浅谈编制实验室质量管理体系文件及其运用

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实验室质量管理体系内审和管理评审运用之心得浅析

实验室质量管理体系内审和管理评审运用之心得浅析广州市环境监测中心站/国家环境保护总局广州机动车排污监控中心杨丽华1.前言实验室为了保证检测结果准确可靠，就必须对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制和管理，使这些因素都处于受控状态。

影响检测报告质量的因素很多，为使这些因素全部受控，就必须以整体优化的要求，研究分析这些因素之间的关系，运用系统科学的方法，建立质量管理体系，做好协调和配合的工作。

因此，实验室必须掌握质量管理体系的运行规律，要对影响检验数据的诸多因素进行全面控制，将检验工作的全过程以及涉及到的各方面，作为一个有机的整体，系统地、协调地把影响检验质量的技术、人员、资源等因素及其质量形成过程中各个活动的相互联系和相互关系加以有效的控制，解决质量管理体系运行中的问题，探索和掌握实验室质量管理体系的运作规律，使质量管理体系不断完善，适应内外环境，持续有效的运行，才能保证检验数据的真实可靠、准确公正。

实验室质量管理体系内部审核和管理评审可以判定所建立的质量管理体系是否有效、适宜、能否得到持续改进，因此是实验室质量管理活动的重要内容。

2. 实验室内部审核工作2.1内部审核的目的实验室依据有关评审准则（如《检测和校准实验室能力认可准则》、《实验室资质认定评审准则》）、质量手册、程序文件、质量管理工作计划、国家有关的法律、法规等对涉及质量管理体系的所有部门、所有要素进行内部审核，质量体系内部审核可能出于多种目的，综合起来，一般可以有下列几种：2.1.1使质量管理体系满足管理或文件的要求。

在建立了文件化的体系之后，需要通过内部审核检查体系的质量活动是否符合标准等约定文件的要求，如不能满足要求，就难以对内、对外提供保证。

2.1.2作为一种重要的管理手段，及时发现管理中的问题，组织力量加以纠正或预防。

实验室的领导应把它当作一个重要的管理手段来加以运用。

平时用例行内部审核来及时发现问题，遇到出了事故或用户有重大申诉/投诉时，更要及时组织特殊内审来调查原因，加以纠正。

浅谈实验室管理体系文件的编写与应用

浅谈实验室管理体系文件的编写与应用一、实验室管理体系的建立目前，国际通行的实验室认可准则是ISO/IEC17025：2005《检测和校准实验室能力的通用要求》，按照该准则要求，需将管理要素和技术要素融入到实验室的实际工作系统中，编制体系文件，以指导实验室的工作，确保一切活动有章可循，有据可查。

以下选取文件的编写、内部审核及人力资源的管理这三个方面的内容进行具体说明。

(一)文件的编写首先，对实验室全体人员进行认可准则知识培训，这是前提。

可以采取“请进来和走出去”的方式，进行系统的培训，让员工掌握和了解认可准则中的有关要求。

另外，还要对认可机构的有关认可要求进行培训。

第二步，全员参与，分工编写。

质量负责人根据建立质量体系的筹备计划，给出统一格式，包括文件名称、类型、编码、编写依据、发放范围、编写目的有要点等。

此外，在审核文件时要注意质量手册内容是否覆盖了认可准则的全部要素，每个程序文件是否与认可准则中的有关要素相一致。

（二）有效进行内部审核实验室内部质量管理体系审核简称内审，它能动态显示质量体系的运行状况，是实验室自我审核、自我约束、自我完善的一种系统性的活动，是保证质量体系更加有效运作的重要手段，故内审要注意以下几个方面：1.明确内审目的、范围和依据内审目的是验证实验室所制定的质量体系的符合性、有效性和适合性，通过自我诊断的方式来发现问题并分析问题产生的原因，从而解决问题，并防止同类问题再次发生，使质量体系不断得到改进和完善。

作为产品实验室和计量实验室来说，要根据专业的特点，制定相应内审计划和检查表。

成立的内审小组，要根据专业特长，明确分工，相互协助。

2.开好首末次会议首次会议是实施内审工作的开端，是审核组全体成员与受审方有关人员共同参加的会议。

内审工作的成败，关键在于实验室人员对内审工作的认识、理解和相互配合支持的程度，所以要利用首次会议统一思想，详细陈述内审目的、范围及依据，澄清有关问题。

末次会议则是通报内审情况，统一思想和认识，做好纠正措施的落实和跟踪验证工作。

实验室质量管理体系文档的规范

实验室质量管理体系文档的规范实验室质量管理体系文档的规范目录：1. 引言2. 实验室质量管理体系文档的重要性3. 实验室质量管理体系文档的基本要素4. 实验室质量管理体系文档的编写规范5. 实验室质量管理体系文档的审核、审批和发布程序6. 实验室质量管理体系文档的培训和意识提升7. 结论引言实验室质量管理体系文档是实验室质量管理的重要组成部分，其规范编写和有效使用对于确保实验室质量管理体系的稳定和持续改进至关重要。

