注射用血栓通产ppt课件
注射用血栓通产品介绍-眼科版
成立于1993年,是一家集医药研究、生产、销售和诊 疗服务、教育为一体的国内知名高科技健康产业公司,拥 有员工2万余人。中国首个中药专利金奖——丹红注射液; 中药产品品牌十强——步长脑心通。中国制药工业百强第 九位。
总部位于西安,在北京、上海、广东设有分公司,分 支机构遍布中国主要省份。拥有十个事业部、两家医药研 究院、十家药厂、一所大学、两家医院,销售网络交叉覆 盖全国1.5万个医院和13万零售药店。
特点8
保护肝肾作用
注射用血栓通:对肝肾有保护作用,应用更加 广泛,毒副作用更小[1]
大部分西药类的心脑血管药:对肝肾都有损伤, 部分会引起心率紊乱,肝肾功能不全患者慎用[2]
[1] 北京大学北京地坛医院传染病防治研究所魏红山等. 对注射用血栓通对实验性肝损伤的防治作用及其机制
[2] 山东中医药大学附属医院郭兆安等. 三七总皂甙对5/6肾切除大鼠肾脏皮质细胞外基质 积聚的影响
梧州制药在广西的三七GAP种植基地
特点1
三七主根为原材料
三七根
主根
主根活性含量稳定, 毒性成分含量低, 质量更为安全稳定。
茎基
注射用血栓通的主要成分
主要活性成分:三七总皂苷(Rg1、Rb1、R1)
人参皂苷Rg1具有较强的抗血栓功能,可改善软脑膜微循环, 直接增加脑血流量。脑血流量的改善有利于脑组织的存活, 减少脑梗塞的范围。
Rg1含量略高于Rb1,区别于其他同类制剂,疗效更 为显著。
特点6
独家解决水溶性,使用便捷, 生物利用度高。
溶解速度 辅助溶剂
生物利用度
注射用血栓通 (粉针)
水溶液中快速 溶解,临床应 用方便
无。 是三七总皂苷类 粉针剂中唯一解 决水溶性差难题 的制剂。
注射用血栓通说明书
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注射用血栓通说明书注射用血栓通(冻干)活血祛瘀,通脉活络。
用于瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。
下面是我们整理的,欢迎阅读。
注射用血栓通商品介绍通用名:注射用血栓通生产厂家:广西梧州制药集团股份有限公司批准文号:国药准字Zxx5652药品规格:150mg*4瓶药品价格:¥0元【商品名】注射用血栓通(冻干)【通用名】注射用血栓通(冻干)【汉语拼音】ZhuSheYongXueShuanTong(DongGan)【主要成份】三七总皂苷【性状】本品为淡黃色无定形粉末或疏松固体状物;味苦、微甘;有引湿性。
【药理毒理】现代药理研究认为,三七总皂甙能降低血小板的活性,抑制血小板聚集,提高纤维蛋白溶解酶的活性,调节血管收缩功能,减少缺血血管的进一步损伤。
此外,三七总皂甙还具有调整血脂、减低血液黏滞度及钙通道阻断的作用,并能加强神经功能的恢复,从而改善微循环,改善脑组织缺血缺氧状态。
【药代动力学】【适应症】活血祛瘀,通脉活络。
用于瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。
【用法用量】临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使其溶解。
(1)静脉注射:一次150mg,用氯化钠注射液30-40ml稀释。
每日1-2次,或遵医嘱。
(2)静脉滴注:一次3-4支(150mg)或2支(250mg),用5-10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml稀释。
每日1-2次,或遵医嘱。
(3)肌内注射:一次150mg,用注射用水稀释至40mg/ml。
每日1-2次。
或遵医嘱。
(4)理疗:一次100mg,加入注射用水3ml,从负极导入。
【注意事项/禁忌】孕妇慎用:连续给药不得超过15天;头面部发红、潮红,轻微头胀痛是本品用药时常见反应;偶有轻微皮疹出现,尚可继续用药;若发现严重不良反应,应立即停药,并进行相应处理;禁用于脑溢血急性期、禁用于既往对人参、三七过敏的患者;禁用于对酒精高度过敏的患者,用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。
注射用血栓通(冻干)
注射用血栓通(冻干)Zhusheyong Xueshuantong(donggan)本品为三七总皂苷(主根)制成的单方制剂。
【制法】取三七总皂苷(主根)250g(150g或100g),加注射用水适量,加热使溶解,加适量活性炭,搅匀,滤过,加注射用水至规定体积,灌装,冷冻干燥;或置托盘,冷冻干燥,制成1000支(分别为250mg/支、150mg/支或100mg/支),即得。
【性状】本品为类白色或淡黄色无定形粉末或疏松固体状物;味微苦、微甘;有引湿性。
【鉴别】取本品,照【含量测定】项下的方法试验。
供试品色谱中应呈现与三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1及人参皂苷Rd对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
【检查】 pH值取本品,加水制成每1ml含40mg的溶液,依法测定(附录ⅦG),应为5.0~7.0。
水分取本品,照水分测定法(附录ⅨH第三法)测定,不得过5.0%。
可见异物取本品,加水制成每1ml含25mg的溶液,依法检查(附录Ⅺ C)。
