ISO9000系列的7大基本原则

ISO9000系列的7个基本原则

下面是每位质量工作者都应该知道、理解并重视的ISO9000系列的7个基本原则：1．ISO9000族标准由下列标准和文件组成：

ISO9000——质量管理体系—基础和术语

ISO9001——质量管理体系—要求

ISO9001——质量管理体系—业绩改进指南

ISO9011——质量和（或）环境管理体系审核指南

ISO9001是对组织进行认证审核所依据的标准，也因此成为最受关注，甚至是很多人唯一阅读过的标准。

然而，即使是这样有针对性地阅读ISO9001，人们也往往由于“切换到了遵守模式”而非“标准利用模式”而忽略掉了该标准的核心概念。

2.产品和服务都是过程的结果，两者在标准应用上完全等同。

3.过程是所有活动的基础组成部分，也是所有组织的DNA。它们非常关键，必须被着力构建和严格管理。

4.在质量管理体系（QMS）下应用过程方法，应注重以下几个方面：

理解和符合要求；考虑到过程增值；获得过程绩效和有效性结果；基于客观测量的过程持续改进。

5.ISO9000族标准是一种应被应用于所有过程的严格的管理方法，并以下下列八大原则为基础：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于事实的决策方法；互利的供方关系。

6.每个过程都应该坚实稳定，且尽可能是独立自主的。全部过程应在供应链中作为一个协调的整体进行运作。为了确保过程的有效运行，我们需要一个像“宪章”一样的纲领性文件来定义过程的适用范围和管理结构，这个纲领性文件就是“质量手册”。

ISO9001还要求必须形成下列6个程序文件：文件控制；记录控制；内部审核—具体实施参照ISO19011；不合格品控制；纠正措施；预防措施通过这6个程序文件可以确保：组织可以管理和追溯过程的相关信息和记录（通过文件控制和记录控制）；

组织定期检查验证自身是否能够持续地满足规定要求并有效运作，以及是否能够及时发现需要改进的方面及其相关信息（通过内部审核）；组织不会因为疏忽而放过任何一个

不合格品（通过不合格品控制）；

组织回顾性地改进已有问题，并前瞻性地预防可能发生的问题。

7.过程的外在形式各不相同，但却是由相同的DNA构成的。每项活动都需设责任人负责和管理。责任人需在所有利益相关方共同参与的基础上，决定过程所需得输入和输出。所有资源都应得到合理配置并落实到位。必须有效实现过程的输入和输出，并确保将输出传递给顾客。过程的内部运作必须通过原则6中所述的程序文件进行监控和管理。

过程负责人需要判断并决定过程的输入和输出，这不仅要考虑到组织内部的需要，还要结合顾客的要求，以及包括监管方、资方和社会整体在内的其他利益相关方的意见。过程输入的确定必须征求并听取所有利益相关方的意见，只有这样才能确保过程形成持续改进的良性循环。这个过程模型是非常重要的，如果我们能够将其应用于每个项目——大到为地方慈善项目筹款，小到涂层支架的安装，就一定能够大幅提升顾客的满意度。