不符合工作控制程序

合集下载

不符合工作控制、纠正和预防程序

不符合工作控制、纠正和预防程序

不符合工作控制、纠正和预防程序1目的在确认了不符合工作或确定了潜在不符合的原因时,通过实施纠正措施、预防措施,不断提高管理体系运行的有效性。

2范围适用于消除已发现的不合格或潜在的不合格或其他不期望情况发生的原因所采取的措施。

3职责3.1管理室a.主管该要素;b.监督实施纠正措施、预防措施并跟踪验证。

3.2责任室:参与纠正措施的制定和预防措施的策划。

3.3质量负责人(或技术负责人):负责纠正措施、预防措施的审批,并组织实施。

4控制要点4.1纠正措施当确认不符合项有可能再次发生时,质量负责人应按照《纠正和预防措施控制程序》的规定组织采取纠正措施。

4.2纠正措施的制定和实施a.当不符合工作出现时,应立即组织人员仔细分析产生问题的原因,并制定能消除问题和防止问题再次发生的措施。

为经济合理地安排纠正措施的实施,纠正措施的确定应与问题的严重程度和风险大小相适应,应切实有效,既经济又合理。

b.记录结果,包括不合格产生的原因,纠正措施的内容以及采取措施的完成情况。

4.3纠正措施的验证a.负责实施纠正措施的人员要对纠正措施的实施进行监督和跟踪,并验证纠正措施的有效性。

b.当纠正措施调查结果会导致对原程序的修改时,必须遵循《文件控制程序》,按规定修订文件并经批准后加以实施。

c.出现对本机构的质量管理体系要求或标准、规范要求产生怀疑情况时,有必要实施附加审核或管理评审。

4.4预防措施预防措施是针对实验室工作中潜在不符合所采取的措施。

按潜在不符合工作类型,预防措施由技术负责人或质量负责人负责实施。

4.5预防措施的选择与实施a.本机构制定了预防措施控制程序文件,该程序包括启动阶段或者准备阶段和实施控制预防措施两个方面。

启动阶段包括策划、调查研究、分析信息资料、培训教育队伍,以及在此基础上制定出预防措施计划,为实施与控制计划奠定基础,以确保其有效性。

b.记录结果包括产生的原因、措施计划的内容以及结果。

c.评价预防措施的完成情况及其结果达到预期要求的程度。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序不符合工作控制程序1目的识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。

2范围适用于对检测工作或技术活动各环节出现的不符合工作的控制。

3职责3.1技术负责人负责组织对严重的不符合检测工作的评价;负责批准对技术活动方面的不符合工作的处置意见。

3.2 质量监督员负责对不符合检测工作的日常监督;负责-般不符合检测工作的识别、评价,并跟踪验证不符合工作的处置结果。

4工作程序4.1 不符合检测工作及其分类4. 1. 1不符合检测工作在检测工作或技术活动中,不符合检测工作可能发生在不同的场所或过程,如检测过程质量控制、客户投诉、服务和供应品验证、对员工考察或监督、仪器设备的校准、检测报告的核查等;可能表现为对体系文件规定的偏离,可能直接或间接影响到报告的质量,以上均为不符合检测工作。

4. 1.2不符合检测工作的分类,按不符合的性质可分为:4. 1.2. 1严重不符合检测工作:对检测的结果质量有直接、重要影响或对管理体系的有效性有直接、严重影响的不符合;4.1.2.2一般不符合检测工作:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合;4.2识别4.2. 1技术负责人、质量负责人、检测科室负责人、报告的审核、签发人、质量监督员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。

内容可涉及以下各方面的工作:4.2.1.1 人员操作的失误;4. 2.1.2 客户的投诉及有关信息反馈;4. 2.1.3仪器设备的损坏或失效;4. 2.1.4 消耗材料质量的不合格;4.2.1.5 环境条件的失控;4.2.1.6 样品及其处理的不符合;4.2.1.7 检测方法及选择存在的问题;4.2.1.8 分包方工作的失误;4.2.1.9 校准或溯源性的失控;4.2.1.10 数据处理的差错;4.2.1.11 原始记录的差错;4.2.1.12 检测的报告中的差错;4.2.1.13 比对实验或能力验证中发现的问题;4. 2.1.14 质量控制中发现的问题;4. 2.1.15 内审、外审和管理评审中发现的问题等。

ISO17025:2017实验室-不符合工作控制程序

ISO17025:2017实验室-不符合工作控制程序

1 目的为了及时发现、有效控制检测活动和管理体系运行中的不符合工作,保证检测活动或结果符合各活动程序文件、与客户协商一致的要求,不断完善管理体系。

2 范围本程序适用于对不符合检测工作的控制。

3 定义3.1 不符合检测工作:指当检测工作的任何方面,或该工作的结果不符合其程序或与顾客达成一致的要求。

3.2 纠正:为消除已发现的不合格所采取的活动或措施。

4 职责4.1 相关检验人员和质量监督员负责对检测过程中的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果。

