抑菌效力检测方法对比表

准备

将试验菌24h斜面培养物用PBS洗

下，制成菌悬液（要求的浓度为：用100

μl滴于对照样片上或5ml样液内，回收

菌数为1×104 cfu/片或ml～9×104cfu/片

或ml）。

取被试样片（2.0cm×3.0cm）或样液

（5ml）和对照样片或样液（与样片同质

材料，同等大小，但不含抗菌材料，且经

灭菌处理）各4片（置于灭菌平皿内）或

4管。

铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、大肠埃希

菌、白色念珠菌若为琼脂培养物，加入适量

的0.9%无菌氣化钠溶液将琼脂表面的培养

物洗脱，并将菌悬液移至无菌试管内，用

0.9%无菌氣化钠溶液稀释并制成每1ml含

菌数约为108cfu的菌悬液；若为液体培养

物，离心收集菌体，用0.9%无菌氯化钠溶

液稀释并、制成每1ml含菌数约为108cfu

的菌悬液。取黑曲霉的新鲜培养物加人3～

5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%

无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱，然后，用适

宜方法吸出孢子悬液至无菌试管内，加入适

量的含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%

无菌氣化钠溶液制成每1ml含孢子数108cfu

的孢子悬液。测定1ml菌悬液中所含的菌

数。

菌液制备后若在室温下放置，应在2 小时

1、标准品溶液的制备标准品的使用和保存，

应照标准品说明书的规定。临用时照表 1

（见附件1）的规定进行稀释。标准品的品

种、分子式及理论计算值见表2（见附件2）。

2、供试品溶液的制备精密称（或量）取供

试品适童，用各品种项下规定的溶剂溶解

后，再按估计效价或标示量照表1（见附件

1）的规定稀释至与标准品相当的浓度。

3、双碟的制备取直径约90mm，高16〜

17mm的平底双碟，分别注入加热融化的培

养基（表1）20ml，使在碟底内均匀摊布，

放置水平台面上使凝固，作为底层。另取培

养基适量加热融化后，放冷至48～50℃（芽

孢可至60℃），加入规定的试验菌悬液适量

（能得清晰的抑菌圈为度）。二剂量法标准

品溶液的高浓度所致的抑菌圈直径在18～

22mm，三剂量法标准品溶液的中心浓度所

，产品有抑菌作用，

附件1：

附件2：

标准品品种标准品分子式或品名理论计算值

u/mg

标准品品种标准品分子式或品名

理论计算值

u/mg

链霉素（C21 H39N7 O 12）2 * 3H2SO4798. 3红霉素C37 H67 NO131000卡那霉素C18H36N4O11 * H2SO4831.6氯霉素C11H12C12N2 O 51000阿米卡星C22H43N5O13·nH2S04 (n=l. 8 或2) 杆菌肽杆菌肽锌

核糖霉素C17H34N4O10·nH2SO4 (n<2)黏菌素硫酸黏菌素

新霉素硫酸新霉素去甲万古霉素C65H73Cl2N9 O 24• HC1975. 2庆大霉素硫酸庆大霉素卷曲霉素硫酸卷曲霉素

磺苄西林C16H16N2Na207S904.0两性霉素B C47 H73NO171000四环素C22H24N208• HC11000巴龙霉素C23H45N5O14 ·n H2SO4

土霉素C22H24N2O9 • 2H2 O927奈替米星(C21H41N5O7)2• 5 H2SO4660. 1西索米星(C19H37N507)2• 5H2S04646. 3阿奇霉素C38 H72N2O121000磷霉素C3H5Ca04P • H20711. 5妥布霉素C18 H37N5O91000乙酰螺旋霉素乙酰嫌旋霉素罗红霉素C41H76 N2O151000克拉霉素C38 H69 NO131000吉他霉素吉他霉素

大观霉素C14H24N2 O 7• 2HC1 • 5H20670. 9麦白霉素麦白霉素

小诺霉素C20H41N5O7 • 5/2H2S O 4654. 3交沙霉素C42 H69NO151000多黏菌素B硫酸多黏菌素B丙酸交沙霉素C45 H73NO16937金霉素C22H23ClN2 O 8 • HC11000替考拉宁C72〜89 H68〜99Cl2N8〜9 O 28

〜33

1000