药械经营责任书

龙门乡人民政府2014年度

药品生产经营使用单位安全责任书

为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规，进一步增强企业的守法意识、质量意识、责任意识、诚信意识和自律意识，牢固树立企业的质量责任，确保全县食品药品安全县创建工作全面完成，确保人民群众用药安全，特与涉药单位签订《药品安全责任书》。

一、企业的法定代表人(企业负责人)是药品质量的第一责任人，企业要严格按照《药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》等法律法规及其规章的要求规范生产、经营、使用行为，结合本企业实际情况健全企业质量保证体系，不断修订完善各项规章制度，严格按照药品生产、经营、使用质量管理规范的要求加强药品质量的管理，不生产、经营、使用假劣药品，保证药品质量和行为规范。

二、严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《河北省医疗机构药品质量管理办法(暂行)》，依法把好药品购进关、验收关、储存关、养护关、销售关，不从非法渠道购进药品，不为他人以本企业的名义提供药品经营场所，不发布虚假药品广告和不为发布虚假广告提供便利条件。

三、建立并执行药品销售、进货检查验收制度，审验供货商的供货资格，验明产品合格证明和其他标识，按规定索取并留存供货企业有关证件、资料及销售凭证，确保所经营的药品有可追塑性，对所生产、经营、使用的药品质量负责。发现生产、经营、使用的药品存在安全隐患时，主动按有关规定进行处理，并及时向食品药品监管部门报告。

四、牢固树立诚信经营意识，杜绝发布或参与发布虚假药品广告，主劝接受和配合各级食品药品监管部门的监督检查，触犯法律法规的，自愿接受责任追究，承担一切法律责任。

龙门乡人民政府企业名称(盖章)：负责人签字：法人(负责人)签字：

二o一四年四月二十日二o一四年四月二十日篇二：2014年药品经营质量安全责任书

食品药品监督管理局

2014年药品经营质量安全责任书

为加强药品经营质量管理，保证经营药品质量，维护人民群众身体健康和保障人民群众安全用药的合法权益，按照《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》等法律法规要求，与你公司签订药品经营质量安全责任书，如下：

一、严格贯彻执行《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营许可证管理办法》等相关法律法规，严格按照新版《药品经营质量管理规范》的要求经营药品。

二、企业作为药品质量安全的第一责任人，依法从事药品经营活动，依法承担药品质量责任。

三、坚持法定代表人对本企业的药品质量安全负总责的原则，加强药品经营质量安全的组织领导，建立药品经营质量安全的领导机构，完善确保药品质量安全的各项规章管理制度以及应急处理程序（预案），以药品质量安全为主旋律，将药品质量安全责任层层分解落实到各部门和岗位，坚决做到一级抓一级，一级负责一级，层层落实安全和质量管理责任。

四、积极配合各级食品药品监管部门的现场检查，按要求如实提供相关资料。凡出现重大药品质量和安全事故，必须及时查明原因，追究相关管理人员和直接责任人的责任，严肃处理，并将事故调查报告和处理结果报市、县（区）食品药品监管部门。

五、按照新版gsp要求，建立与经营范围和经营规模相适应

的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品电

子监管的实施条件。

六、对各岗位新进人员，上岗前须经培训合格后方能上岗，并建立完整的培训档案；各

岗位人员必须按制度规定开展继续教育和培训，培训考试不合格者不得在原岗位工作。

七、建立真实完整的药品购进、验收、储存、销售记录，保证每批药品的来源、库存、

去向清楚，做到药品的可追溯性。

八、建立药品不良反应监测和报告制度，并指定专人负责，主动收集用户的药品不良反

应，进行详细记录并及时向当地食品药品监管部门和市药品不良反应监测分中心报告。

九、建立健全药品主动召回制度，保证在发现本公司经营的药品存在安全隐患，可能对

人体健康和生命安全造成损害的，及时向社会公布有关信息，通知销售者停止销售，告知消

费者停止使用，主动召回产品，并向食品药品监管部门报告。

十、年终对本企业本年度药品经营质量作出运行情况报告，特别要对本年度不合格药品

的经营、处理、召回情况作出质量分析。质量运行报告次年一月十日前分别报送市、县（区）

食品药品监管部门。

责任单位:(盖章) 食品药品监督管理局(盖章) 法定代表人:(签字) 负责人:(签字) 年月日年月日篇三：医院药械科目标责任书

阆中xxx医院药械科目标责任书

为认真做好药械科各项工作，根据医院2013管理方案，签定本年度药械科目标工作责任

书。

一、目标任务

1、认真学习各项法律法规，依法行医，组织科室人员进行相关业务知识学习，全年召开

科室会议不少于四次。

2、认真执行《药品管理法》和医院规章制度。

3、随时监督药品质量，防止药品霉烂虫蛀过期失效。

4、处方质量和划价准确率不低于98%。

5、调配处方出门差错率为零；中药处方出门称量误差小于5%；毒、麻、精神类药品处

方合格率100%。

6、严格实施毒、麻、精神类药品管理，做到有专人、专帐、专柜、专锁、专用处方。

7、坚持毒、麻、精神类药品及贵重药品交接班制度，并做到交接记录完整，帐物相符。

8、遵纪守法，廉洁行医，廉洁购药，遵守职业道德，按制度管理和操作规章办事，建设

好“放心药房”和“人民满意窗口”。

9、尽量满足临床用药，不发生药品短缺商品现象。

10、认真做好值班安排及交接班工作。

11、加强安全管理，严防安全事故发生。

12、其他未尽事宜按上级相关规定执行。

二、其他工作及考核办法

按医院2013年管理方案和相关文件规定执行。

三、此责任书一式两份，医院与科室各执一份。

四、此责任书从签字之日起生效。

医院（盖章）

医院负责人（签章）：科室负责人（签章）：

二0一三年二月三日篇四：2012年医疗机构药械质量目标管理责任书

2012年医疗机构药械质量目标管理责任书

一、认真履行药械质量安全“第一责任人”的职责。健全药事管理