ISO9001-2015内部稽核训练(优质教材一)
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●提供所使用的文件(確認版本是否正確) ●提供與工作相關之紀錄 ●說明作業程序 ●現場操作或說明工作程序
◆確認不符合事項 ◆決定及執行矯正行動 ◆會同稽核員確認不符合事項的矯正成效
第 23 頁
內部稽核計劃
A3 : 擬定內部稽核期程
※擬定內部稽核日期 ※擬定內部稽核期程時間
-系統循環 -順向循環 -逆向循環 -隨機循環
※要求稽核員做事前的準備工作
※欲查核事項之備忘錄
※可增加稽核員的信心
※簡化記錄方式
※可降低主觀的判定
第 27 頁
內部稽核計劃
A5 : 製作稽核查檢表
※查檢表制作依據
● 稽核準則 (一) 管理系統標準。 (二) 公司品質管理系統之各階手冊/程序書/標準作業規範。
● 內部管理者之要求與期望 ● 外部利害關係者之要求與期望
內部稽核時機流程
第 11 頁 ■內部稽核流程
Start 開始
準備稽核行程
定義稽核範圍 與目的
YES 稽核缺失
NO
開立CAR 缺失矯正單
執行現場稽核
撰寫稽核報告
矯正措施流程 矯正確認跟催
指派稽核組長 與組員
安排稽核期程 發佈稽核通知
簡報稽核發現
審核之前的稽 核紀錄
審查流程與準 備查檢表
報告發出並 更新稽核行程
並包括或引用以下內容：
*進行稽核活動的過程(日期地點，稽核成員；稽核準則； 目標和範圍)等。 *不符合事項 *檢討與建議。 *結論
●發交相關單位知照參考運用 ●歸檔提報管理審查會議運用
Thank You
品
質
管
理
課
程
ISO 9001:2015
系 列
第2 頁
目錄大綱
1 Part
品質稽核概述
2 Part
內部稽核時機流程
3 Part
內部稽核計劃
4 Part
內部稽核執行作業
1 Part
第4 頁
品質稽核概述
• ISO 19011-2011品質管理系統稽核指導綱要字彙之解釋
• 品質稽核係一項系統性及獨立性之查 驗，以判定品質活動與相關結果是否:
※查檢表項與目內容
● 作業查檢範圍 ● 標準規範章節 ● 查檢事項與內容 ● 不符合事項之陳述
第 28 頁
內部稽核計劃
A5 : 製作稽核查檢表
※稽核查檢表制作注意事項
應包含管理系統標準的要求 須熟讀內部文件的內容 查檢事項對應內部文件之依據 凡作重點之規定、審查權責、核準的權限及相關的記錄表單均是重點 主辦部門及相關部門之查核事項均含括 依作業的順序詳列於查核表中 不應只採用YES/NO的問答模式﹐適當運用開放式問答 檢查表應儘量針對典型的品質問題﹐能突出稽核區域的主要職能
●若經確認查證，發現缺失單位回覆之矯正行動， 未矯正或無法徹底改善不符合事項，則稽核員亦 將結果確實記錄，並回報稽核小組長及管理代表， 退回缺失單位要求繼續檢討矯正。
第 40 頁
內部稽核執行作業
B7:稽核總結報告
※報告時機及運用
●稽核小組長應於稽核作業結束後，彙整相關稽核過程記
錄制作稽核報告，提交最高管理階層審閱。 ●稽核報告應提供完整、準確、簡明和清晰的稽核要記錄，
品質稽核概述
第6 頁 ■ 品 質 稽 核 之 分 類
ISO 9001:2015 10大亮点
▪ 在ISO 19011稽核指導綱要對品質稽核的實施，又分為 【內部品質稽核】與【外部品質稽核】兩種
內部品質稽核 外部品質稽核
1st PARTY 第一方稽核 2nd PARTY 第二方稽核 3rd PARTY 第三方稽核
