08内包材脱包清洁操作程序

包装材料清洁程序

4.涉及直接食品接触的包装材料应使用符合卫生标准的清洁剂进行清洁和消毒。
步骤三：消毒包装材料
清洁包装材料后，进行适当的消毒步骤，以确保杀灭细菌和病毒：
1.根据需要，制备适用于包装材料的消毒剂，确保符合卫生标准和安全要求。
2.将包装材料放入清洁桶中，浸泡于消毒剂中，确保完全覆盖材料表面。
3.根据消毒剂的要求，使其在材料表面浸泡一定时间，以确保细菌和病毒得到有效杀灭。
步骤二：清洁包装材料
根据包装材料的种类和使用情况，执行以下清洁步骤：
1.若包装材料上有明显的污渍或污垢，先用湿布或海绵将材料表面的污渍擦拭干净，确保表面清洁。
2.用清洁剂和清洁布或刷子清洁包装材料的表面，确保彻底清除污垢和细菌。
3.如果包装材料有难以清洁的部分，如缝隙或隐蔽的区域，可使用专门的清洁工具进行清洁。
步骤一：准使用适合包装材料的清洁剂，可根据材料类型和制造商的建议选择。
-布或刷子：用于清洁表面的布或刷子应是新的或已彻底清洁和消毒过的。
-清洁桶：准备一个清洁桶，用于将清洁液和包装材料分开，以确保清洁的有效性。
-消毒剂：根据需要，在清洁后使用适当的消毒剂对包装材料进行彻底消毒。
-定期对清洁人员进行培训，确保他们熟悉清洁程序和正确使用清洁工具。
-定期评估清洁程序的执行情况，检查清洁记录和文件的完整性和准确性。
-根据评估结果，及时做出调整和改进，以提高清洁程序的效果。
结论
包装材料清洁程序是确保产品卫生和质量的重要手段。通过执行上述步骤并建立适当的文件记录，我们可以有效地清洁和消毒包装材料，保护产品的卫生和安全。
包装材料清洁程序
1.背景
包装材料是保护产品的关键，但长时间的使用可能使其受到污染。因此，我们需要制定一份包装材料清洁程序，以确保产品的卫生和质量。

（完整版）GMP车间脱包岗位标准操作规程

（完整版）GMP车间脱包岗位标准操作规程
GMP车间脱包岗位标准操作规程
1 对待脱包的原辅料，要认真复核外包装上的品名、规格、数量是否相符，是否有随行质控部门下发的原辅料检验报告单,否则不得脱包。

2 发现以下问题时请保留现场，请现场质监员决定：
2.1 品名或规格、数量、批号不符。

2.2 包装破损、内容物被污染。

2.3 既无标签又无盛装单（或合格证）。

2.4 已霉变、生虫、鼠咬烂。

2.5 在仓库存放已过复检期而未复检的。

2.6 其他有可能给产品带来质量问题的异常现象。

3 脱外包装：
3.1 有数种原、辅材料要拆除外包装时，应先按品名、规格、批号分别堆放整齐，同一品名、规格、批号的原辅料拆包完成后，再拆另一品名、规格、批号的原辅料，不允许同时或交叉进行，防止差错。

3.2 如是桶装或箱装，拆开桶盖和纸箱,要集中放在一固定容器内，防止包装物带进生产场所。

3.3 轻轻除去外包装，将内容物连同内包装一起取出，用75%酒精喷洒或擦拭消毒后放在干净的容器内，并正确填写盛装单放在该容器内。

3.4 脱包需分种类进行，清洁卫生经检查合格后方能进行另一种物料的脱包。

3.5 将脱包之后的原辅料及包装材料经联锁窗传至暂存间。

3.6 将脱下的外包装收集放入废物盛装袋，把退回的外包装运送到废物库。

4 及时填写岗位原始记录。

内包装材料清洁消毒作业指导书

1. 目的确保内包装材料清洗、消毒作业的有序管理，满足灌装所需包装材料卫生要求。

2. 范围适用于本厂所有自有品牌产品、外加工产品内包装材料的清洗、消毒作业。

3. 职责生产部：清洗组负责包装材料的清洗、消毒。

品质部：负责对包材清洗过程监控，并抽检验证微生物指标。

4. 内容4.1原则上使用的内包装材料应经过清洁，必要时经过消毒，如未对包材进行清洁消毒，需提供证据证实不影响产品的符合性。

4.2消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用。

4.2.1臭氧消毒1)采用气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所产生的臭氧，具有强氧化作用，可杀灭细菌、病菌，从而起到消毒包材作用。

