替吉奥说明书
聚乙二醇重组人生长激素 致儿童过敏性休克1 例
①吉林大学第一医院药学部（ 长春 130021） 。
·220·
Chin J Pharmacoepidemiol 2017，Vol． 26，No． 3
的免疫圆性及 药 动 学 研 究［J］． 中 国 药 学 杂 志，2007，42 （ 10） ： 777-780 6 李辉，朱宗涵，张德英． 2005 年中国九市七岁以下儿童体格 发育调查［J］． 中华儿科杂志，2007，45（ 8） ： 609
尽管聚乙二醇重组人生长激素本身克服了普通重组人生 长激素半衰期短，代谢快等缺点，具有长效、免疫原性小等优 势，但因该制剂含有各种化学成分的辅料，如苯酚、枸橼酸钠 等，而辅料是易被医生所忽略的，提示临床医生在临床使用过 程中需注意药物辅料引起的不良反应。同时厂家是否可在说 明书中增加“对本品辅料过敏者禁用”以提醒临床安全用药。
2 讨论
癌症与脑卒中为发病率与死亡率均高的两大疾病，严重 威胁人类健康。癌症患者易并发脑卒中，这既与脑卒中发生 的传统因素有关，如高血压、高血脂、糖尿病、房颤、颈动脉疾 病及吸烟等，也与肿瘤特有机制相关，包括高凝状态、血栓形 成、非细菌性血栓性心内膜炎、肿瘤对血管的直接压迫、瘤栓 形成、肿瘤对血管的侵犯以及肿瘤相关治疗［1］。在化学治疗 方面，顺铂具有一定的血管毒性［2］，被认为是存有高致卒中 风险的药物［3］。早在 10 年前，一项接受顺铂联合吉西他滨 化疗的非小细胞肺癌患者中的前瞻性研究发现，化疗本身是 引起肿瘤患者发生血管事件极强的危险因素［4］。近年来，以 顺铂为基础的化疗致血栓栓塞风险再一次在小细胞肺癌患 者［5］及其他大规模肿瘤人 群［6］ 中 被 证 实。对 于 接 受 三 药 联
2 讨论
该患儿平素健康，无基础疾病，在使用聚乙二醇重组人生 长激素前，未使用过其他药物，本次使用为首次应用。根据药 品不良反应因果关系判定： 患儿于外院门诊使用后约 10 min 出现抽搐、便血，1h 后来我院就诊明确诊断为过敏性休克，存 在时间关系； 聚乙二醇重组人生长激素说明书中虽未提及可 引起过敏性休克的不良反应报道，但患儿在此期间，未用过其 他任何药物； 停药后经积极对症治疗，患儿症状好转。因此考 虑过敏性休克可能为聚乙二醇重组人生长激素所引起。
替吉奥说明书
【警告】1. 本药仅可用于有必要使用替吉奥胶囊的肿瘤患者。
患者须在具备急救设施的医院就诊、并在有丰富肿瘤化疗经验的医生指导下使用。
在决定使用含替吉奥胶囊化疗方案前，应仔细阅读所有合并用药的说明书。
在化疗开始前，须向患者详细解释疗效及风险，并取得患者本人或其监护人的知情同意。
2. 与传统的口服氟尿嘧啶类药物不同，替吉奥胶囊的剂量限制毒性(DLT)是骨髓抑制(详见【不良反应】)，须经常进行实验室检查，并严密观察检查结果。
3. 本药有可能导致严重肝功能异常，如暴发性肝炎，须定期检查肝功能并严密观察，以便尽早发现肝功能异常。
若发现早期肝功能异常或乏力伴随食欲减退等症状，须严密观察。
若发现黄疸(巩膜黄染)，须立即停药，并采取相应措施。
4. 本药不得与其它氟尿嘧啶类抗肿瘤药、含氟尿嘧啶类药物的化疗方案[如亚叶酸钙/替加氟-尿嘧啶(UFT)联合化疗]、抗真菌药氟胞嘧啶等合用，可能导致严重造血功能障碍等不良反应(见【药物相互作用】)。
5. 本药不得与索利夫定或溴夫定等抗病毒药合用，可能导致严重造血功能障碍等不良反应，部分患者可危及生命(详见【药物相互作用】)。
6. 使用本药前须仔细阅读本说明书并严格遵守【用法用量】的规定。
【药品名称】通用名称：替吉奥胶囊英文名称：Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules 汉语拼音：Tiji' ao Jiaonang【成份】本品为复方制剂，其组分为：替加氟，吉美嘧啶和奥替拉西钾。
【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【规格】（1）替加氟20mg，吉美嘧啶，奥替拉西钾。
（2）替加氟25mg，吉美嘧啶，奥替拉西钾。
【用法用量】替吉奥胶囊联合顺铂用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌患者：一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。
用法为每日2次、早晚餐后口服，连续口服给药21天，休息14天为一个治疗周期，顺铂在给药第8天静脉滴注60mg/m2。
替吉奥
替吉奥药品信息晚期胃癌新药－－替吉奥胶囊【药品名称】：替吉奥胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司齐鲁制药有限公司【药品规格】：进口原研：20mg*140粒 25mg*140粒国产仿制：20mg规格（以替加氟计）：14粒/盒，28粒/盒，42粒/盒25mg规格（以替加氟计）：12粒/盒，24粒/盒，36粒/盒（替吉奥）是一种氟尿嘧啶衍生物口服抗癌剂，它包括替加氟（FT）和以下两类调节剂：吉美嘧啶（CDHP）及奥替拉西（Oxo）。