应符合规定。
不溶性微粒取本品,加水制成每1ml含5mg的溶液,用水溶液做空白,依法测定(附录ⅨR),应符合规定。
有关物质取本品,加水制成每1ml含40mg的溶液,依法测定(附录ⅨS),应符合规定。
炽灼残渣不得过0.5%(附录ⅨJ)。
重金属及有害元素精密量取本品0.5g,照铅、镉、砷、汞、铜测定法(附录Ⅸ B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅不得过千万分之五;镉、砷、汞、铜不得过千万分之一。
细菌内毒素取本品,加细菌内毒素检查用水制成每1ml中不超过0.25mg的溶液,依法检查(附录ⅩⅢD),每1mg中含内毒素的量应小于0.5EU。
异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含8.0mg的溶液,依法检查(附录ⅩⅢE),按静脉注射法给药,应符合规定。
溶血与凝聚取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含37.5mg的溶液,依法检查(附录ⅩⅢH),应符合规定。
输血科TEG血栓弹力图ppt课件
血块形成
血小板血填充
║
纤维蛋白织网(FIB)
开始(凝血因子)
血块消融(纤溶) 血块消失
║
时间
4
凝血过程转换成TEG的 描记
最M大ax血im块um形c成lo(t血fo小rm板s )
血Cl块ot g形ro成ws
血Pla小te板let填pl充ug forms 纤Fib维rin蛋s白tra织nd网s (fFoIrBm) 开始(凝Ini血tia因tio子n )
血小板聚集功能
凝血因子功能
纤维蛋白原功能
时6间 (min)
纤维蛋白溶解
TEG有4种检测试类型
TEG图形
激活剂
• 高岭土激活
激活剂
• 高岭土+TF激 活
TEG图形
参数:R、K、a、 MA 、LY30
1.普通 2.快速
检测
TEG
注:r-TEG 的反应时间用ACT值, 86-118s
3.肝素 酶对比
• 高岭土激活 • 1个普通杯 • 1个肝素酶杯
板治疗等 2.判断出血原因,指导成分输血,是否要输、输什么、输多少 等; 3.预防DIC,区分原发和继发纤溶亢进 4.评估术后发生血栓的几率,预防手术后的血栓发生,对心梗、 脑梗、静脉血栓、肺栓塞等血栓风险进行分层。
TEG5000实际图例分析
凝血因子缺乏
如果病人在出血, 建议治疗:排除肝素等抗凝药物影响后,输入FFP
10
TEG5000实际图例分析
高凝血因子活性(高凝状态)
病人有血栓风险, 建议治疗:抗凝处理,如使用肝素
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肝素酶对比检测
1.通过对比:评估肝素、低分子肝素是否抵抗、起效、过 量; 2.评估鱼精蛋白中和肝素后的效果 是否完全、有残留导致 出血,出血是否因为使用肝素引起?
血栓药物PowerPoint演示文稿
本病特征:血栓形成,阻塞局部血流或脱落成栓子堵塞 下游血流(血栓栓塞).
小剂量(每日口服75mg)用于防止血栓形成
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双嘧达莫(潘生丁) 作用:使cAMP↑ (1)抑制磷酸二酯酶,使cAMP破坏↓ (2)抑制腺苷摄取→激活AC,使cAMP生成↑,抗血
小板粘附、聚集,作用弱。 应用:防止血栓形成,常与华法林合用。
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噻氯匹啶 作用:抑制多种活化因子(ADP、胶原、血小板活化
2
常用药物
一、抗凝药:肝素 二、抗血小板药:阿司
匹林 三、抗凝血酶制剂:基
因重组水蛭素 四、纤维蛋白溶解药:
链激酶
3
一、抗凝血药 血液的凝固过程
4
HMWK——高分子激肽原 Ka-----激肽释放酶 TPL——组织凝血活素 PL——血小板磷脂 生理情况下,血液在血管中正常运行: 抗凝系统——不凝固 ; 促凝血系统——损伤出血可止血。
不良反应:自发性出血(5%)用VK对抗, 必要时输血。
13
【药物相互作用】 (1)食物中VK缺乏、广谱抗生素抑制肠道细菌,使
VK,可使本类药物作用加强。 (2)水合氯醛、羟基保泰松、甲磺丁脲、奎尼丁等
置换血浆蛋白,水杨酸盐、丙咪嗪、甲硝唑、西咪 替丁等抑制肝药酶使本类药物作用加强。 (3)巴比妥类、苯妥英钠因诱导肝药酶,口服避孕 药因增加凝血作用可使本类药物作用减弱。
8
[不良反应]
1.自发性出血 对抗:鱼精蛋白(低分子、强碱性) 与酸性肝素形成复合物。1mg中和肝素100u.
注射用血塞通
注射用血塞通---现代药理作用
• 降低血小板表面活性,抑制血小板聚集 • 降解纤维蛋白,达到溶解血栓 • 扩张血管,增加血流量,改善微循环 • 清除氧自由基,有效保护神经细胞
务实创新,追求卓越!
注射用血塞通 ---降低血小板黏附率和聚集率
70 (%)
60
50
降低3400血小板的黏附率和聚集率与
务实创新,追求卓越!
注射用血塞通-----治疗脑出血恢复期临床观察
脑血流量提高百分比 (%)
大脑局部血流量
组织含水量
60
50
81(%)
40 30
促进脑缺血再灌80注早期脑
20
血流的恢复,减79轻脑水肿
10 0 对照组
血塞通
78 77 对照组
血塞通
《河北医药》2002年4月第24卷第4期
务实创新,追求卓越!
