生产工艺和处核查登记表
生产许可证核查表
合格一般不合格。
合格一般不合格合格一般不合格合格不合格合格不合格合格一般不合格合格不合格合格一般不合格严重不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格严重不合格四、技术文件管理合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格严重不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格合格一般不合格严重不合格合格一般不合格严重不合格合格不合格合格一般不合格是否制定了检验管理制度和检验设备管理制度。
合格一般不合格合格一般不合格合格不合格真实。
合格一般不合格严重不合格合格一般不合格合格一般不合格严重不合格合格一般不合格严重不合格合格一般不合格严重不合格合格不合格合格不合格附件3水泥生产许可证检测样品抽样登记表(企业确认抽样盖章) (派出单位盖章)附件4注:[1]产品标准对熟料中MgO有规定的检测,但全年每个月熟料MgO≤3.0%可不检测;压蒸安定性合格可放宽到6%。
[2]控制生料率值的企业,控制项目与要求为:控制项目指标合格率频次KH K±0.02 ≮60% 分析频次自定n K±0.01 ≮60% 每月统计一次p K±0.01 ≮60%[3]K是企业控制值[4]产品标准对水泥中MgO含量有规定时检测,压蒸安定性合格,控制指标可放宽到6%。
全年每个月水泥MgO≤3.0%可不检测。
[5]日产2000吨以上(含)的新型干法水泥生产企业,可根据本企业生产工艺状况和检测设备自动化程度,参照本表格制定相应的质量控制项目及内控指标。
煤矿安全生产专项检查表(+现状描述及问题)
是否按规定配备“五职”矿长及负责采煤、掘进、机电运输、通风、地质测量等专业技术人员。
水文地质类型复杂、极复杂煤矿企业应当设立专门防治水机构,配备满足工作需要的防治水专业技术人员,配齐专用探放水设备,建立专门的探放水作业队伍。
突出矿井煤矿企业应当设置防突机构,有突出井的煤矿企业应当建立满足防突工作需要的专业防突队伍。
安全费用提取使用制度,安全费用提取财务报表,煤炭产量报表,煤炭销售报表 ,生产单位工资报表,煤炭运输计量资料。企业按要求填报《被检煤炭企业当年安全费用提取和使用情况表》或检查财务账表及凭证等,确认是否按标准及产量提取,现场核查。
安全费用不得超范围使用,符合《企业安全生产费用提取和使用管理办法》(财企[2012]16号)第十七条标准要求。企业提取的安全费用应当专户核算,按规定范围安排使用,不得挤占、挪用。年度结余资金结转下年度使用,当年计提安全费用不足的,超出部分按正常成本费用渠道列支。
高瓦斯、突出矿井应当每年测定和计算矿井、采区、工作面瓦斯和二氧化碳涌出量,并报省级煤炭行业管理部门和煤矿安全监察机构。
矿井瓦斯鉴定报告,相关参数测定报告。测定风量、瓦斯检查原始记录,鉴定月份煤炭产量,生产计划,安全监控系统记录,鉴定和测定人员入井位置监测记录。现场抽查。
2
安全生产责任制落实
各项安全生产管理制度、各工种操作规程建立健全
必须建立健全安全生产目标管理、投入、奖惩、技术措施审批、培训、办公会议制度,安全检查制度,事故隐患排查、治理、报告制度,事故报告与责任追究制度,设备、设施检查维修制度、地质灾害普查、井下劳动组织定员、矿领导带班下井、井工煤矿入井检身与出入井人员清点等安全生产规章制度和本单位的操作规程。
是否做到全员明责、知责
某食品厂生产加工必备条件现场核查表
某食品厂生产加工必备条件现场核查表2. 生产设备:检查生产设备是否完好,有无生锈或者损坏。
设备是否定期清洁和消毒,有无异物残留。
3. 原料存储:检查原料的存储环境,是否符合要求。
原料是否放置在干燥通风的环境中,有无异味或者受潮。
4. 生产作业:检查生产作业环节是否符合食品卫生标准。
员工是否有着整洁的工作服,是否戴着帽子和口罩。
5. 生产过程:检查生产过程中是否按照标准操作,有无交叉污染的可能。
是否定期对生产环境进行清洁和消毒。
6. 包装和储存:检查产品包装和储存环节,是否符合卫生要求。
包装是否密封完好,有无损坏。
7. 废弃物处理:检查废弃物处理是否符合环保要求。
是否有专门的处理区域,处理方式是否符合相关法规。
8. 卫生监控:检查卫生监控的设施和记录是否齐全完善,是否按照要求进行监控。
9. 员工卫生管理:检查员工的健康证明和培训记录,是否符合相关要求。
