空白记录管理规程
生产记录管理规程
一、目的：规范生产记录的管理要求,便于准确提供该产品生产历史以及与质量有关的情况。
二、范围：批生产记录、批包装记录、纳入批生产记录归档管理的记录及其他记录的管理。
三、职责：1。
车间主任、QA负责本规程的监督与检查。
2. 生产岗位操作人员按本规程正确实施。
四、内容：本规程所指生产记录包括批生产记录、批包装记录以及纳入批记录的其他生产辅助记录。
除上述记录外，生产过程中的其他诸如记录、卡、帐、薄等可参照本规程管理.1 批生产记录和批包装记录的编制：1。
1 编制基本要求1。
1.1批生产记录和批包装记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。
批生产记录和批包装记录应当一并连贯设计，统一编码，统一文件编号,作为该批产品生产全过程的记录。
记录的设计应当避免填写差错。
1。
1.2 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。
1.1.3 批包装记录的每一页应当标注产品的名称、规格、批号、包装形式.1.1。
4 记录应当留有填写数据的足够的空格。
1.1.5 编制格式应该符合《文件管理规程》(）有关要求。
1.2 批生产记录设计包括的主要内容:1.2。
1产品名称、规格、批号；1.2.2 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；1。
2。
3 每一生产工序的负责人签名；1.2.4 生产步骤操作人员的签名；必要时，应当有操作（如称量、投料）复核人员的签名;1.2。
5 每一原辅料的批号以及实际称量的数量（包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量）；1.2。
6 相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备的编号；1.2。
7 中间控制结果的记录以及操作人员的签名；1.2.8 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；1.2.9 对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准.1。
3 批包装记录设计包括的主要内容：1.3。
1 产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期至；1。
记录填写管理规定
文件制修订记录目的:保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
适用范围: 各类台帐、卡片、凭证、记录等。
职责:各部门对本规定的实施负责，质量保证部负责进行监督检查。
规定:1. 记录（凭证）是数据性文件，必须做到及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。
生产管理质量活动均有记录，记录应留有填写数据的足够空格。
记录应保持清洁，不得撕毁和任意涂改。
2. 生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等，应标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人应当签注姓名和日期。
采用自控系统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，应定期将独立的温度显示器的读数与灭菌过程中记录获得的图谱进行对照。
3. 记录填写要求：3.1. 记录填写使用黑色或蓝色墨水笔，不得使用铅笔或圆珠笔。
3.2. 记录必须由操作者本人填写，多人操作时，所有操作者都应填写自己操作部分的记录。
操作者和复核者均应签注姓名和日期，签名应填写全名，不得只写姓或名。
质量检验部气相色谱仪、高效液相色谱仪等仪器，因仪器操作系统不接受中文输入的，打印出来的图谱、曲线图操作者可以为姓名代码。
姓名代码表由质量检验部制定并归档保存。
3.3. 原辅料、半成品和产品的名称应按工艺规程等标准规定的名称填写，不得简写。
3.4. 各类记录应在完成操作后及时填写，不得超前记录或回顾性补记、转抄。
3.5. 记录填写时应字迹清晰，数据完整，不得遗漏，不得擅自用记号、简称填写记录。
3.6. 记录填写所用阿拉伯字：1、2、3……，必须书写规范，填写后能够被直接辨认。
任何无法辨认的记录均为无效记录。
3.7. 填写日期一律横写，不得简写。
如：2024年8月1日的正确书写方法是2024.8.1或2024.08.01。
如为电子数据可为2024.08.01。
3.8. 所填写内容与上项相同时，应重复填写，不得用“＂”或“同上”表示。
3.9. 记录不得留有空格，若无内容填写时应在空格处及对应的“操作者、复核者”内填写记录的人划一横线“________”，以证明不是填写者遗漏，但不必签名和日期。
新版GMP记录管理规程