10
8
6
4
2
0
t-PA(IU/ml)
PA-I(AU/ml)
P<0.01
模型对照 欣瑙泰低剂量组 欣瑙泰高剂量组
结论:↑血浆中组织纤溶酶原激活物(t-PA ) ↓组织纤溶酶原激活物抑制剂( PA-I )
参考文献:药学学报1997,32:502~505
务实创新,追求卓越!
注射用血塞通 ---对大鼠试验性血栓重量的影响
一、临用前加专用溶剂使其溶解; (一)静脉滴注,1次/日,200mg—400mg/次,以5%或
10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后缓慢滴注 (二)静脉注射,1次/日,200mg,以25%或50%葡萄糖注
射液40~60ml稀释后缓慢注射 二、糖尿病患者可以用氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀
2024年度-安全注射培训课件(ppt)(共41张)(1)
安全注射培训课件(ppt)(共41张)•安全注射基本概念与重要性•注射器使用前准备及检查•正确使用注射器进行安全注射•并发症预防与处理措施目•废弃物管理与环境保护要求•总结回顾与展望未来发展趋势录01安全注射基本概念与重要性安全注射定义及意义安全注射的定义安全注射的意义医疗器械相关法规与标准医疗器械监管法规安全注射相关标准如《医院感染管理办法》、《医务人员手卫生规范》等,对安全注射的具体操作和管理要求进行规定。
医务人员职责与要求医务人员职责医务人员要求02注射器使用前准备及检查注射器类型选择与适用范围适用于单次注射,避免交叉感染,使用方便。
适用于多次注射,需进行严格清洗和消毒,成本较低。
专门用于注射胰岛素,刻度精确,易于操作。
具有防止针刺伤的安全装置,保护医护人员安全。
一次性注射器重复使用注射器胰岛素注射器安全注射器010204注射器外观检查及质量评估检查注射器包装是否完好,无破损或漏气现象。
检查注射器外观是否清洁,无污渍、变形或裂纹。
检查注射器刻度是否清晰、准确,无磨损或模糊现象。
评估注射器质量,确保其符合相关标准和要求。
03消毒方法与注意事项消毒方法注意事项03正确使用注射器进行安全注射抽取药液方法及注意事项01020304注射部位选择与消毒处理穿刺技巧及减轻患者疼痛感方法04并发症预防与处理措施局部反应全身反应神经损伤030201常见并发症类型及原因分析预防措施制定和执行情况回顾严格遵守无菌操作规范,确保注射器和药物无污染。
提高注射技术,减少局部刺激和损伤。
应急处理方案设计和演练立即停止注射,评估患者状况。
观察患者病情变化,及时报告医生并寻求专业帮助。
05废弃物管理与环境保护要求医疗废弃物分类收集和处理流程医疗废弃物分类根据医疗废弃物的性质、来源和危害程度,将其分为感染性、损伤性、病理性、药物性和化学性五大类。
分类收集使用不同颜色的专用包装袋、容器和警示标识,对各类医疗废弃物进行分类收集,确保不混放、不交叉污染。
血栓通血塞通灯盏细辛丹参酮的临床应用ppt课件
黄青萍,盘红梅,蔡乐等.血塞通临床应用概况[J].时珍国医国药.2000,11(12):1143-1144.
血栓通VS血塞通
来源 成分
应用
血栓通Βιβλιοθήκη 血塞通三七总苷三七总苷
三七主根为原料, 主要以三七的芦头(
其人参皂甙Rg1达35 根以上部分)为原料
%以上,且Rg1含量 ,主含人参皂甙Rb1,
明显高于Rb1含量 Rg1含量明显低于Rb1
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谷党英.灯盏细辛的研究进展及临床应用[J],河北中医药学报.2009,24(2):48-19
丹参酮ⅡA磺酸钠
❖ 从丹参中分离出的二萜类化合物丹参酮IIA经磺化得到的水 溶性物质;
❖ 作用:活血化瘀、抑制血小板聚集、降低血液粘滞度、扩张 小动脉、改善全身微循环、清除氧自由基、改善组织缺氧、 抗炎等作用;
,无需专用溶剂增 含量,需专用溶剂溶
溶。
解。
血瘀夹气阴两虚
血瘀
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灯盏细辛
❖ 灯盏花始载于《滇南本草》,又名灯盏细辛; ❖ 2005年中国药典:
1)灯盏花:祛风散寒、活血通络止痛; 2)灯盏细辛注射液:活血祛瘀,通络止痛; ❖ 成分:灯盏花素以野黄芩苷为主的黄酮类成分,不 含咖啡酰衍生物。可增加红细胞变形力,抑制红细 胞、血小板聚集,降低血脂等生物大分子物质在血 浆中的含量。
❖ 糖尿病并发症:高塘所致的血管狭窄闭塞、血流障碍,从而 导致周围神经细胞缺血损伤;
❖ 骨科:活血化瘀,消肿止痛,用于锥-基底动脉供血不足、 骨折等;
❖ 改善血液高凝状态:术后、肾病综合征;
❖ AECOPD、眩晕症、急性胰腺炎等。
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何广宏,董然.血栓通临床应用研究[J].中国医药导刊.2014,16(9):1233-1235.
