31销后退回药品验收记录
药品销售退回管理操作规程
药品销售退回管理操作规程
1、目的:规范药品销售退回流程,确保销售退回药品质量可控。
2、依据:《药品质量管理规范》等法律法规。
3、适用范围:药品的销售退回。
4、责任:销售员、开票员、收货员、验收员、保管员、业务负责人和质管部对本规程的实施负责。
5、内容:
5.1退货要求的确认:
5.1.1售后退回的原则:必须是本公司所销售的药品。
5.1.2 销售员接到客户退货要求时,应向客户了解退货药品基本情况(药品名称、规格批号、数量、有效期等),并将情况告知开票员,开票员应在计算机系统查询是否属本公司销售的药品,若是则提取原单填写《销售退回通知单》;若不是则通知客户不予退回。
5.1.3业务负责人和质管部分别对《销售退回通知单》进行审批;若不同意的则在《销售退回通知单》上注明原因,并由销售员通知客户不予退回。
5.1.4审批同意《销售退回通知单》后通知销售员。
5.2销售退回药品的收货、验收和入库:
5.2.1销售员接到通知后应立即通知运输车辆至客户处提货,并在一个工作日内进行确认;如销售退回为冷藏药品,须有退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。
5.2.2收货员提取《销售退回通知单》对销售退回药品进行核对,确认为本公司销售药品的方可收货并放置于符合药品储存条件的专用退货场所。
5.2.3销售退回的冷藏药品,根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据,确认符合规定条件的,方可收货;温度控制不符合规定的,给予拒收,做好记录并报质管部处理。
5.2.4验收员对销售退回药品进行逐批检查验收,验收过程按《药品验收管理操作规程》进行。
连锁验证表格
连锁公司药品许可证验证表格包头市通元医药连锁有限责任公司目录一、年度培训计划二、员工培训记录表三、员工个人培训教育档案(一)四、年度企业员工健康检查汇总表五、员工健康档案六、企业员工健康检查汇总表七、首营企业审批表八、首营品种审批表九、药品质量档案表十、药品购进记录十一、药品验收记录十二、销后退回药品验收记录十三、药品拒收报告单十四、药品停售通知单十五、不合格药品报告表十六、不合格药品报损审批表十七、报损药品清单十八、不合格药品台帐十九、药品销毁记录二十、报损药品销毁清单二十一、购进药品退出通知单二十二、购进药品退出记录二十三、设备管理台帐二十四、养护设备使用记录二十五、养护设备检修维护记录二十六、药品质量信息汇总报表二十七、销后退回通知单二十八、销后退回药品台帐二十九、近效期药品催销表三十、温湿度记录表三十一、库存药品质量养护记录三十二、中药材在库养护记录表三十三、中药标本台帐三十四、药品质量信息反馈单三十五、药品质量查询记录表三十六、顾客投诉受理卡三十七、售后药品质量问题追踪表三十八、药品不良反应报告三十九、药品养护档案卡匹十、规章制度、岗位责任制考核记录四十一、计量器具管理台帐四十二、医药购销合同四十三、药品出库复核记录四十四、质量查询便函四十五、药品来货通知单叫十六、养护设备使用记录四十七、药品退货通知单四十八、质量分析会记录四十九、注射剂澄明度检查记录表五十、投诉记录表五十一、药品质量事故报告单五十二、中药饮片分装入库通知单五十三、药品抽(送)检验单五十四、养护科抽样通知单五十五、留样药品观察记录五十六、顾客意见簿五十七、档案目录五十八、不合格药品质量分析表五十九、缺药登记簿六十、档案目录六十一、技术文件修改申请表(附件) 六十二、质管部学习会议记录六十三、药品质量查询登记表六十四、药品质量信息分析表六十五、文件修订审批表六十六、文件销毁记录六十七、文件管理台帐(分帐)六十八、药品品种采购计划表六十九、重点药品养护档案七十、采购计划审批表七十一、设备设施养护记录七十二、GSP实施情况自检记录包头市通元医药连锁有限责任公司表一包头市通元医药连锁有限责任公司员工培训记录表表二培训主题:培训时间:包头市通元医药连锁有限责任公司员工健康档案表五包头市通元医药连锁有限责任公司员工健康检查汇总表表六包头市通元医药连锁有限公司首营品种审批表表八报告、样品、价格批文、GMP证书等资料包头市通元医药连锁有限责任公司药品质量档案表表九包头市通元医药连锁有限责任公司药品购进记录表十记录人:◇采用电脑管理时,验收员应对照实物核对药品品种的基本质量信息,并将验收药品的批号、有效期、质量状况、质量结论等内容准确记录,同时签字确认。
