滴定液管理规程

滴定液管理规程
1.目的：保证滴定液的配制与标定准确、可靠，保证检验结果的准
确性。

2.范围：所有滴定液。

3.责任：
3.1滴定液配制、标定、复标人员严格执行本规程。

3.2质检室主任对本规程执行情况监督检查。

4.规程：
4.1滴定液由专人负责配制，配制时必须填写《滴定液配置及标定记录》。

4.1.1根据拟配制量，称取一定量的分析纯试剂，加纯化水或注射用水按《中国药典》附录的配制方法溶解配制成定量的溶液。

4.1.2溶液配制好后由同一操作者进行标定，标定份数不得少于3份，每份必须在同一条件下进行，且相对平均偏差不得超过0.1％。

4.1.3标定好的溶液应由第二人在于标定相同条件下进行复标，复标份数不得少于3份，且每份之间的相对偏差不得超过0.1％。

4.1.4误差限度:标定的算术平均值和复标的算术平均值为各自测得值，二者的平均相对偏差不得超过0.1％。

4.1.5F值的计算:F=实际标定浓度/拟配制浓度（值应保留4位有效数字）。

4.1.6滴定液必须用基准物质进行标定和复标。

4.2滴定液配制好后，配制人应及时在盛装滴定液的容器外壁明显处
贴上标签，注明品名、F值、配制日期等。

4.3滴定液由配制人负责分发，领用时盛装容器外壁必须标明品名、F 值。

领用时必须填写《滴定液发放记录》，记录内容包括：发放数量、结存量、领用人等。

4.4滴定液在使用时应妥善保管，防止污染，超过有效期后不得使用，超过有效期的滴定液使用前应重新标定。

4.5滴定液的贮存环境应保持干燥。

4.6计算公式：平均相对偏差＝∑∣每份值－X / X
n
n－试验份数
X－平均值
4.7滴定液的贮存条件及有效期（见附表）
5相关记录：
《滴定液配置及标定记录》。

《滴定液发放记录》
附表：滴定液的贮存条件及有效期。