注射用血栓通的主要功能和应用
注射用血栓通的主要功能和应用注射用血栓通的主要功能和应用(2010-11-18 12:33:32)转载标签:股票分类:中恒集团注射用血栓通(冻干)主要成份含三七总皂苷,三七总皂苷中含多种单体皂苷成份,其中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量较多。
人参皂苷Rg1、三七皂苷R1具有抗血小板聚集、抗血栓形成、保护脑神经的作用。
而人参皂苷Rb1等二醇皂苷主要为消炎、止痛作用。
简介注射用血栓通采用三七主根为原料制成的注射用血栓通(冻干)主要成份含三七总皂苷,三七总皂苷中含多种单体皂苷成份,其中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量较多。
现代药理研究表明:人参皂苷Rg1、三七皂苷R1具有抗血小板聚集、抗血栓形成、保护脑神经的作用。
而人参皂苷Rb1等二醇皂苷主要为消炎、止痛作用。
以三七主根为原料生产注射用血栓通,其含人参皂苷Rg1达35%以上,且Rg1含量明显高于Rb1含量,无需专用溶剂增溶。
注射用血栓通-基本信息品名:注射用血栓通(冻干)汉语拼音:ZhusheyongXueshuantong剂型:注射剂(冻干)成分:三七总皂苷。
性状:本品为淡黄色无定形粉末或疏松固体状物,味苦、微甘;有引湿性。
规格:每支装100mg,150mg,250mg。
贮藏:密闭,遮光,置阴凉处。
包装:抗生素玻璃瓶包装,每瓶装150mg。
有效期18个月注射用血栓通-主要成分注射用血栓通以三七主根为原料生产注射用血栓通,其含人参皂苷Rg1达35%以上,且Rg1含量明显高于Rb1含量,无需专用溶剂增溶。
三七是中国的名贵药材,具有散瘀止血、消肿定痛、补血和血的作用。
《本草钢目》记载,三七“甘、微苦、温、无毒”。
历代医家均使用三七主根。
采用三七主根为原料制成的注射用血栓通(冻干)主要成份含三七总皂苷,三七总皂苷中含多种单体皂苷成份,其中人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、三七皂苷R1含量较多。
现代药理研究表明:人参皂苷Rg1、三七皂苷R1具有抗血小板聚集、抗血栓形成、保护脑神经的作用。
注射用血栓通(冻干)在脑血管疾病的临床运用进展
注射用血栓通(冻干)在脑血管疾病的临床运用进展罗艳刘冠萍(广西梧州制药(集团)股份有限公司,广西梧州543000)【摘要】目的:研究注射用血栓通(冻干)近几年在脑血管疾病的临床运用进展。
方法:通过查询近几年中国知网数据库中的相关文献,总结注射用血栓通(冻干)在脑血管疾病方面的临床运用。
结果:注射用血栓通(冻干)在脑血管疾病方面主要用于治疗急性缺血性脑卒中、脑梗死后遗症、短暂性脑缺血发作、后循环缺血性眩晕、脑血栓形成等,并取得良好的临床疗效。
注射用血栓通(冻干)有利于恢复脑血管疾病的神经功能,改善患者的血液流变学,提高脑部组织的血液流量,可有效改善临床症状。
结论:注射用血栓通(冻干)在脑血管疾病临床运用广泛,疗效显著。
【关键词】注射用血栓通(冻干);脑血管疾病;临床运用【中图分类号】R743 【文献标识码】A【文章编号】1008-1151(2019)05-0078-03 Advances in the Clinical Application of Xueshuantong for Injection(Lyophilized)in Cerebrovascular DiseasesAbstract:Objective: To study the clinical application progress of Xueshuantong for injection(Lyophilized) in cerebrovascular diseases in recent years. Methods: The clinical application of Xueshuantong for injection(Lyophilized) in cerebrovascular diseases was summarized by consulting the relevant literatures in CNKI database in recent years. Result: Xueshuantong for injection(Lyophilized) is mainly used in the treatment of acute ischemic stroke, sequelae of cerebral infarction, transient ischemic attack, posterior circulation ischemic vertigo, cerebral thrombosis and so on, and has achieved good clinical efficacy. Xueshuantong for injection (freeze-drying) is beneficial to restore the nervous function of cerebrovascular diseases, improve the hemorheology of patients, increase the blood flow of brain tissue, and effectively improve the clinical symptoms. Conclusion: Xueshuantong for injection(Lyophilized) is widely used in clinical treatment of cerebrovascular diseases and has a remarkable effect.Key words: Xueshuantong for Injection(Lyophilized); cerebrovascular disease; clinical applications注射用血栓通(冻干)由广西梧州制药(集团)股份有限公司生产,是从三七主根中提取的三七总皂苷制成的冻干粉针制剂,具有活血祛瘀、通脉活络的功效。
2024版年度安全注射培训ppt课件
安全注射培训ppt课件•安全注射基本概念与重要性•注射器种类及使用注意事项•操作规程与技巧分享•并发症预防与处理策略目录•患者沟通与教育工作部署•总结回顾与展望未来安全注射定义及目的定义安全注射是指对接受注射者无害,实施注射操作的医务人员不暴露于可避免的风险,以及注射后的废弃物不对环境和他人造成危害的注射。
目的保护患者和医务人员的健康,防止疾病传播,减少医疗废物对环境的污染。