其三种组分的作用如下：FT是5-Fu的前体药物，具有优良的口服生物利用度，能在活体内转化为5-Fu。
CDHP能够抑制在二氢嘧啶脱氢酶作用下从FT释放出来的5-Fu的分解代谢，有助于长时间血中和肿瘤组织中5-Fu有效深度，从而取得与5-Fu持续静脉输注类似的疗效。
Oxo能够阻断5-Fu的磷酸化，口服给药之后，Oxo在胃肠组织中具有很高的分布浓度，从而影响5-Fu在胃肠道的分布，进而降低5－Fu毒性的作用。
替吉奥与5-Fu相比具有以下优势：①能维持较高的血药浓度并提高抗癌活性；②明显减少药毒性；③给药方便。
在日本，替吉奥于1999年被批准用来治疗晚期胃癌，2001年被批准用来治疗头颈部癌症，2003年被批准用来治疗结直肠癌，2004年被批准用来治疗非小细胞肺癌。
多年的临床应用证明，替吉奥是安全有效的抗癌药物。
据统计，日本晚期胃癌的化疗，有80%以上的病例使用替吉奥，治疗有效率（CR+PR）可达%。
替吉奥简要说明：【成分】呋喃脲嘧啶+5-氯-2，4-二羟吡啶，氧晴镁钾（OXO植物生长抑制素），替加氟【适应症】胃癌、头颈部肿瘤、无法手术或切除的乳腺癌、非小细胞癌、结肠癌、胰腺癌、胆道癌替吉奥胶囊说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【警示语】1、本品的剂量限制性毒性为骨髓抑制，与以往的口服氟尿嘧啶类药物不同，使用时应特别注意经常进行临床检查。
2、本品偶可引起重症肝炎等严重的肝损害，因此需定期检查肝功能，以便及早发现。
药品按功能主治的分类
药品按功能主治的分类一、消炎药物•美洛昔康：用于治疗感染或炎症引起的发热、疼痛等症状。
•阿莫西林：常用的广谱抗生素，可用于治疗呼吸道、泌尿道等感染。
•苯巴比妥钠：具有镇静、催眠、抗惊厥等作用，适用于癫痫、焦虑等症状。
二、止痛药物•对乙酰氨基酚：非处方药，用于缓解头痛、牙痛、关节痛等常见疼痛症状。
•吗啡：强效止痛药物，常用于手术后疼痛、癌症疼痛等严重疼痛症状。
•氟罗沙星：用于严重疼痛的一种强力止痛药物，常用于治疗严重烧伤、外伤等。
三、抗生素•青霉素类：用于治疗细菌感染，如肺炎、扁桃体炎等。
•头孢菌素类：类似于青霉素，可以治疗一些对青霉素过敏的患者。
•大环内酯类：适用于治疗呼吸道、皮肤等感染。
四、抗癌药物•阿霉素：广谱抗肿瘤药物，适用于多种恶性肿瘤的治疗。
•氟尿嘧啶：用于治疗结肠癌、胃癌等消化道肿瘤。
•替吉奥：用于乳腺癌、肺癌等恶性肿瘤的化疗药物。
五、镇静药物•丙咪嗪：用于镇静、催眠，适用于手术前镇静、失眠等。
•苯二氮䓬类药物：常用于治疗焦虑、抑郁等精神疾病。
•老年痴呆症药物：常用于治疗老年痴呆症的药物，如多奈哌齐、他唑巴坦等。
六、心脑血管药物•利尿剂：用于治疗水肿、高血压等症状，如氢氯噻嗪、呋塞米等。
•血管扩张剂：用于扩张血管，降低血压，如硝酸甘油、氨酮明等。
•抗心律失常药物：用于调整心脏节律，如索他洛尔、普罗帕酮等。
七、免疫调节药物•免疫增强剂：用于提高机体免疫力，如干扰素、白介素等。
•免疫抑制剂：用于减弱机体免疫反应，如环孢素、美罗培南等。
•抗过敏药物：适用于治疗过敏症状，如扑尔敏、氯雷他定等。
以上是根据药品的功能主治进行的分类介绍。
不同类型的药物具有不同的功能和应用范围，所以在使用药物前要遵循医生的指导，并严格按照用药说明书上的剂量和使用方法进行用药。
同时需要注意不良反应和药物不良事件的发生，及时咨询医生并停止使用药物。
顺铂注射液说明书
顺铂注射液说明书篇一：注射用卡铋说明书注射用卡铂【药品名称】通用名称：注射用卡铂英文名称：Carboplatin for Injection【成份】主要成分：卡铂化学名：顺式-1,1-环丁烷二羧酸二氨铂分子式：C6H12N2O4Pt 分子量：371.26【性状】本品为白色或类白色冻干肥厚块状物或粉末。
【适应症】主要用于卵巢癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、食管癌、精原细胞瘤、膀胱癌、间皮瘤等。
【规格】0.1克【用法用量】用5%葡萄糖酸钠溶解本品，浓度为10mg/ml，再加入5%葡萄糖注射液250～ 500ml中静脉滴注。
一般成人用量按一回口部面积一次200～400mg/m2，每3-4周给药1 次; 2-4次为一疗程。
也可采用按体表面积一次50mg/m2，一日1次，连用5日，间隔4周重复。
【不良反应】1.常见的反应：①骨髓抑制为剂量限制毒性，白细胞与血小板在用药21日后达最低点，通常在用药后30日左右恢复；粒细胞的最低点发生于用药后21～28日，通常在35日左右恢复；白细胞与血小板减少与剂量相关，有蓄积作用；②注射部位疼痛。