3.17药品销后退回操作规程
范围:适用于本公司药品销后退回工作的管理。
责任者:质量管理部、业务部、储运部对本规程的实施负责。
内容:
1、药品退回
1.1、凡非药品质量问题等正当理由或责任不应由本公司承担退货要求的,原则上不受理退货,并向顾客做出解释;
1.2、业务员应核实销后退回药品原始销售清单,确认为本公司所售药品,通知开票员填写《退货通知》注明退货原因,经业务部及质量管理部负责人审核同意;
3.5、保管员凭验收单,将验收合格的药品分库分区、分类摆放;
4、销后退回药品应由储运部建立“销后退回药品台账”;
4.1、记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于5年。
药品销后退回管理流程图
实施岗位:业务员、退货员、质量管理员、开票员、保管员
|编制部门| |起草人| |起草日期|
|审核部门| |审核人| |审核日期|
药品销后退回操作规程
|文件编号|
HYWC-QP-017
|版本|
A/03
|类别|
质量操作规程
变更记录:本制度2007年12月制定,2012年8月进行第一次修订,2015年3月根据新版GSP的要求进行第二次修订,2020年1月根据新药品管理法和质量改进进行第三次修订。
目的:制定药品销后退回操作规程,规范药品销后退回管理工作,保证药品安全、有效。
1.2.1、经审核同意退回后,开票员在电脑中进行药品销货退回操作;
1.3、销后退回药品存放于由黄色标识的退货区;通知收货员收货核对;
2、收货与记录
2.1、收货人应按“药品收货操作规程”核查药品退货单位、药品名称、规格、批号、数量等内容,确认为本公司销售的药品,才能通知验收员进行质量验收。
药品经营-药品退货操作规程
文件名称:药品退货操作规程文件编号: JN-QP-017-2021起草人:起草日期:年月日版本号: 2021年2版审核人:审核日期:年月日颁发部门:质管部批准人:批准日期:年月日执行日期:年月日制定原因规范管理分发部门:☑质管部☑采购部☑销售部☑储运部☑行政信息部☑财务部目的:为规范购进药品退货管理,保证经销药品的质量符合规定的要求,特制订本操作规程。
依据:《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)、国家总局新修订《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(食药监〔2016〕160号)和国家总局新修订《附录》(2017年第197号)。
适用范围:适用于本公司采购药品退出程序、销后药品退回程序。
职责: 采购部、储运部、质管部、财务部对本规程的实施负责。
内容:1.采购药品退出货程序如下:1.1.1属于包装质量问题,填写《商品停售申请单》报质量部复核确认后,通知采购部办理采购退出手续。
1.1.2因数量、滞销或其他原因退货,由采购部填写《购进退出通知单》;1.2质管部对《购进退出通知单》中退货药品的品名、规格、产地、批号、数量等内容审核无误后,采购部联系供应商,协商退货事宜。
1.3储运部保管员根据《购进退出通知单》,在计算机系统核对退货内容,并将退货药品移至退货区。
《药品购进退出记录》内容至少应包括:品名、规格、批号、生产单位、退货数量等。
1.4储运部复核员根据《购进退出通知单》对照退货实物进行复核并在计算机系统核对确认退货记录。
1.5提货员凭《采购退出通知单》办理提货、送货或托运手续,将《采购退出通知单》中的供应商签收回执联和随货同行联,随货物一起退回。
1.6《购进退出通知单》、《药品购进退出记录》等记录保存不少于5 年。
1.7财务部根据“购进退出通知单”退货信息,核对相关财务账目信息,如果货款已经支付,督促采购部追回货款或用其他货物冲抵,保证资金安全。
1.8在药品储存、养护中发现下列情况的药品不得退回,按不合格药品进行处理:1.8.1过期失效药品;1.8.2霉烂、变质、虫蛀鼠咬、破碎的药品;1.8.3经药品检验部门检验不合格的药品;1.8.4其他假劣药品等。
药品质量管理奖惩制度及考核细则
38、拆零发货仓储部负责拆零药品的管理;
