QS9000的体系简介
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QS-9000質量体系要求
公司及數据和資料分析和使用－4.1.5
Q(Quality)/D(Delivery)/C(Cost)/M(Morale)/S(Safety) 公司必須將質量趨勢﹑運行性能（生產率﹑效率﹑有效 性﹑不良質量成本）及關鍵產品與服務特性的現行質 量等級形成文件﹒並應將這些文件與競爭對手或适應
• 管理者信息-4.1.2.5
必須迅速把不符合規定要求的產品和過程報告給 負責矯正措施的管理者.
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QS-9000質量体系要求
•管理評審-4.1.3
• 擔負實責之管理階層應規定定期審查（一般為半年一 次）其品質制度﹐以充分确保其适切性及有效性﹐能 持續符合本國際標准﹒該審查記錄予以保留﹒
• 管理審查－4.1.3.1 • 本項管理審查應包括整体品質係統的所有要項,而非僅
以ISO9000為基礎的要求
• 管理職責-要素4.1.1
• 應明文規定對品質所報持之政策﹐包括品質目標以 及 對品質之承諾﹒
• 品質政策應與供應商之組織目標,以及顧客之期望與 需求相關聯.供應商應确保該政策已被組織內之各階層 了解,實施以及維持之.
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QS-9000質量体系要求
•組織-4.1.2
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QS-9000質量体系要求
•文件資料的更改-4.5.3
•除非另有特別指定,文件及資料之變更應由原 審核之同一功能單位/組織部門執行審核;
•改受指定之功能單位/組織部門應有權調閱有 關的背景資料,據以作其審核.
•如實際可行時,變更子性質應在文件或其适當 之附件上予以識別.
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QS-9000質量体系要求
• 易損工具的更換計划
• 工模具的修正,包括工模具的設計文件.
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QS-9000質量体系要求
• 合同評審-要素4.3 • 總則-4.3.1
• 供應商應制定並維持合約審查及業務協調之各項書面 程序﹒
• 評審-4.3.2
• 在投標或接受合同或訂單(對要求的說明)之前,供方 應對標書,合同或訂單進行評審,以确保:
•合同修訂-4.3.3
• 供應商應鑒別每一合約如何修改﹐且應將正确合約傳 送至組織內相關之功能單位﹒
•記錄-4.3.4
• 合約審查記錄應予以保存﹒
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QS-9000質量体系要求
※文件和資料控制-4.5 •總則-4.5.1
•供應商應制定與維持各項書面程序﹐以管制與本 國際標准有關之所有文件及資料﹐其适用范圍尚 包括外來之文件﹐如標准及客戶圖面﹒
供應商在簽訂和約以生產產品之前,應對所規劃的 產品探討及確認制造的可行性.可行性是指在既定 的統計制造能力,產能且符合所有工程要求的前提 下,評定某特定產品其設計﹑材料或生產制造的適 切性﹒
•產品安全性-4.2.3.4
•供方在設計控制和過程控制的方針及規程中必須 考慮适當的安全防護和產品安全性.供方應促使內 部人員了解產品的安全因素.
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QS-9000質量体系要求
•產品質量先期策划-4.2.3.1
供方應建立和實施先期產品品質規劃的流程,須召集內 部跨工能小組為新產品或更改產品進行生產准備,這些 小組須采用規定在先期產品品質規劃和管制計劃參考 手冊的各种適當的技術.但也可采用能達成本項意圖的 類似技術. 小組工作必須包括: • 各項管制特性的發展定案 • 各項失效模式與效應分析的發展和檢討 • 制定行動方案以降低高風險优先指數的潛在失效模式 • 各項管制計劃的發展和檢討
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QS-9000質量体系要求
•過程失效模式及后果分析(PFMEA)4.2.3.5
PFMEA必須考慮所有的特殊特性,必須努力改進製程, 以防止發生缺陷,而不是找出缺陷.
•防錯-4.2.3.6
在過程,設施,設備和工裝策划過程中,供方必須采用 适當的防錯技術.
