慢性心力衰竭器械治疗进展.

10
Time after CHF diagnosis, years
1 Framingham Heart Study (1948 – 1988) in Atlas of Heart Diseases. 2 American Heart Association. Heart Disease and Stroke Statistics—2003 Update. 3.New England Journal of Medicine 2002
III级或不必卧床的IV级症状， 心脏不同步， 目前QRS波群宽于0.12秒。（证据水平A）
充血性心力衰竭猝死的预防 ICD应用适应证
CRT治疗 是否
还需要ICD ?
充血性心力衰竭患者猝死发生率
CHF Other
12%
24%
Sudden death
64%
Class II=103
Data from MERIT trial
CARE HF 研究
国际多中心、随机试验
82个欧洲中心，入选813例, 所有患者书面知情同意 2001年1月入选患者，2003年3月入选完成 2004年9月试
验结束，2005年2月总结递交<New England Journal of Medicine> 2005年3月7日ACC大会公布研究结果并同步发表
导致心衰病理生理链的危险因素
冠状动脉栓塞
心肌梗死
心肌缺血 冠心病
非显性心绞痛 心肌冬眠
心律失常
& 心肌缺失
猝死
心脏结构重塑
心室扩大
粥样硬化 左室肥大
危险因子 (血脂,血压,糖尿病等.)
心力衰竭
心脏病终末阶段
Biblioteka Baidu
Dzau and Braunwald. Am Heart Journal 1991
充血性心力衰竭患者心脏非同步表现
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
Results Presented
2002年ACC/AHA/NASPE关于心脏 再同步治疗适应证(IIa)
充血性心力衰竭患者 NYHA分级III IV级， 伴有心室内传导阻滞，QRS>130ms,
LVEDD>55mm,
LVEF<35%,
比较标准药物治疗与加用CRT（无ICD)对心衰患 者并发症和死亡率的疗效
二级研究终点（所有原因死亡率）
心脏再同步治疗与对照组比较，所有原 因死亡率下降36%
美国ACC/AHA关于CRT治疗适应症 （2005）
I类 凡是符合以下条件的此类患者应该得到心脏再同步 治疗，除非有禁忌症：
LVEF<=35%， 窦性节律， 尽管使用了指南推荐的、最佳的药物治疗，纽约心功能
试验方法 试验随机分为两组，
• 一组为对照组，给予传统的药物治疗，无抗心律失常药 • 另一组为ICD治疗组。
• 观察ICD与对照组二者的总死亡率。
MADIT-II试验结果 Kaplan-Meier Survival by Treatment Group
总死亡率减 少 31%。
0.78
P=0.007
SCD-HeFT
2008 ACC/AHA/HRS年心脏节律异常装置 治疗指南
CRT/CRTD的指南描述如下： I类 最佳药物治疗基础上NYHA心功能III级
0.609.69
(pr(opbroabbaibliitlyityoof fssuurrvvivaall))
SCD-HeFT
本研究共收入2,521名患者，是目前最大 规模的ICD临床试验。本研究中 1/3的患者接受了ICD， 1/3的患者接受用于控制快速心律失常 胺碘酮的治疗， 1/3患者接受安慰剂治疗。
心脏再同步治疗 适应证进展
CRT治疗随机临床试验
Cumulative Patients
4,000 3,000 2,000 1,000
0
• 实际 •计划
MIRACLE ICD MIRACLE MUSTIC AF
CARE HF MIRACLE ICD II
MUSTIC SR PATH CHF
COMPANION PATH CHF II CONTAK CD
心衰是全球性的心血管挑战
中国成人患病率为 : 0.9%
在西方国家，心衰患病率在1.5％－2%之 间。
估计中国心衰总人数约为 400万
男性 0.7 % ; 女性 1.0% 北中国：1.4%;南中国：0.5% 城市人口:1.1%;农村人口:0.8%
中华心血管病杂志 2003 31（1)：3-6
慢性心力衰竭器械治疗进展
国家心血管病中心阜外医院 华伟
心衰是全球性的心血管挑战
每年新发病例
U.S.
400,000
心衰患病总数 5.0 million
年死亡率 250,000
Europe 580,000
6.5 million
300,000
Congestive heart failure worldwide markets, clinical status and product development opportunities. New Medicine, Inc. 1997:1-40. Wilkerson Group Survey, 1998.
Other
CHF
15%
26%
Sudden death
59%
Sudden death
33% Other 11%
CHF 56%
Class III=232
#
Class IV=27
15
MADIT-II试验
入选病人1200例
入选标准 • AMI>4周， • 心功能不全，LVEF<30%, • 患者无室性心动过速病史。
Atrioventricular
Intraventricular
Interventricular
Cazeau, et al. PACE 2003; 26[Pt. II]: 137–143
心脏再同步治疗充血性心力衰竭
应用最佳的药物治疗， 仍不能改变相当
数量患者心动能衰竭进 行性加重，
近年来，心脏再同步 治疗(CRT)充血性心衰 的临床研究取得了重 大进展，为治疗心 衰开创了新的途径，
心衰患者死亡率高1
Probability of survival, %
100 90 80 70 60 50 40 30 20 10
0 0
Men (n = 237) Women (n = 230)
80% 男性 70% 女性会在8 年内死亡2
有症状的进展性心衰 患者一年的死亡率
可以高达45%3
2
4
6
8