4.2 相关检验人员负责对不符合工作采取纠正措施。

4.3 技术负责人和质量负责人组织对相关不符合检测工作进行调查,分析原因;主任批准纠正措施实施所需资源;质量负责人负责对纠正措施的实施结果进行验证。

5 程序5.1 不符合工作的识别不符合工作可能发生在管理体系和检测活动中的各个环节,中心所有人员都应随时注意并及时发现检测工作中的不符合工作。

不符合工作的发现可以通过以下方法,且不仅限于:a.人员操作差错;b.方法和方法确认的缺陷;c.环境条件失控;d. 客户的意见和投诉;e. 人员考核;f.抽样的差错;g.校准溯源失控;h. 仪器设备检定/校准;i.数据处理差错;j.计算机问题;k.报告差错;l.内部管理体系审核结果;m.管理评审结果;n.可能存在的改进机会;o.分包方的失误;p.客户的投诉;q. 内部审核和外部审核;r.内部质量控制结果;s.消耗材料的核查;t.其他环节;u.服务和供应品的采购验收;v.参加能力验证和比对活动的结果等。

5.2 不符合工作的分类根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。

5.2.1 轻微不符合指检测人员工作疏忽、求快图省事、对程序和检测方法规定不了解等原因造成的不会对检测质量造成不良后果的不符合,不直接影响检测结果的不合格工作。

如:记录信息不完整、样品实验前的放置时间不够、检测报告录。

ISO17025-2017不符合工作控制程序

ISO17025-2017不符合工作控制程序

文件制修订记录1.0目的对检测工作中出现的不符合项进行识控制,以保证管理体系的有效运行。

2.0适用范围适用于对管理体系管理要求和技术要求中的不符合活动的识别、评价、可接受性评估、纠正、处置、应用的控制。

3.0职责3.1质量负责人和技术负责人分别负责对管理体系和技术运作环节中所出现的不符合工作纠正措施的提出及完成情况审批,并行使是否批准恢复被停止的不符合工作的权力;3.2 各部门负责对在本部门发现的不符合工作的原因分析及纠正措施的实施;3.3 质量监督员负责跟踪并验证非内审不符合工作的处理结果;3.4 内审员负责跟踪并验证内审活动中发现的不符合工作的处理结果;3.5 质量负责人和技术负责人负责定期对已完成纠正的不符合工作的复查。

4.0管理程序4.1 不符合工作的识别步骤4.1.1所有人员都可以根据体系文件规定发现自身所承担的职务及其上下级关系人的活动引起的不符合工作,其它环节出现违背体系规定的不符合工作,对结果报告可疑时,根据不符合工作性质向质量负责人或技术负责人进行汇报;4.1.2当手册描述的体系活动中出现不符合工作时,应填写《不符合项识别及纠正措施实施验证表》,并由规定的人员实施不符合工作的描述、原因分析、纠正措施的提出、落实、跟踪验证和审批;4.2不符合工作类别和程度的评价4.2.1不符合类别评价:(1) 体系性不符合:体系文件中未对体系的依据内容(评审准则内容)进行规定,缺失活动依据;(2) 实施性不符合:产生不符合工作的活动未按体系要求进行或因体系文件未细化评审准则内容,造成实施活动不符合;(3) 效果性不符合:产生不符合工作的活动按体系要求进行,但没有达到体系要求中预定的效果。

4.2.2不符合程度评价(1)严重不符合:体系性不符合、管理体系活动失控和对影响到检测结果质量、检测和工作环境、检测安全、产生了对体系规定的怀疑时,则不符合工作属于严重不符合;(2)一般不符合:效果性不符合和不属于严重符合项(当评价表明不符合工作不会再度发生,或不会对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑)。

汽车检测不符合工作控制程序

汽车检测不符合工作控制程序

德信诚培训网
更多免费资料下载请进: 好好学习社区 不符合工作控制程序
1、目录
分析不符合工作的原因和性质,消除(或极在程度减少)不符合工作造成的影响,从而对不符合工作进行有效控制,确保检测质量。