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QS-9000質量体系要求
•控制計划-4.2.3.7
QS-9000質量体系要求
•質量体系-要素4.2 •總則-4.2.1
• 供應商應建立﹑書面訂定﹐並維持其品質制度﹐以确 保產品符合規定的要求﹒
• 供應商應備有品質手冊﹐以涵蓋本國際標准之各項要 求﹒
• 此項品質手冊應包含或對照連接至本品質制度中之各 項書面程序﹐以及网要式列出本品質制度所使用之文 件架構
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QS-9000質量体系要求
• b）确認和記錄與產品﹑過程和質量体系有關的問題
• C)通過規定的渠道﹐采取推荐或提出解決方法
• d)驗証解決辦法的實施效果
• e)控制不合格品的進一步加工﹑交付或安裝﹐直至缺 陷或不滿足要求的情況得到糾正﹒
• f)在闡述QS9000要求時（如選擇特殊特性﹐确定質量 目標﹑培訓糾正和預防措施﹐產品的設計和開發）內 部職能部門中有人代表顧客需求﹒
•文件及資料核發- 4.5.2
• 文件及資料在發行前應由權責人員審核其适切性﹒ • 為防止使用無效及過期之文件﹐應建立用以鑒別文件
最新版次狀況之總覽表﹐或相當文件之管制程序﹒
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QS-9000質量体系要求
•工程規范-4.5.2.1
•供方必須制定保証及時評審(在幾日內,不是在 几個月內)分發和實施所有顧客工程標准/規范 及其更改的程序文件.供方必須保存每項更改 在生產中實施日期的記錄.實施必須包括對所 有有關文件的更新.
• 4.6采購(範圍:與直接產品質量有關的原材料/輔料零件/包
裝材料以及相關的服務.如報關,運輸,委外試驗/校驗.)
• 總則-4.6.1
• 供方應建立並保持書面程序,以确保所采購的產 品符合規定的要求.
• 現生產用批准的材料-4.6.1.1
• 如顧客有經批准的分包商名單,則供方必須從該 名單上的分包商采購有關材料.其他分包商只有 經顧客工程部門批准列入名單后,方可使用.
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QS-9000質量体系要求
• 試生產-在樣件試制之后,投產之前,對涉及尺寸量測,材 料和性能試驗作出描述.
• 生產-完整描述在大量生產過程中所涉及的各項產品/制 程特性,制程管制,測試和量測系統等文件,供方應采用跨 功能團隊的方式以發展管制計划.
• 備註:跨功能小組的成員,通常須包括供應商的設計,制 造工程,品質,生產及其他相關的人員,對于外部供應商, 也可以包括顧客的採購,品質,產品工程,顧工廠人員和分 包商人員.
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QS-9000質量体系要求
•持續改進-4.2.5 •總則-4.2.5.1
供方必須持續的改進質量﹑服務（包括時間安排﹑交 付）和价格﹐使所有的顧客都受益﹒此項要求不能替 代對創新性改進的需求﹒
•質量和生產力的改進－4.2.5.2
供方必須确定質量和生產率的改進需求,並實施适當的 改進計劃.
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• 供方必須采用跨功能小組,制定設施,過程和設備計划以 與質量先期策划過程相結合.工廠的布局應以最大限度 的減少材料的交轉和搬運,便于材料的同步流動,以及最 大限度的使場地空間得到增值.
• 工模具管理-4.2.6.2
• 供方必須建立和實施工裝管理系統,包括:
• 維護及修理設施與人員
• 貯存與修复
• 設定條件
QS-9000質量体系要求
• 持續改進技術
• 供方必須表明已經掌握适當的持續改進措施和方法,而 且必須應用那些适用的方法
• 控制圖 • 試驗設計(DOE) • 限制理論 • 設備總效率 • PPM分析 • 价值分析
•設備和工模具管理-4.2.6
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QS-9000質量体系要求
• 設施﹑設備及制程規劃和效益－4.2.6.1
QS9000的体系簡介
QS-9000質量体系要求
質量体系文件序列
Level 1 Level 2
國際標准 ISO9000
顧客要求 QS9000
質量手冊 程序
規定國際要求 顧客參考手冊
產品質量先期策 划及控制計划
規定顧客要求 失效模式及后果
分析
量測系統分析
統計過程控制
Level 3
作業指導書
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QS-9000質量体系要求
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QS-9000質量体系要求
•管制特性（CC&SC）-4.2.3.2
當顧客的設計紀錄標出特殊特性符號時,供方的過 程控制指南上(如FMEAS,控制計划,作業指導書)必 須標上顧客特殊特性符號(或等效符號)以表明對特 殊特性有影響的那些過程步驟.
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QS-9000質量体系要求
• 可行性評審-4.2.3.3
• a)各項要求都有明确的規定並形成文件;在以口頭方式 接到訂單,而要求沒有書面說明的情況下,供方應确保訂 單的要求在其被接受之前得到同意.
