对中药安全性的思考

对中药安全性的思考

【摘要】中药是天然品，很多人认为是安全的，有些慢性病人喜欢多用中药，甚至常吃中成药。似乎认为有病治病，无病保安康，实际上并非如此。凡是药品都具有利害两重性，中药也不能滥用。理性看待中药毒性，合理应用中药。凡是药品都具有利害两重性，毒性多是不合理用药引起的，临床上不合理用药主要是药物的滥用、乱用和误用，而合理用药就是有效、安全、经济的使用药物。总结追求安全有效目标的措施。

【关键词】中药；安全性；解决中药一直以来被人们认为毒性低、安全，事实上也是如此。安全、有效是对药物最基本的要求，也是中药走向世界、走向未来的必备条件。但是近年来一系列中药不良反应的报道从2000年的“马兜铃酸事件”到2006年的“英国中药事件”，中药安全性问题事件在近年频频发生，这对一向自许为“安全、有效”的中药带来极大的挑战。加之一些媒体对有关中药安全性问题事件的过度宣传和误导，使得人们对中药安全性的关注达到了前所未有的程度，“世人并不怀疑中药的药效，但怀疑中药的安全性”的观点已经成为制约中医药发展的瓶颈。为此，笔者从导致中药不良反应、中药本身缺陷等方面作一探讨，试图找出影响中药安全性的因素，并提出对策，为解决中药安全性问题提供参考。

1.中药的安全性问题日益严重，导致中药不良反应的原因是多方面的，是多种因素综合作用的结果，归纳起来主要有几方面原因

1.1药物本身有毒性是引发药物不良反应的主要原因

中药具有两面性：一方面是它具有较强的治疗作用和独特的临床疗效，许多疑难杂病离不开它；另一方面临床又很难驾驭、使用它，稍不小心就会产生不良反应。

1.2使用不当是引发中药不良反应的首要因素

在对近年来中药不良反应及中毒事件的综合分析后发现，使用不当是引发中药不良反应的首要因素。概括其原因大体如下。

（1）误服伪品，药材同名异物、同物异名，中药的药材非常讲究产地、品种、采集季节及药用部位。同一种药材，若产地不同，安全性会有较大差别；同一种药材，若产地相同，采收季节不同或药用部位不同，对其作用、安全性也有影响。

（2）药物的使用剂量过大，超过了国家《药典》规定的范围，从相关报道来看，许多不良反应的发生都与此有较大关系。这其中有两方面的原因，一是临床医生采用大剂量处方，二是患者不按规定剂量服药。

（3）药品炮制不当，药品炮制不当也会使药物发生不良反应的概率上升；如果严格按照药物的炮制程序，是可以减轻或消除某些药物的毒性，这样就可使患者发生中毒或不良反应的机会减小。

（4）选用制剂不当，中药制剂不良反应问题多在制剂的粗制滥造上。我国目前上市的中药注射剂中相当一部分是1985年以前批准的，安全性、生产工艺等方面的研究都有待提高。中药制剂增多，有效成分和有毒成分均浓集，疗效提高，毒性亦增强。

1.3部分中药质控标准低

中药老品种、由地标升部颁标准的品种中，有相当一部分科研水平没有达到

今天的新药水平，停留在20世纪50～70年代的水平上，这些药在临床应用中就是一个很大的隐患。导致中药不良反应发生的原因固然是多方面的，但最根本原因是缺乏对中药毒副作用、不良反应的正确认识，缺乏科学、客观、规范地对中药安全性的评价方法。中医药要开拓广阔的国际市场，与国际水平接轨，研究中药的安全性是严峻的事实，是当前形势赋予我国中医药工作者的紧迫任务。

2.如何解决中药安全性问题

2.1加大中药安全知识宣传

针对目前人们对中药安全性认识的不足甚至是片面认识，我们应进一步加强宣传，使广大公众全面客观地看待中药安全性问题；做好中药不良反应的科普工作，进行科学宣传，防止误导。既要禁止违反科学原则、夸大疗效、隐瞒毒性及不良反应的错误宣传，也要防止片面夸大中药不良反应的情况。教育群众改变“中药安全无毒”的观念，正确认识中药的治疗作用与不良反应的并存。

2.2加强中药安全性基础研究

对于中药安全性的研究，我国传统中医药学历来都很重视，也从来不回避中药不良反应的问题，自古就有“是药三分毒”之说，更有中药应用中的“十八反”和“十九畏”之论述。因此，加强中药的安全性基础研究迫在眉睫。应加强中药材种植、炮制(制剂)的研究，从源头上解决中药原料的质量问题，从而避免中药不良反应的发生。要利用现代药理、毒理学的方法对有毒中药进行实验研究，确定治疗量与中毒量之间的关系、急性中毒的剂量、慢性中毒的主要症状和靶器官、中毒机制和解救的方法，为临床用药的安全性监护和药物的毒性防治提供依据。

2.3规范中药的临床使用

针对目前中药在临床使用中存在的问题，必须规范中药在中医药理论指导下使用。中医理论认为疾病有寒热虚实之分，中药有寒热温凉之性，治病投药必须按照中医理论和辨证论治的原则，具体用药要因人、因时、因地、因病而异，辨证处方选药配伍，随证加减，同时要注意用药禁忌和用量，要“中病即止”。

2.4建立适宜的中药标准

中医药标准化体系的缺失是影响中药安全性的另一个深层次的原因。目前中药大多缺乏科学的质量标准，单一指标成分的定性、定量分析，并不能切实、全面地反映其临床功效。因此，应在前期研究的基础上，采用多学科理论和技术，利用现代分析技术手段，建立既达到国际标准，又符合中药实际状况，具有中药自身特色的质量标准评价方法学体系，使之达到科学化、标准化，确保临床用药的安全性、有效性。

3.结束语

中药是中医药学密不可分的重要组成部分，其安全性问题将直接影响中医临床疗效，进而影响中医药学长远的发展。因此，现时探讨影响中药安全性的有关因素，并提出相关对策具有特别重要的历史和现实意义。从“马兜铃酸事件”到“英国中药事件”，中药安全性问题频繁被曝光，似乎可能会给中医药事业造成很大打击。但细想一下，这也不是件坏事，至少可使我们重视中药的安全性问题，清醒认识到中医药自身的不足，进而“对症治疗”、“改善其身”，使中药真正成为“安全、有效”的药品。

【参考文献】

［１］王彦.中药不良反应的影响因素[J].吉林中医药,2008,28(5)：375－376.

［２］熊丽娟,符燕玲.中药品种的混淆与临床不良反应[J].云南中医学院学报,2000,23(4)：38－39.