本文将重点讨论实验室质量管理体系文档的规范要求，并提供一些建议和指导以确保其质量和有效性。

实验室质量管理体系文档的重要性实验室质量管理体系文档的编制和使用对于实验室的正常运作和质量管理是至关重要的。

以下是实验室质量管理体系文档的重要性：1. 提供工作指导：实验室质量管理体系文档为实验室工作提供了明确的流程和指导，确保各项工作按照既定规范和标准进行。

这有助于减少错误和风险，并提高实验室工作的准确性和可靠性。

2. 保证数据的准确性和可追溯性：实验室质量管理体系文档规定了数据采集、分析和报告的程序和要求，以确保数据的准确性和可追溯性。

这对于实验结果的可靠性和可信度至关重要。

3. 支持质量管理体系的持续改进：实验室质量管理体系文档提供了对实验室工作进行评估和改进的基础。

通过规范化的流程和要求，实验室可以追踪问题并采取纠正措施，以提高实验室的运作效率和质量水平。

实验室质量管理体系文档的基本要素在编写实验室质量管理体系文档之前，有几个基本要素需要考虑：1. 文档类型：根据实验室的具体需求，确定需要编制的文档类型，如操作规程、质量手册、纪录表等。

2. 文档的范围和适用性：明确文档适用的范围和适用性，确保文档可以被实验室内的所有相关人员理解和使用。

3. 文档的格式和布局：选择合适的文档格式和布局，以确保文档的可读性和易于使用。

常见的格式包括标题、目录、正文、图表、附件等。

实验室质量管理体系文档的编写规范在编写实验室质量管理体系文档时，应遵守以下规范：1. 清晰简洁：文档应具有清晰明了的语言和简洁明确的表达，以便读者可以准确理解其内容。

实验室质量体系文件的编写与管理

安全与卫生计算机信息管理系统血液检测的标识及可追溯性实验室质量及技术记录检测前、中、后过程管理监控与持续改进

建议增加下列文件以体现手册文件的管理要求

质量方针文件控制

编写程序文件本次颁发《血站实验室质量管理规范》要求实验室，制定程序文件和标准操作规程至少有

血站实验室主要是血液筛查实验室和临床输血服务实验室. 包含捐血点血液快速筛查
基本要求

建立实验室质量体系文件。文件应符合国家法律法规、标准和规范。实验室所有员工对其职责范围内质量负责。

对于一个采供血机构，为了保证实验室的检测质量，首先必须建立质量体系并且用文字形式体现出来，通过质量体系建立从组织结构、各级岗位职责、质量体系要素、工作的过程、资源配置、工作程序和具体的操作规程，使质量保证体系要求具体化，形成可操作的质量体系活动，最终达到实验室的检测结果满足质量要求。

标本的管理程序仪器与设备的使用、维护和校准程序试剂的管理程序血液检测技术与方法确认程序血液检测的质量控制程序

检测结果分析与记录程序检测报告程序安全与卫生、职业暴露的预防与控制程序

建议增加下列文件以体现手册文件的管理要求

不合格品控制程序改进控制程序
程序文件编写格式一般要求

相关文件

内部审核程序管理评审程序不符合工作控制程序纠正措施程序预防措施程序

质量记录

内审不合格项记录表纠正措施及跟踪验证表预防措施及跟踪验证表质量监督记录

实验室质量管理体系构建与标准化研究

实验室质量管理体系构建与标准化研究实验室质量管理体系是实验室质量管理工作的重要组成部分。

通过构建和标准化实验室的质量管理体系，可以确保实验室的工作质量和效果，提高实验室的管理水平和服务质量。

本文将从实验室质量管理体系的构建和标准化研究两个方面进行探讨。

一、实验室质量管理体系的构建1. 建立质量管理团队：质量管理团队由实验室的管理人员和技术人员组成，负责质量管理体系的构建和实施。

团队成员应具备相关的知识和经验，能够有效指导实验室的质量管理工作。

2. 制定质量管理文件：包括实验室质量手册、程序文件、指导文件等。

这些文件应明确规定实验室的质量方针、质量目标、质量职责和质量管理流程，为实验室质量管理工作提供基础和依据。

3. 确定质量管理流程：根据实验室的工作特点和需求，确定实验室的质量管理流程，包括样品接收、分析测试、数据处理和报告编写等环节。

流程要求合理科学，确保实验室工作的连贯性和可追溯性。

4. 建立质量管理档案：建立实验室的质量管理档案，包括设备管理记录、人员培训记录、质量检查记录等。

档案要求完整、准确，可用于质量管理的监测和持续改进。

5. 设立质量管理评审机制：定期召开质量管理评审会议，对实验室的质量管理体系进行评估和改进。

评审会议应有明确的议题和目标，形成书面的评审报告，对实验室的质量管理工作提出意见和建议。

二、实验室质量管理标准化研究1. 研究相关质量管理标准：对实验室的质量管理工作进行标准化研究，包括国内外相关标准和规范。

理解并应用这些标准，将有助于提高实验室的管理水平和质量控制能力。

2. 准确理解质量管理标准要求：对各项质量管理标准的要求进行深入研究和理解。

准确理解标准的要求，可以帮助实验室针对自身的特点和需求，制定符合标准要求的管理措施，并在实践中不断完善和改进。

3. 推动实验室质量管理标准化工作：在实验室内推动质量管理标准化工作的落地和实施。

通过开展培训、制定指导文件、组织内部审核等措施，推动实验室质量管理标准化工作的深入开展，为实验室的高质量发展提供支持。

实验室建设方案实验室质量管理体系的建立与运行

实验室建设方案实验室质量管理体系的建立与运行实验室建设方案：实验室质量管理体系的建立与运行一、引言实验室作为科研、教学以及产品质量控制的重要基础设施，对于保障科研的准确性和有效性、提升教育质量以及确保产品质量具有重要作用。