员工是否每天进行健康检查。
10. 紧急事故预防:检查是否有健全的紧急事故预防和应急处置措施,是否定期进行演练和检查。
以上为某食品厂生产加工必备条件现场核查表,对以上内容进行详细检查,并做出记录和整改。
对于食品厂生产加工必备条件的现场核查,在完成上述检查之后,还需要对一些其他的重要条件进行核查和补充。
以下是一个更加详细的检查表,以确保食品厂生产加工环境的卫生和安全:11. 水质和用水:检查厂内用水是否符合卫生标准,有无受到污染的可能。
是否定期对用水进行检测和处理,确保水质符合要求。
12. 空气质量:检查厂内空气质量是否清新,有无异味或者污染。
是否有专门的通风系统,确保生产过程中的空气质量符合卫生要求。
13. 生产记录和追溯:检查生产记录和追溯体系是否完善。
是否对原料和产品进行追溯,以确保产品质量可追溯。
14. 化学品和危险品储存:检查危险化学品的储存和使用是否符合相关规定,有无泄漏或者异味。
是否有专门的储存和处理区域。
15. 卫生设施:检查员工卫生设施和设备是否齐全完善。
食品添加剂生产许可实地核查记录
要求,监督复核人员应履行其职责。
1.企业操作人员应能熟练操作本岗位 《食品安全法》第二
2.6
企业操作人员在现场能够熟练 操作验证或 设备。
十七条、第三十二条。 符合 □2 分
操作本岗位设备。
现场考核 2.对关键岗位的企业操作人员进行实
不符合□0 分
际操作考核。
1. 企业检验人员应当具有高中以上学 《食品安全法》第二
导目录,发改产业(2011)644 号确 定申证产品是否属于国家产业政策调 整范围的产品。
证管理条例》第九条; 2.《食品添加剂生产监 符合
□2 分
2.属于的,查验有、无省级以上国家 督管理规定》第六条。 不符合 □-20 分
产业政策主管部门出具的有效证明。 3.依据产品标准规定的工艺确定申证
此项不适用□2 分
符合 □2 分 不符合 □0 分
从事食品添加剂的生产。
3.从事食品添加剂包装、生产的操作工
人四肢不得有皮肤外伤。
(三)生产场所、环境、厂房及设施情况审查
序号
3.1 3.2
3.3
核查内容
企业提交的平面图应完整,标 示清楚,实际生产布局应与提 交的平面图一致。
企业的周围环境应与提交的周 围环境平面图一致。
生产、行政、生活辅助区的总 体布局应合理,不得互相妨碍。
各种设施的标志应当清晰。
生产区域周围环境(25 米内) 不能有粉尘、有害气体、放射 性物质和其他扩散性污染源, 不得有昆虫大量孽生的潜在场 所。在封闭式设备中完成生产 过程的除外。
企业应根据产品特点和工艺要 求设置原、辅料库、生产厂房、 包装场所、成品库、检验室、 危险品仓库等生产用房。
企业操作人员应当掌握本职岗 位的作业指导书、操作规程或 配方等工艺文件的相关要求。
乡镇安全生产检查记录表安全生产
乡镇安全生产检查记录表1、乡镇安全生产安监站的主要职责包括哪些乡镇安全生产安监站的主要职责:1.宣传贯彻国家安全生产法律、法规、规章、国家标准、行业标准及安全生产方针政策;2.了解、掌握辖区内生产经营单位的安全生产情况及生产经营单位的安全生产条件、安全管理机构、人员配置和管理状况;3.组织开展辖区内生产经营单位安全生产情况的检查;4.监督检查辖区内生产经营单位执行国家安全生产法律、法规、规章、国家标准、行业标准的情况;5.在安全生产监督检查中,发现安全生产违法行为或事故隐患,应当予以纠正或者责令限期整改;重大问题应当及时报告当地人民政府和上级安监部门;6.报告、统计辖区内安全生产伤亡事故的情况,配合调查处理生产安全事故;7.实施部分安全生产行政处罚权;8.完成区政府上级安监部门交办的其他有关工作。
(1)乡镇安全生产检查记录表扩展资料:国家煤矿安全监察局于1999年12月30日成立。
安监局国家煤矿安全监察局是国家经贸委管理的负责煤矿安全监察的行政执法机构,承担现由国家经贸委负责的煤矿安全监察职能。
国家煤矿安全监察局与国家煤炭工业局一个机构、两块牌子。
国家煤炭工业局的有关内设机构加挂国家煤矿安全监察局内设机构的牌子。
2001年2月经国务院批准组建国家安全生产监督管理局,与国家煤矿安全监察局一个机构两块牌子。
2003年,国家安全生产监督管理局改为国务院直属机构。
一般地市级质量技术监督局下设特种设备安全监察科、质量科、计量科、标准化科(下设机构代码管理办公室)、法制科、机关服务中心、监督稽查科(稽查队)、XX市打假办、12365投诉举报中心、质量检验所,计量所,特种设备检验院,纤维棉花检验所,条码中心等单位。