39、拼箱发货仓储部负责拼箱发货的管理;
40、发货检查及记录车队负责药品的运输管理,如发现运输条件不符合规定,不得发运;
41、冷藏药品的发货仓储部与车队共同负责需冷藏药品的发货、装箱和发运工作;
2、处罚标准
2.1、对各级人员出现重大质量责任的,给予责任人及部门领导停职处分,并对责任人罚款100元,部门领导罚款200元;
2.2、对各级人员出现严重质量责任的,给予责任人及领导警告处分,并对责任人罚款30元/项,部门领导罚款50元/项;
2.3、对各级人员出现一般质量责任的,给予责任人罚款50元/项;
24、验收记录验收人员负责做好验收记录并保存;
25、药品存放仓储部应按规定的储存条件和质量状态存放药品;
26、养护工作仓储部养护员负责药品养护工作;
27、药品效期管理仓储部负责对效期药品的管理;
28、不合格药品管理质量管理部负责对质量不合格药品进行管理;
29、确认购货单位合法资质市场营销部负责销售药品,索取销售单位资料,确认购货单位的合法资质,未经确定,不得销售;
49、销后退回药品存放及记录销后退回药品由仓储部放置于退货药品专用存放场所,做好并保存退货记录;
50、销后退回药品验收验收人员按照规定的验收标准对销后退回药品的质量进行逐批验收;
51、验收合格的销后退回药品处理批发部、仓储部共同对销后退回药品按退货管理制度管理;
52、销后退回药品验收记录验收人员负责销后退回药品验收记录的管理;
10、合格供货方数据库质量管理机构负责对合格供货单位及购进品种录入计算机信息数据库,并按期审核、更新有关内容;
8药品收货与验收的管理规定
一、目的:为确保购进药品的质量,把好药品的入库质量关,指导仓库保管员完成收货任务,保证数据的准确有效,制定本制度。
二、依据:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》(总局食药监药化监〔2016〕160号)的要求,制定本制度。
三、范围:适用于药品收货、验收的工作环节。
四、责任:收货员、验收员对本制度负责。
五、内容:1、收货人负责药品的收货工作:1.1 购进药品的收货:药品到货时,收货员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购订单核对药品,做到票、帐、货相符。
1.1.1 对于随货同行单(票)与采购订单、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,由采购部确定并调整采购数量后,收货人员方可收货:1.1.2 供货单位对随货同行单(票)与采购订单、药品实物不相符的内容不予确认的,到货药品应当拒收,存在异常情况的,报质管部处理。
1.1.3 收货人员应当拆除药品的运输防护包装,检查药品外包装是否完好,对出现破损、污染、标识不清等情况的药品,应当拒收。
1.1.4 拒收药品要当场交给供货单位的送货员,在供应商的随货同行单上标注清楚“实收数量”,将其中一联交供应商送货员;如全部拒收的,收货员要及时提醒采购部,由采购部跟供应商进行沟通。
1.1.5 随货同行单(票)应包括供货单位、生产厂商、上市许可持有人、药品的通用名称、剂型、规格、批号、批准文号、生产日期、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
1.1.6 收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区域通知验收。
1.2 销后退回药品收货:收货人员应当依据客户提供的退货凭证对销后退回药品进行核对,确认为本企业销售的药品后,方可收货并放置于符合药品储存条件的待验区域内;通知验收。
1.3 与验收员交接:收货人员将药品与供货单位的随货行单交验收员验收。
2、验收员负责药品验收工作:2.1 到货验收工作:收到收货员的收货凭证后,对照实物确认相关信息后,按照规定的程序和要求对到货药品进行逐批验收,防止不合格药品入库。
新版GSP附录4:药品收货与验收
附录4药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),制定药品收货与验收标准。
对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。
