医院中药饮片质量控制PPT

中药房部门设置要求
◆中药饮片库房 ◆中药饮片调剂室 ◆中成药库房 ◆中成药调剂室 ◆周转库 ◆中药煎药室
Βιβλιοθήκη Baidu
与医院规模和业务需求的要求
中药房设备（器具）与医院规模和业务需求相适应
人员配备的要求
中药房人员配备与医院规模和业务需求相适应
中药房主任资质的要求
中药房主任或副主任中，应有副主任中药师 以上专业技术职务资质
相关技术人员资质要求
◆中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任 职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别 经验的老药工
◆中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务 任职资格（小包装饮片的复核人员应具有中药师以上专业技 术职务任职资格）
◆煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格 ◆煎药人员须为中药师专业人员或经培训取得相应资格的人员
煎药室人员配备的要求
◆煎药工作人员需有计划地接受相关专业知识和操 作技能的岗位培训
◆煎药人员应当每年至少体检一次。传染病、皮肤 病等患者和乙肝病毒携带者、体表有伤口未愈合 者不得从事煎药工作
◆煎药人员应当注意个人卫生
医院中药饮片质量控制要点
●完整的医疗机构中药饮片管理责任体系 ●严格中药饮片采购验收储存管理 ●不断提高中药饮片调剂质量和服务质量 ●加强中药饮片煎煮管理 ●规范中药饮片代加工、配送等服务 ●加强中药饮片处方管理 ●落实中药饮片处方专项点评制度
在职教育培训制度及培训的要求
以中药内容为主的在职教育培训制度及培训计划
煎药室设置
1.煎药室工作制度的相关设备（SOP） 2.煎药室布局、流程及设备 3.煎药室清洁规程 4.煎药室面积 5.煎药室操作记录 6.急煎服务
——《卫生部国家中医药管理局关于印发医疗机构中药 煎药室管理规范的通知》国中医药发[2009]3号
中药房设置要求
1.部门设置要求 2.中药房设施要求 3.中药房面积要求 4.与医院规模和业务需求的要求 5.人员配备的要求 6.中药房主任的资质要求 7.相关技术人员资质要求 8.在职教育培训制度及培训计划的要求
——《卫生部 国家中医药管理局关于印发 医院中药房 基本标准的通知》国中医药发[2009]4号
中药饮片采购验收储存管理质控要点
◆ 制订中药饮片入库验收制度 ◆ 医院对所购的中药饮片，按照现行版《中国药典》或《地方 中药饮片炮制规范》进行验收，验收负责人应具有中级以上中 药专业技术职务任职资格或具有中药鉴别经验的老药工 ◆ 建立中药饮片“快检室”， 并能掌握《中华人民共和国药 典》收载的中药饮片常规检验方法 ◆ 验收人员对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、 合格标识、质量检验报告书、数量、价格、验收结果及验收日 期逐一登记并签字 ◆ 购进国家实行批准文号管理的中药饮片，验证注册证书并将 复印件存档备查 ◆ 发现假冒、劣质中药饮片，及时封存并报告当地药品监督管 理部门
中药饮片管理责任体系质控要点
◆医院药事管理机构——药事管理与药物治疗委员会（组） ◆医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、 医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药 师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 综合医院药事管理组织中，至少要有一名中医药专业人员 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主 任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学 委员会（组）副主任委员 。《医疗机构药事管理规定》卫医政发
采购
医院药事管理与治疗学委员会制订本医院中药饮片基本目录、确定供应 商 药学部门具体工作：中药饮片采购制度和采购程序的制订，资质的验证， 合同的签订（要注明质量要求，特别是炮制的质量），评估记录
中药饮片采购验收储存管理质控要点
《医院中药饮片管理规范》
第四章 验收
第十八条 医院对所购的中药饮片，应当按照国家药品标准和 省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范进 行验收，验收不合格的不得入库。 第十九条 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应当委 托国家认定的药检部门进行鉴定。 第二十条 有条件的医院，可以设置中药饮片检验室、标本室 ，并能掌握《中华人民共和国药典》收载的中药饮片常规检 验方法。 第二十一条 购进中药饮片时，验收人员应当对品名、产地、 生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告 书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。购进国家 实行批准文号管理的中药饮片，还应当检查核对批准文号。 发现假冒、劣质中药饮片，应当及时封存并报告当地药品监 督管理部门。
〔2011〕11号
◆医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责。 《医
院中药饮片管理规范》国中医药发〔2007〕11号
中药饮片采购验收储存管理质控要点
《医院中药饮片管理规范》 第三章 采购
第十六条 医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议 书”。 第十七条 医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行 评估，并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
医院中药饮片质量控制
天津中医药大学第二附属医院
药学部
医院中药饮片质量控制
医疗机构提供的各项中药饮片服务，是 中医药特色优势的直接体现，是影响中医 临床疗效的重要因素，是人民群众中医药 服务需求的重要组成部分。
医院中药饮片质量控制
背景
◆饮片质量问题 ◆医院重视度和投入不足 ◆医改政策 ◆国家要求加强饮片质量管理
煎药室设置与设备要求
◆中药煎药室应当远离各种污染源，周围的地面、 路面、植被等应当避免对煎药造成污染。
◆煎药室的房屋和面积应当根据本医疗机构的规模 和煎药量合理配置。工作区和生活区应当分开， 工作区内应当设有储藏（药）、准备、煎煮、清 洗等功能区域。
◆煎药室应当配备完善的煎药设备设施，并根据实 际需要配备储药设施、冷藏设施以及量杯（筒） 、过滤装置、计时器、贮药容器、药瓶架等。
医院中药饮片质量管理规定
《医院中药饮片管理规范》国中医药发[2007]11号 《医院中药房基本标准》国中医药发[2009]4号 《医疗机构中药煎药室管理规范》国中医药发[2009]3号 《医疗机构中药制剂管理意见》国中医药医政发[2010]39号 《中药处方格式及书写规范》国中医药医政发[2010]57号 《小包装中药饮片色标和规格》国中医药医政发[2011]18号 《关于加强中药饮片监督管理的通知》国食药监安[2011]25号 《关于进一步加强中药饮片管理保证用药安全的通知》国中医药办医政 发[2012]22号 《关于印发全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知》国中医药 办医政发[2016]23号 《关于印发三级中医医院、三级中西医结合医院、三级民族医医院评审 标准有关文件的通知》国中医药办医政发[2017]26号