参考资料:安徽芜湖鸠江经济开发区管委会-安监站部门职能2、2016年乡镇安全生产大检查应急预案乡镇开展安全生产大检查工作方案按照《国务院安委会关于立即开展全国安全生产大检查的通知》(安委明电[20XX]1号)以及市安委会《关于印发<天津市安全生产大检查实施方案>的通知》(津安生[20XX]5号)和《关于转发<国务院安委会关于立即开展全国安全生产大检查的通知>的通知》(津安生[20XX]6号)的总体要求,结合我镇实际,特制定《大田镇安全生产大检查工作方案》。
《医疗器械生产监督管理办法》
《医疗器械生产监督管理办法》D第六条医疗器械生产企业应当对生产的医疗器械质量负责。
委托生产的,委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。
第二章生产许可与备案管理第七条从事医疗器械生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医疗器械质量的管理制度;(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:(一)营业执照、组织机构代码证复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;(七)主要生产设备和检验设备目录;(八)质量手册和程序文件;(九)工艺流程图;(十)经办人授权证明;(十一)其他证明资料。
第九条省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项属于其职权范围,申请资料齐全、符合法定形式的,应当受理申请;(二)申请资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申请资料之日起即为受理;(三)申请资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;(四)申请事项不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政部门申请。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门受理或者不予受理医疗器械生产许可申请的,应当出具受理或者不予受理的通知书。
诊断试剂法规培训
《医疗器械注册管理办法》
*
1.一类备案 2.注册申请人或者注册申请者。 3.医械注册与备案应当遵循公开、公平、公正的原则。(反腐,法制建设) 4.第六条 医疗器械注册人、备案人以自己名义把产品推向市场,对产品 负法律责任。 5.第七条 食品药品监督管理部门依法及时公布医疗器械注册、备案相关 信息。申请人可以查询审批进度和结果,公众可以查阅审批结果。 (政务公开)
价所形成的文件。
需要进行临床试验的,提交的临床评价资料应当包括临
床试验方案和临床试验报告。(和原来一样)
《医疗器械注册管理办法》
*
第二十二条 办理第一类医疗器械备案,不需进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械 注册,应当进行临床试验。 有下列情形之一的,可以免于进行临床试验: (一)工作机理明确、设计定型,生产工艺成熟,已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事 件记录,不改变常规用途的; (二)通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;(为企业留了通道) (三)通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价,能够证明该医疗器械安全 、有效的。免于进行临床试验的医疗器械目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布。未 列入免于进行临床试验的医疗器械目录的产品,通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据 进行分析评价,能够证明该医疗器械安全、有效的,申请人可以在申报注册时予以说明,并提交相关证明 资料。
*
《医疗器械监督管理条例》主要学习要点
*
条例将产生5个目录:分别是医疗器械分类目录;一次性使用医疗器械 目录;免临床试验目录;审批目录;高风险不能委托生产目录。