新版GMP记录管理规程新版GMP记录管理规程鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司GMP文件1.目的：建立一个记录类文件管理的操作规程，强化记录类文件管理，规范各类记录的编写及管理，形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的记录类文件2.适用范围：本标准适用于涉及药品GMP实施的相关记录，适用于公司全部记录类文件的起草、修订、审核、批准、印制、分发、培训、执行、保管、撤销、收回、销毁等一系列的管理3.责任人：全部GMP记录的管理和使用人员对实施本规程负责；各部门负责人负责监督检查；质量管理部担当日常管理和监督职责4.内容：1.通则1.1与本规范有关的每项活动均应该有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
1.2每批药品应该有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
1.3产品的销售记录应清晰完整，以便于须要时快速收回产品。
1.4设备的记录应能反映设备真切的运行状态和检修、维护保养状况，以确认设备的运行可否满足生产要求。
1.5采纳生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等应附在批记录中，必需标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人签注姓名和日期。
1.6如使用电子数据处理系统、照相技术或其他牢靠方式记录数据资料，应该有所用系统的操作规程；记录的精确性应该经过核对。
1.6.1使用电子数据处理系统的，惟独经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除状况应该有记录；应该使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应该由他人自立进行复核。
1.6.2用电子办法保存的批记录，应该采纳磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他办法举行备份，以确保记录的平安，且数据资料在保存期内便于查阅。
2.记录类文件的编制（制订和修订）2.1编制依据2.1.1国家法定标准、规矩，产品注册文件。
2.1.2国家规矩、标准的实施指南。
2.1.3相应的技术标准、管理标准、操作标准。
银行重要空白凭证管理规定与操作规程
银行重要空白凭证管理规定与操作规程为加强重要空白凭证的管理，规范柜员业务操作，特制订本规程。
一、基本规定（一）重要空白凭证是指无面额的经银行或单位填写金额并签章后，即具有支付效力的空白凭证，是银行凭以办理资金收付的书面依据。
重要空白凭证必须严格管理，做到合法印制，妥善保管，合规领用，准确核算，账实相符，保证安全。
（二）重要空白凭证包括：存单(或存款证实书)、存折、支票、汇票、本票和银行卡（包括空白卡、预制卡及待发卡）等以及分行辖内重要空白凭证。
由于银行卡凭证卡号、类型等的管理有其特殊性，故本规程中所指“重要空白凭证”不包括银行卡。
（三）分行辖内重要空白凭证是指总行或分行根据特定业务管理需要视同重要空白凭证管理的业务凭证或物品，各分行应根据本行管理需要，按辖内重要空白凭证种类和凭证保管柜员在核心业务系统里分别开立账户，账户名称应为“辖内重要空白凭证名称+尾箱号或柜员号”。
（四）重要空白凭证的入库、出库、使用、出售、作废等一律纳入表外科目核算，存折以一本一元的假定价格记账，存单、支票等以一份一元的假定价格记账，无论是人民币业务使用的重要空白凭证，还是外汇业务使用的重要空白凭证，均以人民币一元为记账单位，库管员及柜员记账单位必须保持一致。
（五）重要空白凭证不得作教学和练习使用。
如因系统开发确需使用重空凭证作测试纸的，应由经办部门提出所需凭证种类、数量申请并说明用途，由分行运营管理部负责人审批同意后方可领用。
领用时，应由保管人员预先在凭证明显处加盖“作废”戳记或剪角，并以该申请为依据，在业务系统中作重要空白凭证的“作废”及“销毁”等交易。
凭证领用部门应对所领用的重要空白凭证的安全负责。
二、凭证的印制（一）总行运营管理部根据人民银行有关重要空白凭证的管理规定，制订中国光大银行重要空白凭证的格式、联次、颜色、规格及使用说明，凡总行已作统一规定的重要空白凭证，各行必须严格使用，不得另行设置凭证格式；总行未作统一规定的重要空白凭证，各行可依据当地人行、外管局等部门的要求，购置或设计印制。
GMP记录管理规程
目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求，确保记录使用规范。
适用范围:本标准适用于涉及药品GMP 实施的相关记录。
1.记录样张下发:质量管理部文件管理人员在文件下发时，应提供用于使用的记录专用空白样张。
质量管理部文件管理人员在新记录执行的当天，应收回所有过期的空白记录，并按文件管理的规定进行处理。
2.空白记录印制2.1 少量使用的记录，由部门文件管理人员用专用样张复印，复印件应清楚。