2.较少见的反应：①过敏反应(皮疹或搔痒，偶见喘咳)，发生于用药后才几分钟之内；②周围神经毒性：指或趾麻木或麻刺感；③耳毒性：会发生高频率的听觉失掉首先发生，耳鸣偶见；④视力模糊、粘膜炎或口腔炎；⑤恶心及呕吐、便秘或腹泻、食欲减退、脱发及头晕，木患偶见变态反应和肝功能异常。
【禁忌】1 有明显骨髓抑制和肝肾功能不全者；2 对顺铂或其他含铂化合物过敏者； 3 对甘露醇过敏者。
【注意事项】1.应用本品前应检查血象及肝肾功能，治疗期间至多每周检查1次白细胞与血板； 2.带状疱疹、感染、肾功能减退者一般而言。
3..静脉注射时应时应避免漏于心肌外。
4.本品溶解后，应在8小时内用完。
5.滴注及存放时应避免或者日晒。
6..用药期间亦须随访检查：①听力；②神经功能；③血尿素氮，肌酐清除率与血清肌酐测定；④红细胞压积，血红蛋白测定，白细胞分类与血小板计数；⑤血清钙、镁、钾、钠含量的测定。
替吉奥 结构式-概述说明以及解释
替吉奥结构式-概述说明以及解释1.引言1.1 概述概述：替吉奥（TIGER）结构式是一种描述有机化合物分子结构的方法，它使用符号和线条来表示原子之间的连接和化学键的情况。
替吉奥结构式是有机化学中常用的表示方法，可以清晰地展示分子的结构和构成。
通过学习替吉奥结构式，我们可以更好地理解有机化合物的性质和reactivity。
在本文中，我们将介绍替吉奥结构式的基本概念和意义，并探讨其在化学研究和实践中的应用。
通过对替吉奥结构式的深入理解，我们可以更好地应用这一表示方法，从而为有机化学研究和实验提供更多的帮助和指导。
1.2文章结构文章结构部分主要介绍了整篇文章的组织架构和各个部分的内容安排。
在本篇文章中，我们将通过以下几个部分来展开讨论:1. 引言部分：首先，我们将在引言部分进行概述，简要介绍吉奥和结构式的背景和概念。
然后我们将详细解释文章结构，包括各个部分的内容和目的。
2. 正文部分：接着，在正文部分，我们将深入探讨吉奥的背景，包括其研究领域、贡献和影响。
同时我们将分析结构式的意义，探讨其在化学领域的重要作用。
最后，我们将讨论替吉奥在实际应用中的具体情况和效果。
3. 结论部分：最后，在结论部分，我们将对整篇文章进行总结，归纳出吉奥和结构式的重要性和价值。
同时，我们会展望未来的研究方向和可能的发展趋势。
最后，我们将以一些结束语来结尾，总结全文的主旨和观点。
通过以上结构，我们将全面深入地剖析吉奥和结构式的相关内容，希望读者通过本文的阅读能够对这两个领域有更深入的了解并受到启发。
1.3 目的本文的目的是探讨替吉奥结构式在化学领域的重要性和应用。
通过对吉奥的背景和结构式的意义进行介绍，我们将深入了解替吉奥这一化学概念的来龙去脉。
同时，我们将探讨替吉奥在实际应用中的作用，以及它对化学研究和实验的影响。
通过本文的研究，读者将能够更好地理解替吉奥结构式的重要性，并为未来的化学研究提供启示和借鉴。
2.正文2.1 吉奥的背景吉奥（Gio）是一种新型的分子结构工具，它是由科学家们开发出来的一种用于描述分子结构的符号表示法。
重组人粒细胞集落刺激因子注射液致严重不良反应
櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵櫵构的青霉素类抗菌药物；（3）必须使用青霉素类抗菌药物治疗而又过敏者，试行青霉素脱敏疗法。
其他抗菌药物致敏后，应结合其交叉过敏性，选择相对安全的抗菌药物治疗，尽量避免完全交叉过敏反应或部分交叉过敏的发生。
参考文献［1］刘桦，张佳丽．药物过敏反应的免疫学机制研究进展［J］．中国现代应用药学杂志，2006，23（4）：284-286，297．［2］刘小娟，王蓉蓉，蒋秋桃．药物诱导的速发型变态反应的研究进展［J］．中国药事，2013，27（5）：521-524．［3］Ｒajan TV．The Gell-Coombs classification of hypersensitivity reactions：a re-interpretation［J］．Trends Immunol，2003，24（7）：376-379．［4］LeoneＲ，Conforti A，Venegoni M，et al．Drug-induced anaphylaxis：case/non-case study based on an italian pharmacovigilance database［J］．Drug Saf，2005，28（6）：547-556．［5］Hari Y，Frutig-Schnyder K，Hurni M，et al．T cell involvement in cutaneous drug eruptions［J］．Clin Exp Allergy，2001，31（9）：1398-1408．［6］王欣春，吴文蓓．糖肽类抗生素致药物热二例［J］．中国药物与临床，2011，11（10）：1232．［7］杨晓，杨烨．喹诺酮类药物致过敏性休克165例文献分析［J］．中国药房，2006，17（5）：372-374．［8］张静艳．药物过敏反应与变态反应［J］．中国麻醉与镇痛，2003，5（3）：230-235．［9］孙春荣．药物过敏反应原因及护理对策［J］．中国当代医药，*药师。