为了落实科学管理、强化质量管控，建立和运行实验室质量管理体系成为实验室建设过程中的关键环节。

本文将重点探讨实验室质量管理体系的建立与运行。

二、实验室质量管理体系建立1. 制定质量管理体系框架质量管理体系是指为实验室各项工作提供标准和指导的管理体系。

在建立实验室质量管理体系时，应根据实验室的特点和需求，制定相应的管理框架。

主要包括质量政策、质量手册、程序文件等。

2. 确定实验室质量目标实验室的质量目标应与实验室的定位和任务相匹配。

通过设定质量目标，可以明确实验室的发展方向和要求。

质量目标应具体、可测量和可评估，并与实验室的人员培训、设备更新、规范实验操作等环节相结合，形成一个有机的整体。

3. 设计实验室质量管理程序实验室质量管理程序是质量管理体系的核心内容之一。

根据实验室的实际情况和需要，设计和实施一系列的规章制度和操作程序，以确保实验室工作的规范性和高效性。

例如，实验操作规范、检测方法验证程序、质量事故处理程序等。

4. 建立质量培训体系实验室的质量管理需要所有人员的积极参与和共同努力。

为此，建立健全的质量培训体系势在必行。

通过定期开展质量培训和技能培训，提高实验室人员的质量意识和专业技术水平，以保障实验工作质量稳定并符合要求。

三、实验室质量管理体系运行1. 质量管理体系文件的管理与维护质量管理体系文件是实验室质量管理体系的基础，对其进行有效管理与维护至关重要。

定期审查和更新质量管理体系文件，保证其与实验室实践活动的一致性，并确保相关人员都能够查阅和理解。

2. 确定实验室内部审核机制内部审核是质量管理体系有效运行的重要环节。

建立内部审核机制，通过定期进行内部审核，以识别潜在问题、评估实验室运行情况，并提出改进意见和建议。

实验室质量管理体系建立与应用

实验室质量管理体系建立与应用摘要：实验室质量管理体系的建立和运用在现代科研和生产中具有重要的意义。

本论文旨在探讨实验室质量管理体系的建立与应用，通过健全体系的规划、完善质量管理体系模式、质量保护和把控机制以及具体运行措施等方面的研究，提高实验室的质量管理水平，保障实验室工作的科学性和可靠性。

