(推荐)医疗器械采购索证制度

医疗器械采购索证制度

1、目的

为了保证医疗器械的质量，对所有医疗器械采购进行控制，防止产品质量受到影响。

2、适用范围

适用于所有医疗器械采购的控制。

3、职责

1）医疗器械质量管理人员负责所有医疗器械采购的归口岸管理；

2）采购人员负责采购的具体实施。

4、工作程序

1）医疗器械应当由采购人员实行统一采购，事先须严格审核企业的合法性；

2）必须从合法的生产或经营企业购入医疗器械，新产品应当具有法定的注册证。企业应当查验并保留这些合法证件。

3）首营企业应严格审核货商的资质和质量保证能力，审核由采购负责人会同质量管理机构共同进行，审核合格后方可进货。

应查明以下证件并建立档案：

1）加盖企业公章的《医疗器械产品注册证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件，仔细核对生产或经营范围及证件的有效性；

2）加盖企业公章和法定代表人印章或签字的委托授权书，委托授权书应明确授权范围；

3）销售人员的身份证复印件；

4）卫生、质监等部门规定的各种证件，卫生许可证、计量器具制造许

可证、工商营业执照等。

（注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分来自网络，供参考。可复制、编制，期待你的好评与关注）