第二条药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
(一)检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
(二)根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理。
(三)供货方委托运输药品的,企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。
(四)冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。
第三条药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。
无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。
第四条应当依据随货同行单(票)核对药品实物。
随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门进行处理。
第五条收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。
(一)对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。
药品退货管理制度
编号: KZD-QM-21-01 种类: 质量管理制度版号: 第 1 版页码:第 1 页, 共 2 页1.目旳规范购进退出药物、销后退回药物旳退货作业管理。
2.根据《药物经营质量管理规范》。
3.合用范围本制度合用于购进退出药物、销后退回药物旳退货作业。
4.职责采购、销售、储运、质管部门对本制度实行负责。
5.内容5.1退货包括购进退出和销后退回。
购进退出指企业将药物退回供货单位;销后退回指药物售出后购货单位将其退回企业。
5.2销后退回:5.2.1销后退回时, 应凭销售部门开具旳退货凭证收货, 并按药物管理系统记载旳销售明细查对退货单位、药物通用名称、规格、生产厂商、批号、有效期、数量等有关项目, 寄存于退货区。
如有不符, 应拒绝退货。
5.2.2冷藏药物原则上不得退货, 若必须退货, 规定对方提供储运证明, 经质管部评估和质量负责人同意后方可接受退货。
5.2.3冷藏药物退货方收货后退货, 退货方不能提供温度控制阐明文献及售出期间有关温度控制数据旳, 将药物隔离寄存于冷库待处理区中, 并报质管部门处理。
5.2.4销后退回旳药物应及时告知验收员验收, 验收员应严格按《药物验收管理操作规程》进行验收。
5.2.4.1对销后退回旳药物进行逐批检查验收, 并开箱抽样检查。
5.2.4.2整件包装完好旳按抽样原则和抽样检查旳措施加倍抽样检查。
种类: 质量管理制度编号: KZD-QM-21-01版号: 第 1 版页码:第 1 页, 共 2 页5.2.4.3无完好外包装旳每件应当抽样检查至最小包装。
5.2.4.4必要时应当送药物检查机构检查。
5.2.5验收时应做好《销后退回药物验收记录》。
记录应至少保留5年。
5.2.6在验收中发现质量可疑或不合格药物, 应填写《药物质量处理告知单》汇报质管部处理。
5.2.7验收完毕后及时与保管员办理交接手续, 验收合格旳药物存入合格品区, 不合格旳经质管部确认后存入不合格品区。
5.2.8做好《退货记录》, 记录应至少保留5年。
药品经营质量管理规范( 药品收货与验收)
药品收货与验收第一条企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下简称《规范》),制定药品收货与验收标准。
对药品收货与验收过程中出现的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。
第二条药品到货时,收货人员应当对运输工具和运输状况进行检查。
(一)检查运输工具是否密闭,如发现运输工具内有雨淋、腐蚀、污染等可能影响药品质量的现象,及时通知采购部门并报质量管理部门处理。
(二)根据运输单据所载明的启运日期,检查是否符合协议约定的在途时限,对不符合约定时限的,报质量管理部门处理。