不安全注射危害及后果危害不安全注射可导致疾病传播、感染、组织损伤、药物过量或不足等危害。
后果不安全注射可能引发严重的医疗纠纷和医疗事故,给患者和医务人员带来巨大的经济和心理压力。
国内外安全注射现状分析国内现状我国安全注射意识逐渐提高,但部分地区和基层医疗机构仍存在不规范操作和管理不到位的问题。
国外现状国际上对安全注射的重视程度不断提高,许多国家和地区已经制定了严格的安全注射规范和标准。
本次培训目标与意义目标提高医务人员对安全注射的认识和重视程度,掌握安全注射的基本知识和操作技能,减少不安全注射行为的发生。
意义通过培训,可以提高医疗质量,保障患者和医务人员的健康安全,减少医疗纠纷和医疗事故的发生,促进医疗卫生事业的可持续发展。
一次性使用无菌注射器介绍一次性使用无菌注射器的定义和特点采用无菌包装,一次性使用后必须销毁,避免交叉感染。
常见类型和规格根据用途不同,有一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射针等,规格有1ml、2ml、5ml、10ml、20ml、50ml等。
正确使用方法使用前检查包装是否完好、是否在有效期内;使用时注意针头是否锐利、是否有倒钩;使用后应立即销毁,不可重复使用。
03避免重复使用注射器的措施加强宣传教育,提高公众对重复使用注射器危害的认识;加强监管,对违规使用重复使用注射器的行为进行严厉打击。
01重复使用注射器的危害重复使用注射器会导致细菌、病毒等微生物传播,增加感染风险;同时,针头磨损也会影响注射效果。
血栓通血塞通灯盏细辛丹参酮的临床应用课件
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萄球菌、耐药菌株及链球菌具有较强的抗菌作用; • 抗细菌及真菌,减少超抗原产生,对皮炎、湿疹急性期有
满意疗效;
• 肾脏疾病:肾移植患者可改善其肾功能; • 肝脏疾病:抑制肝星状细胞的增殖并促进其凋亡,有抗肝
纤维化的作用;
• 此外尚有对呼吸系统疾病、脑血管疾病的治疗等。
PPT学习交流
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谢谢
PPT学习交流
陈姝,张静,吴PP艳T学峰习等交.丹流参酮IIA磺酸钠的临床应用研究进展[J].2012,7(2):253-254
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• 临床应用:
• 不稳定型心绞痛、心肌梗死;高血压性心脏病;
• 心力衰竭;
• 肺源性心脏病及肺动脉高压;
• 内分泌疾病:糖尿病周围神经病变; • 丹参酮具有抗菌作用,对革兰阳性球菌,特别是金黄色葡
• 糖尿病并发症:高塘所致的血管狭窄闭塞、血流障碍,从而 导致周围神经细胞缺血损伤;
• 骨科:活血化瘀,消肿止痛,用于锥-基底动脉供血不足、骨 折等;
• 改善血液高凝状态:术后、肾病综合征;
PPT学习交流
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• AECOPD、眩晕症、急性胰腺炎等。 何广宏,董然.血栓通临床应用研究[J].中国医药导刊.2014,16(9):1233-1235.
PPT学习交流
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谷党英.灯盏细辛的研究进展及临床应用[J],河北中医药学报.2009,24(2):48-19
• 临床应用:
• 肾病:改善肾脏微循环,降低血脂,降低蛋白及 保护肾功能,如慢性肾衰、肾综、狼疮肾、慢性 肾小球肾炎、糖尿病肾病、急性肾炎等;
• 心血管病:儿童病毒性心肌炎、肺心病; • 脑血管病:CO中毒迟发性脑病;
• 作用:活血化瘀、抑制血小板聚集、降低血液粘滞度、扩 张小动脉、改善全身微循环、清除氧自由基、改善组织缺 氧、抗炎等作用;
血栓通注射液
血栓通注射液Xueshuantong Zhusheye本品为五加科植物三七Panax notoginseng (Burk. ) F. H. Chen主根提取的三七总皂昔的灭菌水溶液。
【制法】取氯化钠8.5g,加注射用水制成约20% (g/ml)的溶液;另取三七总皂苷(主根)适量(相当于人参皂昔Rg1 35g),加注射用水约600ml使溶解,加药用炭适量,调节pH值至5.0〜7.0,滤过,加20%枸橼酸钠溶液1.5〜5.0ml,与上述20%氯化钠溶液混匀,加注射用水至1000m1,调节pH值至5.5〜7.0,静置,滤过,灌封,灭菌,即得。
【性状】本品为近无色至淡黄色的澄明液体。
【鉴别】照【含量测定】三七皂昔与人参皂昔项下的方法试验。
供试品色谱中应呈现与三七皂昔R1、人参皂昔Rg1、人参皂昔Re、人参皂昔Rb1及人参皂昔Rd对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】pH值应为5.0〜7.0 (中国药典2010年版一部附录皿G),。
有关物质照注射剂有关物质检查法(《中国药典》2010年版一部附录IX S)检查,应符合规定。
重金属及有害元素精密量取本品1ml,照铅、镉、碑、汞、铜测定法(中国药典2010 年版一部附录X B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法)测定,铅、镉、砷、铜不得过千万分一,汞不得过千万分之五。
异常毒性取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含7.0mg的溶液,依法检查(中国药典2010年版一部附录XIII E),按静脉注射法给药,应符合规定。
热原取本品,依法检查(中国药典2010年版一部附录XIII A),剂量按兔体重每1kg 注射1ml,应符合规定。
溶血与凝聚取本品,加氯化钠注射液制成每1ml中含17.5mg的溶液,依法检查(中国药典2005年版一部附录XIII H),应符合规定。
降压物质取本品,依法检查(中国药典2010年版一部附录XIII F),剂量按猫体重每1kg注射0.1ml,应符合规定。
静脉溶栓PPT课件
46
NINDS试验表明,发病3-6h内,rt-PA治疗 组有症状脑出血发生率为6.4%,而安慰剂组仅 为0.6%。但两组的3个月死亡率相近(17% vs20%)因此,对于溶栓治疗患者,在治疗过程 中应严密观察有无出血征象,一旦发现突然出 现的意识障碍、血压增高、头痛、呕吐和肢体 功能障碍加重应考虑到继发性脑出血的可能, 要立刻停止rt-PA治疗,复查头颅CT,检查血小 板和凝血功能。可给予冰冻血浆,以补充凝血 因子。
44
rt-pa静脉溶栓的血管再通率
rt-pa 静脉溶栓的再通率为40%~50%,平 均46.2%.
