重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种

申报临床
广州源生医药科技有限公司
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SAR107375E
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北京科莱博医药开发有限责任公司
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黄酮醇糖苷
申报临床
中国人民解放军第二军医大学、上海捌加壹医药科技有限公司
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托西酸贝格列汀片
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江苏豪森药业股份有限公司
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康尼替尼
申报临床
北京康辰药业股份有限公司
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盐酸羟哌吡酮
申报临床研究
军事医学科学院毒物药物研究所
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盐酸氯苯哌酮
申报临床研究
北京世桥生物制药有限公司
中国医学科学院药物研究所
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SKLB1028
申报临床研究
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
四川大学
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淋巴示踪用盐酸米托蒽醌注射液
申报临床研究
本溪经济开发区康迈斯医药有限公司
齐鲁制药有限公司
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重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
申报临床
北京天广实生物技术股份有限公司
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帕拉米韦
申报生产
广州南新制药有限公司
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磷酸瑞格列汀片
申报生产
上海恒瑞医药有限公司
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氯法拉滨注射液
申报生产
齐鲁制药有限公司
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康柏西普眼用注射液
申报生产
申报临床
齐鲁制药有限公司
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13
梓醇片
申报临床
青海央宗药业有限公司
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14
奥美克松钠
申报临床
浙江仙琚制药股份有限公司
杭州奥默医药技术有限公司
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奥沙利铂脂质体
申报临床
江苏奥赛康药业有限公司
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Exendin-4 Fc融合蛋白
申报临床
北京东方百泰生物科技有限公司
北京精益泰翔技术发展有限公司
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重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液
申报临床研究
江苏泰康生物医药有限公司
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注射用SHR-A1201
申报临床研究
江苏恒瑞医药股份有限公司
上海恒瑞医药有限公司
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门冬胰岛素
申报生产
甘李药业股份有限公司
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重组人胰岛素
申报临床研究
合肥天麦生物科技发展有限公司
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重组人血白蛋白
申报临床
浙江海正药业股份有限公司
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重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
申报临床
上海君实生物医药科技有限公司
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注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体美登素偶联物
申报临床
百奥泰生物科技（广州）有限公司
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重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液
申报临床
申报临床
重庆复创医药研究有限公司
中国科学院上海药物研究所
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9
丹酚酸A片
申报临床
中国医学科学院药物研究所
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SHR-1210
申报临床
上海恒瑞医药有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
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11
SHR-1314
申报临床
上海恒瑞医药有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
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12
重组抗EGFR全人单克隆抗体
成都康弘生物科技有限公司
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奥兰替胃康片
申报生产
江西青峰药业有限公司
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2015年5月4日专项支持的药物品种为优先审评品种（21个）
序号
品种名称
事项
研发单位
专家意见1希列克托灵申报床深圳明赛瑞霖药业有限公司
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2
布罗佐喷钠
申报临床
郑州大学，浙江奥翔药业股份有限公司
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SPH3127
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马来酸吡咯替尼片
申报临床
江苏恒瑞医药股份有限公司
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耐克替尼及片
申报临床
中国科学院广州生物医药与健康研究院、
广州顺健生物医药科技有限公司
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希明哌瑞
申报临床
中国科学院上海药物研究所
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抗菌肽PL-5
申报临床
长春普莱医药生物技术有限公司
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注射用米铂
申报临床
江苏奥塞康药业股份有限公司
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硝酮嗪
申报临床研究
广州喜鹊医药有限公司
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C118P
申报临床研究
南京圣和药业有限公司
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盐酸小檗碱片
申报临床研究
东北制药集团股份有限公司
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白消安注射液
申报生产
华润双鹤药业股份有限公司
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重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白注射液
临床补充申请
成都康弘生物科技有限公司
普赛莫德及片
申报临床
中国医学科学院药物研究所、北京协和制药二厂
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7
FCN-411及胶囊
申报临床
重庆复创医药研究有限公司
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枸缘酸爱地那非片
申报生产
北京万年春生物医药高科技有限公司、天津药物研究院
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氨氯地平叶酸片
申报生产
深圳奥萨制药有限公司、深圳奥萨医药有限公司
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重组人胰岛素注射液
重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种
2015年1月至今，卫计委发布了四次《关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评药物品种的公示》，截至目前，已有67个药品拟推荐为优先审评品种。
2015年11月25日新药专项拟推荐优先审评药物清单（11个）
序号
品种名称
事项
申请单位
专家意见
1
磷酸源生萘啶（CGX1321）
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21
开郁宁片
申报生产
武汉健民药业集团股份有限公司
北京大学
武汉健民中药工程有限责任公司
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2015年1月12日公布18个重大专项拟推荐优先审评药物品种
序号
品种名称
事项
研发单位
专家意见
1
法米替尼
申报临床研究
江苏恒瑞医药股份有限公司
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BGB-283
申报临床研究
百济神州（北京）生物科技有限公司
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注射用重组葡激酶-水蛭素融合蛋白
申报临床研究
中国人民解放军军事医学科学院放射与辐射医学研究所，武汉光谷人福生物医药有限公司
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重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂
临床补充申请
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司
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注射用磷脂化重组人铜锌超氧化物歧化酶
申报临床研究
北京泰德制药股份有限公司
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重组人白介素-1受体拮抗剂
申报临床
交晨生物医药技术（上海）有限公司
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盐酸诺拉曲塞
申报生产
北京康辰药业股份有限公司
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多粘菌素E甲磺酸钠
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正大天晴药业集团股份有限公司
连云港润众制药有限公司
上海医药工业研究院
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多立培南
申报生产
正大天晴药业集团股份有限公司
上海医药工业研究院
申报生产
合肥天麦生物科技发展有限公司
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冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）
申报生产
辽宁成大生物股份有限公司
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2015年9月14日专项支持的药物品种为优先审评品种17个。
序号
品种名称
事项
研发单位
专家意见
1
CT-707
申报临床
北京赛林泰医药技术有限公司
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福比他韦
申报临床
四川大学、常州寅盛药业有限公司
申报临床
上海医药集团股份有限公司
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HMS5552
申报临床
华领医药技术（上海）有限公司
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5
甲苯磺酸多钠非尼
申报临床
苏州泽璟生物制药有限公司
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6
盐酸安罗替尼
申报临床
正大天晴药业集团股份有限公司
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科特拉尼
申报临床
广州市香雪制药股份有限公司
苏州圣诺生物医药技术有限公司
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丁二酸复瑞替尼