医疗器械质量体系记录表单
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
FR/JL/01-01 质量管理体系文件汇总表
编制/日期：
FR/JL/01-02 受控文件清单
FR/JL/01-03 文件发放/回收记录表No：
FR/JL/01-06 文件借阅登记表
FR/JL/01-07 外来文件清单
FR/JL/01-04 文件更改申请表No:
FR/JL/01-05 文件销毁登记表
FR/JL/02-01 质量管理体系记录清单
编制/日期：审核/日期：批准/日期：
FR/JL/03-01 员工试用期考核记录
No：
FR/JL/03-02 年度培训计划
FR/JL/03-03 培训申请表申请部门：综合部
FR/JL/03-04 雇员培训记录NO：
FR/JL/03-05 培训效果评价表
FR/JL/03-06 特殊岗位员工资格确认表
FR/JL/03-07 员工个人培训档案
FR/JL/04-01 200 年第次内审实施计划
编制/日期：批准/日期：
FR/JL/04-02 20 年第次内审检查表
FR/JL/04-03 20 年第次内审报告
编制/日期：批准/日期：
FR/JL/04-04 内部质量审核不符合项报告部门：编号：
被审核部门综合部范围
FR/JL/05-01 管理评审计划
FR/JL/05-02 管理评审会议纪要No：
FR/JL/05-03 管理评审报告
FR/JL/05-04 会议签到表
FR/JL/05-05 合理化建议书
FR/JL/06-01 产品要求评审表
□初次评审□修订(原评审号: )序号:
定单确认表
编号FR/JL/06-02 序号:
FR/JL/06-03 合同执行情况月报表
年月
顾客满意程度调查表
编制：时间：审核：时间：
项目建议书
编号：FR/JL/07-01 序号:
（所列各项，可另加页叙述）
设计开发任务书
编号：FR/JL/07-02 序号:
总工程师签名：年月日
设计开发计划书
编号：FR/JL/07-03 序号：
设计开发输入清单
编号：FR/JL/07-04 序号：
设计开发信息联络单
编号：FR/JL/07-05 序号：
编号：FR/JL/07-06 序号：
编号：FR/JL/07-08 序号：
试产报告
编号：FR/JL/07-10 序号:
试产总结报告
编号：KF-7.3-11 序号:
新产品鉴定报告
编号：KF-7.3-13 序号:
编制：日期：批准：日期：
供方评定记录表：
合格供方名录
供方业绩评定表：
编号：FR/JL/08-03 序号：
月采购要求单
编号：FR/JL/08-05 序号：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
临时采购要求单
编号：FR/JL/08-06 序号：
FR/JL/09-01 月生产计划
车间
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
FR/JL/09-02 周生产计划
编制：日期：审核：日期：批准：日期：FR/JL/09-03 生产日报表
车间：日期：
编制：日期：审核：日期：批准：日期：
FR/JL/09-04 领料单
领料部门：
领料人：经手：时间：FR/JL/09-05 随工单
FR/JL/09-11 物料标识卡
FR/JL/09-12 物料收发卡
FR/JL/09-19 设备配置申请单
序号：
FR/JL/09-20 设备验收单
FR/JL/09-21 设施管理卡
FR/JL/09-22 生产设备一览表
编制：日期：