rt-pa 转归良好31%-50 %。 转归良好的定义: 为卒后中3个月神经功 能完全恢复或接近完全恢复。
45
溶栓治疗的严重并发症——脑出血
脑出血是溶栓治疗最危险的并发症, 可分为脑实质出血(PH)和出血性脑梗 死(HI)。
34
卒中评估时间表(流程要求)
门诊—神经内科医师 10min
门诊—CT完成
25min
门诊—读CT
40min
进入NICU开始溶栓 60min内
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溶栓药物
尿激酶(UK ) 重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)
36
尿激酶(UK)
尿激酶(UK)是目前国内溶栓最常用的溶栓 药物,它是一种蛋白水解酶,呈双链型。既可裂 解血栓表面的纤维蛋白,又可裂解游离于血液中 的纤维蛋白,破坏凝血系统,在临床上出血并发 症较多。我国“九五”攻关课题“急性脑梗死 (6h以内)的静脉溶栓治疗”的第二阶段为多中 心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,评价 国产尿激酶(UK)治疗超早期急性脑梗死的疗效。 “采用人尿提取的尿激酶作为急性脑梗死的静脉 溶栓治疗是有效的,用量以150万U优于100万U, 如果严格掌握适应征,该疗法相对较为安全” 。
血栓通
基本信息【名称】血栓通注射液【成份】中药三七的块根提取物,有效成分为三七总皂苷,主要成分为人参皂苷Rg1,Rb1??血栓通注射液【别名】田七人参注射液 ,血栓通注射液【性状】本品为淡黄色至黄色的澄明液体。
【功用】可扩张血管,改善血液循环。
用于各种血管性和出血性疾病、脑血管病及其后遗症、视网膜中央静脉与动脉阻塞、视网膜血管炎、糖尿病视网膜病变、老年性黄斑变性,眼内出血及其他眼底病。
【规格】针剂:2ml、5ml(每ml含人参总皂甙0.05g)。
【不良反应】偶有过敏反应,如皮疹等。
【注意事项】本品遇冷可能析出结晶,可置50~80℃热水中溶解,放冷至室温即可使用。
【贮藏】遮光,密闭保存。
制法? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 取三七总皂甙适量(相当于人参皂甙Rg<[1]>35g)、氯化钠8.5g,加注射用水500ml,煮沸使溶解,放冷,静置过夜,加注射用水至1000ml,加适量活性炭,搅匀,静置30分钟,滤过,用0.5mol/L氢氧化钠溶液或0.5mol/L盐酸溶液调pH值至5.5~7.0,灌封,灭菌,即得。
功能主治活血祛瘀;扩张血管,改善血液循环。
用于视网膜中央静脉阻塞,脑血管病后遗症,内眼病,眼前房出血等。
用法用量静脉注射:一次2~5ml,以氯化钠注射液20~40ml稀释后使用,一日1~2次。
??血栓通注射液静脉滴注:一次2~5ml,用10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后使用,一日1~2次。
肌内注射:一次2~5ml,一日1~2次。
理疗:一次2ml,加注射用水3ml,从负极导入。
鉴别照人参皂甙Rg<[1]>[含量测定]项下的方法进行薄层层析。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
含量测定三七总皂甙对照品溶液的制备取人参皂甙Rg<[1]>对照品约10mg,经60℃真空干燥2小时,精密称定,置100ml量瓶中,用无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,得每1ml含 Rg<[1]>对照品0.1mg的对照品溶液。
注射用血栓通致不良反应的临床分析
注射用血栓通致不良反应的临床分析黎艳东【摘要】目的分析注射用血栓通导致的不良反应情况,为临床用药提供参考.方法注射用血栓通导致不良反应的患者45例,分析其不良反应的临床表现、发生时间及涉及器官,并对不同不良反应采取相应的处理.结果 45例患者中皮肤过敏35例,发热反应7例,出血倾向2例,过敏性休克1例.5d出现不良反应15例,10d出现不良反应23例.过敏反应主要涉及皮肤及其附件,发热、面色苍白及寒颤等主要涉及药物热,呼吸困难及肺部湿哕音主要涉及呼吸系统,过敏性休克主要涉及呼吸系统与中枢神经系统.所有不良反应经停药、药物应用及病情观察等对症处理后均得到有效改善.结论为避免注射用血栓通所致的不良反应,医院应掌握患者过敏史,分析血栓通的适应证与禁忌证,并加强临床用药监测.【期刊名称】《中国现代药物应用》【年(卷),期】2016(010)001【总页数】2页(P17-18)【关键词】血栓通;不良反应;分析【作者】黎艳东【作者单位】150009 黑龙江中医药大学附属第二医院【正文语种】中文血栓通是以三七总皂苷为主要成分的纯中药制剂,其主要功效在于通脉活络、活血化瘀、扩张脑血管及改善血流动力学,临床多用于治疗脑梗死、心肌梗死、心绞痛及脑血栓形成等疾病[1]。