一类医疗器械当场备案。
2
生产许可证,注册证,经营许可证有效期均为5年,注册证可以延续注 册。
草甘膦(双甘膦)生产企业环保核查指南
草甘膦(双甘膦)生产企业环保核查指南为贯彻落实科学发展观,维护生态环境安全,保障人民群众身体健康,提升草甘膦行业污染防治水平,指导草甘膦企业环境保护核查工作,制定本核查指南。
一、核查范围本指南适用于对草甘膦、双甘膦原药生产企业开展环保核查,发布符合环保要求的草甘膦(双甘膦)原药生产企业名单公告工作。
二、核查内容各省级环保部门应根据日常环保监管情况,对企业申请核查当年及上一年度环保法律法规执行情况、环保治理设施完备性和运行效果进行现场核实:(一)环保法律法规执行情况1.建设项目环境影响评价和“三同时”制度执行情况。
包括新、改、扩建项目是否依法履行环评审批及竣工环保验收制度,环境影响评价文件批复和环保验收意见中的要求是否逐一得到落实等。
2.污染物排放总量控制制度执行情况。
包括企业是否完成主要污染物总量减排任务,各项污染物排放是否满足国家和地方污染物排放总量控制指标和排污许可证管理要求。
3.达标排放情况。
包括环保治理工艺技术是否可行,环保设施是否齐全并与主体生产设施同步运行;企业是否执行了环评报告或环保部门规定的监测计划;是否按有关要求安装在线监测装置并与—5—环保部门联网;废水、废气、噪声等各项污染物是否达标排放;固体废物是否规范收集、贮存(暂存)、转移和综合利用或无害化处置,委托处置危险废物的,是否依法执行危险废物转移联单制度、是否交由有资质单位利用和处置等。
4.排污申报登记、排污许可证和排污缴费制度执行情况。
包括是否进行排污申报登记;是否领取排污许可证,并达到排污许可证的要求(实行排污许可证制度的,由省级环保部门在初审意见中予以说明);是否按规定足额缴纳排污费。
5.实施清洁生产情况。
是否依照《清洁生产促进法》开展清洁生产审核,并将审核结果向所在地县级以上环保部门报告;是否通过评估验收;是否依照《清洁生产促进法》和《环境信息公开办法(试行)》及相关规定,披露企业基本信息、主要污染物排放情况、环保设施建设运行情况、环境污染事故应急预案以及清洁生产审核结果等信息。
广东省食品药品监督管理局关于印发广东省基本药物生产工艺和处方核查工作方案的通知
广东省食品药品监督管理局关于印发广东省基本药物生产工艺和处方核查工作方案的通知文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2010.08.06•【字号】粤食药监安[2010]137号•【施行日期】2010.08.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广东省食品药品监督管理局关于印发广东省基本药物生产工艺和处方核查工作方案的通知(粤食药监安〔2010〕137号)各地级以上市食品药品监管局(药品监管局),顺德区卫生和人口计划生育局:为贯彻落实国家食品药品监管局《关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》(国食药监法〔2009〕632号)、《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》(国食药监安〔2009〕771号)的要求,做好基本药物生产工艺和处方核查工作,省局已于2010年4月18日下发《关于印发〈2010年药品安全监管工作指导意见〉的通知》(粤食药监安〔2010〕57号),部署开展基本药物生产工艺和处方自查工作。
根据自查工作进展,省局决定启动基本药物生产工艺和处方核查工作,并制定本工作方案,现印发给你们,请遵照执行。
二○一○年八月六日广东省基本药物生产工艺和处方核查工作方案为加强基本药物生产质量监管工作,规范基本药物生产秩序,保障国家基本药物制度的实施,根据国家食品药品监管局《关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知》(国食药监法〔2009〕632号)、《关于加强基本药物生产及质量监管工作的意见》(国食药监安〔2009〕771号)的有关规定,参照国家局《关于开展注射剂类药品生产工艺和处方核查工作的通知》(国食药监办〔2007〕504号)要求,结合我省实际,制定本工作方案。