当专用样张破损或者复印件不清楚时，部门管理文件人员，应凭旧样张到质量管理部文件管理人员处换领新样张;质量管理部文件管理人员除了在新样张上加盖记录生效时间外，还应加盖新样张开始使用的时间。
对于修改记录空格大小，不改变内容与排版的，按换样张的方法处理。
2.2 对于大量使用的空白记录，应由使用部门提出印刷申请经公司领导批准后，由质量管理部提供样张，样稿经使用部门确认、质量管理部审核后进行印刷。
2.3 各部门不得私自打印空白记录使用。
3.空白记录保管:空白记录复印或者印刷后由使用部门文件管理人员集中保管。
4.空白记录分发4.1 批生产记录(批包装记录):车间管理人员在下达当班生产任务时，同时将该批相关的批生产记录下发给生产工序负责人。
4.2 检验记录:QC 主管在分配检验样品时，同时将相关的检验记录分发给检验员。
4.3 对于装订成册的记录，记录管理人员第一次只发一册，记录填完后，记录使用人员凭使用完的记录换领新记录。
4.4 对于大量使用的通用的无法准确计数的空白记录，如物料卡，记录管理人员可按大致使用一定周期的数量发放，如一周。
5.记录填写5.1 填写记录应及时、准确、真实，不得提前填写、事后回忆或臆造。
5.2 填写记录应使用黑色中性笔，字迹应工整、清晰、无错别字。
5.3 记录不得撕毁或任意涂改;填写发生错误，在错误处划一短横线，在旁边更正并签名，注明更改日期，错误部分应清晰可辨认。
银行重要空白凭证管理规定与操作规程
结算督导人员每 月至少一次
凭证检查
网点柜台业务主 管行长每月至少 一次
柜台经理每周检 查
柜员每日自查，日终换人复点
11
电子旅支
12
6
业务操作
1、分配：自上而下 2、调拨:分行间，机构间
“双人领取、双人押运”； 网点向分行预留印鉴
凭证 库间调拨
库存：营业机构不超过一 个月；柜员尾箱不超过一 个星期
交易码：7102，注意凭证 “在途状态”
7
业务操作
柜员 凭证领用
柜员 凭证调拨
柜员 凭证上缴
• 库管员 “7104柜员领用凭证”交 易
客户凭证作废
• “7108客户凭证作废”交 易
作废凭证上缴
作废凭证销毁
• 柜员每周上缴支行库管员 ；
• 支行库管员做“7127作废 凭证上缴”
• 本网点销毁：网点库管员 “7103凭证销毁” ；
• 上交分行销毁：分行库管员 “7127作废凭证上缴”后用 “7103凭证销毁”交易”。
10
凭证检查
分行行长或主管 行长每年至少两 次
• 银行资金收 付的书面依 据。
种类
总行级:存单、 存款证实书、 存折、支票、 汇票、本票和 银行卡等
分行辖内重要 假定价格记账： 一份（本）一 元
3
凭证印制
凭证印制
总行运营管理部
• 制订的格式、联次、颜 色、规格及使用说明。
分行运营管理部
• 分行辖内重要空白凭证的 设计、印制。
重要空白凭证管理规定 与操作规程
1
一、基本规定 二、凭证印制
三、凭证保管
四、业务操作
➢ 设立凭证库 ➢ 凭证入库 ➢ 凭证出库 ➢ 凭证库间调拨 ➢ 柜员凭证领用、调拨和上缴 ➢ 凭证出售与使用 ➢ 凭证的作废和销毁 五、凭证检查
GMP体系文件 批记录管理规程
目的：建立原版空白批生产记录、批包装记录的起草、审核、批准、复制、发放的管理规程，保证批生产记录准确无误，正确运用及时收集归档，妥善保存。
适用范围：原版空白批生产记录、批包装记录项下的全部文件。
责任人：生产制造部、质量保证部、饮片车间内容：1、批记录是指用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录，可追溯所有与成品质量有关的历史和信息。
2、批记录的项目包括批生产记录、批包装记录、其他与本批产品有关的记录文件。
3、编制原则3.1 批记录应根据产品工艺规程、操作规程的内容设计编写，应能体现产品特点；3.2 批记录应具有质量的可追溯性。
通过记录，可以了解生产全过程的产品质量情况。
4、原版空白批生产记录、批包装记录的起草：4.1 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程及岗位操作规程的相关内容制定。
记录的设计应当避免填写差错。
并能够真实全面的追溯该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
4.2 原版空白批生产记录由车间主任负责召集质监员共同设计、起草，批生产记录的内容应当包括：4.2.1 产品名称、规格、批号；4.2.2 生产以及中间工序开始、结束的日期和时间；4.2.3 每一生产工序的负责人签名；4.2.4 生产步骤操作人员的签名；必要时，还应当有操作（如称量）复核人员的签名；4.2.5 每一原辅料的批号以及实际称量的数量；4.2.6 相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围，以及所用主要生产设备；4.2.7 中间控制结果的记录以及操作人员的签名；4.2.8 不同生产工序所得产量及必要时的物料平衡计算；4.2.9 对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，及车间主任的处理意见。