胃癌单药方案
胃癌单药方案第1篇胃癌单药方案一、方案背景胃癌是我国常见的恶性肿瘤，其发病率和死亡率较高。
在胃癌的治疗中，化疗发挥着重要作用。
本方案旨在为胃癌患者提供一种合法合规的单药治疗方案，以提高患者生存质量，延长生存期。
二、治疗药物选择根据我国相关法规和临床实践，选用以下药物作为胃癌单药治疗方案：1. 替吉奥（S-1）2. 奥沙利铂（Oxaliplatin）3. 多西他赛（Docetaxel）4. 伊立替康（Irinotecan）5. 替莫唑胺（Temozolomide）三、治疗方案1. 替吉奥单药治疗- 适应症：初治晚期或转移性胃癌患者；术后辅助化疗；复发或转移性胃癌患者。
- 用药方案：口服替吉奥，每次40mg，每日两次，连续用药28天为一个周期。
- 治疗周期：根据患者病情、疗效及不良反应，每周期进行疗效评估，最多进2. 奥沙利铂单药治疗- 适应症：初治晚期或转移性胃癌患者；术后辅助化疗；复发或转移性胃癌患者。
- 用药方案：奥沙利铂130mg/m²，静脉滴注，每21天为一个周期。
- 治疗周期：根据患者病情、疗效及不良反应，每周期进行疗效评估，最多进行6-8个周期。
3. 多西他赛单药治疗- 适应症：术后辅助化疗；复发或转移性胃癌患者。
- 用药方案：多西他赛75mg/m²，静脉滴注，每21天为一个周期。
- 治疗周期：根据患者病情、疗效及不良反应，每周期进行疗效评估，最多进行6-8个周期。
4. 伊立替康单药治疗- 适应症：复发或转移性胃癌患者。
- 用药方案：伊立替康180mg/m²，静脉滴注，每14天为一个周期。
- 治疗周期：根据患者病情、疗效及不良反应，每周期进行疗效评估，最多进行6个周期。
5. 替莫唑胺单药治疗- 适应症：复发或转移性胃癌患者。
- 用药方案：替莫唑胺200mg/m²，口服，每日一次，连续用药28天为一个周期。
- 治疗周期：根据患者病情、疗效及不良反应，每周期进行疗效评估，最多进四、疗效评估1. 每2-3个周期进行一次全面疗效评估，包括影像学检查、血常规、肝肾功能等。
替吉奥胶囊说明书及作用.doc
替吉奥胶囊说明书及作用导读：我根据大家的需要整理了一份关于《替吉奥胶囊说明书及作用》的内容，具体内容：替吉奥胶囊(齐鲁)治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
下面是我整理的替吉奥胶囊说明书，欢迎阅读。
替吉奥胶囊商品介绍通用名：替吉奥胶囊生产厂家: 齐鲁制药有限公司...替吉奥胶囊(齐鲁)治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
下面是我整理的替吉奥胶囊说明书，欢迎阅读。
替吉奥胶囊商品介绍通用名：替吉奥胶囊生产厂家: 齐鲁制药有限公司批准文号：国药准字H20100151药品规格：20mg*28粒药品价格：￥850元替吉奥胶囊说明书【通用名称】替吉奥胶囊【商品名称】替吉奥胶囊【英文名称】Tegafur，GimeracilandOteracilPotassiumCapsules 【拼音全码】TiJiAoJiaoNang【主要成份】替加氟，吉美嘧啶，奥替拉西钾。
【性状】替吉奥胶囊为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【适应症/功能主治】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【规格型号】20mg*28s【用法用量】一般情况下，根据体表面积按照下表决定成人的首次剂量。
用法为每日2次、早晚餐后口服，连续给药28天，休息14天，为一个治疗周期。
给药直至患者病情恶化活无法耐受为止。
<1.25首次剂量(按替加氟计)每次40mg体表面积1.25~<1.5首次剂量(按替加氟计)每次50mg体表面积1.5首次剂量(按替加氟计)每次60mg。
【不良反应】尚不明确。
【禁忌】1、对替吉奥胶囊成份有严重过敏史的患者。
2、严重的骨髓抑制患者(可能导致症状恶化)。
3、严重的肾功能障碍患者。
4、严重的肝功能障碍患者。
5、正在使用其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药(包括与这些药物的联合化疗)的患者。
6、正在使用氟胞嘧啶的患者。
【注意事项】替吉奥胶囊停药后，如需要服用其他的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药，必须有至少7天的洗脱期(详见【药物相互作用】)其它的氟尿嘧啶类抗肿瘤药或氟胞嘧啶抗真菌药停用后，考虑到之前药物的影响，如使用替吉奥胶囊，必须有适当的洗脱期(详见【药物相互作用】)。
顺铂说明书齐鲁
