水针洗淋干燥标准操作程序

水针洗淋干燥标准操作程

序

The following text is amended on 12 November 2020.

1目的

建立水针洗淋、干燥标准操作程序。

2范围

注射剂灭菌检漏后水针洗淋、干燥操作。

3责任

水针灭菌、检漏操作工、工艺员、质监员。

4参考文件

XGL·S型多功能安瓿灭菌器进行操作。

5内容

操作

使用XGL·S型多功能安瓿灭菌器进行操作。

遵循程序A的循环过程，并设定从清洗干燥结束程序。

清洗

第一次清洗

排水泵，进水泵水阀，排汽水阀开启，设定第一次清洗时间为5分钟，清洗时间到备用水阀关闭。

第二次清洗

进清水阀，排清阀开启，设定第二次清洗时间为5分钟。清洗时间到，进清水阀关闭，进水泵停止工作，水位低于下限后，排清水阀关闭，排水泵停止工作，清洗状态结束。

干燥

开启蒸汽阀，排汽水阀，流水阀，开始重新升温。

设定干燥时间为5分钟干燥温度为100℃干燥时间到蒸汽阀，排汽阀疏水阀关闭，真空阀开启，真空泵工作，两分钟后，真空阀关闭，真空泵停止工作，压缩气阀开启，压力到达压缩气压表上限或时间达到1分钟，压气阀关闭，排气阀开启，内室压力回“0”位，干燥状态结束。

操作结束后，打开灭菌器，取出清洗、干燥后的药品安瓿，剔出破损之安瓿，填写工艺流程卡，向灯检工序移交（或入中间站）。

按清洁规程要求，对设备场地进行清洗，经检查合格后挂上状态标志。

6培训

培训对象：灭菌岗位操作工、工艺员、质监员。

培训时间：二小时。