关键词：实验室；质量管理体系；建立；运行引言实验室在科研和生产中扮演着不可或缺的角色，质量管理是保障实验室工作质量的重要手段。

建立和应用质量管理体系可以帮助实验室更好地管理和控制工作流程，确保实验结果的准确性和可靠性。

因此，优化实验室质量管理体系的建立与应用对于提高实验室的科研和生产水平具有重要意义。

1优化实验室质量管理的意义1.1 提高实验室工作质量质量管理体系可以规范实验室的工作流程，明确工作目标和要求，确保实验过程中的每一个环节都符合标准和规范。

这有助于提高实验室工作的质量，减少错误和偏差，提高实验结果的准确性和可靠性。

1.2 提高实验室的信誉度建立和应用质量管理体系可以提高实验室的信誉度。

具备完善的质量管理体系可以向外界证明实验室的专业性和可信度，吸引更多的科研合作和项目合作机会，提高实验室的竞争力。

1.3 降低实验风险质量管理体系可以帮助实验室识别和管理潜在的风险因素，减少实验过程中的事故和意外发生的可能性。

这有助于保障实验室的安全性，保护实验人员的健康。

2检测实验室质量管理体系的建立2.1 健全体系的规划方案2.1.1 确定体系的范围确定实验室质量管理体系的范围非常重要，它决定了体系管理的具体边界。

首先，我们需要明确核心的实验室工作和过程，包括样品采集、实验操作、数据处理等。

此外，考虑到实验室的性质，是否需要涵盖特定的法规、标准或客户需求，也需要在范围内考虑。

最后，不可忽视的是潜在的风险因素，如安全、环境等因素，也必须在范围内考虑。

确定了范围，可以为体系的建立和实施提供清晰的指导。

2.1.2 制定体系文件体系文件的制定是确保实验室质量管理体系高效运行的基础。

浅谈质量管理体系文件的编写

科技创新与应用ｌ２０１３年第３期
财经与管理
浅谈质量管理体系文件的编写
关红
（宁安市质量技术监督局，黑龙江宁安１５７０００）
摘
要：在经历了质检机构资质认证、法定计量机构考核后，对技术机构质量管理体系文ห้องสมุดไป่ตู้的编写有了一些体会，本文将对质量
体系文件的编写与大家进行交流探讨。
关键词：技术机构；质量管理体系文件；编写１质量管理体系的定义及意义有全局观念、分清哪些内容应编写在质量手册中，哪些应编写在程首先把为起检验检测技术机构的管理模式是由体系文件来具体体现的，体序文件和作业指导书中。为了有利于体系文件的编制，系文件包括《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》它是指导检验草体系文件具有综合性指导性的文件先制定并确立下来，纳入质量在编写质量体系文件时，通常由第一层质量手册开始编写，再检测工作的文件，是控制检验检测工作质量最大限度地发挥检验检手册，测能力的有力工具，更是规范化管理必不可少的。由于各地经济发陆续完成第二、三、四层等，在编写质量手册时，可以由一人主笔负其他人员编写详细内容，也可以按层次结构分展及产业结构不同因此技术机构承担的检验检测项目不同，技术装责编写文件的框架，最后再汇总合成，无论采取那种方式编写，说明人员职责权备配置也不相同，发展的方向更不相同，其管理模式也应各有特点，别编写，特别是涉及人员具体职责的内容。因为这直接才能适应地方经济的发展，技术机构管理者对技术机构的管理思想限的内容必须明确，和管理模式在体系文件中能得以充分体现，并以文字的方式得到具影响质量体系文件中各部分内容的协调，如果职责不明确，就必然而某些工作又无人负责的情况发生。体描述。换句话说在满足考核规范，认可准则的前提下，管理者应根导致某些工作多人同时负责，据各自管理特点和管理思路来设计体系文件。质量体系文件由一人主笔，其他人辅助编写的质量体系文件，其他人员根据分工再填充自己负责ＩＳＯ９００１：２００８标准把质量管理体系定义为 “ 在质量方面指挥和应在主笔人员完成填充内容后，控制组织的管理体系” ，通常包括制定质量方针、目标以及质量策的内容，主要对主笔人员工作有效补充和核对，由多人分工编写的在完成任务后，由确定的汇总人员完成文件的汇总，划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。实现质量管理的方针目质量体系文件，标，有效地开展各项质量管理活动，必须建立相应的管理体系，整个其主要工作是文件内容的排序、整理、并核对相关内容的兼容性（如人员职责是否存在遗漏、重复或交叉等）。质量体系文件的内容有多体系就叫质量管理体系。建立技术机构质量管理体系的目的和意义：（１）规范机构检测种形式（如声照、承诺、要求等）采用的表现方式包括文字、图形、表工作行为，提高检测质量，满足顾客需求，更好地为企事业单位提供格等。因此在填写过程中，要根据文件内容选择合适的方式，（如组计量检测服务。（２）降低或减小检测风险，增强自身保护能力。（３）提织机构框图、质量体系要素分配表等）有时还需要一些特殊要求，如升单位形象，扩展检测业务，增加收入。发布令需要机构负责人签字后才能生效，进行文件修改时要填写修２质量管理体系运行的必要条件改目录等。无论是哪一层次的文件，在填充文件内容的过程中，始终２．１建立的质量管理体系必须是根据单位实际情况建立的，这要注重过程方法的原则，即处理问题要严格按照过程方法，有计划、是运行的前提条件。有实施、有记录、有监督、有验证、有改进。２．２运行经费必须保障，在运行中可以提供资源（购置供应品、质量体系文件形成初稿后，应由编写组成员审阅，可以进行修添置设备、培训人员等）保障；改善环境条件和增添必要的设施。订，在文件审阅过程中，应对质量管理体系文件进行试运行，以检验２．３全员职工必须全面了解质量管理体系，熟悉自己的职能职质量体系文件的运行效果。以便及时发现问题，经过修订和试运行责，尤其是管理者必须准确了解和掌握体系文件的精髓。后，文件应进行审核，质量手册、程序文件和管理性的作业文件，因２．４最高管理者必须支持，参与推动质量管理体系的运行。为它涉及到各职能部门的应用，必要时应进行文件的会签，质量手３质量管理体系文件编写的具体要求册应报请最高管理者批准。最高管理者应在质量手册批准页上签３．１质量管理体系文件的编写应由机构的最高领导者亲自领字。程序文件和作业指导书可由管理者代表或最高管理者批准，文导，成立编写小组，选择适当的人员编写，人数可以根据机构规模的件批准后，即应发布实施，实施前应由质管部门统一进行编写，要做大小确定，一般文件编写人员应从熟悉日常质量活动流程及相关人到文件编写的唯一性，由文件分管部门分发，以加强对文件的控制。员的职责权限，熟悉机构运行所依据的技术规范，维护和管理机构体系文件的编制同样应实施ＰＤＣＡ动态循环，随着体系运行，质量活动，并具有一定文学功底的人员中选择，编写人员可以由质内审及管理评审中所发现存在的问题，则应及时修改体系文件，体量负责人，技术负责人和质量管理室主任构成。系文件应在不断修改，补充中得到完善，在体系运行中发挥应有的３．２机构应制定体系文件编制的总体计划，从成立编写小组、培作用。训、进行体系策划、确保体系机构方案，制定体系文件目录和编制实４结束语施计划到体系文件的编制、修改、审核、批准、发布、结构方案，完善编制体系文件是一个十分艰苦细致的工作，是贯彻整个认证工改进，应按上述程序制定进度安排和要求。作的难点。机构应把这一过程作为培养锻炼熟悉规范、标准的骨干编写组应根据机构自身的情况，确定编写的质量体系文件的层队伍的机会，从中学习提高，以不断提高技术机构检验检测能力。次和结构。质量体系文件可以分为三层或四层，第一层为质量手册，参考文献第二册为程序文件，第三层为作业指导书，第四层为质量记录。有些［１］ＩＳＯ９００１：２００８质量管理体系机构也将第三层，第四层合并为一层。文件的结构应尽可能依据规２ＩＳ０／ＩＥＣ１７０２５：《检测和校准实验室能力的通用要求》范、标准的内容顺序来确定编写文件的内容顺序，章节号最好依据ｆ３］ＪＪＦ１０６９ — ２０１２（（／＇￣定计量检定机构考核规范》规范，标准的章书号来编写，这样避免了文件结构的随意性，良好的文件结构不仅有利于阅读，也有利于依据规范，标准的内容对照检

