第一章,第二章药剂学作业题

第一章绪论

一．概念和名词解释

1.药物剂型：是指根据不同给药方式和不同给药部位等要求将药物制成的不同形态，即一类药物制剂的总称。

2.药物制剂：以制剂体现的药物的具体品种，能直接用于患者。

3.处方：指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。

二．判断题（正确的划√，错误的划×）

1.把药品生产质量管理规范简称GLP。（×）

2.药物是直接用于人体的最终产品。（×）

3.工业药剂学的主要任务是为临床提供安全、有效、稳定和便于使用的优质产品。（√）三．填空题

1.药剂学的任务是制备安全，有效，稳定，使用方便的药物制剂。

2.GMP是保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基本准则，其检查对象是人，生产环境，制剂生产的全过程。

3.为了保证制剂安全有效，设计或选择剂型时必须考虑一下几个方面：质量稳定，作用确切，使用方便，生产性、经济型，生物等特效。四．选择题

（一）单项选择题

1.一个国家药品规格标准的法典称（ D ）

A．部颁标准B．地方标准C．药物制剂手册D．药典E．以上均不是

2.《中国药典》是（D ）

A．由国家颁布的药品集B．由国家制定的药品标准C．由卫生部制定的药品标准D．由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典

E．由国家医药管理局制定的药品标准

3.关于剂型重要性的错误叙述是（E ）

A．剂型可改变药物的作用性质B．剂型可改变药物的作用速度

C．剂型可降低药物的毒副作用D．剂型可产生靶向作用E．改变药物在体内的半衰期4.关于剂型的错误表述是（D ）

A．剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式

B．同一种剂型可以有不同的药物C．同一药物也可制成多种剂型

D．剂型系指某一药物的具体品种E．阿司匹林片、麦迪霉素片均为片剂剂型

5.有关《中国药典》2005版的正确叙述是（ B ）

A．由一部、二部和三部组成B．一部收载西药，二部收载中药，三部收载生物制品C．分一部和二部，每部均有索引、正文和附录三部分组成

D．分一部和二部，每部均由凡例、正文和附录三部分组成

6．药剂学概念的正确表述是（ B ）

A．研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学B．研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量标准和合理应用的综合性技术科学

C．研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学

D．研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用科学

（二）多项选择题

1.药典收载（A C D ）药物及其制剂。

A．疗效确切B．祖传秘方C．质量稳定D．副作用小

2.药剂学的研究内容包括制剂的（AB D ）

A．处方设计B．基本理论C．生产技术D．质量控制

3. 药物制剂可按下面哪些方法进行分类（B D E ）

A．按药品品种分类B．按形态分类C．按制法分类D．按分散系统分类

E．按给药途径分类

第二章液体制剂

一．概念和名词解释

1. 液体制剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。

2.溶液剂：系指药物溶解于溶剂中所形成的澄清液体制剂。

3.混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。

4.乳化剂：系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴分散于另一项液体中形成的非均匀相液体分散体系。

二．填空题

1.液体制剂常用附加剂主要有增溶剂，助溶剂，潜溶剂，防腐剂，矫味剂和着色剂。

2.液体制剂常用的极性溶剂主要有水，甘油和二甲亚砜。

3.溶解法制备糖浆剂可分为溶解法和混合法。

三．选择题

（一）单项选择题

1.下列哪个不是液体制剂的质量要求（E）

A．非均相液体制剂药物粒子应分散均匀B．均相液体制剂应是澄明溶液

C．浓度应准确D．有一定的防腐能力E．无菌、无热原

2.下列哪个不是非均相液体制剂（ D ）

A．溶胶剂B．乳剂C．混悬剂D．高分子溶液剂E．乳浊液

3.下列哪个不属于乳剂的特点（ D ）

A．液滴的分散度高，吸收快，生物利用度高B．油性药物的乳剂剂量准确，服用方便C．O/W型乳剂可掩盖不良味道D．静脉注射乳剂在体内分布慢，具有缓释作用E．外用乳剂可改善皮肤、黏膜的透过性，减少刺激

4.下列哪个不属于乳剂的不稳定性（ B ）

A．分层B．胶凝C．酸败D．转相E．破裂

5.复方碘口服溶液处方中，加入碘化钾的目的是（ B ）

A．乳化剂B．助溶剂C．潜溶剂D．增溶剂E．润湿剂

（二）多项选择题

1.影响乳剂形成及稳定性的因素（ABCDE ）

A．乳化剂的选择B．乳剂制备的温度C．油、水两相的相容积比

D．乳化剂的种类E．乳化时间

2.混悬剂常用的附加剂有哪些（AB CD ）

A．润湿剂B．助悬剂C．絮凝剂D．反絮凝剂E．助溶剂

3.乳剂常用的制备方法是（A B E ）

A．干胶法B．湿胶法C．溶解法D．混合法E．机械法

4.高分子溶液的性质有（ABCD ）

A．带电性B．水化作用C．凝胶化D．稳定性E．表面活性

四．问答题

1.简述混悬剂的质量要求。

答：1.药物的化学性质稳定，在使用或贮存期间含量符合要求

2.根据用途不同，混悬剂中微粒大小有不同的要求。

3.粒子的沉降速度很慢，沉降后不应有结块现象，轻摇后应迅速均匀分散。

4.混悬剂应有一定的黏度要求。

5.外用混悬剂应容易涂布。

2.简述乳剂稳定性的内容。

答: 分层，絮凝，转向，合并与破裂，酸败。

3.简述乳剂中药物的加入方法。

答：1.若药物溶解于油相，先可将药物溶于油相在制成乳剂。

2.若药物溶于水相，可先将药物溶于水后再制成乳剂。

3.若药物不溶于油相也不溶于水相时，可用亲和性大的液相研磨药物，再将其制成乳剂，也可将药物先用已制成的少量乳剂研磨至细再与剩余乳剂混合均匀。

五．处方分析与制备

1.复方硫磺洗剂

处方：（提示：先对处方进行，后进行制备）

答：

处方分析：

1组分作用：

硫酸、硫酸锌和樟脑主药

羟甲基纤维素钠助悬剂

甘油润湿剂

蒸馏水分散介质

2制备方法：

取沉降硫磺置乳钵中，加甘油研磨成细腻糊状，硫酸锌溶于200ml水中，另附羧酸甲基纤维素钠，用200ml水制成胶浆，在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀，转移至量器中，搅拌下加入硫酸镁溶液，搅匀在搅拌下以细流加入樟脑醑为10%樟脑乙酸液，加入时应迅速搅拌，以免樟脑因溶剂改变析出大颗粒。