【医疗药品管理】工业药剂学实验(1)

实验一液体药剂

液体药剂系指药物分散于液体分散媒中所制备成的内服或外用的液体形态的制剂。液体制剂是其它剂型的基础剂型，药剂学上一些普通剂型如注射剂、软膏剂、栓剂、气雾剂等均以溶液型、混悬型、乳剂型液体制剂为基础，所以液体制剂的应用具有普遍的意义。

按分散系统可将液体药剂分为：

1均相液体制剂

1）低分子溶液剂也称溶液剂，由低分子药物分散于分散介质中形成的液体药剂。

2）高分子溶液剂由高分子化合物分散于分散介质中形成的液体药剂。

2 非均相液体制剂

1）1）溶胶剂又称疏水胶体溶液。

2）2）混悬剂由难溶性固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。

3）乳剂由不溶性液体药物以液滴状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。

第一部分溶液型液体药剂

一、目的与要求

1 掌握溶液性液体药剂的基本制备方法。

2 掌握溶液剂、混悬剂和乳剂中附加剂的使用方法。

二、基本概念和实验原理

溶液型液体药剂系指药物以分子或离子状态分散于溶剂中制成的内服或外用的液体形态的制剂。常用溶媒有水、乙醇、甘油、丙二醇等。溶液剂通常采用溶解法、稀释法和化学反应法制备。

属于溶液型液体药剂的有溶液剂、芳香水剂、糖浆剂等。最常用的是溶液剂和糖浆剂。溶液剂系指小分子药物溶解于溶剂中所形成的澄明溶液，糖浆剂系指

含有药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆，其浓度为85%（g/ml）或64.7%（g/ml），不含任何药物，除供制备含药糖浆外，可作为矫味剂、助悬剂等。

在制备溶液型液体药剂时，常需采用一些方法，如成盐、增溶、助溶、潜溶等，以增加药物在溶媒中的溶解度。另外，根据需要还可加入抗氧剂、甜味剂、着色剂等附加剂。在制备流程中，一般先加入复合溶媒、助溶剂和稳定剂等附加剂。为了加速溶解进程，可将药物粉碎，通常取溶媒处方量的1/2～3/4搅拌溶解，必要时可加热，但受热不稳定的药物不宜加热。

三、仪器与材料

仪器：烧杯（50ml）、玻璃漏斗（6cm、10cm）、量筒（100ml）、普通天平、玻璃棒、滤纸、电炉等。

材料：碘、碘化钾、蔗糖、氯霉素、乙醇、蒸馏水等。

四、实验内容

（一）复方碘溶液（卢戈氏溶液）

1 处方

碘 2.5g

碘化钾 5g

蒸馏水加至50ml

2 2 制备流程

3 用途

调节甲状腺功能，用于缺碘引起的疾病，如甲状腺肿、甲亢等的辅助治疗。

（二）单糖浆

1 处方

蔗糖 85g

蒸馏水加至100ml

2 制备流程

3 用途矫味剂，助悬剂等。（三）氯霉素滴耳剂

1 处方

氯霉素 2.5g

乙醇 15ml

甘油加至50ml

2 制备流程

3 用途

用于急性和慢性中耳炎、急性和慢性外耳道炎。

实验指导

一、预习要求

1 1 掌握增加药物溶解度的方法；

2 2 熟悉溶液型液体药剂的常用溶媒；

3 3 参考实验讲义，列出试验的步骤及注意事项；

二、操作要点和注意事项

1 碘在水中的溶解度为1：2950，碘化钾作为助溶剂可与碘生成易溶于水的络合物，同时使碘稳定不易挥发，并减少其刺激性。

2 制备复方碘溶液时应注意加入次序：先加入碘化钾溶解后再投入难溶性碘。

3 溶解碘化钾时所用的蒸馏水为处方量的50％至80％，既能使碘化钾溶解，又能使碘化钾具有较高浓度，以利于碘的溶解。

4 碘溶液为氧化剂，应贮存于密闭玻璃瓶内，不得与木塞、橡皮塞及金属塞接触。试验所得样品应统一回收。

5 配制单糖浆流程中，蔗糖溶解后应继续煮沸，但保持时间不可过久，以

免产生过多的转化蔗糖，甚至产生焦糖使糖浆呈棕色。

6 糖浆用精制棉过滤色度较慢，可用棉垫（二层纱布之间夹一层棉花）或多层纱布过滤，增加接触面，提高滤速。

7 氯霉素在水中溶解度<0.25%，在乙醇中易溶，所以加乙醇可增加氯霉素溶解度，也能防止其温度低时析出。

三、思考题

1、1、分析本实验中各处方中各种组份的作用。

2、2、配制单糖浆时应注意哪些问题？

第二部分胶体型液体药剂

一、一、目的和要求

掌握胶体药物的溶解特性和制备胶体溶液的方法。

二、二、基本概念和实验原理

胶体型液体药剂系指固体药物以1～500nm大小的粒子分散于适当的分散媒中制得的均相或非均相体系，如胶浆剂、涂膜剂等。一些胶体制品（如胃蛋白酶、胰蛋白酶、纤维素衍生物、右旋糖苷等），当遇水后都形成亲水的胶体溶液。

胶体物质按其与分散媒之间的亲和力及流变性质的不同，分为亲水胶体和疏水胶体两类。

胶体溶液的种类有：

1）1）亲水胶体溶液；

2）2）疏水胶体溶液；

3）3）保护胶体溶液；

4）4）触变胶；

5）5）凝胶等。

亲水胶体溶液的制备与低分子溶液制备流程基本相同，但药物溶解时，首先要经过溶胀过程：分次撒布于水面，使之自然膨胀，然后搅拌或加热溶解。三、三、仪器和材料

仪器：烧杯、玻璃棒、普通天平、量筒等

材料：胃蛋白酶、稀盐酸、甘油、蒸馏水等

四、实验内容

胃蛋白酶合剂

1 处方

胃蛋白酶（1：3000） 3g

稀盐酸 2ml

甘油 20ml

蒸馏水加至100ml

2 制备流程

3 用途

有助于消化蛋白，适用于肠胃发酵性消化不良及胃酸缺乏等症。

实验指导

一、预习要求

1 1 掌握胶体溶液的种类和性质；

2 2 参考实验讲义，列出试验的步骤及注意事项。