2010年版中国国家处方集附录4常用药物的皮肤敏感试验
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附录4 常用药物的皮肤敏感试验
有些药品如抗生素中β-内酰胺类的青霉素、头孢菌素;氨基糖苷类抗生素的链霉素、庆大霉素;维生素、有机碘造影剂、局麻药、免疫调节剂、生物药品(酶、抗毒素、类毒素、血清、菌苗、疫苗)等药品在给药后极易引起过敏反应,甚至出现过敏性休克。为安全起见,需在注射给药前进行皮肤敏感试验,皮试后观察15~20分钟,以确定阳性或阴性反应。
对青霉素、头孢菌素、破伤风抗毒素等易致过敏反应的药品,注意提示患者在用药前(或治疗结束后再次应用时)进行皮肤敏感试验,在明确药品敏感试验结果为阴性后,再调配药品;对尚未进行皮试者、结果阳性或结果未明确者拒绝调配药品,同时注意提示有家族过敏史或既往有药品过敏史者在应用时提高警惕性,于注射后休息或观察30分钟,或采用脱敏方法给药。
鉴于头孢菌素类抗生素可引起过敏性反应或过敏性休克,同时与青霉素类抗生素存在交叉过敏性,概率在3%~15%,但目前头孢菌素应用前是否做皮肤试验的临床意义尚有极大争议,《中华人民共和国药典临床用药须知》(2005年版)等相关著作尚无定论。国外文献证实:若患者以前发生过青霉素过敏性休克者,应禁用头孢菌素,若过敏反应轻微,必要时可在严密监护下,给予头孢菌素类抗生素。但近年来有多例报道,头孢菌素可致过敏性休克甚至死亡,为慎重起见和对患者的安全用药负责,建议在应用前做皮肤试验,并提示应用所注射的药品品种进行皮试。另外,具体到药物是否需要做药物皮肤敏感试验,请参照药品说明书和官方的药物治疗指南。鉴于各药品生产企业的产品标准不同而对皮肤试验的要求不一,在用药前宜仔细阅读药品说明书。《中国人民共和国药典临床用药须知》(2005年版)中必须做皮肤敏感试验的药物情况,见附表4-1.
此外,在部分权威性较高的二次文献中,对部分常用药品也记载应做皮肤敏感试验,在此也列附表4-2提示。
附表4-1 常用药物皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量
药物名次皮试药液浓度(ml) 给药方法与剂量
细胞色素C注射剂0.03mg(皮内注射),
注射液原液(划痕)5mg
(滴眼)
皮内注射0.03~0.05ml,划痕1
滴;滴眼1滴
降纤酶注射剂0.1BU 皮内注射0.1ml
门东酰胺酶注射剂20U 皮内注射0.02ml
青霉素钾注射剂500U 皮内注射0.1ml
青霉素钠注射剂500U 皮内注射0.1ml;划痕1滴青霉素V钾片500U 皮内注射0.1ml
普鲁卡因青霉素注射剂-青霉素500U 皮内注射0.1ml
普鲁卡因青霉素注射剂-普鲁卡因 2.5mg 皮内注射0.1ml
苄星青霉素注射剂500U 皮内注射0.1ml
抑肽酶注射剂2500kU 静脉注射1ml
胸腺肽注射剂25μg 皮内注射0.1ml
白喉抗毒素注射剂稀释20倍皮内注射0.1ml
破伤风抗毒素注射剂75U(稀释20倍)皮内注射0.1ml
多价气性坏疽抗毒素注射剂250U(稀释20倍)皮内注射0.1ml
抗蛇毒血清注射剂稀释20倍皮内注射0.1ml
抗炭疽血清注射剂稀释20倍皮内注射0.1ml
抗狂犬病血清注射剂20U(稀释20倍)皮内注射0.1ml
肉毒抗毒素注射剂稀释10倍皮内注射0.05ml
玻璃酸酶注射剂150U 皮内注射0.02ml
α-糜蛋白酶注射剂500μg 皮内注射0.1ml
鱼肝油酸钠注射剂1mg 皮内注射0.1~0.2ml 苯唑西林钠、氯唑西林钠、氨苄西林钠、阿莫西林、羧苄西林钠、哌拉西林钠、磺苄西林钠注射剂和
青霉胺片剂等皮试药液浓度和给药剂量同青霉素。
附表4-2 部分提示应做皮肤敏感试验的药液浓度和给药方法与剂量
药物名称皮试药液浓度(ml) 给药方法与剂量
链霉素注射剂1mg 皮内注射0.1ml
头孢菌素类注射剂300μg或500μg 皮内注射0.1ml
庆大霉素注射剂400U 皮内注射20~40U;儿童5~10U
甲氧西林钠注射剂250μg 皮内注射0.1ml
氯唑西林钠注射剂250μg 皮内注射0.1ml
苯唑西林钠注射剂500μg 皮内注射0.1ml
奈夫西林钠注射剂250μg 皮内注射0.1ml
氟氯西林钠注射剂500μg 皮内注射0.1ml
磷酸组胺注射剂0.1mg 皮内注射0.1ml
右旋糖酐注射剂原液皮内注射0.1ml
维生素B1注射剂5mg 皮内注射0.1ml
普鲁卡因注射剂 2.5mg 皮内注射0.1ml
促皮质素注射剂1U 皮内注射0.1ml
绒促性素注射剂500U 皮内注射0.1ml
胰蛋白酶0.5mg 皮内注射0.1ml
胸腺5肽0.1mg 皮内注射0.1ml
胸腺素α1 1.6mg 皮内注射0.05~0.1ml
胸腺素生成素0.1mg 皮内注射0.1ml(0.01mg)
甘露聚糖肽 2.5mg 皮内注射0.1ml
蕲蛇酶0.75U 皮内注射0.1ml
鲑降钙素注射剂10U 皮内注射0.1ml
天花粉蛋白0.5μg 皮内注射0.1ml
有机碘造影剂30%溶液静脉注射1ml;皮内注射0.1ml
①凡头孢菌素规格(每瓶)为0.5、0.75、1g的先依次应用0.9%氯化钠注射液10、15、20ml稀释原药后,抽取0.1ml,再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml,抽取0.1ml做皮试。规格为1.5h、2g的依次用0.9%氯化钠注射液15ml、20ml稀释原药后,抽取0.05ml,再用0.9%氯化钠注射液稀释至10ml,抽取0.05ml 做皮试。②若皮试为阳性反应,可采取脱敏治疗给药;*有机碘造影在应用中仍可出现过敏反应,尚需注意。