原则上: 金属材质和镀金镀银层包材未经少量试臭氧确认无侵蚀变质前不得大批量接触臭氧消毒。

2)臭氧的包材，将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入臭氧间，内包装材料之间应有间隙，并且离地、离墙10cm以上堆放。

3)按臭氧消毒规程进行操作，包材在臭氧时，臭氧房需保证有一定的湿度，可以用容器装纯水放在臭氧房以保持其湿度。

4)消毒时臭氧发生器实际发生的臭氧量应定期抽检，并记录于检测累计表中，使用车间应据此结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。

如：包材臭氧时间应控制在30分钟，并做好臭氧消毒记录。

5)消毒期间，包装材料消毒间内门外应挂有标牌，注明“消毒进行中及消毒时间”，消毒间应保持密闭状态，不得有人员进出，不能开启空调及门窗；生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。

6）消毒完成后转入贮瓶间存放。

7）保持贮瓶间卫生，所有存放包材须离地存放，不得靠墙摆放。

8）贮包间包材贮存时间超过48小时应重新清洁消毒。

4.2.2酒精消毒1)消毒液的配制：根据内包材的数量配制75%的酒精溶液，一般适用于玻璃瓶，其它材质应先做小量的试验，确认酒精对包材无损坏。

2)消毒时间的确定：酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中，浸泡时间约10～15分钟。

3)消毒程序：先用清水冲洗干净，再将其浸泡到酒精中10—15分钟。

包装材料清洁规程

依据：《GMP》、企业药品生产实际目的：规范包装材料的清洁方法，确保包装材料的清洁范围：内包装材料、外包装材料
1.清洁实施的条件及频次：进入包装前
2.清洁地点：内包装在内包装材料清洁间，外包装在包装材料暂存处
3 •清洁工具及设施：抹布
4.清洁方法：
4.1内包材：用抹布除去浮土或脱去外包装4.2外包材：脱去最外层包装或用抹布擦干净
5.清洁设施及器具的清洗：抹布用洗洁精洗净，用饮用水冲干净
6•清洁设施的干燥及存放：置非洁净区洁具室自然干燥7.清洁效果评价：无浮尘，整洁、干净。

内包材脱包作业指导

●1、适用范围：
适用于内包材脱包。

●2、内包材脱包准备工作：
⏹ 1.1脱包负责人及脱包生产人员必须明确脱包生产任务情况；
⏹ 1.2脱包负责人及脱包生产人员确认自身人员穿戴、工作区域环境（如整洁、光照等情况）、
工具齐全等脱包必要条件满足，适合内包材脱包作业；
●3、内包材脱包作业：
⏹ 3.1 包装科负责指定人员负责将内包材领料工作，并将包材从包材仓库运送至脱包间；
⏹ 3.2脱包生产人员必须认真核对内包材的名称、种类、规格型号、数量等重要信息；
⏹ 3.3脱包生产人员将内包材信息核对无误后，运送至“脱包间”整齐摆放，进行脱包作业；
⏹ 3.4脱包生产人员打开内包材包装（必须轻轻打开，不得使用蛮力。

），拆包过程中，注意
不要损坏或污染内包材。

⏹ 3.5脱包生产人员将已拆包的内包材，转运至规定的塑料筐内，过程应轻拿轻放，严禁摔
打、抛扔等不良行为；
⏹ 3.6筐内或袋内已满，妥善安置后（如用袋子将内包材覆盖在袋内等），转运至洗瓶间摆放
整齐待消毒使用
⏹ 3.7空纸箱拆好后，整齐摆放至指定区域，最后统一码放至托盘上，退给仓库；
⏹ 3.8脱包完成，现场需保持整洁，工具归位。