(三)供货方委托运输药品的,企业采购部门要提前向供货单位索要委托的承运方式、承运单位、启运时间等信息,并将上述情况提前通知收货人员;收货人员在药品到货后,要逐一核对上述内容,内容不一致的,通知采购部门并报质量管理部门处理。
(四)冷藏、冷冻药品到货时,查验冷藏车、车载冷藏箱或保温箱的温度状况,核查并留存运输过程和到货时的温度记录;对未采用规定的冷藏设备运输或温度不符合要求的,应当拒收,同时对药品进行控制管理,做好记录并报质量管理部门处理。
第三条药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购记录。
无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收,并通知采购部门处理。
第四条应当依据随货同行单(票)核对药品实物。
随货同行单(票)中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门进行处理。
第五条收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。
(一)对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。
药品退货验收工作流程
退货验收工作流程1、退回药品的检验:业务员填写药品销售退回通知单,内容填写齐全,不得涂改。
验收人员每件验收,若不是整件需每盒或每支验收,验收内容包括:药品外包装是否完好,有无说明书、药品数量、效期、批号,有无破损、污染、漏液情况等;冷藏药品需带冰块,检查至最小包装。
效期距退货日期六个月以内的为近效期药品。
验收员验收完毕后,写明验收结论,并签字。
业务员凭销售退回通知单及退货证明到前台办理签字审核及退回开票(如果非正常退货,还需采购部和质检部签字。
)验收员将药品放置退货区,对于特殊药品和冷藏药品验收完毕后,分别放置特殊药品库和冷库,并标记退货单位和日期。
2、业务员将销售退回开票单转交给验收员,验收员应认真核对退货单据和药品销后退回通知单上的明细(如品名,规格,批号,效期,数量,生产日期等)。
核对无误后(如有异常情况和开票员及时联系,及时找到解决问题的办法),验收员根据单据完成ERP 系统的第一步,过程为:登陆ERP系统-单击批发管理-选择销售退回GSP验收—在开票单据对话框中单号栏中输入单号。
选中所需选项,按回车键—输入检验人和经办人,在GSP检验栏中输入验收状态,在质量管理部门意见、外观质量检验情况、结论栏中输入验收意见。
(简称ERP第一步)。
3、登陆WMS 系统,单击入库操作-选择预期到货通知-输入ASN 编码,单击查询-核对药品信息-打开列表-选中左侧小方格,单击右键T选择确认收货选项T打印相应标签T将标签贴在销售退货开票单上-使用RF-选择上架、标准上架选项-扫描标签T单击确认键核对药品信息T扫描货位后T确认上架。
4、再次登陆ERP系统-在批发管理选项中-选择审核后销售退回入库-输入开票单号,核对无误后记账。
至此正常药品的验收退货完成。
说明:对于河南省爱生物流公司(简称老公司)的退货,操作流程为:1、第一步和正常药品的退货相同。
根据销售退回开票单-登陆老公司ERP-选择批发管理选项-选中审核后销售退回入库,核对药品信息—记账。
药品批发药品购进退出、销售退回操作规程
一、目的:通过制定和实施退货药品管理操作规程,严格控制退货药品的质量管理,保证经销药品的质量符合规定的要求,特制定本操作规程。
二、依据:《药品退货管理制度》。
三、适用范围:适用于退货药品管理的全过程。
四、责任:质量管理部、采购部、销售部、储运部等退货药品管理人员。
五、内容:
1.购进药品退回
1.1.采购员在计算机系统中填写药品购进退出申请单,报采购部经理审核,准备退货;
1.2.保管员凭购进退出单拣货,并通知出库复核员复核;
1.3.出库复核员按单详细复核通用名称、规格、产地、数量、批号和收货单位。
经复核无误后,扫码上传追溯码;
1.4.通知保管员记账出库,退回至供货方。
2.销后退回的药品
2.1.销售开票员在计算机系统中填写药品销售退回申请单,经销售部经理、质量管理部经理和采购部经理审核同意后,方可办理退货。
2.2.销后退回的药品,保管员应凭销售部门开具的退货凭证收货;
