外部提供过程、产品和服务控制程序

外部提供过程、产品和服务控制程序

1目的

确保外包符合产品质量保证要求及产品连续供货的批次一致性要求，保证最终满足用户使用要求。

2 适用范围

本程序适用于公司所有原材料合格分承制方、运输合格分承制方、委外检测或监视和测量设备鉴定/校准合格分承制方、设备委外维修、委外加工分承制方。

3 职责

3.1 工程技术部负责编制本程序，并负责组织对材料及分承制方的选择、评价，编制相应《合格分承制方名录》。

3.2 品质部负责委外检测或监视和测量设备鉴定/校准分承制方的选择、评价及编制相应《合格分承制方名录》；负责外包加工产品的进厂检验、验证和定期复检。

3.3 工程技术部、设备部、品质部、生产部配合商务部对材料合格分承制方进行选择、评审和开发。

3.4 设备部负责设备委外维修、委外加工分承制方选择、评价及编制相应《合格分承制方名录》。

4 程序

4.1 分承制方的选择与评价

4.1.1材料分承制方的选择与评价

分承制方需具备《供方控制程序》中4.1.1供方必须具备的基本条件外并提供相关的资质证明，包括具备国家工商行政部门核发的有效的营业执照及税务登记证、质量管理体系认证证书。填写《供方质量保证能力调查表》，待商务部确认其资质符合要求后，组织工程技术部、品质部、设备部、生产部按以下程序进行选定：

现场确认分承制方的生产设备能力、人员资格及长期提供稳定承制的能力。

现场确认需承制工序的特定生产方法、生产流程、质量控制和保障条件等控制过程。

现场取样，按A类产品进行验证是否满足使用要求。

现场确认产品检验、试验以及交付验证方法、判定接收准则。

现场确认产品标识、搬运、包装、防护、贮存、运输及保障条件等。

待上述条款确认后，形成评审报告。结合评审报告及《供方质量保证能力评价表》将合格分承制方纳入《合格分承制方名录》内。

4.1.2 委外检测或监视和测量设备的检定/校准分承制方选择与评审

委外检测或监视和测量设备的检定/校准分承制方的选择，采取选择具有相应资质的机构，并索要相关资质证书。按照《供方质量保证能力调查表》及《供方质量保证能力评价表》对其进行调查填写，将其纳入《合格分承制方名录》。

4.1.3 运输分承制方的选择与评价

对于运输分承制方采取选择具有相应资质的承制方。按照《供方质量保证能力调查表》及《供方质量保证能力评价表》对其进行调查填写，将其纳入《合格分承制方名录》。

4.1.4设备委外维修、委外加工分承制方选择与评审

设备委外维修、委外加工分承制方采取选择具有相应资质的承制方，按照《供方质量保证能力调查表》及《供方质量保证能力评价表》对其进行调查填写，将其纳入《合格分承制方名录》。

4.2 与分承制方合同的签订

由商务部与承制方签订《承制合同》，合同应就下列事项作必要约定：

a.外包过程的结果所要达到的要求，外包方的相关资质的要求、过程、程

序、设备和人员的要求，可追溯要求，有关法律法规的要求等。

b.应明确验收准则、验收方法、验收地点。

c.应明确是否进行现场监制；

d.明确各方的职责及有关问题的协调、处理；

e.记录要求；

f.设备维修及委外加工应明确工作成果及交付期限；

4.3 分承制方动态管理

4.3.1 材料分承制方的评审按照《供方控制程序》中4.4原材料供方的审查进行评审。

4.3.2 材料分承制方的定期评价按照《供方控制程序》中4.5供方的定期评价执行。

4.3.3 每年对有业务往来的分承制方进行重新评价，根据一年来合作的产品质量状况、交期状况、服务情况等，填写《供方质量保证能力评价表》。超过两年无承制产品，再启用时则按照初选分承制方的相关流程进行重新评价。

5 相关文件

《供方控制程序》(CDBM-QP7.4-03)

6 相关质量记录

《供方质量保证能力调查表》(BM-QR07-01-2013A)

《供方质量保证能力评价表》(BM-QR07-02-2015A)

《合格分承制方名录》(BM-QR07-03-2013A)

本程序更改记录表

文件

更改日期

更改内容更改标记更改人备注条款