●4、相关记录
无。

内包装工序清洁操作规程

内包装工序清洁操作规程1. 引言内包装工序是药品生产过程中非常重要的一环，需要确保产品内包装环境的洁净和卫生。

为了规范内包装工序的清洁操作，减少交叉污染，提高药品质量，特制定了本操作规程。

2. 适用范围本操作规程适用于所有内包装工序的操作人员。

3. 目的确保内包装工序在整个生产过程中洁净、卫生，防止产品受到外界环境的污染，最终保证药品质量。

4. 操作步骤4.1 操作前准备•操作人员应穿戴好工作衣、帽子、口罩和手套，确保操作环境无尘。

•仔细查看工作台面和设备是否整洁无异物，如有异物应及时清理。

•检查所使用的清洁工具是否干净，如有需要应更换。

4.2 清洁工具的选择和使用•选择符合规范要求的清洁工具，如洁净布、无尘纸巾等。

•使用清洁工具前，应使用经过灭菌处理的酒精或其他适当消毒剂擦拭，确保清洁工具的卫生。

•清洁工具使用完毕后，应进行清洁处理，确保下次使用时卫生。

4.3 工作台面和设备的清洁•使用清洁工具擦拭工作台面和设备，确保表面无异物、无尘、无污渍。

•较大的工作台面和设备应定期进行彻底清洁，以确保其洁净度。

可以使用专门的清洁剂进行清洗，并进行充分的冲洗。

4.4 容器、瓶盖等的清洁•使用清洁工具擦拭容器和瓶盖，确保其表面无尘、无污渍。

•容器和瓶盖应选择无菌的产品，并使用经过灭菌处理的清洁工具进行擦拭。

4.5 清洁操作的注意事项•操作人员应保持良好的个人卫生习惯，在工作前后洗手，并定期更换手套、口罩等个人防护用品。

•操作过程中要注意避免碰触未清洁的表面和容器，以免造成交叉污染。

•操作过程中发现任何异常，应及时上报，不得擅自处理，以免影响后续操作和药品质量。

5. 记录与报告•按规定的记录表格进行相应的记录，包括清洁工具的使用、工作台面和设备的清洁情况等。

•操作人员应定期对清洁情况进行检查，发现问题及时进行整改，并进行相应的报告。

6. 监督与考核•生产部门应定期对内包装工序进行监督检查，发现问题及时纠正。

•对操作人员进行定期的清洁操作培训和考核，确保操作规程的有效执行。

内包材清洗灭菌标准操作规程

1.目的
规范内包材的清洗灭菌操作，确保产品质量。

2.适用范围
适用于生产中用到的内包材。

3.职责
作业人员按本文件要求进行内包材的清洗灭菌。

4.内容
4.1定义
内包材是指广口试剂瓶、可立冻存管及管盖等。

4.2清洗灭菌前按各项目规定的内包材规格及配套情况进行领取使用，将可立冻存管套上不同颜色带环盖子之后进行清洗灭菌操作。

4.3清洗灭菌操作
4.3.1清洗操作
4.3.1.1内包材的清洗在各洁净区的清洗区域完成。

4.3.1.2在清洗容器中加入适量纯化水，用纯化水洗涤内包材内外表面至少三次，甩干，填写《内包材清洗记录》。

4.3.2灭菌操作
4.3.2.1内包材的灭菌在各洁净区的灭菌区域完成。

4.3.2.2将清洗后的内包材转移至各洁净区的灭菌区域，进行高压灭菌（一般为灭菌条件为：121℃，30min），灭菌完成后填写《内包材灭菌记录》。

4.3.2.3灭菌完成后烘干暂存于容器存放间，做好标识牌（包括但不限于名称、数量、批号、规格、灭菌有效期）。

4.3.2.4过了灭菌有效期的内包材需重新灭菌后才能继续使用。

5.支持文件无
6.相关记录
6.1《内包材清洗记录》
6.2《内包材灭菌记录》
7.文件修改记录
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内包装工序清洁操作规程