4.3 批包装记录应当依据工艺规程、岗位操作规程的相关内容制定。
记录的设计应当注意避免填写差错。
批包装记录的每一页均应当标注所包装产品的名称、规格、批号。
4.4 原版空白批包装记录由车间主任负责召集质监员共同设计、起草，空白批包装记录的内容应当包括：4.4.1 产品名称、规格、批号、生产日期和有效期；4.4.2 包装操作日期和时间；4.4.3 包装操作负责人签名；4.4.4 包装工序的操作人员签名；4.4.5 每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量；4.4.6 根据工艺规程所进行的检查记录，包括中间控制结果；4.4.7 包装操作的详细情况，包括所用设备及包装生产线；4.4.8 所用印刷包装材料的实样，并印有批号、有效期及其他打印内容；不易随批包装记录归档的印刷包装材料可采用印有上述内容的复制品；4.4.9 对特殊问题或异常事件的记录，包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告，并经签字批准；4.4.10 所有印刷包装材料和待包装产品的名称，以及发放、使用、销毁或退库的数量、实际产量以及物料平衡检查。
记录管理规程
一．目的为规范公司所有GMP活动中涉及的数据可靠性的管理，保障所有GMP数据真实、可靠。
二．适用范围质量、环境、职业健康安全、测量管理体系所规定的记录。
按数据完整性的要求，本规程适用于所有数据，包括手工（纸质）数据和电子数据，包括生产过程、检验过程等产生的数据。
三．责任者1.纸质记录1.1.记录填写人员：根据本规程要求进行记录的填写。
1.2.记录管理人员-根据本规程要求制定、审核、批准记录的内容和格式；-根据本规程要求对记录填写的质量、使用版本的正确性和一致性进行监督和检查；1.3.QA文件管理员：按《文件管理规程1-00001》管理原记录文件；1.4.各部门文件管理员：按本规程要求保管、归档记录。
1.5.仓库：负责空白记录的贮存、发放和销毁。
2.电子数据2.1.电子数据相关管理按照相应系统管理规程执行。
四．相关定义1. 数据可靠性：数据可靠性是指贯穿整个数据生命周期的数据采集是完整的、一致的和准确的程度。
所收集的数据应该是可归属的，清晰的，同步记录的，原始的或真实副本，并且准确的。
2. 电子数据：也称数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。
五．工作程序1.纸质记录的管理1.1.记录的制定根据《文件管理规程1-00001》的要求制定记录，应留有足够的空白填写数据；根据《文件管理规程1-00001》的要求对记录进行编号。
1.2.记录的印制与发放1.2.1.批生产记录、车间化验室检验记录的印制与发放按照《工艺规程和批生产记录管理规程1-00031》的要求执行。
1.2.2.中心化验室检验记录的印制与发放按照《收样管理规程5-00027》的要求执行。
1.2.3.公用SOP所附记录由仓库负责采购和发放，非公用SOP所附记录由使用部门负责采购或印制和发放。
1.2.4.公用SOP所附记录的采购、印制和发放1.2.4.1.公用SOP修订时，修订部门填写《记录改版流转单10036》，写明拟改版记录名称、记录代号、记录原版本号、源文件名称及编号、使用部门，然后流转至仓库及使用部门。
重要空白凭证管理操作规程
重要空白凭证管理操作规程重要空白凭证操作规程目录：一、重要空白凭证的印制及入总库 (1)二、一级支行重要空白凭证的领用 (2)三、二级支行〔分理处〕重要空白凭证领用 (5)四、重要空白凭证的上缴 (8)五、重要空白凭证柜员尾箱间的调拨或交接 (10)六、重要空白凭证的出售 (12)七、客户重要空白凭证的作废 (14)八、需手工注销的公用凭证的管理 (16)为了增强东莞乡村商业银行股份〔以下简称〝东莞乡村商业银行〞〕重要空白凭证的管理，规范重要空白凭证的操作，依据«东莞乡村商业银行重要空白凭证管理方法»的规章制度，制定本操作规程。
本操作规程包括重要空白凭证的印制、领用、上缴、调拨、出售、作废等的操作细那么。
一、重要空白凭证的印制及入总库〔一〕业务概述及相关规则。
东莞乡村商业银行运用的重要空白凭证由总行一致布置印制，各支行及团体不得自行印制重要空白凭证。
一切重要空白凭证必需先入凭证总库，然后再下发到各支行。
〔二〕触及买卖及功用说明。
总库凭证入库〔2201〕买卖功用：用于总行凭证总库库管员将印刷好的各种重要空白凭证入库保管，本买卖由00004凭证总库的凭证库管员运用。
〔三〕业务审批及授权要求。
重要空白凭证的实物入库、综合业务系统的账务操作均须库管员双人操作。
操作〝2201总库凭证入库〞买卖时，要求由00004凭证总库机构的库管员双人操作，库管员A操作买卖，库管员B授权。
〔四〕业务操作流程。
1、确认需订印重要空白凭证数量。
每月初，依据各一级支行上报的重要空白凭证的申领数据，结合凭证总库的库存量，确定需订印重要空白凭证的种类及数量。
2、联络重要空白凭证印制厂家，订印凭证。
3、重要空白凭证入总库。
