食品药品行业质量试题

1.PPAP是什么？

(C)A. 生产管理程序 B.产品防护管理程序 C.生产件批准程序 D.采购管理程序

2.以下那个程序是与质量管理体系有关的？(D)

A. 《环境因素识别与评价管理程序》

B. 《环境运行控制管理程序》

C.《应急准备和响应管

理程序》 D.《数据分析管理程序》

3.根据《文件和记录管理程序》要求，以下那一项在发放文件时不需提交给文控中心(D)

A. 签核的文件正本

B. 发行的文件电子档

C. 文件申请表

D. 旧版受控副本

4. 根据《文件和记录管理程序》要求，以下那一印章是加盖黑色来受控文件(D)

A. Controlled copy

B. Keep File

C. Original

D. Reference Book Stamp 5.

以下哪一项不是我们公司的环境方针：(D) A. 将我们的所有活动与环境因素融为一体 B. 将环境法规与环境标准作为最低要求 C. 鼓励并使所有的员工为一个可持续发展的环境有所作为 D. 提供卓越的解决方案（产品，系统和服务）

6. 以下哪一项不是二级程序文件：(A)

A. 质量手册

B. 生产管理程序

C. 采购管理程序

D.产品防护管理程序

7. 公司通过以下哪一程序进行收集处理客户投诉：(B)

A. 纠正预防措施管理程序

B. 客户反馈管理程序

C.客户要求评审管理程序

D. 数据分析管理程

序

8. 受控文件是由谁发行：(D) A. 人力资源及行政部 B.部门文员 C.组长

D.DCC

9. 根据《文件和记录管理程序》要求，培训记录由谁负责保管：(A)

A. 人力资源及行政部

B.部门文员

C.组长

D.DCC

10. 按照公司要求，和生产有关的记录的保存年限是：(C)

A. 5年

B.10年

C. 15年

D.20年

11. 根据《持续改善管理程序》，由哪个部门每年至少组织一次持续改进的专题研讨会：(C)

A. 管理者代表

B.质量&标准部

C.人力资源及行政部

D.总经理

12. 公司管理评审每年至少举行几次（B）

A. 一次

B. 两次

C.三次

D.四次

13. 管理评审计划提前多少天提交各部门传阅以便各部门明确计划内容及做准备工作（B）

A. 7天

B.10天

C. 14天

D.20天

14. 管理评审报告是由谁保管(C)

A. 人力资源及行政部

B. 管理者代表

C. DCC

D.档案室文员

15. 公司《年度培训计划表》是由谁负责起草（C）

A. 管理者代表

B.质量&标准部

C.人力资源及行政部

D.总经理

16. 根据《人力资源管理程序》，特殊工种人员培训属于(B)

A. 内部培训

B. 外部培训

C.入职培训

D.绩效培训

17. 根据《基础设施管理程序》，基础设施的日常维护和保养由哪一部门负责：（C）

A. 工程部

B. 质量&标准部

C. 生产部

D.物流部

18. 根据《基础设施管理程序》，基础设施安装施工完成后由哪一部门负责验收：(C)

A. 工程部

B. 质量&标准部

C. 生产部

D.物流部

19. 根据《基础设施管理程序》，基础设施发生故障后由哪一部门负责验收：(C)

A. 工程部

B. 质量&标准部

C. 生产部

D.物流部

20. 根据《基础设施管理程序》，基础设施无法修复由哪一部门负责申请报废：(C)

A. 工程部

B. 质量&标准部

C. 生产部

D.物流部

21. ISO 14971:2009的中文全称是(D)

A. 医疗器械质量管理体系用于法规的要求

B. 医疗器械质量管理体系 ISO 13485应用指南

C.