内包装工序清洁操作规程内包装工序是指在产品生产过程中，将成品包装在产品包装盒或包装袋中的过程。

内包装工序的清洁操作非常重要，因为它直接关系到产品的质量和卫生安全。

本文将介绍内包装工序的清洁操作规程。

一、工作场所清洁1. 工作场所应保持整洁，无杂物堆放。

地面应保持干燥清洁，不得有积水。

2. 工作台面应保持干净整洁，不得有残留物和污渍。

工具、设备和容器应妥善存放，不得乱放乱堆。

3. 工作区域应进行定期的清洁消毒，保持环境卫生。

二、人员清洁操作1. 工作人员应穿戴干净整洁的工作服，戴好帽子和口罩，确保自身的卫生干净。

2. 工作人员在进入工作区域前应进行手部清洁，使用肥皂和清水洗手至少20秒，彻底清洁双手，并用纸巾或干净毛巾擦干。

3. 工作人员进入工作区域后，应定期或遇到污染时进行手部清洁。

在处理过程中遇到污染，应立即停止操作，进行手部清洁，更换干净的工作服。

4. 工作人员应保持个人卫生，不得使用含有异物的刷子、巾布等清洁工具。

使用的清洁工具应进行定期清洁和消毒。

三、设备清洁操作1. 在每次使用之前和每次使用完毕后，应对内包装机进行定期清洁和消毒。

清洁过程中应注意保持设备干燥，避免水滴残留。

2. 清洁内包装机时，应注意断电并拔掉电源插头，在清洁完毕后再重新连接电源。

3. 清洁设备时，应使用专用的清洁剂和洁净的清洁布，擦拭设备表面和内部零部件。

4. 设备的滑道、输送带和传送链等易积存污物的部位应特别注意清洁，保证通畅。

四、包装材料清洁操作1. 包装盒和包装袋在使用前应进行清洁和消毒处理，确保无杂质和污渍。

2. 包装材料应存放在干燥、整洁的环境中，避免受潮和污染。

3. 包装材料应定期清点和清理，发现问题及时更换，确保质量和卫生安全。

五、产品清洁操作1. 产品在内包装之前应经过清洁和消毒处理，确保产品质量和卫生安全。

2. 在内包装过程中，需要将产品放入包装盒或包装袋中，需要手动操作。

操作人员应注意保持双手干净，并在操作前进行手部清洁。

08 内包材清洁消毒操作程序88

广州市大明生物科技有限公司内包材清洁消毒操作规范文号：BQ/WI-PG 108版本：A/0制定：审核：批准：2014年1月8日发布2014年1月8日实施1 目的：内包装材料的清洁及消毒操作。

2 范围：适用于本公司内包装材料的清洁及消毒操作。

3 职责：内包装岗位的操作人员、车间管理人员对本程序的实施负责。

4. 程序：4.1清洁用具：水桶、不脱落纤维的清洁布。

4.2清洁剂：纯净水。

4.3消毒剂：4.3.1 紫外线。

4.4清洁、消毒方法4.4.1 仓储按生产指令要求备料，在生产用料前至少4小时运至该生产区外清间。

4.4.2 原辅料、包装材料进入生产内包装区应按工艺规定的物流入口处进入。

4.4.3 有外包装的包装材料应将外包装小心拆去，内包装袋表面与侧面用75％的乙醇润湿抹布擦净。

4.4.4 无外包装的包装或难以清除外包装的包装先用干净的半湿抹布擦去外表的灰尘，再用75%的乙醇润湿抹布进行表面擦拭清洁消毒。

4.4.5将内包装材料在物料消毒间停留开启紫外线灯杀菌30－60分钟后，装入已备好的洁净桶中。

4.4.6 经检查物料外包装确已洁净后方可通过传递窗进入内包装区。

4.4.7 物料在进入内包装区前因拆除外包装，物料没有标记时，要及时填写标签贴上，标签上注明物料名称、数量、规格、产地、批号及日期等项内容。

4.4.8 包装盖通过传递窗时要先打开传递窗进入门，将物料放入传递窗内，关闭传递窗进入门。

4.4.9 内包装区内接料人打开另一侧传递窗出口门，拉出物料并及时关闭传递窗出口门，4.4.10 包装盖在内包材暂存间内开启紫外灯杀菌处理，要求保持30－60分钟。

