品质管理品质知识企业内部质量稽核训练

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一、何谓品质稽核

稽核是以独立而系统化的检查，来验证A.各项质量活动是否符合品保计划之安排

B.这些品保计划是否有效的实施

二、ISO-9000对内部质量稽核的要求

1.供货商应制定并维持各项书面程序，以规划及执行内部

质量稽核，以验证各项质量活动及其相关结果是否符合

计划的安排，从而决定质量系统之有效性。

2.内部质量稽核，应依所稽核作业的状况与重要性来排定进 度，并应由与被稽核业务无直接责任的独立人士来执行。

3.稽核结果应予记录(参阅

4.16)，并提请被稽核部门之负责 人员加以注意，负责该部门之管理人员对稽核所发现之缺 失，应及时采取矫正措施。

4.稽核的后续追查措施，应验证并记录其所实行之矫正措施

的执行与有效性(参阅4.16)。

ISO之执行与PDCA循环

4P阶段:(PLAN)计划

--各种文件，如办法、程序、标准书、SOP等之审查、批准及发文

4D阶段(DO)执行:

--训练、执行各种已批准的文件并记录

4C阶段(CHECK)检查:

--定期作内部稽核及开管理审查会议

4A阶段(ACTION)改善:

--缺点问题进行矫正措施

三、质量稽核的目

的

41.确定质量系统要项与特定要求符合或不符

合之情况

42.确定质量系统达成规定质量目标的有效性

43.可提供被稽核单位改进质量系

统的机会

四、实施质量稽核

的理由

41.对于有意建立契约关系的供货商资做初步

评

42.验证公司本身所实施的质量系统是否能持

续符合规定要求

43.为了确认契约关系范围内，供

41.采购者与供货商或供货商与分包商间的合

约要求

42.ISO-9000品保系统的条文要求43.公司质量手册的规定44.质量系统的诊断

五、品质稽核的依据

41.第一者(1st Party):

公司自己进行的质量功能稽核,也是所谓

的『内部稽核』

42.第二者(2nd Party):

是指买卖双方之闲直接进行的质量稽核

六、稽核的类别

4质量系统的稽核4供货商质量系统的稽核4制程能力的稽核4产品或服务质量的稽核4质量系统诊断而寻求改善机会的稽核

七.、稽核的内容

实地稽核一般遵循的模式

4说明会议-对被稽核部门人员解释稽核目的

及工作计划

4对工厂各部门作简单的拜访，使稽核员熟悉环境

4询问、视察及鉴定的评估过程

4确定不符合的地方，并作成报告

稽核员的角

色

4『稽核』实际上是评估公司的质量管理能力并决定:

(1)公司是否有此QA系统

(2)它是否被采用?

(3)它是否有效?

4角色上是协助公司或工厂将问题

找出来，而不是扮演裁判员的角

稽核员有哪些责任

4遵守通行的稽核规定

4提报稽核组长

4验证依据稽核结果所实行的矫正措施有效性

4与稽核组长合作并支持之

4向被稽核部门建议改善

4沟通技巧

4机智

4弹性

4毅力

4客观

4公正

4具备人际关系技巧

稽核员应有的特质

•年度稽核计划订定4作业前的准备

----稽核区域

-----稽核人员(组长及稽核人员)

-----稽核时间 -----计划稽核之项目及工作分配

组长工作:

•与被稽核单位主管约定稽核时间,及稽核重点•分配稽核人员工作

4稽核的范围

4参考文件

4人员任务分配

4时间、时程

4报告分发

日期时间受稽核单位稽核项目依据文件稽核员

8/10 09:00 采购课 4.6采购采购作业a组

| 管制程序

12:00

业务部采购部品管部生管部仓管部

签名

4稽核前--1界定稽核范围(范围能否被稽核)

2 文件预审

3 拟定审核计划

4 任务分配

5 工作文件准备(稽核查

检表)

4稽核中--1首次会议(初始会议) 2 稽核发现(发现质量问题)

3 确定问题追踪方向

4 确定稽核发现

5 末次会议(闭幕结束会议)

实际稽核步骤

4稽核后--1 撰写稽核报告 2 审核报告内容

3 报告分发

4 文件留存(纠正预防措施)

实际稽核步骤

稽核说明

4召开开幕会议以说明稽核目的与范围

4透过访问与观察搜集资料

4纪录不符合情形并加以分类

4判定不符合情形对公司的影响，并全面评估其是否遵行ISO-9000

之要求

如何做现场稽核及撰写稽核报告

4比对查检表稽核有哪些不符合

之情形

---是谁、什么事情、在何处、何时、何故

4注意事项:写报告时特别注意避

免直接提及人名而改以职称或工

4此处要查检什么?

4想查检的事项，若要在此处执行需做些什么才可以?亦即为了要推行某些事项，应有数个要素会成为必要的，那些是什么?

4针对事项之要素的质问加以考虑

4事项的要素可能并非只有一个，尽量针对有关的要素之质问加以考虑

4尽量以5W1H的方式来质问