※B1:稽核啟始會議 ※B2:客觀證據蒐集 ※B3:記錄稽核結果 ※B4:稽核報告整理 ※B5:稽核結束會議 ※B6:稽核矯正跟催 ※B7:稽核總結報告
第 33 頁
內部稽核執行作業
B1:稽核啟始會議
※會議主持
● 由稽核小組長負責會議之召開
※會議內容
● 說明稽核目的、範圍 ● 介紹稽核小組成員與職責 ● 說明稽核行程與內容 ● 說明稽核方法與準則 ● 確認行政支援事項 ● 確認結束會議之安排
-依系統標準章節架構依序審查例:4.1>4.2>4.3 -依作業源頭至作業終了例:訂單>生產>檢驗>出貨 -依作業終了至作業源頭例:出貨>檢驗>生產>訂單 -系統、順向、逆向依所見事實隨機運用審查
第 24 頁
內部稽核計劃
※內部稽核計劃方案實作練習
第 25 頁
內部稽核計劃
A4 : 稽核資料準備
※管理系統文件
稽核報告歸檔
內部稽核時機流程
第 12 頁 ■內部稽核流程分類
內部品質稽核
準備
組成稽核小組 制定稽核計劃 制定查檢表 稽核計劃通知 文件預先審查
執行
起始會議 現場稽核 文件審查 記錄不符合 小組討論
報告
結束會議 結果的評估 矯正措施要求 報告分發
跟蹤
矯正驗證確認 再次稽核
3 Part
第 14 頁
第 21 頁
內部稽核計劃
A2 : 稽核小組組成
稽核員(職責) ◆依計畫執行內部稽核 ◆填寫表單
●內部稽核查檢表 ●矯正通知單 ◆向稽核組長報告不符合事項 ◆追縱及確認不符合事項的矯正成效
內部稽核計劃
第 22 頁
A2 : 稽核小組組成
受稽單位(職責) ◆依計畫接受內部稽核
◆安排相關員工配合內部稽核作業 ◆依稽核員要求
第 39 頁
內部稽核執行作業
B6:稽核矯正跟催
●缺失單位於接獲相關稽核不符合報告，或矯正預防單時，應於期限 內積極採行有效矯正措施。
●於收到缺失單位回覆之不符合事項之矯正行動後，稽核 組員應執行改善確認工作。
●不符合事項經矯正確認，並確實能防範不符合事項 之再發，則不符合事項可經由稽核員署名後結案。
B4:稽核報告整理
※稽核小組會議 稽核小組長於稽核結束會議召開前，召集稽核小組成員就 稽核過程中所見之不符合客觀證據，彙整討論界定缺失。
※彙整結束會議提報資料 稽核小組長彙整結束會議提報資料。
※制作稽核缺失矯正資料 稽核成員就稽核小組會議之不符合事項界定結論，制作稽 核缺失矯正資料，供結束會議缺失單位討論攜回矯正。
※稽核目的
※稽核範圍: 包括刪減說明
※稽核準則
第 16 頁
內部稽核計劃
A1 : 確認稽核準則與範圍
※稽核目的
※稽核範圍: 包括刪減說明
※稽核準則
第 17 頁
內部稽核計劃
A1 : 確認稽核準則與範圍
※持續時間、地點、 日程安排
※稽核小組成員
※稽核作業會議地點
※稽核方案的程序 (附頁)
※稽核注意配合事項
管理審查
矯正措施
系統稽核
2 Part
內部稽核時機流程
第 10 頁 ■內部稽核時間
定期稽核： 組織依自身作業管理需求規劃，每年執行至少一次 不定期稽核： 可自行決定，通常視以下情況考量； ◆管理階層的要求。 ◆顯著變化；系統/組織/管理/政策/技術
/產品/製程 ◆發生重大/連續的不符合事項 ◆利害關係者期望與要求(年度供應商考核、驗廠)
• 與計劃內容一致 • 規劃內容是否已適當達到目標 • 且是否有效地實施。
品質稽核概述
第5 頁 ■ISO9001-2015標準相關稽核條文
ISO9001-2015標準相關稽核條文
▪ 9.2內部稽核Internal audit ▪ 9.2.1組織應按照規劃之時間間隔進行內部稽核，以提供有關品質管理系統之下列資訊： ▪ a)是否符合： ▪ 1)組織自身之品質管理系統要求； ▪ 2)本標準之要求。 ▪ b)得到有效之實施與維護。 ▪ 9.2.2組織應： ▪ a)依據有關過程之重要性、對組織產生影響之變化與以往之稽核結果，規劃、制訂、實