4.4.12 需进行分装时，将物包装盖包装袋表面与侧面用75％的乙醇润湿抹布擦净。

确认物料清洁无污物后进行分装工作。

对于跌落地面的包装盖，应采用75％的酒精对其表面进行消毒处理。

4.4.13包装物料经过消毒结束后，应经过相关人员的确认并做好相关记录。

4.4.14生产结束后，对剩余的包装材料，用纯化水和清洁布将物料的外表面擦拭，去除表面污迹，再将物料表面与侧面用75％的乙醇润湿抹布擦拭。

原料脱包操作规程

原料脱包操作规程原料脱包操作规程一、前言原料脱包是生产过程中的一项重要操作，它涉及到原料的安全、卫生和质量等方面，因此需要制定相关的操作规程，确保原料脱包过程的安全和有效进行。

本操作规程主要针对常见的原料（如粉状、颗粒状、液状等）的脱包操作进行详细说明。

二、操作准备1. 制定脱包操作计划，明确脱包的原料种类、数量和脱包地点；2. 配置脱包所需的必备设备和器具，如刀具、容器、手套、口罩、安全镜等；3. 检查脱包设备的运行状态和安全性，确保设备完好无损；4. 将脱包现场进行清理和消毒，确保环境卫生。

三、操作步骤1. 穿好工作服，佩戴好相关的个人防护用品，包括手套、口罩、安全镜等；2. 根据脱包操作计划，确定脱包的原料种类和数量；3. 根据原料的性状和包装方式，选择合适的脱包工具，如刀具、剪刀等；4. 在脱包区域放置相关的容器，用于临时存放脱包后的原料；5. 安全操作原则：如原料有可能产生气体或粉尘，请确保操作区域通风良好，避免吸入有害气体或粉尘；6. 注意包装袋的打开方式：一般来说，袋子的顶部是用焊接或缝纫密封的，需要使用刀具等工具打开袋子，注意不要割破袋内的原料；7. 小心打开包装袋：根据原料的特性，谨慎使用工具，切勿在原料附近蹄获放置或堆放其他杂物，防止损坏原料；8. 将包装袋缓慢、稳定地倒入容器，避免原料的溅出或浪费；9. 脱包完成后，用手或工具小心将残留在包装袋中的原料取出，确保所有原料都被完全脱包；10. 将已脱包的原料封存或移交下一步工序，根据需要及时清理脱包区域，保持环境整洁；11. 对于一些特殊原料，如有可能产生有害气体或其它危险物质，应根据工艺及安全要求进行专门的处理和处置，切勿随意处理；12. 操作结束后，及时清理和消毒相关的设备和场地，保持操作现场的卫生和整洁。

四、操作注意事项1. 原料脱包操作需要由经过培训和合格考核的操作人员进行，确保操作的安全和效果；2. 确保原料包装袋上的标签和质量证书等信息与实际情况一致，防止脱包错误；3. 在脱包过程中，严禁吸烟、喧哗等不文明行为，确保操作的安全和安静；4. 原料脱包的操作区域应保持通风良好，防止有害气体、粉尘或异味对操作人员的影响；5. 在脱包过程中，操作人员应注意身体卫生，定期洗手，避免污染脱包的原料；6. 对于敏感或易燃性的原料，应采取相应的安全措施，如穿戴防静电服、使用防爆器具等；7. 如发现原料包装袋破损、变形、潮湿或有异味等情况，应及时通知相关部门进行调查和处理；8. 如发生意外事故或异常情况，应立即停止脱包操作，及时上报，并采取相应的应急措施。

