TSB培养基的配制操作规程

目的Purpose

建立TSB培养基配制操作规程，使操作规范化、科学化。

适用范围与通则Scope and general rule

在1#生产车间进行TSB培养基配制操作。

责任人Responsibility

在1#生产车间进行TSB培养基配制操作的所有人员要遵循本规程。本文件起草人、班组负责人与生产主管负责本规程的适用性。

程序Procedure

目录Contents

1.按十万级更衣程序进入配液室,洗手、消毒手臂。

2.配液前物料准备。

2.1根据所配制的体积量，准备需要的容器（洁净的Carboy瓶）、玻璃棒、天平等。

2.2 检查注射用水的电导率是否符合要求。

3.配制：

3.1根据所配制的体积量，按照使用说明称取胰蛋白胨大豆肉汤干粉。以1L为例：量取1L

注射水，加入30g胰蛋白胨大豆肉汤，进行加热煮沸溶解，待其充分煮沸溶解后，进行分装，待高压或过滤除菌。

3.2过滤除菌：配制结束后通知万级洁净区班组人员进行过滤除菌。

发文号issued No:____________________复印号Controlled Copy No:______________________

3.3高压灭菌：按照高压灭菌柜的操作规程进行溶液121℃，15分钟高压灭菌。

4.清场:

将用过的Carboy瓶转出配液间，用洁净消毒抹布、拖布对配液间台面、地面、仪器设备进行清洁消毒，确保无污迹。垃圾分类后由专用通道转出洁净区。清洁用具清洗后放指定位置备用。班组负责人检查合格后挂“已清场”。

5.填写记录。

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