。
来自百度文库
第 35 頁
內部稽核執行作業
B2:客觀證據蒐集
※現場不符合客觀證據蒐集
●系統沒有按照標準或 其他要求規劃；
●執行沒有按照系統或 其他要求的實際規畫運 作；
●規劃之程序標準與實 際運作面之間執行矛盾，
●執行沒有成效。
※稽核查檢方式
●面談: 互動詢問聆聽 ●觀察: 實際操作觀察 ●文件審查: 文件記錄審查
過程稽核
產品生產過程/服務作業 過程稽核是主要重點放在核心管理系統
流程/服務的實施
第8章營運生產製造流程【線】的稽核
產品稽核
客戶重點產品與服務， 針對客戶重點產品，或內部特別重要產 或內部特別重要產品 品的產品規格特性進行【點】的稽核。
品質稽核概述
第 8 頁 ■品質系統稽核循環
持續改善
系統建置維持 執行系統規範
內部稽核計劃
※A1:確認準則與範圍 ※A2※:稽A核2:小稽核組資料組準備成 ※A※3:擬A3訂:選內定內部部稽稽核成核員 時程 ※A※4:A稽4核:擬資訂內料部稽準核時備程 ※A5※:製A5作:製稽作稽核核查查檢表檢表 ※A6:※稽A核6:前稽核通前通知知
第 15 頁
內部稽核計劃
A1 : 確認稽核準則與範圍
– 品質手冊（QM） – 品質程序書（QP） – 工作說明書／工作規範（QW、SOP） – 品質記錄（QR）
※內外部稽核資料
※管理審查會議資料
※管理階層指示事項
※品質異常/客訴事項
第 26 頁
內部稽核計劃
A5 : 製作稽核查檢表
稽核查檢表制作目的: 查檢表之制作是為了避免稽核員之稽核作業不一致，也是 作為稽核作業記錄存在。保證稽核順利進行的最重要條件， 其目的有：
第 38 頁
內部稽核執行作業
B5:稽核結束會議
※會議主持
● 由稽核小組長負責會議之召開
※會議內容
● 感謝受稽核單位之合作 ● 說明稽核僅為抽樣查核 ● 摘要彙總說明缺失 ● 稽核人員詳細說明缺失 ● 回答受稽核單位之提問 ● 矯正作業期程律定 ● 稽核缺失矯正單簽收
※參與人員
● 稽核小組成員 ● 受稽核單位主管 ● 受稽核單位業管倍檢人員
內部稽核計劃
第 18 頁
稽核方案的程序(附頁)
※稽核方案的程序(附頁)
第 19 頁
內部稽核計劃
A2 : 稽核小組組成
成員： 稽核組長及稽核員。
知識和能力： ◆具內外部稽核教育訓練。 ◆了解標準及引用文件。 ◆具專業知識及了解作業程序。 ◆產品有關適用的法律法規要 求
和顧客及供方其他要求。 獨立性：
稽核人員應由與受稽單位無直 接關係或責任，但與受稽核單 位有間接相關作業人員為佳。
專業考量 適標 當準 訓及 練稽 並核 符準 合則 資認 格知
非專業考量 獨人虛客溝 立格心觀通 人特聽分技 員質想析巧
第 20 頁
內部稽核計劃
A2 : 稽核小組組成
稽核組長(職責) ◆擬訂稽核計畫(發部稽核通知) ◆確認稽核人員資格 ◆召集稽核小組 ◆稽核人員工作分配(考慮稽核員之專業條件) ◆內部稽核作業之督導 ◆不符合事項之確認 ◆啟始及結束會議之主持 ◆向總經理或管理代表報告稽核成效
施與維護稽核方案，稽核方案包括頻次、方法、職責、規劃要求與報告； ▪ b)規定每次稽核之稽核準則與範圍； ▪ c)選擇可確保稽核過程客觀公正之稽核員實施稽核； ▪ d)確保相關管理部門獲得稽核結果之報告； ▪ e)及時採取適當之矯正以及矯正措施； ▪ f)保留作為實施稽核方案以及稽核結果之證據之文件化資訊。
※參與人員