原料脱包操作规程

原料脱包操作规程一、目的与适用范围本规程旨在规范原料脱包操作流程，确保操作安全、减少原料损失、保护环境，并适用于所有需要脱包操作的场所。

二、操作人员要求1.所有从事原料脱包操作的人员必须经过专门的培训，并持有相关证书。

2.操作人员必须穿戴合适的个人防护装备，包括防护眼镜、耳塞、手套、口罩等。

3.操作人员必须具备一定的身体素质和力量，能够完成相关工作任务。

三、脱包工具与设备准备1.确保所有脱包工具和设备处于良好状态，无损坏或缺陷。

2.确保所有脱包工具和设备经过合适的清洁和消毒处理。

3.对于需要使用特殊工具或设备进行脱包操作的场所，应根据实际情况编写相应的操作规程。

四、脱包操作流程1.根据实际情况，了解原料脱包的具体要求和注意事项。

2.编制详细的脱包操作计划，并向相关人员进行说明和培训。

3.在工作区域周围设置明显的警示标志，确保人员安全。

4.使用合适的工具和设备，按照操作计划进行原料脱包操作。

5.在操作过程中，遵循相关的安全规范和操作指南。

6.对于需要使用机械设备进行脱包操作的，必须保证设备的正常运行和操作安全。

7.在脱包操作完成后，对工作区域进行清理和消毒处理，确保环境卫生。

8.将脱包后的原料妥善存放，防止受到损坏或其他污染。

五、安全措施与事故应急处理1.操作人员在进行原料脱包操作前，必须了解相关的安全措施和应急处理方法。

2.操作人员必须严格按照安全措施进行操作，确保自身和他人安全。

3.在操作过程中，如发现异常情况或安全隐患，应立即停止操作，并上报相关人员进行处理。

4.如发生事故或紧急情况，操作人员应立即采取应急措施，并报告相关负责人进行处理。

六、操作记录与评估1.每次进行原料脱包操作时，必须进行详细的操作记录，包括操作时间、地点、人员、工具和设备使用情况等。

2.将操作记录归档，并根据实际情况进行评估和改进。

总结：原料脱包操作规程具有重要的安全和环保意义，通过规范化的操作流程，可以提高工作效率，减少工作风险，确保原料质量和生产安全。

脱包操作规程(3篇)