顺铂说明书齐鲁篇一：现有靶药与化疗药和化疗方案一、靶向分子药1.多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片vemuafinib）BayerHealthCareAG1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
2.安维汀（阿瓦斯汀\贝伐珠单抗注射液）瑞士罗氏转移性结直肠癌(mCRC)3.美罗华（利妥昔单抗注射液）上海罗氏制药有限公司用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
4.达希纳（尼洛替尼胶囊）NovartisPharmaSteinAG用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。
5.泰欣生（尼妥珠单抗注射液）百泰生物药业有限公司本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
6.索坦（苹果酸舒尼替尼胶囊）PfizerItaliaS.R.L.1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)肝癌。
7.恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）山东先声麦得津生物制药有限公司本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
8.特罗凯（盐酸厄洛替尼片）SchwarzPharmaManufacturingInc.厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
9.赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）瑞士罗氏Roche药厂作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌.与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌.10.美罗华（利妥昔单抗注射液）上海罗氏制药有限公司适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
11.万珂（注射用硼替佐米）西安杨森制药有限公司用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近-次治疗中病情还在进展。
12.易瑞沙（吉非替尼片）阿斯利康制药有限公司适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
替吉奥胶囊问答
维康达（替吉奥胶囊）的用药问答1. 维康达（替吉奥胶囊）是什么样的药？答：维康达（替吉奥胶囊）是一种新型的可口服的抗癌药物，因服用简单方便，临床疗效确切，不良反应较轻的特点，受到广大医生和患者的认同。
维康达（替吉奥胶囊）主要有三种有效成分，包括替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾，这3种组合成分中的替加氟会在体内缓慢的转换为5-Fu发挥抗癌作用，另一方面，吉美嘧啶会抑制5-Fu的分解，使药效持续更久，增强抗肿瘤作用，而奥替拉西钾具有减轻呕吐等胃肠道不良反应的作用。
口服的胶囊剂型，可以使更多的患者不受治疗环境的约束，轻轻松松在家也可以治疗，让患者不必承担过多的来自医院环境导致的精神压力，保持良好的心情，同时也方便家人照顾。
压力的减轻以及精神上的放松更利于患者的恢复。
维康达（替吉奥胶囊）临床较高的治疗有效率，可以使患者有更高的康复希望，更好的延长生存期，提高生活质量2. 维康达（替吉奥胶囊）目前批准的适应症有哪些？对于目前在我国没有批准而在日本批准的适应症能否使用？答：在日本，该药目前批准的适应症除了胃癌外，还先后批准了可用于治疗头颈部癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌以及胆管癌等，并且目前正在进行治疗宫颈癌和前列腺癌的临床研究。
维康达（替吉奥胶囊）目前在国内批准的适应症是用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌，处于临床研究阶段正待批准的适应症有结肠直肠癌、头颈部癌、非小细胞肺癌、胰腺癌及乳腺癌。
考虑到同为亚洲的黄种人群，体质没有太大差异，并且从患者的利益角度出发，为了有更好的治疗效果，患有头颈部癌、结直肠癌、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、胆管癌、宫颈癌及前列腺癌的患者也可以考虑使用维康达（替吉奥胶囊）化疗。