一、工作目标通过开展基本药物生产工艺和处方核查工作,进一步规范企业改变生产工艺和处方后的研究及申报行为,督促企业完善质量管理体系,排除基本药物质量安全隐患,确保基本药物生产质量,防止严重质量事故的发生。
生产办法培训
2018/2/23
24
第三章 委托生产管理
一、委托双方资质要求
委托方:委托生产医疗器械的境内注册人或者备案人。
其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序 审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器 械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。
受托方:取得受托生产医疗器械相应生产范围的生产许可
2018/2/23
15
第二章 生产许可与备案管理
(一)增加生产产品
增加的产品不属于原许可生产范围的,需按规定进行现场
核查,变更生产范围,发给新的许可证和登记表。
增加的产品属于原许可生产范围的,但是与在产产品的生
产工艺和生产条件等要求不同的,需要对企业进行现场核 查后,在其登记表中登载产品信息。
2018/2/23
8
第二章 生产许可与备案管理
一、从事医疗器械生产的条件: 有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产 设备以及专业技术人员; 有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人 员以及检验设备; 有保证医疗器械质量的管理制度; 有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力; 符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
2018/2/23
9
二、医疗器械生产许可的流程
2018/2/23
10
第二章 生产许可与备案管理
申请资料中,需要重点注意的项目 第一项:“营业执照、组织机构代码证复印件”;
第二项:“申请企业持有的所生产医疗器械的注册证
及产品技术要求复印件”;
2018/2/23
11
第二章 生产许可与备案管理
2018/2/23
2
概述
二、修订过程
食品生产加工企业必备条件现场核查表
食品生产加工企业必备条件现场核查表一、企业基本信息•企业名称:•企业法定代表人:•注册资本:•成立日期:•企业所在地址:•联系电话:•邮箱:二、食品安全管理1. 食品安全管理制度•是否建立了食品安全管理制度?•制度内容是否包括:食品安全政策、组织与职责、食品安全风险评估、监控意识与控制措施、应急预案等?2. 原材料采购管理•是否建立了原材料采购管理制度?•是否定期对供应商进行资质审核?•是否确保原材料的合格证明与检验报告?•是否建立了原料入库管理制度?3. 食品生产工艺流程和工艺参数•是否建立了食品生产工艺流程和工艺参数?•是否记录了每个加工步骤的操作要点、关键控制点和监测点?•是否明确了每个环节的工艺参数要求?4. 生产设施与生产条件•生产车间是否清洁整洁?•是否定期进行设备、设施与工具的清洁和消毒?•是否设置了适当的通风设施?•是否设置了适宜的温湿度条件?5. 物料储存和运输管理•是否建立了物料储存管理制度?•是否对原料和成品进行分类、分装和分区储存?•是否建立了食品运输管理制度?•是否对食品运输车辆进行定期检查和清洁?三、人员管理1. 食品安全培训•是否建立了员工食品安全培训制度?•是否对新进岗位员工进行食品安全培训?•是否定期对在岗人员进行食品安全培训?2. 健康证管理•是否要求从业人员持有健康证?•是否定期检查和记录从业人员的健康证情况?3. 人员卫生管理•是否建立了人员卫生管理制度?•是否要求从业人员定期体检?•是否要求从业人员穿戴工作服、帽子、口罩、手套等卫生防护用品?四、食品安全监测与记录1. 食品安全监测计划•是否建立了食品安全监测计划?•是否覆盖了主要食品产品及关键控制点?•是否定期进行食品安全监测?2. 食品安全记录•是否建立了食品安全监测记录制度?•是否记录了每次监测的日期、样品编号、监测项目、结果等信息?•是否及时处理不合格样品,并记录处理措施和结果?五、食品安全事故应急预案•是否建立了食品安全事故应急预案?•预案内容是否包括:食品安全事故的定义、责任划分、应急控制措施、信息报告与处理流程等?六、其他相关要求•是否建立了相关的文件与记录管理制度?•是否建立了质量管理体系?•是否定期进行内部质量审核和管理评审?以上是食品生产加工企业必备条件现场核查表的内容,请企业根据实际情况进行填写和整改。