第1篇一、目的为了确保医疗操作的安全性，避免交叉感染，保障患者和医护人员的健康，特制定本脱包操作规程。

二、适用范围本规程适用于医院内所有需要脱包的操作，包括但不限于手术、护理、检验、药剂等科室。

三、操作流程1. 准备工作（1）核对患者信息，确保脱包操作针对正确的患者。

（2）备齐所需物品，包括无菌手套、无菌布、无菌器械、消毒液等。

（3）戴好无菌手套，注意手套的无菌面。

2. 脱包操作步骤（1）将患者置于适当体位，确保操作方便。

（2）清洁患者皮肤，使用无菌棉球或酒精棉球，从上至下、从里至外顺序擦拭，避免交叉感染。

（3）打开包装，取出所需物品，注意无菌物品的放置。

（4）使用无菌器械，将包装内的物品取出，避免触碰包装外侧。

（5）将无菌物品放置在无菌托盘或无菌布上，确保无菌物品不受污染。

（6）根据操作需求，调整无菌物品的摆放顺序，方便后续操作。

3. 脱包注意事项（1）操作过程中，始终保持无菌物品与无菌面相对，避免触碰非无菌面。

（2）操作者应穿戴无菌手套，避免手部细菌污染。

（3）操作过程中，如需调整无菌物品的摆放，需重新进行手部消毒。

（4）操作完毕后，将使用过的无菌物品放置在指定位置，以便后续处理。

四、操作结束后1. 收集使用过的无菌物品，按照医院相关规定进行处理。

2. 洗手，注意手部消毒。

3. 核对脱包操作记录，确保无误。

五、培训与考核1. 医院应对所有医护人员进行脱包操作规程的培训，确保医护人员掌握操作流程。

2. 定期对医护人员进行脱包操作考核，确保操作质量。

3. 对于操作不规范、不符合要求的医护人员，应进行再次培训，直至合格。

六、附则1. 本规程由医院感染管理办公室负责解释。

2. 本规程自发布之日起执行。

第2篇一、目的为确保医疗操作的安全性、有效性，防止交叉感染，保障患者及医护人员的安全，特制定本操作规程。

二、适用范围本规程适用于医院各科室对一次性无菌物品的脱包操作。

三、操作原则1. 严格执行无菌操作原则，保持环境清洁、干燥、通风。

内包装工序清洁操作规程

内包装工序清洁操作规程
《内包装工序清洁操作规程》
一、目的
为了保证内包装工序的产品质量和生产环境的卫生，制定本规程。

二、适用范围
本规程适用于所有内包装工序的清洁操作。

三、清洁操作流程
1. 每日工作开始前，操作人员应对内包装工序的设备、工作台、器具等进行擦拭，保持干净整洁。

2. 对于需要频繁更换的工具、器具，应定时清洁消毒，并在使用前进行检查和确认。

3. 内包装工序结束后，应及时清理工作台面、地面及设备，清除残留的包装材料和废弃物。

4. 内包装工序的操作人员应保持个人卫生，定时洗手，穿戴干净的工作服和帽子。

四、消毒规范
1. 使用消毒剂时，操作人员应根据产品和设备的需要选择适当的消毒剂，并按照要求进行稀释和使用。

2. 定期对内包装工序的设备和器具进行消毒，确保产品不受细菌污染。

3. 消毒后应进行充足的清洗，确保消毒剂残留物不会对产品质量产生负面影响。

五、责任落实
1. 内包装工序清洁操作的责任由工序负责人负责落实，确保清洁操作规程得到贯彻执行。

2. 定期开展内包装工序的卫生环境检查，对发现的问题及时整改和处理。

六、处罚措施
对于违反内包装工序清洁操作规程的操作人员，将根据公司相关规定给予相应的纪律处罚。

七、附则
1. 内包装工序清洁操作规程的解释权归工序负责人和质量部门负责人。

2. 本规程未尽事宜，由公司质量管理部门根据实际情况决定。

内包装材料清洁消毒作业指导书

1. 目的确保内包装材料清洗、消毒作业的有序管理，满足灌装所需包装材料卫生要求。

2. 范围适用于本厂所有自有品牌产品、外加工产品内包装材料的清洗、消毒作业。

3. 职责生产部：清洗组负责包装材料的清洗、消毒。

品质部：负责对包材清洗过程监控，并抽检验证微生物指标。

4. 内容4.1原则上使用的内包装材料应经过清洁，必要时经过消毒，如未对包材进行清洁消毒，需提供证据证实不影响产品的符合性。

4.2消毒方法可采用以下方式中的一种或交替使用。

4.2.1臭氧消毒1)采用气体消毒法（臭氧发生器）进行消毒处理：臭氧发生器所产生的臭氧，具有强氧化作用，可杀灭细菌、病菌，从而起到消毒包材作用。

原则上: 金属材质和镀金镀银层包材未经少量试臭氧确认无侵蚀变质前不得大批量接触臭氧消毒。

2)臭氧的包材，将经过预处理干燥、清洁的内包装材料敞开放入臭氧间，内包装材料之间应有间隙，并且离地、离墙10cm以上堆放。

3)按臭氧消毒规程进行操作，包材在臭氧时，臭氧房需保证有一定的湿度，可以用容器装纯水放在臭氧房以保持其湿度。

4)消毒时臭氧发生器实际发生的臭氧量应定期抽检，并记录于检测累计表中，使用车间应据此结果，计算相应开机时间，以确保消毒最低臭氧浓度。

如：包材臭氧时间应控制在30分钟，并做好臭氧消毒记录。

5)消毒期间，包装材料消毒间内门外应挂有标牌，注明“消毒进行中及消毒时间”，消毒间应保持密闭状态，不得有人员进出，不能开启空调及门窗；生产人员应在无臭氧气味时才允许进入。