浅析质量管理体系在检测实验室管理中的应用

浅析质量管理体系在检测实验室管理中的应用摘要: 第三方检测实验室主要是对委托人送来的的样品完成检测工作，其最终产品是检测报告，因此实验室是否有能力向出具高质量（准确、可靠、及时）的检测报告，并得到社会的信赖和认可,已经成为该实验室能否适应市场需求的核心问题。

而实验室质量管理体系的建立和发展完善，则是保障实验室实现这一目标的重要途径。

本文以检测实验室质量管理体系相关工作为基础，分析了如何运用质量管理体系进行实验室管理，从人、机、料、法、环五个方面介绍了实验室质量控制工作，对检测实验室质量管理的持续改进进行了探讨。

关键词: 质量管理体系；检测实验室；质量控制；持续改进0 引言检测实验室主要从事产品性能检测活动，是指受委托人（顾客）的委托，根据相关的标准、技术法规等要求，对其送来的样品进行检测，并出具检测报告。

检测实验室出具的数据必须是可信的，为了保证数据的真实、可靠、准确，就必须对实验室的检测活动予以控制和管理。

质量管理体系涵盖了检测实验室所有活动的全部过程、阶段和方面，实验室通过对质量管理体系的持续改进，对影响检测数据的诸多因素进行全面控制，使基础设施、检测手段、人员素质及管理水平得到了极大的提高，从而保证检测数据的真实可靠、准确公正，增强了实验室的影响力和市场竞争能力，赢得顾客和社会各界的信任，从而能够大大提高经济和社会效益。

1 质量管理体系的建立为满足社会对检测报告的质量要求,实验室应进行质量体系建设，对其检测过程进行质量控制。

1. 1 体系文件体系文件是体系建立的基础，一般包括4 个层次的内容: 质量手册、程序文件、作业指导书和其他质量文件，如记录、表格、报告及文件等，如图1所示。

图1 质量管理体系文件层次体系文件要以系统协调、科学合理、操作实施、职责分明为原则，编写体系文件要把法规、准则等与实验室具体情况相结合，使体系文件既符合准则要求，又紧贴实验室实际情况。

除质量手册统一组织指定外，其他体系文件可按照职责分工，由归口职能部门分别制定，先提出草案，再组织集体讨论，有利于文件的执行和宣贯，也能够做到文件的协调、统一。

实验室质量管理体系文件

实验室质量管理体系文件1.引言实验室质量管理体系文件是实验室质量管理的基础，旨在确保实验室的工作符合相关法规和标准要求，提高实验室的工作效率和结果可靠性。

本文档将详细介绍实验室质量管理体系文件的编写要求、内容结构以及相关流程。

2.编写要求2.1.适用范围本文档适用于所有与实验室工作相关的人员，包括实验室管理者、技术人员和质量管理人员。

2.2.参考标准•ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》•ISO 9001：2015《质量管理体系要求》2.3.编写原则•简明扼要：文档内容应简洁明了，避免冗长或重复。

•准确无误：文档内容应准确无误，不得包含任何虚假信息。

•完整全面：文档内容应全面涵盖实验室质量管理的各个方面。

•可操作性强：文档内容应具有一定的可操作性，方便实验室人员实施。

2.4.文档管理本文档由实验室质量管理部门负责编写、审查和更新。

每个版本的文档都应进行编号和日期标识，并在变更时进行相应的修订。

3.内容结构3.1.文件目录•引言•编写要求•内容结构•质量方针和目标•组织结构和职责•文件控制•资源管理•设备管理•校准与验证•技术文件管理•不符合与纠正措施•内部审核与管理评审•绩效评估和改进3.2.主要内容3.2.1.质量方针和目标在这一部分，应明确实验室的质量方针和目标，以确保所有工作符合质量管理体系的要求。

质量方针应简明扼要地表达实验室对质量的承诺，而质量目标则应具体、可衡量。

3.2.2.组织结构和职责在这一部分，应详细描述实验室的组织结构和各个职责。

包括实验室管理者、技术人员和质量管理人员的职责和权限，以及实验室人员之间的沟通和协作机制。

3.2.3.文件控制在这一部分，应描述实验室的文件控制程序。

包括文件的创建、审查、批准、发布、变更和废止等各个环节的要求和流程。

3.2.4.资源管理在这一部分，应描述实验室资源管理的要求。

包括人员培训和能力评估、工作环境和设施条件、采购和供应商评估等方面的要求。

浅谈实验室质量管理体系运行工作

毕业论文毕业论文题目：浅谈实验室质量管理体系运行工作系部：公路工程系专业名称：道路桥梁工程技术/工程造价班级：学号：姓名：指导老师：完成时间：年月日目录摘要 3关键字 3前言 31质量管理体系运行的依据 31.1管理体系文件的作用 4 1.2管理体系文件的层次 42质量管理体系运行中存在的主要问题 62.1思想认识的差距 62.2体系文件的符合性和可操作性的差距 62.3体系运行存在的问题 62.4程序文件换版工作进展缓慢73质量管理体系运行中执行效果一般的原因及分析3.1缺乏质量理念支持73.2缺乏监督考核制度支持73.3实验室执行力度84质量管理体系运行的几个重要方面84.1有效进行内部审核84.2有效管理好人力资源95建议 12结束语13参考文献13浅谈实验室质量管理体系运行工作摘要：本文主要阐述了实验室质量管理体系运行的依据，介绍了运行中存在的主要问题，分析了运行中执行效果一般的原因，以及表述了体系运行的几个重要方面，提出了体系有效运行的建议。