标准工艺统计表
输变电工程原则工艺应用登记表
(输变电工程原则工艺应用率及应用效果评分表)
工程名称:泉州南安220kV洪梅变电站工程时间: 11 月 28 日
2. 工程竣工预验收时,建设管理单位(部门)组织评价并填写与否应用、应用效果得分率。
3.应用效果得分按100分计,应用效果实得分按照附件11原则工艺应用效果考核评分表进行评分,应采用未采用原则工艺项目,应用效果实得分为0分。
4. 原则工艺应用率=应采用原则工艺数量/实际采用原则工艺数量×100%;应用效果得分率=应用效果实得分合计/(100×应采用原则工艺数量)×100%.。
工艺纪律检查记录表
涂装工艺纪律检查记录表
注:1、每工艺组每周与车间联查两次,要求车间联查人员确认签字。
2、每次检查前工艺组要先做好计划(包括检查工序及内容)。
3、要求检查考核项目中50%以上的项目,重点检查A、B类问题及生产中经常发生的问题。
4、要求车间对发现的问题填写纠正措施进行整改,并反馈工艺科,工艺组对上次改进问题进行审查验证,记录交综合组存档。
5、检查结果及时返给综合组归档,综合组针对四工艺组和四车间联查情况督促进行工艺考核,月底向人力资源部反馈工艺考核情况。
总装工艺纪律检查记录表
注:1、每工艺组每周与车间联查两次,要求车间联查人员确认签字。
2、每次检查前工艺组要先做好计划(包括检查工序及内容)。
3、要求检查考核项目中50%以上的项目,重点检查A、B类问题及生产中经常发生的问题。
4、要求车间对发现的问题填写纠正措施进行整改,并反馈工艺科,工艺组对上次改进问题进行审查验证,记录交综合组存档。
5、检查结果及时返给综合组归档,综合组针对四工艺组和四车间联查情况督促进行工艺考核,月底向人力资源部反馈工艺考核情况。
企业如何自主进行环保验收流程及需要注意事项
企业自主环保验收流程及注意事项建设单位自主验收制度已经实行一段时间了,但是建设单位自主验收需要注意哪些问题呢?一、编制环境影响报告书(表)的建设项目竣工后,建设单位或者其委托的技术机构应当依照国家有关法律法规、建设项目竣工环境保护验收技术规范、建设项目环境影响报告书(表)和审批决定等要求,如实查验、监测、记载建设项目环境保护设施的建设和调试情况,同时还应如实记载其他环境保护对策措施“三同时”落实情况,编制竣工环境保护验收报告。
二、环境保护验收报告编制完成后,建设单位应组织成立验收工作组。
验收工作组由建设单位、设计单位、施工单位、环境影响报告书(表)编制机构、验收报告编制机构等单位代表和专业技术专家组成。
(建设单位负责牵头)。
三、建设项目竣工环境保护验收应当在建设项目竣工后6个月内完成。
建设项目环境保护设施需要调试的,验收可适当延期,但总期限最长不得超过9个月。
四、建设单位应当对验收工作组提出的问题进行整改,合格后方可出具验收合格的意见。
建设项目配套建设的环境保护设施经验收合格后,其主体工程才可以投入生产或者使用。
五、各级环境保护部门应当强化建设项目环境保护事中事后监督管理,建立“双随机一公开”抽查制度。
采取随机抽取检查对象和随机选派执法检查人员的方式,同时结合违规项目定点检查,对建设项目环境保护设施“三同时”落实情况、竣工环境保护验收等情况进行监督性检查,结果向社会公开,将建设项目有关环境违法信息及时记入诚信档案。
六、除按照国家规定需要保密的情形外,建设单位应当在出具验收合格的意见后5个工作日内,通过网站或者其他便于公众知悉的方式,依法向社会公开验收报告和验收意见,公开的期限不得少于1个月。
公开结束后5个工作日内,建设单位应当登陆全国建设项目竣工环境保护验收信息平台,填报相关信息并对信息的真实性、准确性和完整性负责。
环保自主验收简明步骤注意事项建设项目竣工环境保护验收监测( 以下简称验收监测) 是环境监测依法为环境管理提供技术支持、技术监督和技术服务的直接途径 , 是落实建设项目“三同时”制度的重要环节。
工艺文件编制及管理程序(10-17)
工艺文件编制及管理程序页码1/5修订日期2009年10月10日工艺文件编制及管理程序1 目的对与生产过程有关的各环节和因素进行策划和控制,以确保生产过程在受控状态下进行。
2 适用范围本公司规定的各类工艺文件。
