克龄蒙说明书(终审稿)

克龄蒙说明书

文稿归稿存档编号：[KKUY-KKIO69-OTM243-OLUI129-G00I-FDQS58-

克龄蒙说明书

戊酸雌二醇片/ 雌二醇环丙孕酮片

复合包装说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称：戊酸雌二醇片/ 雌二醇环丙孕酮片复合包装

商品名称：克龄蒙Climen

英文名称： Complex packing Estradiol Valerate Tablets, Estradiol Valerate and Cyproterone Acetate Tablets

汉语拼音： Wusuan Ci’erchun Pian / Ci’erchun Huanbingyuntong Pian Fuhebaozhuang

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：11片白色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg；10片浅橙红色糖衣片，每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。

【性状】

戊酸雌二醇片为白色糖衣片，除去糖衣显白色；雌二醇环丙孕酮片为浅橙红色糖衣片，除去糖衣显白色。

【适应症】

本品在与孕激素联合使用建立人工月经周期中用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏：血管舒缩性疾病(潮热)，生殖泌尿道营

养性疾病(外阴阴道萎缩，性交困难，尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障碍，衰弱)。

预防原发性或继发性雌激素缺乏所造成的骨质丢失。

【规格】

日历式包装，每盒含戊酸雌二醇片11片及雌二醇环丙孕酮片10片。戊酸雌二醇片每片含戊酸雌二醇2mg，雌二醇环丙孕酮片每片含戊酸雌二醇2mg及醋酸环丙孕酮1mg。

【用法用量】

口服给药

戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装将按照下面的治疗方案给药：

按照下面的顺序，每日一片，无间断的服用21天：11片白片，10片浅橙红色片。

本包装服完后，是这段治疗随后的为期7天的治疗中断期。

在治疗中止间期内，可能发生撤退性出血。

治疗可以从任何一天开始。然而，当从其他的序贯激素替代治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装时，建议在出血后开始服药，即一个新的序贯激素替代疗法从这一天开始。

为预防绝经后的骨质疏松，治疗的疗程为若干年。

如果患者忘记服药，忘记的药片应该在24小时内服用，以避免发生撤退性出血。如果出现间断性出血，继续服药以避免出现更严重的出血。如果出血持续，或出血在若干个连续周期重复出现，或者在戊酸雌

二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装长期治疗后首次出现出血，有必要进行全面的妇科检查以排除任何器质性原因。

应该定期（每6个月）进行利弊权衡再评估，以便在需要时调整或停止治疗：

在整个戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装治疗间期，或

由其他激素治疗转换到戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装，或

遵医嘱。