关键词：实验室质量管理运行依据问题前言进入21世纪，随着国内国际形势的发展，以及我国政府职能的转变，许多涉及到交通、建筑质量及安全的问题越来越被人们重视。

《实验室资质认定评审准则》（以下简称《评审准则》）4.2管理体系明确提出：实验室应按照《评审准则》建立和保持其公正性、独立性并与其检测和/校准活动相适应的管理体系。

所谓管理体系，就是为实施质量管理，实现和达到质量方针和质量目标，以最好、最实际的方式来指导实验室的工作人员、设备及信息的协调活动，保证顾客对检测质量满意，把影响检测质量的所有要素综合在一起进行有效的连续的控制的一套合理的管理机制。

按照我国《计量认证/审查认可（验收）评审准则》的要求，目前，我国大部分建设工程检测中心的实验室基本上通过了质量技术监督局的评审认可，并由此建立了一整套由质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等组成的一系列的质量管理体系。

实验室质量管理建立与应用论文

实验室质量管理建立与应用论文•相关推荐实验室质量管理建立与应用论文（精选5篇）在日复一日的学习、工作生活中，大家对论文都再熟悉不过了吧，论文对于所有教育工作者，对于人类整体认识的提高有着重要的意义。

为了让您在写论文时更加简单方便，下面是小编精心整理的实验室质量管理建立与应用论文，仅供参考，大家一起来看看吧。

实验室质量管理建立与应用论文篇1实验室质量管理工作的有效开展需要依靠完整的管理体系，否则，实验室质量管理工作失效，实验质量也必然得不到保障。

我国相关部门已经认识到实验室质量管理工作的重要性，颁布实施了一系列实验室质量管理制度，构建出了一套完整的质量管理体系，并将其应用到实际工作中，切实提高了实验室质量管理水平，保证了实验室质量管理工作的开展有效性。

一、实验室的建立条件相关资料显示，实验室的建立必须以下条件：一，有符合实验要求的各种实验设备、材料、场地和人员；二，有相应的组织机构来负责建立，有完整的实验室检验工作流程，有相关单位能做好充分的分配与协调工作；三，实验室内外部都有设置审核制度，有足够的实验室检验能力，并且有健全、完善的实验室质量管理体系。

从上述所提到的实验室建立条件来看，实验室质量管理体系具备与否是影响实验室能否建立的一项关键因素，如果实验室不具备该体系，则实验室建立条件残缺，建立工作可能存在问题。

二、实验室质量管理体系的构建从功能作用来看，实验室质量管理体系的基主要作用是对实验室活动进行控制，尽量减少，甚至完全避免实验质量缺陷。

如果在实验活动中发现了质量缺陷，要求及时采取补救措施对实验活动加以纠正，确保实验质量。

为了能更好的保证实验室活动质量，相关部门提出在建立实验室的同时，结合实验室活动情况，构建一套符合实验室工作需求的质量管理体系，利用该体系来管理、制约实验室工作，改进实验中存在的各种质量问题。

实验室质量管理体系的构建必须掌握以下几大要点：1、加强领导重视实验室质量管理体系构建中，领导重视是前提，只有上级领导对质量管理工作产生了重视，并给出了工作要求，下层干部才会将实验室质量管理放到重点工作中，提高关注度，采取有效措施做好实验室质量管理，认真完成领导给出的任务。

实验室质量管理体系的建立及其运行

实验室质量管理体系的建立及其运行发布时间：2023-01-30T02:22:32.882Z 来源：《工程管理前沿》2022年18期作者：马妍妍[导读] 实验室质量管理体系，是提升检测/校准质量的主要依据和载体，只有完善相关的质量管理体系，马妍妍四川大唐国际甘孜水电开发有限公司，四川康定 626001摘要：实验室质量管理体系，是提升检测/校准质量的主要依据和载体，只有完善相关的质量管理体系，才能保证实验室工作的高质量、高效率开展。

因此，在实验室的质量管理工作中，必须注重质量管理体系的建设，并对其进行严格的运行控制和协调，提高实验室各项检验/校准工作的质量，为实验室的高质量发展奠定坚实的基础。

因此，通过对实验室的质量管理体系的建设和运行，可以使各项工作得到有效的保障。

本文着重对实验室质量管理体系的建设和运作进行分析，以提高检测/校准结果的准确性与可靠性。

关键词：实验室；质量管理体系；建立；运行引言实验室是我国科研工作的一个重要基地，加强对其质量的管理，将有助于促进我国科研事业的发展，促进其为社会服务。

目前，我国的实验室在经费的支撑下，数量不断增加，但质量还有待提高，这主要是因为实验室的质量管理制度不健全，导致了产品质量控制的成效不大。

要提高实验室的工作质量，必须建立健全的管理制度，明确目标，做好项目计划和管理；加强品质改善，以品质管理体系为依托，提高实验室的工作品质，促进相关检测工作的实施。

实验室要具有质量管理体系并有效运行，以保证其检测/校准活动独立、公证、科学、诚信。

一、实验室建立质量管理体系的意义体系是“相互关联或相互作用的一组要素”。

实验室管理体系是把影响检测/校准质量的所有要素综合在一起，在质量方针的指引下，为实现质量目标而形成集中统一、步调一致、协调配合的有机整体，使总体的作用大于各分系统作用之和。