本研究选取注射用血栓通导致不良反应的患者45例,分析不良反应临床表现、发生时间与涉及器官,以期为临床用药提供参考,现报告如下。
1.1 一般资料随机选取本院注射用血栓通导致不良反应的患者45例,其中男27例,女18例;年龄42~78岁,平均年龄(67.13±4.08)岁。
31例为单一用药,14例合并用药,合用药物包括清开灵、丹参、头孢曲松、曲克芦丁等。
所有患者所用血栓通注射液均为丽珠集团利民制药厂生产。
1.2 方法血栓通用量为200mg者21例,400mg者24例,均以250~500ml浓度为10%的葡萄糖注射液稀释后行静脉缓慢滴注,1次/d。
注射用血栓通产[行业优选]
实际生产标准
≥47% ≥33% ≥10%
总含量
≥55.0%
≥90%
国家规定(2007年):多成份中药注射剂结构明确成
份的含量应≥60%
二类精制
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产品的药理研究
抗血栓形成
抗血小板聚集、改善微循环、保护血管内皮
保护脑神经
抗神经细胞凋亡、抗氧化、抗自由基,对脑神经细胞缺氧 性损伤有保护作用,改善神经细胞膜流动性、抗脑水肿。
采用先进的吸附与层析分离技术,(国内首家) 三级梯度洗脱模式,三相纯化策略 应用超滤(国内中药制剂首例) 应用真空干燥技术
应用冻干粉针剂生产技术
应用指纹图谱控制药品质量
二类精制
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注射用血栓通的主要成分
主要活性成分:三七总皂苷(Rg1、Rb1、R1)
人参皂苷Rg1具有较强的抗血栓功能,可改善软脑膜微循环, 直接增加脑血流量。脑血流量的改善有利于脑组 织的存活,减少脑梗塞的范围。
学检查,均正常
未引起主动全身过敏;
北京大学 过敏性、局部刺激 多次血管刺激性试验未见异常;
医学部 性和溶血性试验 溶血率<5%,受试药物注射用血
栓通体外溶血试验结果为阴性。
二类精制
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异常毒性
研究表明,注射用血栓通的异常毒性与其人参皂 苷Rd的含量成正比关系。
各类标准 总含量 国家规定标准 实际产品标准
人参皂苷Rb1具有抗脑缺血损伤及缺血再灌注损伤作用。
三七皂苷R1具有改善微循环和适度延长凝血时间作用。
二类精制
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注射用血栓通各主要成份要求
标准 有效成分
人参皂苷Rg1 人参皂苷Rb1 三七皂苷Rl
国家药监局规定标准 (试行2002)
30.0%~50.0% 26.0%~36.0% 5.0%~15.0%
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与西药对比
对肝肾功 能影响
大部分西药类的心脑血管 药:对肝肾都有损伤,部 分会引起心率紊乱,肝肾 功能不全患者慎用。
注射用血栓通:对肝肾有保 护作用,应用更加广泛,毒
副作用更小 。
(1)山东中医药大学附属医院郭兆安等研究的三七总皂甙对5/6肾切除大鼠肾脏 皮质细胞外基质积聚的影响;
(2)北京大学北京地坛医院传染病防治研究所魏红山等对注射用血栓通对实验 性肝损伤的防治作用及其机制)
注射用血栓通产
梧州制药在广西的三七GAP种植基地
注射用血栓通产
制剂原药材控制严格
血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)原药材为传 统药用部位——三七主根
三七根
主根
注射用血栓通产
茎基
独特先进的生产工艺
采用先进的吸附与层析分离技术,(国内首家) 三级梯度洗脱模式,三相纯化策略 应用超滤(国内中药制剂首例) 应用真空干燥技术 应用冻干粉针剂生产技术 应用指纹图谱控制药品质量
改善血流变
显著降低全血比浓度、血浆比粘度、纤维蛋白原和 红细胞 压聚集指数,改变微循环。
——由北京中药复方新药开发国家工程研究中心提供
注射用血栓通产
安全性方面研究
合作单位 研究课题或方向
结果
备注
北京大学 医学部
急性毒性试验
按照日剂量使用非常安全
试验剂量最高为临床 剂量的51倍
中山大学 医学院
亚急性毒性试验
二期基地:
