内审前的培训资料
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4,介绍审核小组及计划: 详细审核安小组排及计划已经发送大家知晓,以下注意事项请大家配合:
A) 审核期间审核员除了参加审核工作外,仍附带有自己日常工作业务,请合理安排好 自己的本职工作。 B) 审核期间审核员除审核其他部门外,还要被审核,时间冲突经常发生,望各位能够 事先协调安排好审核与被审核的时间。 C) 审核过程中如果出现无法协调的事情,及时与被审核部门经理或审核组长联系 5,审核纪律: A) 各位审核员严格遵守审核纪律——不迟到不早退不无故旷审。 B) 各位审核小组长具有绝对的领导权,审核员要服从审核小组长的安排。 C) 审核组长会定期不定期对各组审核的进度及现场进行跟踪确认。 D) 审核完毕之后各审核小组集中对当天的审核结果进行汇总。 E) 审核小组长记录审核员的考勤状态,末次会议进行汇报。
首次会议议程
1.参加人员签到
2.审核总组长讲话
• 审核目的,范围,依据 • 介绍审核小组及计划 • 严明审核纪律
3.管理者代表/总经理致词 4.内部审核前简短说明(30分钟) 5.首次会议结束
1,审核目的:评价ISO/TS16949质量管理体系的符合性及有效性 2,审核范围:与ISO/TS16949质量管理体系相关的所有部门及所有班次 3,审核依据:ISO/TS16949质量管理体系标准/质量手册及各层管理程序/法律法规
不符合项的处理及跟踪 •审核员开立的不符合项,各部门经部门内部分析讨论后,及时提出纠正措施,预防措施——1W内
事实描述: April.07 报告描述 上午,在生产车间审核员发现工作订单上面有一生产参数用钢 笔作了修改,并附有制造工程师的签名。操作员说,此参数是关键参数, April.07,在烧失现场,审核员对现场正在加工的批号为1004037的 参数的修改有助于产品性能的改善。审核员继续了解发现,针对这样的变 221441601产品的工作订单进行审查。发现烧失量的范围用钢笔在工 动并没有相关的评审记录或者临时文件支持。 作订单上进行了修改,由1.0~2.0g修改为0.5~1.5g。旁边签有质量 •不符合 TS16949 标准之7.3.7 (设计和开发更改的控制) 工程师 Michael Li的名字。经过进一步确认,此变更没有临时文件或者 工艺文件支持。 •属于一般不符合项 事实描述: April.07 报告描述 下午,在生产车间审核员发现工作订单上面的制造参数为 80±5 ℃ ,但实际测量的结果为71 ℃ 。 April.07,在压制现场,审核员对现场正在加工的批号为1004023的 221433201产品,压制温度进行现场确认。模具侧面及底部的实测温 度分别为71 ℃ 和75 ℃ 。工作订单内规定模具侧面及底部的温度范围 为 80±5 ℃ 。模具侧面温度与规定的温度范围不相符。 •不符合 TS16949 标准之7.5.1 (生产和服务提供的控制) •属于一般不符合项
•效果性不符合:有按质量管理体系文件规定执行,但效果缺乏有效性 严 重 不 符 合 一 般 不 符 合 •TS16949体系过程或条款要求缺失 •任何有可能导致不合格产品交付的不合格/多个相同的一般不符合
•审核员根据经验判定很有可能导致TS16949体系实效或严重降低产品和过程能力的不合 格
•孤立的人为错误,造成的影响不太严重 •文件偶尔未被遵守,造成的后果不太严重 •对体系不会产生重要影响的不合格
1分钟时间 仔细阅读 小练习
昨天七点过后,陈董事长在第一会议室开完会,回办公室的 路途上偶然看见三个员工在更衣室玩牌。其中一人名叫江大 宏,是绰号“阎王爷”经理高和夫的义弟。工作守则中虽无 特别规定禁止公司內的赌博行为,但是总经理对于类似问题, 经常在口头上不厌其烦的提醒大家注意。
3分钟时间 仔细判断
审核证据:
审核证据的存在形式: 记录形式、口头陈述、看到的实际操作、文件形式、实物
查阅文件、记录
不符合项:
不 符 合 原 因 不 符 合 类 型
望 闻 问 切
与受审者的谈话
审 核 证 据
现场审核观察到的现象
审核员或他人测量的结果
•体系性不符合:体系文件与TS16949标准或法规、合同要求等不符
•实施性不符合:未按质量管理体系文件规定执行,说、写、做不一致