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QS-9000質量体系要求
• b)任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經得到解 決
• c)供方具有滿足合同或訂單要求的能力(Q,D,C,S) • d)必須滿足所有的顧客的要求
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QS-9000質量体系要求
•質量体系程序-4.2.2
• 供應商應 • a)遵照本國際要求﹐以及供應商既定之品質政策﹐明
訂各項書面程序及 • b)有效執行該品質制度﹐以及各項書面程序﹒
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QS-9000質量体系要求
•質量策划-4.2.3
•供應商應明文訂定如何達成品質要求應考慮如下 項目:
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QS-9000質量体系要求
•下面情況發生時,必須适當評審和更新控制計划.
• 產品更改 • 過程更改
• 過程不穩定
• 過程能力不足
• 修改檢驗方法﹑頻率等﹒
• 生產零組件批准程序－4.2.4
• 分承包方要求-4.2.4.2(參見PPAP)
• 工程更改确認-4.2.4.3(參見PPAP)
• 本項要求适用于供應商與分包商.
基准進行比較﹒
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QS-9000質量体系要求
• 顧客滿意度－4.1.6
供方必須确定顧客滿意度的書面程序,包括确定的 頻率以及如何确保其客觀性和有效性.對于顧客滿 意的趨勢和不滿意的主要方面必須形成書面文件, 並附以客觀資料支持.將這些資料與競爭對手或适
應基准進行比較,並由高層管理者評審.
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• a)擬定品質計划(Control Plan,APQP P28) • b)為達到要求的品質,可能需求之任何管制,製程,設備,
夾具,所有生產資源與技術之鑒別與獲得. • c)确保設計,製程,安裝,服務,檢驗與測試程序以及使
用文件之相容性. • d)必要時,得更新品質管制,檢驗及測試技術,包括開發
新儀器.
• a)确保已依照本國際標准建立,執行及維護其品質 制度
• b)將品質制度實施成效,向管理階層報告,以供審查, 並作為品質制度改善之依据.
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QS-9000質量体系要求
• 組織聯繫界面-4.1.2.4
供方必須建立從概念開發到生產全過程(參見產品 質量先期策划和控制計划)的管理体系.供方決策時 應采用跨功能小組討論模式,並據有\接受顧客要求 的方式傳遞必要信息和資料的能力.
供方必須針對所提供的產品在系統,子系統,部件 或材料的适當層次上制定控制計划
• 除穩健過程的開發外,管制計劃也是產品質量先期策划 流程的結果,當產品或過程與現生產有明顯差异時必須 修訂或更新控制計划.
控制計划應列出過程控制中使用的控制措施,需要時,控制 計划必須包括如下三個階段:
• 樣件-在樣件試制過程中,對將按照要求進行尺寸量測, 材料和性能試驗(見APQP).如顧客有要求,供方必須有樣 件控制計划.
• 資源－4.1.2.2(人員﹑設備﹑技能）
• 供應商應鑒定資源需求,且提供充分的資源,包括指派訓
練有素的人員,以從事管理執行及驗証業務,包括內部品
質稽核.
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QS-9000質量体系要求
• 管理者代表-4.1.2.3
• 供應商擔負實責的管理階層,應在其管理階層中 指派一員擔任管理代表,該代表應不受其他職務 影響,明定其職責以:
限于如4.14.3.d(預防行動)要項所特別指定者.
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•業務計劃-4.1.4
供方必須使用正式的﹑形成文件的﹑全面的業務計 劃﹒業務計划必須是受控文件﹐其內容不提交第三審 核.(但所執行的PDCA應接受審核). 目標和計劃須包含短程(1-2年)和長程(3年或以上),這些 目標的訂定需依据競爭產品的分析,汽車工業內外的標 竿以及供應商自身的產品,須建立衡量目前和未來顧客 期望的方法,應采用客觀的流程來定義範圍及收集資訊, 包括收集資訊的頻率及方式.
• 職責與權限-4.1.2.1
• 對從事與質量管理﹑執行和驗証的工作人員﹐特 別是對需要獨立行使權利以開展以下工作的人 員﹐應規定其權責﹑權限和相互關系﹐並形成文 件﹒
• a)采取措施﹐防止出現與產品﹑過程和質量体系有關 的不合格﹒
備註﹕建議負有品質責任的人員﹐如需處理品質問題 時﹐可被授予停止生產的權利﹒
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公司及數据和資料分析和使用－4.1.5
Q(Quality)/D(Delivery)/C(Cost)/M(Morale)/S(Safety) 公司必須將質量趨勢﹑運行性能（生產率﹑效率﹑有效 性﹑不良質量成本）及關鍵產品與服務特性的現行質 量等級形成文件﹒並應將這些文件與競爭對手或适應
• 管理者信息-4.1.2.5
必須迅速把不符合規定要求的產品和過程報告給 負責矯正措施的管理者.