2009年2月,公司继续投入2.4亿,进行注射用血栓通二期工 程建设,2009年底已竣工,在2010年初通过GMP认证,生产车 间在原来4条生产线的基础上,新增12条生产线,每条生产线的 冻干面积由原来的25平方米增加到40平方米,产能大大增加。
注射用血栓通产
第二部份
突显优势、打造品牌
注射用血栓通产
产品的药理研究
抗血栓形成
抗血小板聚集、改善微循环、保护血管内皮
保护脑神经
抗神经细胞凋亡、抗氧化、抗自由基,对脑神经细胞缺氧 性损伤有保护作用,改善神经细胞膜流动性、抗脑水肿。
改善心脑血管
抗常见心律失常、降血压、抑制心脏收缩力、降低心脏后 负荷、减少心肌耗氧量,扩张脑血管、增加脑血管流量。
栓通体外溶血试验结果为阴性。
注射用血栓通产
异常毒性
研究表明,注射用血栓通的异常毒性与其人参皂 苷Rd的含量成正比关系。
各类标准 总含量 国家规定标准 实际产品标准
Rd的含量要求 ≈4.0%
≤2.0%
≤1.0%
专利内容显示:本品在提取过程中,控制人参皂苷Rd含量,更优选达 到小于1.0%。其控标高于国家标准,“异常毒性”指标为国家标准的 2倍。本发明专利明确指出:不良反应发生率明显下降。
基本药物目录》 管疾病的三七药 物组合物
专利号:ZL2.0 授权公告日:2009年1月28日
注射用血栓通产
原药材:三七 别名:田七,五加科植物,是一种多年
生半阴性草本植物。 产地:主要栽培在云南文山县、砚山县、
广南县;广西百色地区的田东县、 田阳县、靖西县等地区。 功效:散瘀止血、消肿定痛 。 性味归经:味甘微苦,性温,归肝、胃经 注射用血栓通采用精选优质三七道地药材为原料
注射用血栓通产
注射用血栓通的主要成分
主要活性成分:三七总皂苷(Rg1、Rb1、R1)
人参皂苷Rg1具有较强的抗血栓功能,可改善软脑膜微循环, 直接增加脑血流量。脑血流量的改善有利于脑组 织的存活,减少脑梗塞的范围。
人参皂苷Rb1具有抗脑缺血损伤及缺血再灌注损伤作用。 三七皂苷R1具有改善微循环和适度延长凝血时间作用。
代化、集团化经营的上市公
房地产 司(股票代码:600252),
拥有制药、房地产、保健食
品等主营业务,形成了以中
保健食品 药制造业为核心主导产业,
房地产为成熟基础产业,保
其它
健食品为新增长产业的发展 战略。
注射用血栓通产
广西梧州制药(集团)股份有限公司是集研发、生产、销售 于一体的现代化综合型高新技术制药企业。公司主要生产、经营 中西成药和化学原料药,公司产品资源丰富,拥有310个药品批 文。公司拥有粉针剂、冻干粉剂、胶囊剂、糖浆剂、片剂、酒剂 、茶剂、散剂、原料药等11个剂型全部通过国家GMP认证。
注射用血栓通产
注射用血栓通各主要成份要求
标准 有效成分
人参皂苷Rg1 人参皂苷Rb1 三七皂苷Rl
国家药监局规定标准 (试行2002)
30.0%~50.0% 26.0%~36.0% 5.0%~15.0%
实际生产标准
≥47% ≥33% ≥10%
总含量
≥55.0%
≥90%
国家规定(2007年):多成份中药注射剂结构明确成 份的含量应≥60%
注射用血栓通产
一期基地: 该产业园占地面 积600亩,投资3.6亿 元,建成亚洲一流的 医药产业园,严格按 照GMP要求设计制造, 配备国际先进生产设 备,实现产业化、规 模化生产。预计年产 值超50亿元以上。该项目为国家第八批产业化项目重点扶持工程,并将 成为梧州制药腾飞起航的大平台。
注射用血栓通产
未发现对家兔的生长发育、血常 规及肝、肾功能有明显影响
体重、血常规、生化、
广西中医药 研究所
长期毒性试验
按规定剂量长期使用无毒副反应,心电图、病理学检查
可视为安全剂量。
(脏器系数)、组织
学检查,均正常
未引起主动全身过敏;
北京大学 过敏性、局部刺激 多次血管刺激性试验未见异常;
医学部 性和溶血性试验 溶血率<5%,受试药物注射用血
注射用血栓通(冻干) 产品交流会
注射用血栓通产
目录
第一部份 挑战自我、追求卓越 第二部份 突显优势、打造品牌
第三部份 立足当前、着眼长远 第四部份 规范用药、保障安全
注射用血栓通产
第一部份
挑战自我、追求卓越
—企业介绍
注射用血栓通产
中恒集团
股票代码: 600252
制药
广西梧州中恒集团股份 有限公司是一家跨行业、现
——注射用血栓通产品简介
注射用血栓通产
产品:注射用血栓通(冻干)
功能主治: 活血祛瘀、通脉活络。 用于瘀血阻络、中风偏瘫、 胸痹心痛及视网膜中央静脉 阻塞症。
注射用血栓通产
广西梧州制药(集团)股份有限公司 是三七皂苷注射剂的原研生产厂家
1983年,血栓通注射液获药品生产批文; 1993年,血栓通冻干粉针剂获药品生产批文; 2009年,注射用血栓通(冻干)获国家发明专利; 2009年,注射用血栓通(冻干)被列入《国家