重要空白凭证印制厂家将重要空白凭证运送到我行后，凭证库管员双人核对凭证数量，将重要空白凭证入凭证总库保管。
4、在综合业务系统记凭证电脑账。
重要空白凭证入库后，凭证库管员要及时依据送货清单，做〝2201凭证入库〞买卖，输入凭证种类、凭证起止号码，在综合业务系统记载重要空白凭证入库状况。
(安全管理)空白原始记录
1.5 有设备故障、异常情况处理 记录。
1.6 有事故隐患排查和整治记 录
符合 不符合 无此项
符合 不符合 无此项
符合 不符合 无此项
符合 不符合 无此项
第2页共2页
特种设备使用单位常规监督检查原始记录（安全管理）
第1页共2页
特种设备使用单位常规监督检查原始记录（安全管理）
被检查单位：
序 检查 号 项目
检查内容
1.1 所抽查设备办理使用登记
检查记录
检查日期：
年月日
检查结果
符合 不符合 无此项
1.2 所抽 查设 备 在检 验 有效 期内
符合 不符合
无此项
1.3 按要 求建 立 设备 档 案且 档 案 齐 全 ,符合《TSG08—2017 设备 特种设备使用管理规则》第 2.5 1 档案 条规定。
符合 不符合
无此项
被检查单位负责人（签字）：
检查人员（签字）：
检查记录
检查日期：
年月日
检查结果
符合 不符合 无此项
符合 不符合 无此项
符合 不符合 无此项
3机构 及制度源自3.2 建立并实施安全管 理制度和操作规程,符合《TSG 08—2017 特种设备使用管理规 则》第 2.6 条规定。
符合 不符合
无此项
3.3 制定事故应急（专项）预 案并有演练记录
被检查单位：
序 检查 号 项目
检查内容
2.1 安全管理人员和作业人员 证件在有效期内，项目符合要求 人员 并办理聘用手续。 2 档案
2.2 有特种设备作业人员培训 考核记录。
3.1 按规定设置安全管 理机构或配备专兼职安全管 理 人 员 ，并 书 面 任 命 安 全 责 任 人，符合《TSG08—2017 特种设 备使用管理规则》第 2.3.2 条、 2.4.2.2.2 条规定。
检验记录及报告单管理SOP
检验记录及报告管理SOP1. 目的本规程规定了QC部检验记录的起草修订和书写要求；报告单的分发和报告内容要求等。
2.范围适用于QC的检验原始记录和报告单的管理。
3. 定义3.1.空白原始记录是用于记录样品检验过程中的数据、现象及结果等，检验原始记录采用受控原始记录纸形式，根据检验依据将需要记录的内容预先设计，经审核批准后印制，由文件管理员按批发放。
3.2.检验记录首页有检验指令、汇总检验结果和索引原始记录的功能，内容包括样品信息、检验项目、检验指定人、标准规定、检验结果、原始记录及页码和结论等。
3.3.报告单是QC用以报告检验结果的文件。
3.4.在本SOP中，批号对于物料指内部批号，对于成品指批号，对于纯化水和饮用水等指取样日期，对于压缩空气和环境监测等指监测日期，对于仪器校验指校验日期。
4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量总监负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。
5. 引用标准《药品生产质量管理规范》《中华人民共和国药典》6.材料无7.流程图无8. 程序8.1.检验记录8.1.1.受控原始记录8.1.1.1.记录编码：按《文件编码SOP》办理。
8.1.1.2.起草或修订：受控原始记录纸审批原件的管理同检验SOP审批原件按《文件管理SOP》执行。
受控原始记录纸要有样品名称、物料代码、检验依据、检验项目、起草人和审核人签名和日期。
8.1.1.3.发放：受控原始记录纸由QA文件及档案管理员发放，领用人填写《记录发放回收记录》，QA文件管理员在发放的记录上盖受控文件章。
受控原始记录纸的补发，当使用过程中发生原始记录纸损毁、丢失等需补发时，按《文件管理SOP》规定执行。
由于复检或其它原因，需要领取某一或几个项目的受控原始记录纸时，只发放所需要的页，不能整份发放。
8.1.1.4.回收：QC根据检验记录和质量标准出具报告单一式两份，经QC经理审核批准后，连同请验单交于QA审核，同时填写《原始记录/报告单交接台账》；QA审核放行后，将原始记录连同一份报告单交于文件及档案管理员归档，另一份报告单发至请验单位。
GMP记录管理规程
目的:本标准规定了药品GMP记录下发、印制、保管、分发、填写、归档、保存与销毁等的基本程序与要求，确保记录使用规范。
适用范围:本标准适用于涉及药品GMP 实施的相关记录。
1.记录样张下发:质量管理部文件管理人员在文件下发时，应提供用于使用的记录专用空白样张。
质量管理部文件管理人员在新记录执行的当天，应收回所有过期的空白记录，并按文件管理的规定进行处理。
2.空白记录印制2.1 少量使用的记录，由部门文件管理人员用专用样张复印，复印件应清楚。
当专用样张破损或者复印件不清楚时，部门管理文件人员，应凭旧样张到质量管理部文件管理人员处换领新样张;质量管理部文件管理人员除了在新样张上加盖记录生效时间外，还应加盖新样张开始使用的时间。
对于修改记录空格大小，不改变内容与排版的，按换样张的方法处理。
