浅谈编制实验室质量管理体系文件及其运用

浅谈编制实验室质量管理体系文件及其运用

作者：张永红， ZHANG Yong-hong

作者单位：新疆奎屯农七师质监站,新疆,奎屯,833200

刊名：

山西建筑

英文刊名：SHANXI ARCHITECTURE

年，卷(期)：2008，34(19)

被引用次数：2次

1.杨晴浅谈施工企业质量管理体系内部审核[期刊论文]-山西建筑 2007(16)

1.期刊论文王有福.曹志军.刘善斌植物检疫实验室质量管理体系文件实例--合同评审的过程控制文件-植物检疫2002,16(6)

检验检疫结果的质量保证通过对结果有影响的全部活动进行有效的过程控制来实现.ISO/IEC17025 对实验室质量管理、技术体系的过程控制提出了具体要求,但植物检疫实验室具有其特殊性,实际检验检疫工作中存在许多具体问题,如何将实际情况同标准的要求相结合,如何建立并编制相应体系文件,仍需植物检疫实验室工作人员深入探讨.作者通过提供某一活动或某一要素的质量手册(一级文件)和程序文件(二级文件)的形式,探讨体系文件的编写及标准在实际工作中的应用,以便植物检疫实验室工作者能更好地理解某一活动过程控制的要点.本文为合同评审活动的质量管理体系文件,供参考.

2.期刊论文吴晓英浅谈质量管理体系文件的控制管理-计量与测试技术2009,36(1)

管理体系文件是实验室技术工作的依据,对文件的管理有着特殊的要求,应对文件进行系统化的管理和控制,满足实验室符合国家规范的要求.

3.会议论文卫锋.周兴伟.郑江.刘冉检测实验室ISO/IEC17025质量管理体系建立与持续改进2007

实验室认可制度(ISO/IEC17025)是国际标准化实验室(ISO)和国际电工委员会(IEC)对实验室是否具备特定校准和检测能力所进行的一种认可制度,中国合格评定中心国家认可委员会(CNAS)是其在国内的唯一评审机构,通过认可的机构的检测结果将会获得国际互认.实验室认可的对象是各类检测和(或)校准实验室,实验室通过认可表明该实验室具有从事某个领域检测和(或)校准任务的能力.ISO/IEC17025实验室认可的目标是提供良好的服务行为;具备运作有效的质量管理体系;确保准确、有效、可靠的技术检测能力及提供合格的检验报告/校准证书.

建立和完善质量管理体系一般要经历质量管理体系的策划,质量管理体系文件的编制、质量管理体系文件宣贯、质量管理体系的试运行、质量管理体系审核和评审、质量管理体系的正式运行、质量管理体系持续改进7个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤.本文研究，1质量管理体系的策划，2质量管理体系文件的编制，3质量管理体系文件宣贯，4质量管理体系试运行，5质量管理体系内部审核和管理评审，6正式运行，7质量管理体系持续改进。4.期刊论文席静.黄华军.陈文锐实验室质量管理体系中的文件控制-检验检疫科学2007,17(1)

质量管理体系文件是实验室开展检测业务、实施质量活动和确保质量管理体系运行的依据,针对体系文件种类多、数量大、涉及面广的现象,本文结合GB/T19001-2000idt ISO9001:2000标准要求和本实验室质量管理体系内部审核经验,阐述了文件控制的重要性,重点介绍了质量体系文件的分类和识别,建议通过采取分层次管理方法对文件进行控制,达到确保质量管理体系文件的适宜性和有效性的目的.

5.期刊论文苏荟浅议医学临床实验室全面质量管理-中国医药指南2008,6(5)

目的 建立医学临床实验室全面质量管理体系,确保医学临床检验质量.方法 临床检验中心主任应经任命和授权,取得实验室管理权力.中心依据国际通用的实验室认可标准ISO/IEC17025:2005检测和校准实验室能力的认可准则[1],结合中心实际,编写、评审通过并颁布实施质量管理体系文件.结果 质量管理体系文件应包括质量手册、程序文件、作业指导书和质量记录四个层次[2]文件并能有效运行.结论 使医学临床实验室管理更加有效和更加完善.

6.期刊论文佟绍英.李继业认证之路--辽宁检验检疫局技术中心理化、生物实验室17025质量管理体系认证回顾-中国检验检疫2002(6)

辽宁检验检疫局技术中心理化和生物实验室率先在全国检验检疫系统通过了由国际同行评审员参加见证的17025质量管理体系认证;在全系统独树一帜,推广了由他们编制的<17025实验室质量管理体系文件范本>和<质量管理体系文件计算机编辑系统>;创立了用行政管理手段保障质量管理体系持续有效运行的模式.在17025质量管理体系的运行中,他们把体系看作他们播下的种子,精心呵护,用心血和汗水培育着这棵幼苗.

7.期刊论文王锐.王俊平血站实验室质量管理及标准化实践-中国卫生质量管理2005,12(6)

文章讨论了采供血机构建立血站实验室全面质量管理体系,建立和实施实验室全面质量管理体系文件,严格按照国家的法律、法规、标准对血液检测.通过标准化、规范化、科学化建设和管理,加强实验室内质控和室间质评,确保血液检测全过程得到有效控制,保证临床用血安全.

8.期刊论文卢长春.庞淑芬.赵国庆.张丽《血站实验室质量管理规范》与ISO/IEC17025:2005的整合实践及体会-中国卫生质量管理2009,16(2)

文章探讨了<血站实验室质量管理规范>与ISO/IEC17025:2005整合的必要性、可行性,并从应用八项质量管理原则、整合质量管理体系文件、监控和持续改进3方面就2个体系的整合问题进行了探讨.

9.期刊论文周应雄科学化管理是实验室检测结果准确、公正的重要保证-计量与测试技术2006,33(3)

文章以建立健全并严格实施质量管理体系文件的重要性和必要性、树立科学发展观和以人为本的管理理念、建立和完善考评细则并注重管理沟通三个方面论述了科学管理是实验室检测结果准确、公正的重要保证.

10.期刊论文雷秋香.LEI Qiu-xiang ISO 9001:2000在完善实验室质量管理的应用-实用医技杂志2007,14(17)

目的:通过国际标准组织2000年9001标准(ISO 9001:2000)贯标建立一套具有检验科特色的质量管理体系.方法:建立一套具有检验科特色的质量管理体系文件.结果:建立一套具有检验科特色的质量管理体系,满足顾客的服务要求.结论:建立一套完善的质量管理体系,对检测的全过程进行质量控制,提高了检验质量,减少了医患纠纷.