GSMC
QS-9000質量体系要求
•管理評審-4.1.3
• 擔負實責之管理階層應規定定期審查（一般為半年一 次）其品質制度﹐以充分确保其适切性及有效性﹐能 持續符合本國際標准﹒該審查記錄予以保留﹒
• 管理審查－4.1.3.1 • 本項管理審查應包括整体品質係統的所有要項,而非僅
以ISO9000為基礎的要求
• 管理職責-要素4.1.1
• 應明文規定對品質所報持之政策﹐包括品質目標以 及 對品質之承諾﹒
• 品質政策應與供應商之組織目標,以及顧客之期望與 需求相關聯.供應商應确保該政策已被組織內之各階層 了解,實施以及維持之.
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QS-9000質量体系要求
•組織-4.1.2
GSMC
QS-9000質量体系要求
•文件資料的更改-4.5.3
•除非另有特別指定,文件及資料之變更應由原 審核之同一功能單位/組織部門執行審核;
•改受指定之功能單位/組織部門應有權調閱有 關的背景資料,據以作其審核.
•如實際可行時,變更子性質應在文件或其适當 之附件上予以識別.
GSMC
QS-9000質量体系要求
• 易損工具的更換計划
• 工模具的修正,包括工模具的設計文件.
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QS-9000質量体系要求
• 合同評審-要素4.3 • 總則-4.3.1
• 供應商應制定並維持合約審查及業務協調之各項書面 程序﹒
• 評審-4.3.2
• 在投標或接受合同或訂單(對要求的說明)之前,供方 應對標書,合同或訂單進行評審,以确保:
•合同修訂-4.3.3
• 供應商應鑒別每一合約如何修改﹐且應將正确合約傳 送至組織內相關之功能單位﹒
•記錄-4.3.4
• 合約審查記錄應予以保存﹒
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QS-9000質量体系要求
※文件和資料控制-4.5 •總則-4.5.1
•供應商應制定與維持各項書面程序﹐以管制與本 國際標准有關之所有文件及資料﹐其适用范圍尚 包括外來之文件﹐如標准及客戶圖面﹒
供應商在簽訂和約以生產產品之前,應對所規劃的 產品探討及確認制造的可行性.可行性是指在既定 的統計制造能力,產能且符合所有工程要求的前提 下,評定某特定產品其設計﹑材料或生產制造的適 切性﹒
•產品安全性-4.2.3.4
•供方在設計控制和過程控制的方針及規程中必須 考慮适當的安全防護和產品安全性.供方應促使內 部人員了解產品的安全因素.
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QS-9000質量体系要求
•產品質量先期策划-4.2.3.1
供方應建立和實施先期產品品質規劃的流程,須召集內 部跨工能小組為新產品或更改產品進行生產准備,這些 小組須采用規定在先期產品品質規劃和管制計劃參考 手冊的各种適當的技術.但也可采用能達成本項意圖的 類似技術. 小組工作必須包括: • 各項管制特性的發展定案 • 各項失效模式與效應分析的發展和檢討 • 制定行動方案以降低高風險优先指數的潛在失效模式 • 各項管制計劃的發展和檢討
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QS-9000質量体系要求
•過程失效模式及后果分析(PFMEA)4.2.3.5
PFMEA必須考慮所有的特殊特性,必須努力改進製程, 以防止發生缺陷,而不是找出缺陷.
•防錯-4.2.3.6
在過程,設施,設備和工裝策划過程中,供方必須采用 适當的防錯技術.