2.2 对于大量使用的空白记录，应由使用部门提出印刷申请经公司领导批准后，由质量管理部提供样张，样稿经使用部门确认、质量管理部审核后进行印刷。
2.3 各部门不得私自打印空白记录使用。
3.空白记录保管:空白记录复印或者印刷后由使用部门文件管理人员集中保管。
4.空白记录分发4.1 批生产记录(批包装记录):车间管理人员在下达当班生产任务时，同时将该批相关的批生产记录下发给生产工序负责人。
4.2 检验记录:QC 主管在分配检验样品时，同时将相关的检验记录分发给检验员。
4.3 对于装订成册的记录，记录管理人员第一次只发一册，记录填完后，记录使用人员凭使用完的记录换领新记录。
4.4 对于大量使用的通用的无法准确计数的空白记录，如物料卡，记录管理人员可按大致使用一定周期的数量发放，如一周。
5.记录填写5.1 填写记录应及时、准确、真实，不得提前填写、事后回忆或臆造。
5.2 填写记录应使用黑色中性笔，字迹应工整、清晰、无错别字。
5.3 记录不得撕毁或任意涂改;填写发生错误，在错误处划一短横线，在旁边更正并签名，注明更改日期，错误部分应清晰可辨认。
某银行重要空白凭证管理办法9页word
ⅩⅩ银行重要空白凭证管理办法第一章总则第一条为加强重要空白凭证管理，规范重要空白凭证印制、领用、保管操作程序，根据中国人民银行《有价单证及重要空白凭证管理办法》及本行有关规定，特制定本办法。
第二条重要空白凭证是指无面额经银行或单位填写金额并签章后具有支付效力的凭证，以及其他需要进行控号管理的空白凭证。
包括支票、本票、汇票、电汇凭证、存折、存单、银行卡、凭证式国债收款凭证以及其他重要空白凭证等（重要空白凭证详细种类及代码见附件1）。
第三条根据使用范围的不同，重要空白凭证分为总行凭证、分行凭证、支行凭证。
（一）总行凭证指在全行范围内可使用的凭证，包括存折、存单、银行卡、银行汇票、银行承兑汇票、商业承兑汇票、电汇凭证、银行汇票申请书、本票申请书、人民币单位存款余额证明书、资信证明书、单位存款开户证实书、单位定期存单、印鉴卡片、个人存款证明书、凭证式国债收款凭证、USBKEY、代理保险公司保单等重要空白凭证。
总行凭证的入库、出库只能由总行凭证库完成，不得在分行间直接调拨。
（二）分行凭证指具有地域使用范围限制的凭证，包括本票、现金支票、转账支票、代理业务发票（收据）等。
分行凭证的入库、出库只能由分行凭证库完成，在同一使用区域分行之间可以直接调拨。
（三）支行凭证指在支行入库，且只能在入库机构使用的凭证，包括银行代收费业务专用发票等。
第四条总行运营管理部、分行（含石家庄营业管理部，下同）运营管理部门（运营管理部或财务会计部）、支行营业室负责重要空白凭证的管理工作。
第五条各机构主要负责人负责本机构重要空白凭证管理办法的落实工作，监督凭证库管员、经办人员正确管理和使用重要空白凭证，确保账实相符。
第二章印制第六条总行根据人民银行、外汇管理局等部门有关重要空白凭证管理规定，制定本行重要空白凭证的格式、联次、颜色、规格及使用说明。
第七条总行业务主管部门、各分行因业务需要增加或变更重要空白凭证时，应将该凭证样式、使用说明、监管要求报总行运营管理部审定。
ISO13485记录控制程序(含表格)
记录控制程序（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的作为质量管理体系运行有限运行证据，保证产品可追溯性，为持续改进提供证据支持。
2.0范围适用于公司质量记录和报告等的管理。
3.0引用/参考文件ISO9001：2015YY/T0287-2017/ISO13485：2016医疗器械GMP无菌医疗器械实施细则《文件与资料控制程序》4.0职责4.1质量部负责公司所有质量记录和报告等的控制与管理。
4.2各职能部门负责本部门质量记录的控制与管理。
5.0作业程序5.1记录5.1.1批记录：批生产记录、批包装记录和批检验记录。
5.1.2通用记录：流程表单、台帐、标识卡、管理卡等。
5.2记录编制5.2.1记录由使用部门组织人员根据管理标准和技术标准进行设计，纳入对应的文件作为附件，按照《文件与资料控制程序》规定的权限职责要求进行审批。
5.2.2记录标题要明确表达记录的意义、性质并有独一无二的识别编号，记录编号规则参照《文件与资料控制程序》；记录内容要详尽、合乎逻辑，符合ISO 和GMP的要求，要包括所有必要的内容。
5.2.3记录中的操作指令、步骤、参数及引用的文件编号是对产品技术特性及质量特性的阐述和指导，因此应达到如下要求：5.2.3.1术语规范、数据准确、无误，符合法定标准文件。
5.2.3.2语言要精炼、明确，项目要清晰，符合公司标准的要求。
5.2.3.3记录的格式要符合ISO和GMP的要求，并结合企业生产管理和质量监控的实际要求来编制，要提供足够的空白格，以便于填写。
5.2.3.4设计记录时，要尽量考虑到如何有效地防止填写错误或差错。
5.2.3.5各种技术、质量参数和技术经济指标度量单位均按国家计量法规的规定采用国际标准计量单位执行。
5.3记录填写5.3.1记录只能由规定的人员及时填写，不允许事前先填或事后补填。