目前，在实验室方面，质量控制工作还存在着许多问题，如果仅仅注重于理论的学习，而无法采取行之有效的控制和控制手段；造成了严重的质量风险和工作能力的欠缺。

第五章实验室质量管理体系文件的建立和运行

第5章实验室质量管理体系文件的建立与运行5.1 为什么要将质量管理体系文件化5.1.1 质量体系文件的定义：ISO 9000：2000《质量管理体系基础和术语》将“文件”定义为“信息及其承载媒体”，“媒体可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。

”质量体系文件是质量体系的书面文字表达。

它以书面的形式介绍一个组织的质量方针、目标和公证性承诺以及质量体系要素所涉及到的各项活动的目的、范围、控制要点、控制方法与执行记录。

5.1.2 质量管理体系文件的作用编制质量管理体系文件实际上就是对质量体系进行总体设计和详细设计。

质量答理体系文件体现了质量管理体系的开发和设计过程，它具有下列作用：(1) 质量活动的法规质量管理体系文件是指导实验室开展质量活动的法规。

是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范。

俗话说“无规矩不能成方圆”、实验室的质量管理也需要立出“规矩”，才能有序地进行，才能达到预期的目的。

作为实验室的质量管理法规质量管理体系文件具有强制性，实验室内有关人员必须认真执行，以保证工作质量和产品质量。

(2) 达到所要求的(产品)质量和预期管理目标的保障质量管理体系文件中规定的质量活动都是为了达到产品质量要求及为此提供必要的信任，最终实现顾客满意服务的。

保障产品质量满足顾客的要求，是质量管理体系文件的基本目标之一。

通过质量管理体系文件明确管理职责、工作程序及控制要求，通过保证质量活动的工作质量来确保产品质量符合要求。

执行文件对保持产品质量的一致性和可追溯性，是非常必要的。

同理，其它管理目标(诸如提高时效性；降低材料、能源的消耗，降低成本等)也要借助于质量管理体系文件。

实现实施过程的规范化，保障预期日标的实现，从而不断提高市场竞争力。

因此，质量管理体系是一个实验室参与市场竞争的重要资源。

(3) 评价实验室质量管理体系有效性和持续适宜性的依据质量管理体系文件本身就是实验室存在一个质量管理体系的重要证据。

浅谈编制实验室质量管理体系文件及其运用

适用范围、职责、工作程序、相关文件。理体系要求的重要的基础工作，理体系文件主要由质量手册、对所描述质量活动的目的、管ａ目的、．适用范围：简单说明开展这项活动的作用和重要性及其程序文件、作业指导书、其他质量文件（记录、报告、文件等）成，组．明确实施此项程序有关部门人员的职责管理体系文件的编制要做到系统协调、学合理、科操作可行、职责所涉及的范围。ｂ职责：
浅谈编制实验室质量管理体系文件及其运用
张永红
摘要：介绍了实验室质量管理体系文件的内容以及编制方法，从质量手册、序文件、业指导书、程作记录文件等方面分
别加以叙述，强调了实验室质量体系文件运行中应做到的几点，从而加强实验室内管理，证产品（部保材料）测质量。的检
关键词：实验室，质量管理体系文件，编制中图分类号：ｊ１．７２３文献标识码：Ａ
在现代生活中，随着社会的发展和人们生活质量的不断提的活动过程应就过程中的每一个环节做出细致、体的规定，具应高，大家对产品的性能及质量的期望值也越来越高，这就要求合具有较强的可操作性，以便于基层人员的理解、执行和检查。格的实验室为社会和人们出具准确、靠、正、可公可信的检验数
１１质量手册的编制、
质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件，它的内容范围涉及一个实验室的全部检验活动，的内容它结构通常为：

浅谈实验室质量管理体系的建立及其运行

浅谈实验室质量管理体系的建立及其运行摘要：质量管理体系是在生产过程中围绕产品质量方面产生的一系列指挥和控制协调活动。

本文针对实验室质量管理体系的基本含义、建立实验室质量管理体系的基本要求、具体应用的方法措施、及试运行进行了探讨，仅供参考。

关键词：实验室；质量管理体系；含义；实验室运行引言实验室的质量管理工作是一项专业性很强的活动,也是一项非常复杂的系统工程。

在建设的过程中，我们不仅要把管理要素融入到实验室实际工作中，而且还要融入一定的技术要素，以此来加强对实验室质量管理体系的具体应用。

使质量管理体系在指导实验室工作的基础上保障实验室的各项活动正常运行。

一、实验室管理体系建立的步骤为了充分地应用自身资源，建立与实验室相适应的管理体系，需管理体系的各个环节相互配合，有效运行，不断完善、不断改进。

一是领导决策层充分重视。

领导是实验室的领导核心和决策者，实验室建立管理体系的最终的目的是建立一套合理的管理机制，提高产品的和服务的质量，进而提高自己在社会上的竞争力，取得最好的社会和经济效益，保证实验室的持续发展和提高，建立管理体系涉及实验室内部诸多部门，是一项全面性的工作，领导对管理体系的建立、改进资源的配备等方面发挥着决策作用。