3 职责3.1分管领导对本程序的实施负领导责任;3.2工艺研究部是本程序的归口管理部门,其具体职责:3.2.1负责编制新产品、改型产品工艺文件和公司工艺文件的维护;3.2.2负责工艺文件审核、批准;3.2.3负责组织公司工艺验证;3.2.4负责对公司生产现场的工艺执行情况的进行检查、考核;3.2.4负责安排和督促工艺人员进行工艺文件编制;3.2.5工艺研究部及分厂工艺组负责公司工艺文件的更改,同时工艺研究部负责对更改通知单的管理;3.3技术中心办公室负责各类工艺文件的标准化会签;3.4质量检验部负责各类工艺文件的会签并执行工艺文件中的检验项目;3.5各车间负责本部门工艺文件的会签、执行以及生产现场工艺文件的日常维护。
4 工作流程图工艺文件编制及管理程序页码 2/5修订日期2009年10月10日责任部门 工作流程 质量记录工艺研究部 工艺文件编制计划工艺研究部 工艺文件工艺研究部质量检验部生产车间图纸晒、发申请单工艺研究部 文件领用登记表 技术中心办公室 技术文件归档登记表 工艺研究部 质量检验部 工艺验证书 生产车间生产车间 检验记录质量检验部 工艺纪律检查汇总工艺研究部 Yes 工艺研究部 临时变动工艺申请单 生产车间 质量检验部NoNo工艺研究部 NoYes技术文件更改通知单工艺研究部 NoYes工艺研究部生产车间 工艺文件编制计划 工艺研究部新产品工艺文件 编制计划 工艺文件编制 新技术 运用等 工艺文件审核、 会签、批准 工艺文件晒、发、归档工艺文件执行工艺文件更改 工 艺 验 证工艺文件可以更改吗工艺文件换版计划 工艺文件要换版吗?工艺文件有效吗? 工艺文件销毁工艺文件编制及管理程序页码3/5修订日期2009年10月10日5 工作程序5.1工艺文件的编制计划5.1.1新产品工艺文件编制计划:工艺研究部根据新产品开发的APQP计划编制《工艺文件编制计划》,计划中应明确使用单位、责任人及进度等要求;5.1.2成熟产品工艺文件换版计划:工艺研究部通过下列途径发现工艺文件需要换版时,则要列出工艺文件换版计划,对工艺文件进行换版;a、工艺纪律检查、产品研究部、质量检验部和生产车间反馈的信息了解到工艺文件需要较大范围的变更;b、根据年度生产计划和年度质量目标要求在运用新技术、新工艺时,应对正常产品工艺文件进行更改;c、正常产品的工艺文件单页更改超过10次或整页模糊不清时,需要换页;整本工艺模糊不清或者使用期限超过4年则整本工艺文件需要换版。
产品、原料、工艺、装置核查表模板
静电 接地 防雷 和防 设施 静电 设施
电气 仪表 的防 爆设 施
抑制助燃 物品(如 氮封)、 易燃易爆 气体和粉 尘形成等 设施
防爆工 器具
作业场所 的防辐射 设施
正常通风 (除尘排 毒)设施
事故通风 设施
蒸汽 安全 用于泄 应急 安全避难 事故接 事故 紧急 防爆门 自动灭火系 、泡 洗眼 防灼烫设 和警 放空管 回火防 喷淋冷却 惰性气体灭 消防站 照明 所(带空 压的阀 爆破片 受槽 应急 备用 阻火器 防爆墙 等隔爆 统(如水喷 沫释 冲淋 施 等设施 止器 设施 火设施 等 示标 放等 等设 气呼吸系 门 (罐) 池 电源 设施 淋等) 设施 统) 志 灭火 施 设施 是 否 需 要 配 是 否 需 要 配 是 是 配备 配备 否 否 是否 是否 需 配 到位 到位 要 备 配 是 否 需 要 配 是 否 需 要 配 是 否 需 要 配 是 配备 是否 是否 是否 是否 是否 否 是否 需要 需要 配备 配备 配备 需 到位 配备 配备 要 配
√ √ √
√ √ √
√ √ √
× × ×
√ √ √
√ √ √
× × ×
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
√ √ √
√ √ √
√ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √ √
⑮ 烷基化
塔 、 炉
储 罐 区 储 罐
仓 涉及 库 危险 、 工艺 堆 数 场
涉及 危险 工艺 反应 装置 数量
安全生产事安全生产事故处理登记表