2.3.对退回的药品应对照原销售凭证核对药品通用名称、剂型、规格、生产企业、生产日期和批号等是否相符;
2.4.应按采购药品的质量验收操作规程对退回药品进行验收;
2.5.验收员负责退货药品的验收,并加倍抽检。
2.5.1.验收不合格的应及时上报质量管理部进行确认;
2.5.2.验收合格的药品办理入库手续,进入正常的管理程序。
3.对储存温度有特殊要求的药品(冷藏药品),在原则上不可以销售退回,如有特殊情况,必须让退货方提供药品售出期间的温度证明文件,如果温度证明文件合格方可退回,并做重点养护。
销后退回药品管理制度
- 76 -1.总则为严格管理因各种原因需要退货的药品,保证广大人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(2012年版)的规定,制定本制度。
2.引用法规2.1《中华人民共和国药品管理法》2.2《药品经营质量管理规范》(2012年版)3.销后退回药品的管理3.1销后退回药品包括:a.临近有效期的药品(有效期期限大于三个月)b.因用户投诉,调查发现本身有质量缺陷的药品c.因运输不当造成损坏的药品d.因各种原因导致对药品的安全性和质量怀疑时的药品e.因销售政策调整或销售人员变动而导致退货的药品f.其他原因引起退货的药品3.2销后退回药品由销售人员填写“退货凭证”,经仓库保管员确认后有关部门签字,然后办理相关手续。
3.3对销后退回药品,仓库凭经营部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品区,有专人保管并做好记录。
记录保存5年。
3.4退货记录内容是:退货单位、退货日期、品名、规格、生产厂家、批号、数量、退货理由,检查结果及处理情况等。
3.5对销后退回的药品验收人员应按进货验收的规定验收,并做销后退回的药品验收记录,必要时应抽样送质量管理部进行检验。
3.6销后退回的药品经验收合格的,由保管人员记录后存入合格药品区;验收不合格的由保管人员记录后放入不合格药品区。
4.附则4.1适用范围:销后退回药品的管理适用本制度。
4.2责任部门:质量管理部、销售部对本制度负责。
4.3本制度由质量管理领导小组负责解释。
4.4本制度由质量管理领导小组负责检查。
\ *****药品有限公司销后退回药品管理制度文件编码 XWL-GLZD-011-2019 起草部门质管部 起草人 审核人 批准人发放范围公司各部门 执行日期 修改原因 新法规颁布、标准提高 变更记录 - 76 -。
药品退货管理制度
一、目的:严格控制退货药品的质量管理,保证经销药品的质量符合规定。
二、依据:《药品管理法》《药品经营质量管理规范》《药品流通管理办法》等法律法规。
三、范围:适用于销后退回药品及购进退出药品的管理。
四、职责:销售部、业务部、质量管理部。
五、内容:
1、销后退回的药品
1.1 销售部在接到客户退货申请后,应查询确认是否为公司售出的产品,并询问退货原因;
1.2确认为公司售出产品且退货理由充分者,销售员通知客户办理相应的退货手续,并进入计算机系统填写“销售退回申请”;
1.3“销售退回申请”按公司流程审批后,生成“药品销后退回记录”;
1.4销后退回的药品,仓管员按《药品收货管理制度》及《药品收货操作规程》进行收货;
1.5验收员按《药品验收管理制度》及《质量检查验收操作规程》进行验收。
2、购进退出的药品(退供货方)
2.1 业务部采购员根据公司需退货产品与上游供货方联系并取得同意退货后,登陆系统填报《采购退出单》;
2.2《采购退出单》按公司流程审核后,系统自动生成购进退回记录;
2.3 仓库保管员按采购退回单发货,并在采购退回单上签名,交复核员复核;
2.4复核员按采购退回单详细复核通用名称、规格、数量、批号和收货单位等信息,经复核无误后,复核人员应在发货单据上签名。
2.5 供方自提:复核员将复核无误的药品当场交点给供货方,供货方在采购退回单上签名,相关单据交财务部结算;
2.6代供货方办理运输时,要按运输管理有关规定及合同内容办理。
3、退出药品的处理情况应及时,并如实做好相应的记录。
记录按规定保存不少于五年。
1。
erp销后退回药品验收台帐(xxxx-03).xls
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