5.3.2填写内容应保持绝对的真实，字迹清晰、工整，统一使用黑色签字笔填写。
记录管理规程
为规范公司所有GMP活动中涉及的数据可靠性的管理，保障所有GMP数据真实、可靠。
二.适用范围质量、环境、职业健康安全、测量管理体系所规定的记录。
按数据完整性的要求，本规程适用于所有数据，包括手工（纸质）数据和电子数据，包括生产过程、检验过程等产生的数据。
三.责任者1.纸质记录1.1.记录填写人员：根据本规程要求进行记录的填写。
1.2.记录管理人员-根据本规程要求制定、审核、批准记录的内容和格式；-根据本规程要求对记录填写的质量、使用版本的正确性和一致性进行监督和检查;1.3.QA文件管理员：按《文件管理规程1-00001》管理原记录文件；14各部门文件管理员：按本规程要求保管、归档记录。
1.5.仓库：负责空白记录的贮存、发放和销毁。
2.电子数据2.1.电子数据相关管理按照相应系统管理规程执行。
四.相关定义1.数据可靠性：数据可靠性是指贯穿整个数据生命周期的数据采集是完整的、一致的和准确的程度。
所收集的数据应该是可归属的，清晰的，同步记录的，原始的或真实副本，并且准确的。
2.电子数据：也称数据电文，是指以电子、光学、磁或者类似手段生成、发送、接收或者储存的信息。
五.工作程序1.纸质记录的管理1.1.记录的制定根据《文件管理规程1-00001》的要求制定记录，应留有足够的空白填写数据；根据《文件管理规程1-00001》的要求对记录进行编号。
1.2.记录的印制与发放1.2.1.批生产记录、车间化验室检验记录的印制与发放按照《工艺规程和批生产记录管理规程1-00031》的要求执行。
1.2.2.中心化验室检验记录的印制与发放按照《收样管理规程1.2.3.公用SOP所附记录由仓库负责采购和发放，非公用负责采购或印制和发放。
1.2.4.公用SOP所附记录的采购、印制和发放1.2.4.1.公用SOP修订时，修订部门填写《记录改版流转单录名称、记录代号、记录原版本号、源文件名称及编号、至仓库及使用部门。
仓库和使用部门及时填写记录库存及月使用5-00027〉的要求执行。
记录的使用管理规章制度
记录的使用管理规章制度一、目的为规范记录使用管理，保护公司信息安全，提高工作效率，特制定本规章制度。
二、适用范围本规章制度适用于公司所有员工及相关合作伙伴在工作中使用记录的行为。
三、记录使用管理1.员工使用记录应遵守公司相关制度规定，不得私自删除、篡改或传播未经授权的记录内容。
2.员工不得将公司机密或涉及公司利益的记录内容泄露给外部人员，如有发现应立即向主管报告。
3.记录需再利用时，应遵循公司规定的文件存储、归档和保密要求，确保信息安全。
4.使用记录的员工需经过相关培训和授权，确保具备合法的权限和技能。
5.记录使用行为应受到监督和审查，发现违规行为应及时处理。
四、规章制度执行1.公司应建立完善的记录使用管理制度，由专门的部门负责执行。
2.相关部门应定期对记录使用情况进行检查和评估，发现问题及时纠正。
3.对于违反规章制度的员工，公司可以按照公司规定的程序进行惩处，直至开除。
4.员工可根据实际情况提出改进建议，并有权对规章制度进行监督和评价。
五、附则1.本规章制度自颁布之日起生效，并适用于公司全体员工。
2.如有需要修改本规章制度，应报公司管理层审批后执行。
3.公司有权根据实际情况对本规章制度予以调整和变更，并在公司内部通知。
4.本规章制度解释权归公司所有，如有争议以公司最终解释为准。
总结一下，公司应建立科学的记录使用管理制度，规范员工使用记录的行为，保护公司信息安全，提高工作效率。
只有做好记录使用管理，才能更好地保护公司和员工的利益，提高公司的竞争力。
希望全体员工共同遵守规章制度，做到文明用记录，确保公司的长足发展。
1.4重要空白凭证管理规定与操作规程(2014)
重要空白凭证管理规定与操作规程为加强重要空白凭证的管理，规范柜员业务操作，特制订本规程。
一、基本规定（一）重要空白凭证是指无面额的经银行或单位填写金额并签章后，即具有支付效力的空白凭证，是银行凭以办理资金收付的书面依据。
重要空白凭证必须严格管理，做到合法印制，妥善保管，合规领用，准确核算，账实相符，保证安全。
（二）重要空白凭证包括：存单(或存款证实书)、存折、支票、汇票、本票和银行卡（包括空白卡、预制卡及待发卡）等以及分行辖内重要空白凭证。
由于银行卡凭证卡号、类型等的管理有其特殊性，故本规程中所指“重要空白凭证”不包括银行卡。
（三）分行辖内重要空白凭证是指总行或分行根据特定业务管理需要视同重要空白凭证管理的业务凭证或物品，各分行应根据本行管理需要，按辖内重要空白凭证种类和凭证保管柜员在核心业务系统里分别开立账户，账户名称应为“辖内重要空白凭证名称+尾箱号或柜员号”。
（四）重要空白凭证的入库、出库、使用、出售、作废等一律纳入表外科目核算，存折以一本一元的假定价格记账，存单、支票等以一份一元的假定价格记账，无论是人民币业务使用的重要空白凭证，还是外汇业务使用的重要空白凭证，均以人民币一元为记账单位，库管员及柜员记账单位必须保持一致。
（五）重要空白凭证不得作教学和练习使用。
