过程审核控制规范

过程审核控制规范

1目的

规定了本公司过程审核的范围和方法。

2范围

适用于本公司的过程审核。

3定义

无。

4职责

4.1管理者代表负责督促和指导过程审核。

4.2品质部负责过程审核的实施。

5 程序内容

5.1过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有过程，如有特殊情况可增加审核频次。

5.2由品质部组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，与被审核部门无直接责任关系，要有相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。

5.3品质部每年初制定内部过程审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。

5.4审核前，品质部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，提前三天发至被审核部门。

5.5在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确分工及审核原则。5.6过程审核应在各工序的生产现场进行。

5.7审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。

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