GB-9706.1医用电气设备-安全通用要求-试验模板资料
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附录A
(规范性附录)
安全
以下内容依据GB 9706.1-2007《医用电气设备第1部分:安全通用要求》,企业根据产品结
构特点编写相关安全要求适用条款。
A1标准适用条款:(见表A1)
A2检验规则
A2.1检验项目按表A2的规定。
A2.2判定规则
A2.2.1根据检验目的分为以下几种检验:
a)出厂检验;
b)注册检验;
c)安全认证检验;
d)周期检验。
表A2检验项目
A2.2.2 各类型检验的检验数量及合格判定方法。
说明:
1、“适用情况”栏,如适用填写“适用”;如不适用填写“—”;
2、“试验方法”栏,填写GB9706.1-2007中对应的条款;
3、编制说明中应将不适用的条款逐条说明;
4、出厂检验项目漏电流和电介质强度检验应注明在“正常条件”下进行。