职责:

⑴参与产品防护不合格而导致产品不合格的评审;

⑵负责计量仪器的自检及专检制度的制定,仪器检定员对全公司

包装线的电子秤准确度及各种包装秤准确度进行定期或不定期

的随机校验;

⑶对计量称突发的故障问题,要及时进行处理,并保证包装秤允

许误差在产品净含量误差范围内;

⑷负责自动喷码机维护保养和故障维修。

4.3 工作程序:

4.3.1不合格产品的识别,本厂不合格产品主要有以下几类:

⑴来料检验所发现不合格产品;

⑵生产过程中发现不合格产品;

⑶过程检验发现不合格产品;

⑷产成品检测发现不合格产品;

⑸交付后顾客发现不合格产品;

4.3.2不合格原辅料的控制(标识和记录):

⑴经检验和试验的原料,一经发现不能满足技术要求时,由技术

部检验人员出具《原料检验报告单》签名并盖“不合格”章及

“质检专用章”,并将《检验报告单》及时报送相关部门及领

导,物料仓储工作人员按《产品标识和可追溯性控制程序》中

的要求,对不合格原料作相应的标识和隔离,并在《进货登记

表》上予以记录,防止在适当处臵之前使用;

4.3.3 评审和处臵(对不合格原料,每发生一批即评审一次):

⑴对轻微的不合格原料,由使用部门根据检验结果即时评审,并

在《不合格品处臵单》上,详细描述不合格情况及提出相应处

理意见,经使用部门主管批准后放行入库并由物料部仓储工作

人员按《产品标识和可追溯性控制程序》进行标识,采购部同

时将不合格情况及时反馈给供方,必要时由供方提出让步申请;

⑵对产品质量影响较大或有争议的不合格原辅材料,由使用部经

理填写《不合格评审表》,交管理者代表组织相关部门进行评

审,评审结果可能:

①在供方提出让步申请时,批准让步接收;

②退货/报废,评审结果由总经理批准后分发给执行部门;

⑶辅助材料在进厂验收时发现不合格情况由验收部门立即退货,

生产过程中发现不合格品,立即隔离和标识并予以记录,由验

收部门负责评审和处臵;

⑷由于特殊情况造成无法退货,由采购部提出申请,组织相关部

门对不合格原料进行相应处理,并报总批核;

4.3.4 不合格制成品的控制:

⑴标识和记录:

①经中控检验的制成产品发现不合格时,若通过调节工艺参数

可以满足技术要求,生产岗位操作人员根据工艺参数调节

要求及时进行调节,并做好参数调节记录;

②不能通过调节满足技术要求的制成品,生产操作岗位按《生

产作业指导书》和《岗位操作法》对不合格产品及时进行

记录、标识、隔离;

③制成品发生不合格情况应在岗位操作记录上完整反映;

4.3.5 评审和处臵:

⑴中控检验员检验判定的不合格品,必须先通知操作人员及时调

整生产工艺条件,停止将不合格品转入下道工序,之后填写《不

合格品处臵报告》报部门经理作出初步处臵决定(如对不合格

品实施隔离、标识等),并将决定口头通知责任部门按处臵要

求处臵,然后通知生产管理部门召开不合格品处理评审会议,

对制成不合格品产生的原因进行分析,依据原因采取相应的处

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