二是宣传培训做到全员参与。

实验室各级人员是实验室的根，在建立管理体系时，把对全体人员的教育作为重点工作，向全体工作人员进行《评审准则》和管理体系方面的宣传教育。

宣传教育贯穿于管理体系建立和完善的过程中，分层次循序渐进。

三是组织落实，明确责任。

成立以最高管理者为组长，质量负责人为副组长，各个职能部门参加的工作班子，拟定管理体系建设的总体规划，制定质量方针和目标，按职能部门进行质量职能的分解，明确各要素的责任部门和责任人。

二、大型实验室全面质量管理体系运行的要点1、定期组织内部业务培训和技术比武为推动大型实验室质量管理，提高工作人员技术素质和操作水平，实验室每年制定人员培训计划，并定期组织业务培训和岗位练兵。

浅析质量管理体系在检测实验室管理中的应用

浅析质量管理体系在检测实验室管理中的应用随着社会以及市场经济的不断发展，在市场贸易中检测实验室是不可缺少的一个环节，在当今的社会趋势下有很好的发展趋势，竞争也是非常激烈的。

因此，在实验室管理中质量体系管理就是一种有力的手段和工具，通过对质量体系管理的建立以及改进和运行，对影响检测结果的一些因素进行有效的改进以及控制，使实验室的管理水平以及能力的建设全面提升，同时，增强其市场竞争力。

标签：检测实验室;质量管理体系;应用一、建立实验室质量管理体系的必要性为了使我国实验室检测工作能实现国际化和标准化以及规范化，在检测实验室运行中就要建立实验室质量管理体系，同时也能保障实验室的检测服务以及质量。

当今，考验检测实验室是否能在市场中快速发展以及适应市场需求，并且是否有能力出具高质量的检测报告和得到社会的认可，就是要保障检验报告的质量，在这过程当中，不能仅仅依靠比较先进的仪器，也不能仅仅依靠对于检测报告和审核的严格管理，而是要对影响检测报告的各类因素进行控制，也就是从检测业务受理开始，经过编制检测程序、抽样、样品接受检测、处置保管、数据、报告编制和签发、事后服务处理的全过程进行控制和管理。

建立检测实验室质量管理体系，不仅仅是为了做出符合规范的检测报告，确保检测结果的有效性以及准确性，同时，建立检测实验室质量管理体系也是为了对实验室的检测能力能进一步提高并改进。

通过对于检测实验室质量管理体系的建立，也是实验室认可、认证工作的需要。

实验室检测服务质量认证和质量管理体系认证的价值取决于检测实验室和认证机构的完整性及其工作的有效性。

因此，建立一套行之有效的检测实验室质量管理体系是十分必要的。

二、实验室的质量控制（一）人员实验室人员按照岗位可分为管理人员、专业技术人员和特殊岗位人员，特殊岗位人员又包括授权签字人、技术负责人、质量负责人、内审员、监督员、设备管理员、标准物质管理员、给出意见和解释人员、样品管理员、试剂管理员、档案员等。

质量管理体系文件的用途

质量管理体系文件的用途质量管理体系文件啊，就像是一个企业或者组织的指南针。

它能让大家都知道要做什么，怎么做才是对的。

比如说，它里面有各种规定，就像交通规则一样，让每个部门、每个员工都能在这个框架里有序地工作。

1. 规范工作流程它详细地规定了从原材料采购到产品生产，再到最后的销售和售后服务等一系列流程。

就好比是做菜，从买菜、洗菜、切菜到炒菜、装盘，每一步都有明确的做法。

这样可以避免大家各干各的，乱成一团。

例如在生产线上，质量管理体系文件会规定每个工人的操作步骤。

工人不用自己瞎琢磨怎么组装零件，只要按照文件里的要求来，就能保证生产出来的产品质量是稳定的。

2. 保证产品质量有了质量管理体系文件，就像是给产品质量上了一道保险。

它里面有质量标准，什么样的产品是合格的，什么样的是不合格的，都写得清清楚楚。

比如生产手机，文件里会规定屏幕的分辨率、电池的续航时间等各项指标。

如果没有这些标准，那生产出来的手机可能屏幕模糊，电池用一会儿就没电了，这样的手机谁会买呢？3. 便于内部沟通协调不同部门之间可以通过质量管理体系文件来了解彼此的工作。

就像销售部门知道生产部门的生产进度和产品质量标准后，就能更好地向客户介绍产品。

研发部门在设计新产品的时候，也能根据质量管理体系文件中的要求，考虑到生产工艺和成本等因素，不会设计出一些根本生产不出来或者成本过高的产品。

4. 满足外部要求现在很多客户和合作伙伴都很看重企业有没有完善的质量管理体系。

有了质量管理体系文件，就可以向他们证明我们的企业是正规的、可靠的。

像一些大型企业在选择供应商的时候，会要求供应商提供质量管理体系文件，看看他们的管理是否规范，产品质量是否有保障。

如果没有这些文件，可能就会失去合作的机会。

5. 持续改进的依据质量管理体系文件不是一成不变的。

通过对生产过程和产品质量的监控，发现问题后可以对文件进行修改和完善。

比如说，发现产品的某个部件经常出现故障，就可以在质量管理体系文件中调整这个部件的生产工艺或者质量检验标准，这样就能不断提高产品的质量。