医疗器械质量管理体系管理的应用 D. 医疗器械医疗器械风险管理的应用

22. 《产品风险管理程序》由哪一部门负责主导(B)

A. 生产部

B. 工程部

C. 质量&标准部

D. 物流部

23. 根据《采购管理程序》，采购员采购时应从下面哪一项选择供方(C)

A. 新开发供方

B.旧有供方

C. 合格供方名单

D. 价格便宜的供方

24. 根据《采购管理程序》，采购员需将《订购合同单》副本分发给(D)

A. 生产部

B. 仓储

C.生产组装

D.质量&标准部

25. 根据《生产管理程序》，各员工上岗前需要经过（B）

A. 考试

B. 岗位培训

C. 考验

D.人事批准

26. 根据《生产管理程序》环境控制普通室温度为(D)

A. 0℃~37℃

B.0℃~38℃

C.0℃~39℃

D.0℃~40℃

27. 根据《生产管理程序》环境控制相对湿度为(D)

A. 10%~100%

B. 30%~100%

C.10%~80%

D. 30%~80%

28. 根据《生产管理程序》环境控制气压为(B)

A 100±10 KPa B. 101±20 KPa C. 102±30 KPa D.103±40 KPa

29. 《五金车间生产日报表》是作为以下哪一程序文件的质量记录：（B）

A. 《产品识别与可追溯性管理程序》

B.《生产管理程序》

C.《基础设施管理程序》

D.《产品防护管理程序》

30.什么是IQ（B）

A. 确认主计划

B.安装认证

C.操作认证

D.运行认证

31.什么是OQ(C) A. 确认主计划 B.安装认证 C.操作认证 D.运行认证

32.什么是PQ(D) A. 确认主计划 B.安装认证 C.操作认证 D.运行认证

33.什么是VMP(A) A. 确认主计划 B.安装认证 C.操作认证 D.运行认证

34.《设备年度验证计划》应该在每年的哪一月份制定（A）

A.12月份

B.1月份

C.6月份

D.7月份

35. 根据《设备与过程管理程序》，过程设备每年至少要进行几次验证(A)

A.一次

B.两次

C.三次

D.四次

36. 根据《设备与过程管理程序》，以下哪一项不是应考虑是否适用的认证/确认活动(D)

A. 设备认证

B. 工艺流程确认

C.方法确认

D.原材料确认

37. 根据《产品防护管理程序》，开出《物料报检单》是由：(B)

A.质检员

B.仓管员

C.生产操作工

D.采购员

38.《物料卡》应用于(C)

A. 五金车间

B.组装车间

C.仓库

D.检验区

39. 根据《产品防护管理程序》，产品在搬运时最高不能超过(B)

A.1米

B.1.5米

C. 2米

D.2.5米

40. 根据《产品防护管理程序》，五金料和塑胶料在一起搬运时（B）

A.五金料在上，塑胶料在下

B.塑胶料在上，五金料在下

C.塑胶料在左，五金料在右

D.五金料在左，塑胶料在右

41. 以明确产品的贮存位置，仓储应制定（B）

A. 工艺流程图

B.仓库平面图

C.厂房平面图

D.组织结构图

42. 根据《产品防护管理程序》，仓管员对物料的有效期进行检查的频率是（B）

A.每日进行一次

B.每月进行一次

C.每季进行一次

D.每年进行一次

43. 根据《产品防护管理程序》，ABS塑胶件的储存期限为：（A）

A.12个月

B.24个月

C.36个月

D.永久

44. 根据《产品防护管理程序》，五金件的储存期限为：(B)

A.12个月

B.24个月

C.36个月

D.永久

45. 根据《产品防护管理程序》，包装材料的储存期限为：(A)

A.12个月

B.24个月

C.36个月

D.永久

46. 根据《产品防护管理程序》，粉体的储存期限为：(A)

A.12个月

B.24个月

C.36个月

D.永久

47. 根据《产品防护管理程序》，铝材的储存期限为：(B)

A.12个月

B.24个月

C.36个月

D.永久

48. 根据《产品防护管理程序》，天那水的储存期限为：(B)