6）消毒完成后转入贮瓶间存放。

7）保持贮瓶间卫生，所有存放包材须离地存放，不得靠墙摆放。

8）贮包间包材贮存时间超过48小时应重新清洁消毒。

4.2.2酒精消毒1)消毒液的配制：根据内包材的数量配制75%的酒精溶液，一般适用于玻璃瓶，其它材质应先做小量的试验，确认酒精对包材无损坏。

2)消毒时间的确定：酒精浸泡方式应确保包材全部浸入酒精中，浸泡时间约10～15分钟。

3)消毒程序：先用清水冲洗干净，再将其浸泡到酒精中10—15分钟。

包材清洁消毒作业指导书

包材清洁消毒作业指导书
●1、适用范围：
适用于包材的清洁消毒操作
●2、操作规程：
2.1清洁操作
2.1.1 需要消毒的包材为灌装用的塑料瓶、玻璃瓶、盖子等内包材，按要求进行脱包分类
2.1.2 按物料进入一般区要求进行脱包、用吹尘枪对准瓶口进行吹尘
2.2 消毒操作
2.2.1 将脱包清洁干净的包材通过传递窗送入臭氧消毒间
2.2.2 开启以设定好的臭氧机进行消毒，消毒时间一般为20-30分钟
2.2.3 臭氧消毒完毕，将消毒好的包材传递到储瓶间存放，并做好已清洁、消毒标识
●3、日常使用注意事项
3.1 脱包时要确定进入消毒间的包材合格
3.2及时填好消毒包材如实记录
●4、保养作业指导
4.1
●5、相关记录
无。

9.内包材清洗消毒流程

内包材清洗消毒流程一、内包材清洗消毒流程图
二、内包材清洗消毒流程
1.脱包
去除包材的外包纸箱和塑料包装，将包材放置于洁净收纳框内。

2.检查
根据生产计划单检查包材标签信息、规格大小等是否符合要求，若不符合的，则进行退库。

3.分类
(1)软包装类：
1)码放装框：将软包装按紫外线杀菌摆放方式进行码放。

2)紫外线消毒：将码放好的包材放入紫外线传递窗，开启紫外线灯进行消毒。

(2)罐类：
1)冲洗：用RO水对罐身内外进行逐一冲洗，去除杂质和灰尘。

2)吹干：用压缩空气进行吹干，去除大部分水分。

3)烘干：用烘干机对罐身进行高温烘烤，去除残留水分。

4.分类码放
清洗完毕后，应及时进行分类码放，同时用保鲜膜封住保护。

5.移交
将清洗好的内包装根据生产需要移交至内包装间。

原辅料脱包室清洁规程

原辅料脱包室清洁规程
一、目的：建立脱包室清洁规程以防发生混药和交叉污染，保证产品质量。

二、适用范围：适用于脱包室、容器均须按本规程进行操作。

三、责任者：车间负责人、操作人员、质监员。

四、程序：
1 物料、粉尘清除：
1.1 清除场地上的一切污物、杂物，按规定处理。

2 清洗：
2.1 工作间内的日光灯、门、开关、墙壁等要求清洁干净。

2.2 地面用0.01%洗涤精清洗拖干，再用清水拖干。

3 检查要求：
3.1 地面应无积尘、无杂物、无死角并应拖干。

3.2 日光灯、门、开关、墙壁等应无积尘、污垢和水迹。

3.3 工具和容器清洁后无杂物清洁干净后，定点放齐。

3.4 操作间内不应有与生产无关的物品。

3.5 清洁所用的工具、拖把、抹布等用后按规定清洗、拧干。

3.6 清场完毕，应自查签名记录。

3.7 制剂负责人检查签名。

3.8 质监员检查合格签名。

包材脱包间管理制度及流程

包材脱包间管理制度及流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。

文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classicarticles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!脱包间管理制度目的：确保脱包间环境整洁有序，防止交叉污染，保障产品质量。

08内包材脱包清洁操作程序

内蒙古圣华新药业有限责任公司GMP文件
目的：建立内包材进入洁净区的脱包清洁程序，防止交叉污染
范围：内包材料
责任：物料员、工段长、QA中控员
内容：
进入洁净区的内包装材料、容器及工具均需清洁，采取有效的消毒措施后进入洁净区。

程序如下：
1.物料员在处理区，用擦布擦拭外皮至无尘，或剥去受污染的外皮，换洁净容器盛装。

2.物料员开启缓冲室进料门（出料门关闭），内包材或容器具（物料员不得进入缓冲室），将“领料单”附在所送的物料上，关闭进料门，离开车间。

3.物料员开启紫外灯，灭菌30分钟，填写“紫外灯使用记录”。

4. 物料员开启缓冲室出料门（进料门关闭），取出物料，按照领料单称量，签字。

称量领取的物料附上“物料卡”，剩余的物料密封完好后，送回缓冲室，关闭出料门。

并将已签字领料单（留第三联附于批记录中）退回。

（物料员不得走出缓冲室）。

5.物料员将剩余物料，用专用车送回，交库管员复称。

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