如因系统开发确需使用重空凭证作测试纸的，应由经办部门提出所需凭证种类、数量申请并说明用途，由分行运营管理部负责人审批同意后方可领用。
领用时，应由保管人员预先在凭证明显处加盖“作废”戳记或剪角，并以该申请为依据，在业务系统中作重要空白凭证的“作废”及“销毁”等交易。
凭证领用部门应对所领用的重要空白凭证的安全负责。
二、凭证的印制（一）总行运营管理部根据人民银行有关重要空白凭证的管理规定，制订中国光大银行重要空白凭证的格式、联次、颜色、规格及使用说明，凡总行已作统一规定的重要空白凭证，各行必须严格使用，不得另行设臵凭证格式；总行未作统一规定的重要空白凭证，各行可依据当地人行、外管局等部门的要求，购臵或设计印制。
记录管理规程
SMP•WJ009（00）1. 目的建立记录管理规程，规范记录发放、使用、收集、归档与销毁的操作，确保记录受控。
2. 范围适用于公司内所有过程记录、台账记录、凭证记录的管理。
3 职责所有记录的管理和使用人员对实施本规程负责；各部门负责人负责监督检查；质量部承担日常管理和监督职责；QA：对记录的受控负责；使用部门人员：对记录的使用过程受控负责；各部门负责人：监督、检查执行情况。
4 编写依据《药品生产质量管理规范》2010年版5. 内容5.1 通则5.1.1 与GMP有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。
5.2 记录分类5.2.1 纸质记录5.2.1.1 过程记录：生产记录、包装记录、检验记录及各项辅助记录等；5.2.1.2 台账记录：取样台账、物料台账、仪器台账、试剂台账等；5.2.1.3 凭证记录：请验单、审核单、报告单等。
5.2.2 电子记录电子数据作为一种特殊的记录，应予以适当的方式保存。
5.3 记录的管理5.3.1采用生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等应附在记录中，必须标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人签注姓名和日期。
5.3.2 记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。
记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期，并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。
记录如需重新誊写，则原有记录不得销毁，应当作为重新誊写记录的附件保存。
5.3.3每批产品应当有批记录，包括生产记录、包装记录、检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
批记录应当归档管理，至少保存至药品有效期后一年。
5.3.4 批生产记录应当依据现行批准的工艺规程的相关内容制定。
记录的设计应当避免填写差错。
批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号。
5.3.5 原版空白的批生产记录应当经生产管理负责人和质量管理负责人审核和批准。
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标准管理规程
1 目的：建立空白记录管理规程，规范空白记录文件管理。
2 范围：公司内所有空白记录文件。
3 责任者：公司各部门。
4 程序：
4.1记录文件的制定与审批程序
4.1.1 一般原始记录空白模板由使用部门根据相应SMP及SOP起草，由QA批准。
4.1.2 生产记录、包装记录等原始记录由工艺工程师根据相应产品工艺规程起草，经制造部、QA审核后，由总工程师或分管质量副总批准。
4.1.3 检验记录、检验报告等原始记录由QC负责人根据相应检验规程起草，经制造部、QA审核后，由总工程师或分管质量副总批准。
4.2记录文件的修订
4.2.1 一般原始记录的修订，记录使用部门按《文件的起草、审核、批准、分发、修订、废除、销毁和归档管理规程》（S/SMP/DM-003）进行修订。
4.2.2 生产记录、包装记录、检验记录、检验报告等原始记录的修订，记录使用部门根据《生产记录的制定、填写、保存及变更管理规程》（S/SMP/PM-007）、《检验记录管理规程》（S/SMP/QC-016）及《检验报告管理规程》（S/SMP/QC-021）按《变更管理规程》（S/SMP/QA-025）进行修订。
4.2.3 所有记录修订后，记录修订稿须留样存档，并在原稿归档件上注明废除日期，修订稿注明使用日期。
4.3 记录文件的保管、发放和领取
4.3.1 一般原始记录印制后，由记录使用部门编号保管。
4.3.2 生产记录、包装记录、检验记录、检验报告应由QA专人负责分类保管，并根据当天使用量编号发放，同时做好《空白生产记录台帐》（R/QA-044）、《空白包装记录台帐》（R/QA-045）、《空白检验记录台帐》（R/QA-046）及《空白检验报告台帐》（R/QA-047）。
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