● 稽核小組成員 ● 受稽核單位主管 ● 受稽核單位業管倍檢人員
第 34 頁
內部稽核執行作業
B2:客觀證據蒐集
※現場不符合客觀證據蒐集
●基於證據的方法：在一個系統的稽核過 程中，得出可信和可重現的稽核結論的 合理的方法。
●稽核證據應是能夠驗證的。由於稽核是 在有限的時間內並在有限的資源條件下 進行的，因此稽核證據是建立在可獲得 資訊的樣本的基礎上。應合理地進行抽 樣，因為這與稽核結論的可信性密切相 關。
第 36 頁
內部稽核執行作業
B3:記錄稽核所見事實
※記錄稽核所見事實
※敘述清楚明確(人、事、時、地、物) ※附有佐證 (適當時應留存相關所見不符合事項之佐證，
如記錄影印副本，照片、文件化資訊) ※依據之準則 所見不符合之依據準則，以利缺失單位矯正依循 ※共同檢討之事項
第 37 頁
內部稽核執行作業
公司內部自已執行評估各部門作業績效
公司對外包商或客戶對公司之評估活動 由具有公信力之獨立第三者以國際品質管理
標準對公司管理系統加以評核
1st
供應商
2nd
組織
2nd
客戶
3rd
公證機構
品質稽核概述
第7 頁 ■ 稽 核 對 象 分 類
依稽核對象分類
稽核方式
稽核對象
系統稽核
品質管理系統
目的
依標準對組織整體品質管理系統整個 【面】的稽核，稽查建立之系統完整性 及有效性進行稽核評鑑
第 29 頁
內部稽核計劃
※內部稽核查檢表制作練習
第 30 頁
內部稽核計劃
A6 : 稽核前通知
※通知時間:稽核實施一週前通知 ※通知方式:任何文件化資訊方式 ※通知內容：
– 稽核時程與範圍 – 稽核小組組長與成員 – 稽核人員與受稽人員職責 ※配合支援事項
第 31 頁
4 Part
第 32 頁
內部稽核執行作業
◆確認不符合事項 ◆決定及執行矯正行動 ◆會同稽核員確認不符合事項的矯正成效
第 23 頁
內部稽核計劃
A3 : 擬定內部稽核期程
※擬定內部稽核日期 ※擬定內部稽核期程時間
-系統循環 -順向循環 -逆向循環 -隨機循環
※要求稽核員做事前的準備工作
※欲查核事項之備忘錄
※可增加稽核員的信心
※簡化記錄方式
※可降低主觀的判定
第 27 頁
內部稽核計劃
A5 : 製作稽核查檢表
※查檢表制作依據
● 稽核準則 (一) 管理系統標準。 (二) 公司品質管理系統之各階手冊/程序書/標準作業規範。
● 內部管理者之要求與期望 ● 外部利害關係者之要求與期望
內部稽核時機流程
第 11 頁 ■內部稽核流程
Start 開始
準備稽核行程
定義稽核範圍 與目的
YES 稽核缺失
NO
開立CAR 缺失矯正單
執行現場稽核
撰寫稽核報告
矯正措施流程 矯正確認跟催
指派稽核組長 與組員
安排稽核期程 發佈稽核通知
簡報稽核發現
審核之前的稽 核紀錄
審查流程與準 備查檢表
報告發出並 更新稽核行程
並包括或引用以下內容：
*進行稽核活動的過程(日期地點，稽核成員；稽核準則； 目標和範圍)等。 *不符合事項 *檢討與建議。 *結論
●發交相關單位知照參考運用 ●歸檔提報管理審查會議運用
Thank You
品
質
管
理
課
程
ISO 9001:2015
系 列
第2 頁
目錄大綱
1 Part
品質稽核概述
2 Part
內部稽核時機流程
3 Part
內部稽核計劃
4 Part
內部稽核執行作業
1 Part
第4 頁
品質稽核概述
• ISO 19011-2011品質管理系統稽核指導綱要字彙之解釋
• 品質稽核係一項系統性及獨立性之查 驗，以判定品質活動與相關結果是否:
※查檢表項與目內容
● 作業查檢範圍 ● 標準規範章節 ● 查檢事項與內容 ● 不符合事項之陳述