安全生产事故处理登记表一、事故基本情况1. 事故发生时间:(年)月(日)时(分)2. 事故地点:3. 事故单位(部门):4. 事故通联人及通联方式:二、事故现场情况1. 事故发生的环境及设施情况:2. 事故发生时的作业情况:3. 事故发生时的人员情况:4. 事故发生时的天气情况:三、事故经过1. 事故发生原因分析:2. 造成的直接损失:3. 可能带来的后果:四、事故处理和应对措施1. 事故处理措施:2. 事故应对和后续措施:3. 事故责任划分及处理意见:五、事故处理进展情况1. 事故处理的进展情况及处理结果:2. 后续工作计划及措施:六、相关责任人意见及签字1. 主管领导意见及签字:2. 安全负责人意见及签字:3. 相关责任人意见及签字:七、监督审批1. 填表人签字:2. 监督审批人签字:结语以上内容是安全生产事故处理登记表的详细内容,经相关责任人签字确认后,应提交相关部门备查,并督促相关责任人按照处理意见和后续工作计划及措施的要求,积极开展事故处理工作,确保事故的及时处理和善后工作的有效开展。
同时加强事故的预防工作,做好安全生产管理工作。
在实际操作中,填写安全生产事故处理登记表时,需要严格按照事故发生时的情况进行详细记录,要求填写人员要认真负责,确保填写真实可靠。
在事故处理过程中,还需及时上报相关部门,做好信息的及时汇总和汇报工作,确保相关领导和部门能够及时了解事故情况,做出正确的决策和部署。
还要加强对事故责任人的监督和督促工作,确保相关责任人按照处理意见和后续工作计划及措施的要求,积极开展事故处理工作,确保事故的及时处理和善后工作的有效开展。
希望各单位能够重视安全生产工作,加强安全生产管理,不断完善事故处理机制和预防措施,做好安全生产工作,确保员工的生命财产安全,为企业的健康发展保驾护航。
对于安全生产事故处理登记表,其填写内容及审批流程的要求在上文中已经详细介绍。
然而,在实际工作中,仅仅填写和审批登记表是远远不够的,更为重要的是要加强对安全生产工作的管理和监督,制定更为严格的安全生产制度,加强安全意识的宣传和培训,以便有效预防和降低安全生产事故的发生。
生产工艺和处核查登记表
是否抽样检验
□是 检验结果(附检验报告):□合格
□否 □不合格
审查人: 年 月 日
资料转核查办公室
经手人: 年 月 日签收人: 年 月 日
标准执行情况:
审查人: 年 月 日
省局审核意见
经办人审查意见
审查情况:
是否请专家审评:□是
□否日
质量和风险评估和处理结果
签名: 年 月 日
药品安全监管处审查意见
签名: 年 月 日
药品注册处审查意见
签名: 年 月 日
局领导审核意见
签名: 年 月 日
资料形式审查
□齐全
□不全 缺少资料项目:
与原批准工艺是否一致
□一致
□无法判断
□不一致 变更项目:
不一致情况描述:
与原批准处方是否一致
□一致
□无法判断
□不一致 变更项目:
不一致情况描述:
是否需进行现场核查
□是 □否
审查人: 年 月 日
资料转认证中心
经手人: 年 月 日签收人: 年 月 日
现场核查结论(并附现场核查报告):
生产工艺和处方核查登记表
药品名称
规格
企业名称(盖章)
吉林省食品药品监督管理局
药品名称
剂型
规格
批准文号
企业名称
联系人
联系方式
生产状况
□正常生产□停产□未生产
自我风险评估
□高风险□较高风险
□一般风险
工艺变更
□未变更
□已变更
变更项目
变更理由
研究验证
处方变更
□未变更
□已变更
变更项目
变更理由
研究验证
资料审查与现场核查
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
是否抽样检验
□是 检验结果(附检验报告):□合格
□否 □不合格
审查人: 年 月 日
资料转核查办公室
经手人: 年 月 日签收人: 年 月 日
标准执行情况办人审查意见
审查情况:
是否请专家审评:□是
□否
经办人签名: 年 月 日
专家审评意见
签名: 年 月 日
资料形式审查
□齐全
□不全 缺少资料项目:
与原批准工艺是否一致
□一致
□无法判断
□不一致 变更项目:
不一致情况描述:
与原批准处方是否一致
□一致
□无法判断
□不一致 变更项目:
不一致情况描述:
是否需进行现场核查
□是 □否
审查人: 年 月 日
资料转认证中心
经手人:年 月 日签收人: 年 月 日
现场核查结论(并附现场核查报告):
生产工艺和处方核查登记表
药品名称
规格
企业名称(盖章)
吉林省食品药品监督管理局
药品名称
剂型
规格
批准文号
企业名称
联系人
联系方式
生产状况
□正常生产□停产□未生产
自我风险评估
□高风险□较高风险
□一般风险
工艺变更
□未变更
□已变更
变更项目
变更理由
研究验证
处方变更
□未变更
□已变更
变更项目
变更理由
研究验证
资料审查与现场核查
质量和风险评估和处理结果
签名: 年 月 日
药品安全监管处审查意见
签名: 年 月 日
药品注册处审查意见
签名: 年 月 日
局领导审核意见
签名: 年 月 日