次皆采用对操作员进行培训教育及奖惩的做法进行对策。此对策未能得 •不符合TS16949标准之8.5.2 纠正措施(纠正措施不到位) 到应有的改善效果。 •属于一般不符合项 事实描述: 报告描述 下午,在质量部查看客户投诉及反馈信息,对方拿出的客户投诉 April.08 信息汇总表内显示,同一投诉在连续半年内发生过 3次,每次投诉的改善 April.08,在质量部办公室,审核员对09年度的客户投诉信息审查。 措施均针对不同的现象进行对策,但每未能收到避免再发效果。 发现对于同一个客户中山日信,类似混装投诉在半年内发生了3次,三 次皆针对不同的现象进行对策。此对策未能得到应有的改善效果。 •不符合TS16949标准之8.5.3 预防措施(没有消除潜在不合格的原 因) •属于一般不符合项 事实描述: 报告描述 下午,在质量部查看客户投诉及反馈信息,对方拿出的客户投诉 April.08 信息汇总表内显示,同一投诉在连续半年内发生过 3次,每次投诉的改善 April.08,在质量部办公室,审核员对09年度的客户投诉信息审查。 措施均针对不同的现象进行对策,但经过现场确认,对策转化成的相关标 发现对于同一个客户中山日信,类似混装投诉在半年内发生了3次,三 准及指导书并没有有效进行实施。 次皆采用对操作员进行培训教育及奖惩的做法进行对策。此对策没有得 •不符合TS16949标准之7.5.1 (生产和服务提供的控制) 到应有的改善效果。
事实描述:
报告描述 上午,在质量部查看客户投诉及反馈信息,对方拿出的客户投 April.08 诉信息汇总表,其上显示同一投诉在连续半年内发生过 3次,而每次均采 April.08,在质量部办公室,审核员对09年度的客户投诉信息审查。 取扣奖金及教育的方法,未能收到避免再发效果。 发现对于同一个客户中山日信,类似混装投诉在半年内发生了3次,三
3分钟时间 共享答案
A B C D E 正确答案
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? V 想 ? 知 道 X 参 ? 考 答 ? 案 ? 吗 ? ? ?
祝大家审核愉快!
内部审核前的简短说明
质量部 QMS
体系审核:
即指质量管理体系审核
评价管理体系的有效性和复合性,寻找持续改进的机会。
质量体系审核
外部审核
内部审核(第一方审核)
(March 30th~31st)
基础很重要,记得哟!
第三方审核
(TUV, Jun)
第二方审核 (客户审核)
内部体系审核(是基础)为顺利通过客户审核/第三方审核做好了准备,并能保持及持续改进质量管理体系。 客户审核(是推动力)主要目的是选择供应商,评价供应商,认可供应商,并促进供应商质量管理体系改进。 第三方审核(是条件)可以使企业得到符合相关标准的注册,减少重复审核,提高企业的信誉和市场竞争力, 促进企业质量管理目标的实现。
外部审核主要目的在于评价
内部审核主要目的在于发现问题并致力于改进
质量体系审核的特点 :
质量管理体系必须满足以下要求 :
必须具有完整的质量管理体系文件 文件控制、文件更新应符合标准的要求 实际行动与书面文件或非书面承诺应一致,即说、写、做一致 其运行情况应有可追溯的记录和相关证据 必须满足相关的法律法规要求
自己的工作都没做好 怎么好意思审核别人
现场审核检查
•提问与倾听
尽量不要脱离检查表
追查到必要的深度
检 查 方 法
•现场查阅相关文件 •现场观察 •现场查阅记录 •现场实施验证
现场查阅相关文件 相关记录
•审核员应随机抽取样本 •要相信样本
注 意 事 项
•不要完全脱离检查表 •要透过问题现象寻找客观证据 •当发现不合格时,要追查到必要深度 •与被审核方负责人共同确认事实 •始终保持客观、公正、严谨和礼貌
内部审核的特点 :
内部审核局限性 ,体现如下:
•审核在短时间内完成,不能跟踪全过程 •审核主要涉及体系运行的主要部门,不能面面俱到 •审核只能检查到相对代表性的人和事 •审核只能抽检,具有一定风险
既然有这么多 局限性,那还 用进行…?…
答案是一定的。 任何事物都具有两面性,如果正面 效果占优势,毫无疑问是要推行的。
现场观察及验证
沟 通 技 巧
•让受审人员放松
•审核员要及时反馈 •善于感受对方的反应 •注意气氛的调节和把握
注意气氛调节和把握
审核方与被审核方 共同确认审核结果
保持客观公正 礼貌
杜绝Байду номын сангаас击型语言
提 问 技 巧
•开放式提问,如,怎么做? •封闭式提问,如,是不是? •澄清式提问,如,这样做的吗? •假设式提问,如,若这样结果如何?