第 28 頁
內部稽核計劃
A5 : 製作稽核查檢表
※稽核查檢表制作注意事項
應包含管理系統標準的要求 須熟讀內部文件的內容 查檢事項對應內部文件之依據 凡作重點之規定、審查權責、核準的權限及相關的記錄表單均是重點 主辦部門及相關部門之查核事項均含括 依作業的順序詳列於查核表中 不應只採用YES/NO的問答模式﹐適當運用開放式問答 檢查表應儘量針對典型的品質問題﹐能突出稽核區域的主要職能
●若經確認查證，發現缺失單位回覆之矯正行動， 未矯正或無法徹底改善不符合事項，則稽核員亦 將結果確實記錄，並回報稽核小組長及管理代表， 退回缺失單位要求繼續檢討矯正。
第 40 頁
內部稽核執行作業
B7:稽核總結報告
※報告時機及運用
●稽核小組長應於稽核作業結束後，彙整相關稽核過程記
錄制作稽核報告，提交最高管理階層審閱。 ●稽核報告應提供完整、準確、簡明和清晰的稽核要記錄，
品質稽核概述
第6 頁 ■ 品 質 稽 核 之 分 類
ISO 9001:2015 10大亮点
▪ 在ISO 19011稽核指導綱要對品質稽核的實施，又分為 【內部品質稽核】與【外部品質稽核】兩種
內部品質稽核 外部品質稽核
1st PARTY 第一方稽核 2nd PARTY 第二方稽核 3rd PARTY 第三方稽核
※B1:稽核啟始會議 ※B2:客觀證據蒐集 ※B3:記錄稽核結果 ※B4:稽核報告整理 ※B5:稽核結束會議 ※B6:稽核矯正跟催 ※B7:稽核總結報告
第 33 頁
內部稽核執行作業
B1:稽核啟始會議
※會議主持
● 由稽核小組長負責會議之召開
※會議內容
● 說明稽核目的、範圍 ● 介紹稽核小組成員與職責 ● 說明稽核行程與內容 ● 說明稽核方法與準則 ● 確認行政支援事項 ● 確認結束會議之安排
-依系統標準章節架構依序審查例:4.1>4.2>4.3 -依作業源頭至作業終了例:訂單>生產>檢驗>出貨 -依作業終了至作業源頭例:出貨>檢驗>生產>訂單 -系統、順向、逆向依所見事實隨機運用審查
第 24 頁
內部稽核計劃
※內部稽核計劃方案實作練習
第 25 頁
內部稽核計劃
A4 : 稽核資料準備
※管理系統文件
稽核報告歸檔
內部稽核時機流程
第 12 頁 ■內部稽核流程分類
內部品質稽核
準備
組成稽核小組 制定稽核計劃 制定查檢表 稽核計劃通知 文件預先審查
執行
起始會議 現場稽核 文件審查 記錄不符合 小組討論
報告
結束會議 結果的評估 矯正措施要求 報告分發
跟蹤
矯正驗證確認 再次稽核
3 Part
第 14 頁
第 21 頁
內部稽核計劃
A2 : 稽核小組組成
稽核員(職責) ◆依計畫執行內部稽核 ◆填寫表單
●內部稽核查檢表 ●矯正通知單 ◆向稽核組長報告不符合事項 ◆追縱及確認不符合事項的矯正成效
內部稽核計劃
第 22 頁
A2 : 稽核小組組成
受稽單位(職責) ◆依計畫接受內部稽核
◆安排相關員工配合內部稽核作業 ◆依稽核員要求
第 39 頁
內部稽核執行作業
B6:稽核矯正跟催
●缺失單位於接獲相關稽核不符合報告，或矯正預防單時，應於期限 內積極採行有效矯正措施。
●於收到缺失單位回覆之不符合事項之矯正行動後，稽核 組員應執行改善確認工作。
●不符合事項經矯正確認，並確實能防範不符合事項 之再發，則不符合事項可經由稽核員署名後結案。
B4:稽核報告整理
※稽核小組會議 稽核小組長於稽核結束會議召開前，召集稽核小組成員就 稽核過程中所見之不符合客觀證據，彙整討論界定缺失。
※彙整結束會議提報資料 稽核小組長彙整結束會議提報資料。