GSMC
QS-9000質量体系要求
•控制計划-4.2.3.7
QS-9000質量体系要求
•質量体系-要素4.2 •總則-4.2.1
• 供應商應建立﹑書面訂定﹐並維持其品質制度﹐以确 保產品符合規定的要求﹒
• 供應商應備有品質手冊﹐以涵蓋本國際標准之各項要 求﹒
• 此項品質手冊應包含或對照連接至本品質制度中之各 項書面程序﹐以及网要式列出本品質制度所使用之文 件架構
GSMC
QS-9000質量体系要求
• b）确認和記錄與產品﹑過程和質量体系有關的問題
• C)通過規定的渠道﹐采取推荐或提出解決方法
• d)驗証解決辦法的實施效果
• e)控制不合格品的進一步加工﹑交付或安裝﹐直至缺 陷或不滿足要求的情況得到糾正﹒
• f)在闡述QS9000要求時（如選擇特殊特性﹐确定質量 目標﹑培訓糾正和預防措施﹐產品的設計和開發）內 部職能部門中有人代表顧客需求﹒
•文件及資料核發- 4.5.2
• 文件及資料在發行前應由權責人員審核其适切性﹒ • 為防止使用無效及過期之文件﹐應建立用以鑒別文件
最新版次狀況之總覽表﹐或相當文件之管制程序﹒
GSMC
QS-9000質量体系要求
•工程規范-4.5.2.1
•供方必須制定保証及時評審(在幾日內,不是在 几個月內)分發和實施所有顧客工程標准/規范 及其更改的程序文件.供方必須保存每項更改 在生產中實施日期的記錄.實施必須包括對所 有有關文件的更新.
• 4.6采購(範圍:與直接產品質量有關的原材料/輔料零件/包
裝材料以及相關的服務.如報關,運輸,委外試驗/校驗.)
• 總則-4.6.1
• 供方應建立並保持書面程序,以确保所采購的產 品符合規定的要求.
• 現生產用批准的材料-4.6.1.1
• 如顧客有經批准的分包商名單,則供方必須從該 名單上的分包商采購有關材料.其他分包商只有 經顧客工程部門批准列入名單后,方可使用.
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QS-9000質量体系要求
• 試生產-在樣件試制之后,投產之前,對涉及尺寸量測,材 料和性能試驗作出描述.
• 生產-完整描述在大量生產過程中所涉及的各項產品/制 程特性,制程管制,測試和量測系統等文件,供方應采用跨 功能團隊的方式以發展管制計划.
• 備註:跨功能小組的成員,通常須包括供應商的設計,制 造工程,品質,生產及其他相關的人員,對于外部供應商, 也可以包括顧客的採購,品質,產品工程,顧工廠人員和分 包商人員.
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QS-9000質量体系要求
•持續改進-4.2.5 •總則-4.2.5.1
供方必須持續的改進質量﹑服務（包括時間安排﹑交 付）和价格﹐使所有的顧客都受益﹒此項要求不能替 代對創新性改進的需求﹒
•質量和生產力的改進－4.2.5.2
供方必須确定質量和生產率的改進需求,並實施适當的 改進計劃.
GSMC
• 供方必須采用跨功能小組,制定設施,過程和設備計划以 與質量先期策划過程相結合.工廠的布局應以最大限度 的減少材料的交轉和搬運,便于材料的同步流動,以及最 大限度的使場地空間得到增值.
• 工模具管理-4.2.6.2
• 供方必須建立和實施工裝管理系統,包括:
• 維護及修理設施與人員
• 貯存與修复
• 設定條件
QS-9000質量体系要求
• 持續改進技術
• 供方必須表明已經掌握适當的持續改進措施和方法,而 且必須應用那些适用的方法
• 控制圖 • 試驗設計(DOE) • 限制理論 • 設備總效率 • PPM分析 • 价值分析
•設備和工模具管理-4.2.6
GSMC
QS-9000質量体系要求
• 設施﹑設備及制程規劃和效益－4.2.6.1
QS9000的体系簡介
QS-9000質量体系要求
質量体系文件序列
Level 1 Level 2
國際標准 ISO9000
顧客要求 QS9000
質量手冊 程序
規定國際要求 顧客參考手冊
產品質量先期策 划及控制計划
規定顧客要求 失效模式及后果
分析
量測系統分析
統計過程控制
Level 3
作業指導書
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QS-9000質量体系要求
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QS-9000質量体系要求
•管制特性（CC&SC）-4.2.3.2
當顧客的設計紀錄標出特殊特性符號時,供方的過 程控制指南上(如FMEAS,控制計划,作業指導書)必 須標上顧客特殊特性符號(或等效符號)以表明對特 殊特性有影響的那些過程步驟.
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QS-9000質量体系要求
• 可行性評審-4.2.3.3
• a)各項要求都有明确的規定並形成文件;在以口頭方式 接到訂單,而要求沒有書面說明的情況下,供方應确保訂 單的要求在其被接受之前得到同意.