3. 维康达（替吉奥胶囊）胶囊能掰开服用吗？答：对于无法吞咽或吸收维康达（替吉奥胶囊）胶囊的患者，可以把胶囊掰开，用温开水冲服，不会影响疗效。
4. 维康达（替吉奥胶囊）治疗过程中，忘记服药应该如何处理？答：请注意每次按照处方服用药物。
《S1替吉奥胶囊》课件
不良反应及处理方法
不良反应
骨髓抑制、肝功能异常、肾功能不全等。
处理方法
定期监测血常规、肝功能和肾功能，如有异常及时就医，遵循医生建议治疗。
注意事项与禁忌症
注意事项
孕妇、哺乳期妇女慎用，老年人需谨慎使用，避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时 使用。
S1替吉奥胶囊能够降低肿瘤细胞的运 动能力和侵袭力，从而抑制肿瘤的转 移。
诱导肿瘤细胞凋亡
S1替吉奥胶囊能够激活肿瘤细胞内的 凋亡信号通路，诱导肿瘤细胞自行凋 亡，加速肿瘤的消退。
抑制肿瘤血管生成
抑制血管内皮生长因子（VEGF）的表达
S1替吉奥胶囊能够抑制肿瘤细胞分泌VEGF，从而抑制肿瘤血管的生成，切断肿 瘤的营养供给，使肿瘤逐渐萎缩。
结论
S1替吉奥胶囊作为一种新型的抗癌药物，具 有广阔的应用前景和市场潜力。未来需要进 一步深入研究其作用机制和临床应用，为癌
症治疗提供更多有效的药物选择。
未来展望与研究方向
要点一
未来展望
随着癌症治疗技术的不断发展和创新，S1替吉奥胶囊有望 在未来成为更多癌症患者的治疗选择。同时，随着研究的 深入，S1替吉奥胶囊的抗癌作用机制和应用范围有望得到 进一步拓展。
抑制血管内皮细胞的增殖和迁移
S1替吉奥胶囊能够抑制血管内皮细胞的增殖和迁移，进一步抑制肿瘤血管的生成 。
增强免疫功能
激活T淋巴细胞
S1替吉奥胶囊能够激活T淋巴细胞，提高机体的细胞免疫功 能，增强机体对肿瘤细胞的杀伤力。
促进巨噬细胞活化
S1替吉奥胶囊能够促进巨噬细胞活化，提高机体的体液免疫 功能，增强机体对肿瘤细胞的抵抗力。
超药品说明书用药备案(2018年12月)
宫颈癌（二线治疗） 食管癌
小细胞肺癌 卵巢上皮癌 胃癌化疗，联合5-氟尿 嘧啶和顺铂 食管癌
10
紫杉醇
进展期卵巢癌的一线和后继治疗。 淋巴结阳性的乳腺癌患者在含阿霉素标准方 案联合化疗后的辅助治疗。 注射液 转移性乳腺癌联合化疗失败或者辅助化疗六 个月内复发的乳腺癌患者。 非小细胞肺癌患者的一线治疗。 AIDS相关性卡氏肉瘤的二线治疗
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奈达铂 异环磷酰胺
粉针 注射液ຫໍສະໝຸດ 5替莫唑胺6
氟尿嘧啶
本品用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞 瘤，开始先与放疗联合治疗，随后作为辅助 胶囊 转移性恶性黑色素瘤 治疗。 常规治疗后复发或进展的多形性胶质母细胞 瘤或间变性星形细胞瘤。 本品的抗瘤谱较广，主要用于治疗消化道肿 瘤，或较大剂量氟尿嘧啶治疗绒毛膜上皮癌 头颈部鳞癌全身化疗及 注射液 。亦常用于治疗乳腺癌、卵巢癌、肺癌、宫 辅助化疗 颈癌、膀胱癌及皮肤癌等。 非霍奇金淋巴瘤 外周T细胞淋巴瘤 肉瘤 本品可用于治疗以下疾病： 局部晚期或已转移的非小细胞肺癌； 子宫颈癌 局部晚期或已转移的胰腺癌； 吉西他滨与紫杉醇联合，可用于治疗经辅助 晚期卵巢癌，联合卡 /新辅助化疗后复发，不能切除的、局部复 铂，治疗在以铂类药物 发或转移性乳腺癌。除非临床上有禁忌，否 为基础的治疗后至少6个 则既往化疗中应使用过蒽环类抗生素。 月复发的患者 不能手术切除或伴有转 移的进展期胆管癌 头颈部癌
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氨溴索
注射液
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普萘洛尔
片剂
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万古霉素
粉针
明书用药备案（2018年12月）
超说明书内容 具体用法 85mg/m2 依据以及参考文献 1.FDA说明书-超适应症用法 2.结直肠癌NCCN指南2016 version2 1.美国FDA未批准奥沙利铂用于食管癌、胃癌、结肠癌的辅助化 疗，胆道恶性肿瘤及淋巴瘤的二线治疗 2.NCCN临床实践指南.胃癌（2015.V3） 3.NCCN临床实践指南.食道癌和胃食管交界处癌（2014.V1） 4.NCCN临床实践指南.肝胆肿瘤癌（2015.V2） 5.NCCN临床实践指南.直肠癌（2015.V2） 1.美国FDA未批准卡铂用于非小细胞肺癌的治疗 2.NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌指南（2016. v4.0) 1.美国FDA未批准卡铂用于胸膜间皮瘤的治疗 2.NCCN临床实践指南：恶性胸膜间皮瘤指南（2016. v1.0)》 1.美国FDA未批准卡铂用于转移性乳腺癌的治疗 2.NCCN临床实践指南：乳腺癌指南（2016. v1.0)》