※制作稽核缺失矯正資料 稽核成員就稽核小組會議之不符合事項界定結論，制作稽 核缺失矯正資料，供結束會議缺失單位討論攜回矯正。
※稽核目的
※稽核範圍: 包括刪減說明
※稽核準則
第 16 頁
內部稽核計劃
A1 : 確認稽核準則與範圍
※稽核目的
※稽核範圍: 包括刪減說明
※稽核準則
第 17 頁
內部稽核計劃
A1 : 確認稽核準則與範圍
※持續時間、地點、 日程安排
※稽核小組成員
※稽核作業會議地點
※稽核方案的程序 (附頁)
※稽核注意配合事項
管理審查
矯正措施
系統稽核
2 Part
內部稽核時機流程
第 10 頁 ■內部稽核時間
定期稽核： 組織依自身作業管理需求規劃，每年執行至少一次 不定期稽核： 可自行決定，通常視以下情況考量； ◆管理階層的要求。 ◆顯著變化；系統/組織/管理/政策/技術
/產品/製程 ◆發生重大/連續的不符合事項 ◆利害關係者期望與要求(年度供應商考核、驗廠)
• 與計劃內容一致 • 規劃內容是否已適當達到目標 • 且是否有效地實施。
品質稽核概述
第5 頁 ■ISO9001-2015標準相關稽核條文
ISO9001-2015標準相關稽核條文
▪ 9.2內部稽核Internal audit ▪ 9.2.1組織應按照規劃之時間間隔進行內部稽核，以提供有關品質管理系統之下列資訊： ▪ a)是否符合： ▪ 1)組織自身之品質管理系統要求； ▪ 2)本標準之要求。 ▪ b)得到有效之實施與維護。 ▪ 9.2.2組織應： ▪ a)依據有關過程之重要性、對組織產生影響之變化與以往之稽核結果，規劃、制訂、實
。
来自百度文库
第 35 頁
內部稽核執行作業
B2:客觀證據蒐集
※現場不符合客觀證據蒐集
●系統沒有按照標準或 其他要求規劃；
●執行沒有按照系統或 其他要求的實際規畫運 作；
●規劃之程序標準與實 際運作面之間執行矛盾，
●執行沒有成效。
※稽核查檢方式
●面談: 互動詢問聆聽 ●觀察: 實際操作觀察 ●文件審查: 文件記錄審查
過程稽核
產品生產過程/服務作業 過程稽核是主要重點放在核心管理系統
流程/服務的實施
第8章營運生產製造流程【線】的稽核
產品稽核
客戶重點產品與服務， 針對客戶重點產品，或內部特別重要產 或內部特別重要產品 品的產品規格特性進行【點】的稽核。
品質稽核概述
第 8 頁 ■品質系統稽核循環
持續改善
系統建置維持 執行系統規範
內部稽核計劃
※A1:確認準則與範圍 ※A2※:稽A核2:小稽核組資料組準備成 ※A※3:擬A3訂:選內定內部部稽稽核成核員 時程 ※A※4:A稽4核:擬資訂內料部稽準核時備程 ※A5※:製A5作:製稽作稽核核查查檢表檢表 ※A6:※稽A核6:前稽核通前通知知
第 15 頁
內部稽核計劃
A1 : 確認稽核準則與範圍
– 品質手冊（QM） – 品質程序書（QP） – 工作說明書／工作規範（QW、SOP） – 品質記錄（QR）
※內外部稽核資料
※管理審查會議資料
※管理階層指示事項
※品質異常/客訴事項
第 26 頁
內部稽核計劃
A5 : 製作稽核查檢表
稽核查檢表制作目的: 查檢表之制作是為了避免稽核員之稽核作業不一致，也是 作為稽核作業記錄存在。保證稽核順利進行的最重要條件， 其目的有：
第 38 頁
內部稽核執行作業
B5:稽核結束會議
※會議主持
● 由稽核小組長負責會議之召開
※會議內容
● 感謝受稽核單位之合作 ● 說明稽核僅為抽樣查核 ● 摘要彙總說明缺失 ● 稽核人員詳細說明缺失 ● 回答受稽核單位之提問 ● 矯正作業期程律定 ● 稽核缺失矯正單簽收
※參與人員