•属于一般不符合项
事实描述: 报告描述 上午,在生产现场,审核员发现有员工正在进行非正常工艺的 April.09 操作,经询问, 是在进行返工。但现场未能获得该批返工产品的任何信 April.09上午,在生产现场,审核员发现有员工正在进行 332的裂纹返 息。包括返工工作定单,以及返工指引。 工,现场未能获得该批返工产品的任何信息,包括数量,批次号等,以 及返工所参考的返工指引。 •不符合TS16949标准之 8.3.2 返工产品的控制 •属于一般不符合项 事实描述: 报告描述 下午,在维修办公室,审核员抽检其中一款模具的生产使用登 April.09 记情况,维修人员并未查找到相关记录。亦没有其他形式的记录与跟踪。 April.08,在维修办公室,审核员抽检039模具产量记录表,维修人员 并未提供相关记录,亦没有其他形式的记录或跟踪对模具的产量进行跟 踪。程序要求对模具产量进行跟踪,生产数量 30万片左右,对模具进行 •不符合TS16949标准之7.5.1.5 生产工装的管理 检验,生产数量60万片左右,要验证模具是否需要进行大修或报废。 •属于一般不符合项
不符合项报告:
•发生时间
事 实 描 述 不 符 合 事 实 描 述 要 点
•发生地点 •关联人员 •事实呈现的现象 •事实产生的证据 •力求具体:如事情发生何地、何时、何人执行此事或在场、发生了何现象, 以及有些关键性的图号、文件或记录编号等。简明扼要,具体清晰但不啰嗦 •不合格问题的性质要直接点明:如未经上岗就操作造成报废,错误地使用了 状态标示,没有书面操作程序造成质量波动等 •违反标准或手册、程序等的具体条款应力求判得确切:如判得不确切,纠正 措施的方向就会产生偏差
根据上述情景,请回答下列问题 (对的打“V”,错的打“X”,不清楚的打“?”)
•1.陈董对于类似赌博行为的问题,常在口头上提醒大家注意 •2.其中有一位江大宏是经理高和夫的义弟 •3.昨天晚上七点过后,三个员工在更衣室玩纸牌 •4.工作守则中明文规定禁止公司內的赌博行为 •5.高和夫经理在工作方面要求严格是很有名的 •6.三个员工是在工作时间之外玩纸牌 •7.高和夫并不在玩纸牌的现场 •8.陈董事长是偶然发现三个男的在玩纸牌 •9.并不是总经理发现玩纸牌 •10.这则情报为“有一个男的发现玩牌”
•审核具有一定的主观性
他以前帮过我, 关系不错,挣一 只眼闭一支眼吧。
开展内部审核难度比外部审核高:
•内部审核员面对自己的同事,难以产生权威效应
被审核对象是老板 怎么办?
•内部审核员也要成为质量改进的一员
•管理者支持往往因各种原因而打折扣
•审核结果直接涉及到每个员工或中层管理的荣誉和其他利益,抗争常常产生 •建立职业化的内部审核员队伍比较困难
Honeywell (GZ) Friction material 体系文件架构
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质量手册 (QM) 程序文件 (QAP) 作业指导书 (WKI)
满足其顾客要求
必须得到管理者的全面支持:
•作为管理者介入质量管理的一种手段
表格记录 (WKI)
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•审核结果须经管理者评审,不符合项须由管理者组织纠正及纠正措施活 动 •没有管理者支持,就不能顺利开展,也不会产生效果