阿帕替尼的超说明书应用分析
阿帕替尼的超说明书应用分析
黄丹;孙悦文
【期刊名称】《基层医学论坛》
【年(卷),期】2023(27)7
【摘要】阿帕替尼的适应证为胃腺癌或胃食管交界处腺癌、晚期肝细胞癌(HCC),起始剂量为850mg qd或750mg qd,最低剂量250mg qd。
阿帕替尼的使用普遍存在超说明书用药问题,依照临床实验研究,阿帕替尼750mg/d或500mg/d作为起始剂量可能更具合理性,低于250mg/d以下的剂量合理性仍缺乏依据。
阿帕替尼联合治疗可明显延长宫颈癌患者的中位无进展生存期(mPFS);也可应用于非鳞非小细胞肺癌(NS-NSCLC)、乳腺癌、卵巢癌与骨肉瘤的二、三线治疗中。
阿帕替尼对其他癌种的治疗仍缺乏有力证据,应谨慎使用。
【总页数】4页(P120-122)
【作者】黄丹;孙悦文
【作者单位】广西农业职业技术大学;广西中医药大学附属瑞康医院
【正文语种】中文
【中图分类】R979.19
【相关文献】
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替吉奥(S-1)单药治疗局部晚期老年非小细胞肺癌的疗效及对生存质量的影响
替吉奥(S-1)单药治疗局部晚期老年非小细胞肺癌的疗效及对生存质量的影响刘海燕;王新【摘要】目的观察替吉奥(S-1)单药治疗局部晚期老年非小细胞肺癌的疗效及对生存质量的影响方法 33例晚期非小细胞肺癌患者,给予替吉奥(S-1)80mg/(m2·d),每日分2次口服,连服28天,休息14天,6周为1疗程.化疗至少2疗程后观察疗效和对生存质量的影响.结果全组33例患者中缓解率RR(CR+PR) 21.2%,疾病控制率DCR(CR+PR+SD)60.6%,患者的KPS评分、躯体功能、社会功能、情绪功能较前改善,肿瘤导致的疲乏、疼痛、失眠、食欲减退等不适均较化疗前减轻,肺功能指标、SaO2好转.结论替吉奥(S-1)单药治疗局部晚期老年非小细胞肺癌疗效较好,毒副反应能耐受,生存质量提高.【期刊名称】《泰山医学院学报》【年(卷),期】2013(034)007【总页数】3页(P500-502)【关键词】老年;局部晚期非小细胞肺癌;替吉奥(S-1);化疗;生存质量【作者】刘海燕;王新【作者单位】泰山医学院附属医院,山东,泰安,271000;泰山医学院附属医院,山东,泰安,271000【正文语种】中文【中图分类】R473WHO统计结果显示，50%的非小细胞肺癌患者初诊时年龄超过65岁，在美国非小细胞肺癌患者初诊时的中位年龄已达到70岁,因此肺癌也是一种老年癌[1]。
随着人口老龄化，肺癌在我国发病率逐年上升，而肺癌中非小细胞肺癌(NSCLC)约占80%，大部分患者确诊时已属晚期，失去手术机会，以化疗为主的综合治疗为主要的治疗手段，而老年患者因重要脏器的功能衰退，合并多种疾病，常常难以耐受常规含铂类方案的联合化疗。
因而人们一直尝试将副作用小、能改善患者生存质量的其他抗肿瘤药物用于老年NSCLC的治疗。
我科对老年晚期NSCLC患者应用国产替吉奥胶囊(S-1)单药化疗，毒副反应轻，耐受性好，取得较好疗效，现报告如下。
替吉奥胶囊-详细说明书与重点
替吉奥胶囊英文名：Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules【警示语】1、本品的剂量限制性毒性为骨髓抑制，与以往的口服氟尿嘧啶类药物不同，使用时应特别注意经常进行临床检查。
2、本品偶可引起重症肝炎等严重的肝损害，因此需定期检查肝功能，以便及早发现。
必须注意食欲不振、乏力等肝损害的前兆症状，若出现黄疸（眼球黄染）应立即停药并给予适当的处置。
3、与其他氟尿嘧啶类抗肿瘤药，或与其他药物联用（如亚叶酸、替加氟、尿嘧啶联合化疗等），或与抗真菌药氟胞嘧啶合用，可能会导致严重的血液功能障碍，因此不宜与上述药物联合用药。
【成份】本品为复方制剂，其组份为：替加氟、吉美嘧啶及奥替拉西钾。
【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为白色或类白色颗粒或细粉。
【适应症】不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
【规格】1、每粒含替加氟20mg、吉美嘧啶5.8mg与奥替拉西钾19.6mg2、每粒含替加氟25mg、吉美嘧啶7.25mg与奥替拉西钾24.5mg【用法用量】单独用药：通常，应按下表中的体表面积计算成人首次给药剂量的基准量（1次剂量），一天2次，于早饭后和晚饭后各服1次，连服28天，之后停药14天。
此为一个周期，可以反复进行。
体表面积初次给药的基准量（以替加氟计）<1.25m240mg/次，1.25<1.5m250mg/次，>1.5m260mg/次可根据患者的状态适当增减给药量，剂量设置为40、50、60、75mg/次。