● 稽核小組成員 ● 受稽核單位主管 ● 受稽核單位業管倍檢人員
內部稽核計劃
第 18 頁
稽核方案的程序(附頁)
※稽核方案的程序(附頁)
第 19 頁
內部稽核計劃
A2 : 稽核小組組成
成員： 稽核組長及稽核員。
知識和能力： ◆具內外部稽核教育訓練。 ◆了解標準及引用文件。 ◆具專業知識及了解作業程序。 ◆產品有關適用的法律法規要 求
和顧客及供方其他要求。 獨立性：
稽核人員應由與受稽單位無直 接關係或責任，但與受稽核單 位有間接相關作業人員為佳。
專業考量 適標 當準 訓及 練稽 並核 符準 合則 資認 格知
非專業考量 獨人虛客溝 立格心觀通 人特聽分技 員質想析巧
第 20 頁
內部稽核計劃
A2 : 稽核小組組成
稽核組長(職責) ◆擬訂稽核計畫(發部稽核通知) ◆確認稽核人員資格 ◆召集稽核小組 ◆稽核人員工作分配(考慮稽核員之專業條件) ◆內部稽核作業之督導 ◆不符合事項之確認 ◆啟始及結束會議之主持 ◆向總經理或管理代表報告稽核成效
施與維護稽核方案，稽核方案包括頻次、方法、職責、規劃要求與報告； ▪ b)規定每次稽核之稽核準則與範圍； ▪ c)選擇可確保稽核過程客觀公正之稽核員實施稽核； ▪ d)確保相關管理部門獲得稽核結果之報告； ▪ e)及時採取適當之矯正以及矯正措施； ▪ f)保留作為實施稽核方案以及稽核結果之證據之文件化資訊。
※參與人員
● 稽核小組成員 ● 受稽核單位主管 ● 受稽核單位業管倍檢人員
第 34 頁
內部稽核執行作業
B2:客觀證據蒐集
※現場不符合客觀證據蒐集
●基於證據的方法：在一個系統的稽核過 程中，得出可信和可重現的稽核結論的 合理的方法。
●稽核證據應是能夠驗證的。由於稽核是 在有限的時間內並在有限的資源條件下 進行的，因此稽核證據是建立在可獲得 資訊的樣本的基礎上。應合理地進行抽 樣，因為這與稽核結論的可信性密切相 關。
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內部稽核執行作業
B3:記錄稽核所見事實
※記錄稽核所見事實
※敘述清楚明確(人、事、時、地、物) ※附有佐證 (適當時應留存相關所見不符合事項之佐證，
如記錄影印副本，照片、文件化資訊) ※依據之準則 所見不符合之依據準則，以利缺失單位矯正依循 ※共同檢討之事項
第 37 頁
內部稽核執行作業
公司內部自已執行評估各部門作業績效
公司對外包商或客戶對公司之評估活動 由具有公信力之獨立第三者以國際品質管理
標準對公司管理系統加以評核
1st
供應商
2nd
組織
2nd
客戶
3rd
公證機構
品質稽核概述
第7 頁 ■ 稽 核 對 象 分 類
依稽核對象分類
稽核方式
稽核對象
系統稽核
品質管理系統
目的
依標準對組織整體品質管理系統整個 【面】的稽核，稽查建立之系統完整性 及有效性進行稽核評鑑
第 29 頁
內部稽核計劃
※內部稽核查檢表制作練習
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內部稽核計劃
A6 : 稽核前通知
※通知時間:稽核實施一週前通知 ※通知方式:任何文件化資訊方式 ※通知內容：
– 稽核時程與範圍 – 稽核小組組長與成員 – 稽核人員與受稽人員職責 ※配合支援事項
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4 Part
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內部稽核執行作業