检验偏差管理制度
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4.4.消除误差的方法
4.4.1.消除系统误差的方法
4.4.1.1.选择恰当的分析方法
4.4.1.2.对仪器进行校准或对仪器进行验证。
4.4.1.3.做对照试验，用已知含量的标准试样作样品，以所用的方法进行分析，分析结果与已知含量的差值，即为分析误差，用此误差值校正测定结果。
4.4.1.4.做回收试验。在样品中加入已知量被测物质，胜败样方法分析，分析结果中被测组分的增大值与加入量之差，便可估计出分析误差，并对测定结果加以校正。
4.4.1.5.空的试验：校正试剂不纯产生的误差。
4.4.2.消除偶然误差
增加平Fra Baidu bibliotek试验次数。
4.4.3.操作者养成正确的操作方法，减小测量误差。
4.5.检验偏差的处理
4.5.1.操作者在检验中发生偏差要及时查找原因。
4.5.2.从样品的称量、量取、量具选用、配制方法、操作方法、计算方法直至生产环节查找原因。
题 目
检验偏差管理制度
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
本标准规定了检验偏差的范围及发生偏差的处理方法。
2.适用范围
本标准适用于检测过程中偏差的管理。
3.职责
QC室主任：负责监督本规定的执行；
QC检验员：负责正确分析、处理检验中出现的偏差，并严格执行规定。
紫外分光光度法（部分制剂）
原子吸收分光光度法
荧光分光光度法
薄层扫描法（部分显色后测定品种）
高效液相气谱法
气相色谱法
气相色谱法（含醇量）
毛细管电泳法
滴定液的标定
标准溶液配制（标定、复标）
≤0.25
≤0.5
≤1.0
≤0.25
≤0.5
≤1
≤0.5
≤1.0
≤2.0
≤1.5
≤0.1
≤0.1
≤1.5
≤2.0
≤2.0
≤2.0
≤2.0
≤2.0
4.3.1.1.方法误差
由于检验方法不恰当引起的。
4.3.1.2.仪器误差
由于仪器精密度达不到要求或仪器未经校准引起的。
4.3.1.3.试剂误差
由于试剂不纯或所选用的试剂规格不恰当引起的。
4.3.1.4.操作误差
由于操作者不良的操作习惯或操作方法不当引起的。
4.3.2.偶然误差
偶然误差是偶然的原因引起的。如检验条件变化或操作者的偶然错误引起的。
4.内容
4.1.本文件中检验偏差是指在食品检验过程中，由于某种因素，发生检验的准确性偏离标准规定的现象，会对检验结果产生误判。
4.2.检验偏差通过误差反映出来。
4.3.产生误差的因素是由系统误差和偶然误差引起的。
4.3.1.系统误差
系统误差是由某种确定的原因引起的，一般在固定的方向和大小，重测时重复出现。系统误差产生原因。
4.5.4.2.偏差处理过程中要及时，如实做好记录，并归于检验记录中。
附：保健食品检验方法分析充许偏差表
测定方法（品种）
平均相对偏差（%）
相对标准偏差（RSD/5）
滴定分析法（原料）
滴定分析法（制剂）
滴定分析法（部分制剂）
重量分析法（原料）
重量分析法（制剂）
卡氏水分测定
紫外分光光度法（原料）
紫外分光光度法（制剂）
4.5.3.操作者找出原因，并对偏差时行纠正后，可以重测一次，以重测的结果作为最终判定结果。
4.5.4.操作者找不出原因时，要及时向中心化验室主任报告。中心化验室主任依据情况可作下列决定：
4.5.4.1.指定第二个人和操作者一起查找原因，并一起对样品进行重新检测一次，以衙新检测的结果作为最终判定结果。
4.4.1.消除系统误差的方法
4.4.1.1.选择恰当的分析方法
4.4.1.2.对仪器进行校准或对仪器进行验证。
4.4.1.3.做对照试验，用已知含量的标准试样作样品，以所用的方法进行分析，分析结果与已知含量的差值，即为分析误差，用此误差值校正测定结果。
4.4.1.4.做回收试验。在样品中加入已知量被测物质，胜败样方法分析，分析结果中被测组分的增大值与加入量之差，便可估计出分析误差，并对测定结果加以校正。
4.4.1.5.空的试验：校正试剂不纯产生的误差。
4.4.2.消除偶然误差
增加平Fra Baidu bibliotek试验次数。
4.4.3.操作者养成正确的操作方法，减小测量误差。
4.5.检验偏差的处理
4.5.1.操作者在检验中发生偏差要及时查找原因。
4.5.2.从样品的称量、量取、量具选用、配制方法、操作方法、计算方法直至生产环节查找原因。
题 目
检验偏差管理制度
制 定
部门审核
质量部审核
制定时间
审核日期
审核日期
批 准
批准日期
执行日期
分发部门
质量部
1.目的
本标准规定了检验偏差的范围及发生偏差的处理方法。
2.适用范围
本标准适用于检测过程中偏差的管理。
3.职责
QC室主任：负责监督本规定的执行；
QC检验员：负责正确分析、处理检验中出现的偏差，并严格执行规定。
紫外分光光度法（部分制剂）
原子吸收分光光度法
荧光分光光度法
薄层扫描法（部分显色后测定品种）
高效液相气谱法
气相色谱法
气相色谱法（含醇量）
毛细管电泳法
滴定液的标定
标准溶液配制（标定、复标）
≤0.25
≤0.5
≤1.0
≤0.25
≤0.5
≤1
≤0.5
≤1.0
≤2.0
≤1.5
≤0.1
≤0.1
≤1.5
≤2.0
≤2.0
≤2.0
≤2.0
≤2.0
4.3.1.1.方法误差
由于检验方法不恰当引起的。
4.3.1.2.仪器误差
由于仪器精密度达不到要求或仪器未经校准引起的。
4.3.1.3.试剂误差
由于试剂不纯或所选用的试剂规格不恰当引起的。
4.3.1.4.操作误差
由于操作者不良的操作习惯或操作方法不当引起的。
4.3.2.偶然误差
偶然误差是偶然的原因引起的。如检验条件变化或操作者的偶然错误引起的。
4.内容
4.1.本文件中检验偏差是指在食品检验过程中，由于某种因素，发生检验的准确性偏离标准规定的现象，会对检验结果产生误判。
4.2.检验偏差通过误差反映出来。
4.3.产生误差的因素是由系统误差和偶然误差引起的。
4.3.1.系统误差
系统误差是由某种确定的原因引起的，一般在固定的方向和大小，重测时重复出现。系统误差产生原因。
4.5.4.2.偏差处理过程中要及时，如实做好记录，并归于检验记录中。
附：保健食品检验方法分析充许偏差表
测定方法（品种）
平均相对偏差（%）
相对标准偏差（RSD/5）
滴定分析法（原料）
滴定分析法（制剂）
滴定分析法（部分制剂）
重量分析法（原料）
重量分析法（制剂）
卡氏水分测定
紫外分光光度法（原料）
紫外分光光度法（制剂）
4.5.3.操作者找出原因，并对偏差时行纠正后，可以重测一次，以重测的结果作为最终判定结果。
4.5.4.操作者找不出原因时，要及时向中心化验室主任报告。中心化验室主任依据情况可作下列决定：
4.5.4.1.指定第二个人和操作者一起查找原因，并一起对样品进行重新检测一次，以衙新检测的结果作为最终判定结果。