需增加剂量时，若不出现与本品有关的临床检查值（血液学检查、肝肾功能检查）异常及消化道症状，无安全性问题，可按基准量顺次增加一个剂量，但最高不得超过75mg/次；减小剂量时，按基准量顺次减小一个剂量，最低给药剂量为40mg/次。
增减剂量时可参考下表：减量首次剂量增量停药每次40mg每次50mg每次40mg→停药每次50mg每次60mg每次50mg→每次40mg→停药每次60mg每次75mg注：以上剂量以替加氟计，增减剂量时应在每个周期按照上表顺次增减。
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早II期试验：以消化道肿瘤为对象，连续28天口服替吉奥胶囊50-75mg/次，每日2次，每6周重复，给药2周期以上。
共入选31例，可评价疗效病例28例(其中复治患者9例)，客观缓解率为53.6％(15/28、90%置信区间38.4-68.1％)。
晚II期临床试验(胃癌T试验)：以晚期胃癌患者为对象，连续28天口服替吉奥胶囊40～60mg/次，每日2次，每6周重复。
共入选51例，均为可评价疗效病例(包括原发病灶评价病例)，其中完全缓解1例、部分缓解24例，客观缓解率49％(25/51、95%置信区间35.9-62.3％)。
晚II期临床试验(胃癌K试验)：以晚期胃癌患者为对象，连续28天口服替吉奥胶囊40～60mg/次，每日2次，每6周重复。
共入选51例，其中可评价疗效病例50例(包括原发病灶评价病例)，其中部分缓解20例，客观缓解率40.0％(20/50、95%置信区间30.4-58.9％)。
二、国内临床试验
SC-101试验：一项中国15个研究中心参加的随机对照多中心临床研究，230例晚期胃癌患者随机分为替吉奥胶囊（日本大鹏药业株式会社生产）单药组（以下简称单药组，80例，连续28天口服替吉奥胶囊40～60mg/次，每日2次，每6周重复)、替吉奥联合顺铂组(以下简称联合治疗组，76例，连续21天口服替吉奥胶囊40～60mg/次，每日2次，第8天给予顺铂60mg/m2，每5周重复)和氟尿嘧啶联合顺铂组(以下简称对照组，74例，氟尿嘧啶600mg/m2/日静脉输注，顺铂20mg/m2/日，静滴30分钟，第1～5天给药，每4周重复)。
所有患者均需坚持给药，直至肿瘤进展或无法耐受。
其中对照组治疗失败患者可继续使用替吉奥单药进行二线治疗。
主要观察指标为肿瘤缓解率，次要指标为总生存期(OS)和治疗失败时间(TTF)。
三组患者的基线人口特征均衡可比。
独立疗效评价委员会对影像学资料按照RECIST标准进行评价，结果显示，在224例患者中，联合治疗组(74例)、单药组(77例)和对照组(73例)肿瘤缓解率分别为37.8％、24.7％和19.2％，联合治疗组显著优于对照组(CMH检验，p＝0.021)；对照组治疗失败后有41例患者接受了替吉奥单药二线治疗，肿瘤缓解率为14.6％。
联合治疗组、单药组和对照组的中位OS分别为433天、267天、309天(对照组生存期含41例治疗失败后转至替吉奥单药二线治疗病例)，联合治疗组显著优于对照组(Log-rank 检验，p＝0.038)和单药组(Log-rank检验，p＜0.001)；中位TTF分别为159天、126天和85天，联合治疗组显著优于对照组(Log-rank，p＜0.001)和单药组(Log-rank，p＝0.008)。
【药理毒理】
药理作用：
替吉奥胶囊由替加氟(FT)、吉美嘧啶(CDHP)和奥替拉西钾(Oxo)组成。
其作用机制为：口服后FT在体内逐渐转化成5-FU。
CDHP可逆性的选择抑制存在于肝脏的5-FU分解代谢酶——二氢嘧啶脱氢酶（DPD），从而提高来自FT的5-FU的浓度。
伴随着体内5-FU浓度的升高，肿瘤组织内5-FU磷酸化产物——5-氟核苷酸可维持较高浓度，从而增强抗肿瘤疗效。
Oxo口服后分布于胃肠道，可选择性可逆抑制乳清酸磷酸核糖转移酶，从而选择性抑制5-FU转化为5-氟核苷酸，并在不影响5-FU抗肿瘤活性的同时减轻胃肠道毒副反应。
药效学试验显示替吉奥在抑制裸鼠（大鼠和小鼠）人胃癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌和肾癌皮下移植的生长，可延长小鼠Lewis肺癌和L5178Y转移模型生存时间。
临床试验结果显示替吉奥胶囊口服单药在胃癌患者有效率为46.5％（60/129）。
在晚期胃癌患者中，替吉奥胶囊联合顺铂治疗较单药治疗的中位生存时间延长（分别为13个月和11个月），联合治疗组较单药组的客观缓解率增加（分别为54％和31％），提示本品在胃癌患者单用或联合用药具有一定疗效。
毒理研究：
急性毒性试验结果显示，小鼠口服给药LD50为441～551mg/kg，Beagle犬口服给药的LD50为53mg/kg。
长期毒性试验结果显示：SD大鼠和Beagle犬连续口服给药13周，主要毒性作用靶器官为骨髓造血干细胞。