GSMC
QS-9000質量体系要求
• b)任何與投標不一致的合同或訂單的要求已經得到解 決
• c)供方具有滿足合同或訂單要求的能力(Q,D,C,S) • d)必須滿足所有的顧客的要求
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QS-9000質量体系要求
•質量体系程序-4.2.2
• 供應商應 • a)遵照本國際要求﹐以及供應商既定之品質政策﹐明
訂各項書面程序及 • b)有效執行該品質制度﹐以及各項書面程序﹒
GSMC
QS-9000質量体系要求
•質量策划-4.2.3
•供應商應明文訂定如何達成品質要求應考慮如下 項目:
GSMC
QS-9000質量体系要求
•下面情況發生時,必須适當評審和更新控制計划.
• 產品更改 • 過程更改
• 過程不穩定
• 過程能力不足
• 修改檢驗方法﹑頻率等﹒
• 生產零組件批准程序－4.2.4
• 分承包方要求-4.2.4.2(參見PPAP)
• 工程更改确認-4.2.4.3(參見PPAP)
• 本項要求适用于供應商與分包商.
基准進行比較﹒
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QS-9000質量体系要求
• 顧客滿意度－4.1.6
供方必須确定顧客滿意度的書面程序,包括确定的 頻率以及如何确保其客觀性和有效性.對于顧客滿 意的趨勢和不滿意的主要方面必須形成書面文件, 並附以客觀資料支持.將這些資料與競爭對手或适
應基准進行比較,並由高層管理者評審.
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• a)擬定品質計划(Control Plan,APQP P28) • b)為達到要求的品質,可能需求之任何管制,製程,設備,
夾具,所有生產資源與技術之鑒別與獲得. • c)确保設計,製程,安裝,服務,檢驗與測試程序以及使
用文件之相容性. • d)必要時,得更新品質管制,檢驗及測試技術,包括開發
新儀器.
• a)确保已依照本國際標准建立,執行及維護其品質 制度
• b)將品質制度實施成效,向管理階層報告,以供審查, 並作為品質制度改善之依据.
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QS-9000質量体系要求
• 組織聯繫界面-4.1.2.4
供方必須建立從概念開發到生產全過程(參見產品 質量先期策划和控制計划)的管理体系.供方決策時 應采用跨功能小組討論模式,並據有\接受顧客要求 的方式傳遞必要信息和資料的能力.
供方必須針對所提供的產品在系統,子系統,部件 或材料的适當層次上制定控制計划
• 除穩健過程的開發外,管制計劃也是產品質量先期策划 流程的結果,當產品或過程與現生產有明顯差异時必須 修訂或更新控制計划.
控制計划應列出過程控制中使用的控制措施,需要時,控制 計划必須包括如下三個階段:
• 樣件-在樣件試制過程中,對將按照要求進行尺寸量測, 材料和性能試驗(見APQP).如顧客有要求,供方必須有樣 件控制計划.
• 資源－4.1.2.2(人員﹑設備﹑技能）
• 供應商應鑒定資源需求,且提供充分的資源,包括指派訓
練有素的人員,以從事管理執行及驗証業務,包括內部品
質稽核.
GSMC
QS-9000質量体系要求
• 管理者代表-4.1.2.3
• 供應商擔負實責的管理階層,應在其管理階層中 指派一員擔任管理代表,該代表應不受其他職務 影響,明定其職責以:
限于如4.14.3.d(預防行動)要項所特別指定者.
GSMC
QS-9000質量体系要求
•業務計劃-4.1.4
供方必須使用正式的﹑形成文件的﹑全面的業務計 劃﹒業務計划必須是受控文件﹐其內容不提交第三審 核.(但所執行的PDCA應接受審核). 目標和計劃須包含短程(1-2年)和長程(3年或以上),這些 目標的訂定需依据競爭產品的分析,汽車工業內外的標 竿以及供應商自身的產品,須建立衡量目前和未來顧客 期望的方法,應采用客觀的流程來定義範圍及收集資訊, 包括收集資訊的頻率及方式.
• 職責與權限-4.1.2.1
• 對從事與質量管理﹑執行和驗証的工作人員﹐特 別是對需要獨立行使權利以開展以下工作的人 員﹐應規定其權責﹑權限和相互關系﹐並形成文 件﹒
• a)采取措施﹐防止出現與產品﹑過程和質量体系有關 的不合格﹒
備註﹕建議負有品質責任的人員﹐如需處理品質問題 時﹐可被授予停止生產的權利﹒