2、范围
本程序适用于本公司对不符合工作的分析评定和处理。

3、职责
3.1 质量负责人负责组织对不符合工作的分析、评定和处理,并作好记录。

3.2 质量监督员对执行情况和效果进行监督。

3.3 技术资料员负责有关记录归档、保管。

4、工作程序
4.1 不符合工作的内容
4.1.1 检测设备存在缺陷而未及时发现(或检测设备超过检定周期而未检定)所造成显示结果可疑的情况。

4.1.2 报检人员责任心不强而造成来检车辆信息输入错误的情况。

4.1.3 来检车辆的技术资料丢失(如检测报告丢失、原始记录丢失或失密)。

4.1.4 检测人员未严格按照《检测过程控制程序》及《检测方法控制程序》进行检测造成数据失准或其它事故。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

1 目的:对不符合工作进行控制,消除已存在的不符合项,确保检测服务质量,保证管理体系有效运行。

2 范围:适用于本检测中心检测工作的全过程。

3 术语:3.1 符合:满足规定的要求。

3.2 不符合:不满足规定的要求。

4 职责:4.1 技术负责人负责对不符合工作的可接受性和严重性评价给出处理意见,负责评价不符合工作对客户的影响并批准是否恢复检测工作;4.2 相关职能部门和监督员进行日常工作质量监督,发现和判定不符合工作,提出纠正要求,对纠正的实施进行跟踪验证;4.3 相关责任部门负责提出纠正方案,对不符合项目的纠正。

5 工作程序:5.1 检测工作中不符合工作的识别检测工作中不符合情况可能发生在以下情形:a)人员操作的失误;b)客户投诉及有关信息的反馈;c)仪器设备的损坏或失效;d)消耗材料的质量不合格;e)环境条件的失控;f)检测方法的选择及应用存在的问题;g)量值溯源的失控;h)数据处理的差错;i)原始记录检测报告的差错;j)样品的处置过程发生差错;k)人员监督过程中发生的问题;l)质量控制中发生的问题;m)微生物检测室发生生物安全事故;n)内审、外审和管理评审中发现的问题。

5.2 检测工作中发现不符合工作时,相关人员应及时填写《不符合工作评审处置表》,对不符合事实予以描述,技术负责人应组织有关人员对发现的不合格工作及时进行判断调查并确认。

5.3纠正不符合项被发现并确定后,检测室负责人须立即提出纠正处置要求,责任人立即实施纠正,确保消除不符合工作的现象,并将纠正情况记入《不符合工作评审处置表》。

微生物检测室发生生物安全事故,应按《微生物实验室生物安全事件应急处置工作预案》处置。

5.4 不符合工作的严重性评价5.4.1 技术负责人负责对不符合工作的严重性进行评价,根据对检测结果的影响程度进行分析评价,判定其严重性,根据其对检测结果的影响程度,可分为严重不符合、一般不符合、轻微不符合;5.4.1.1 严重不符合即对检测结果质量有直接、重要影响或对管理体系的运行有效性有直接、严重影响的不符合;5.4.1.2 一般不符合即偏离文件规定、多部门多次出现但未产生重大影响的不符合;5.4.1.3 轻微不符合即个别部门或岗位出现的个别、偶然发生偏离文件规定、未产生严重后果的不符合。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

1 目的为了及时发现并有效控制检测、检查过程和管理体系运行中的不符合工作,确保在发生不符合工作时能及时采取纠正或纠正措施,确保检测、检查结果的质量,不断完善管理体系有效运行,特制定本程序。

2 适用范围本程序适用于公司检测、检查工作过程的管理体系运行、技术运作和支持效劳的各环节的不符合工作的控制和纠正。

3 术语和定义3.1 符合:满足规定的全部或个体的要求。

3.2 不符合:未满足某个规定的全部或个体的要求。

4 职责4.1 总经理负责对严重不符合工作的处理决定的批准。

4.2 技术负责人负责技术运作和资源管理中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求,跟踪确认验证结果,并批准恢复工作的决定。

4.3 质量负责人负责管理体系运行和支持效劳中不符合工作的控制:负责组织相关责任部门或人员对不符合项进行分析,做出处置方法的决定和要求;负责识别公司管理体系与资质认可评审准那么和标准的偏离并视其严重性,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,有权中止管理体系的活动。

4.4 技术管理部负责维护本程序文件的有效性:负责收集汇总不符合工作的信息,对识别出来的不符合工作对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性做出评估和决定〔如作出暂停工作、扣发报告和通知客户〕,组织跟踪验证纠正活动结果的有效性并反响给技术负责人或质量负责人。

4.5 部门负责人和监督员负责对检测、检查工作的日常监督,对发现的不符合项提出纠正要求,并验证所实施纠正活动的有效性。

4.6 内审员负责内审中发现的技术运作和管理体系活动中违反程序和认可准那么的不符合项,并向质量负责人报告,同时提出纠正活动的要求。

4.7 公司所有职工都有责任和权力向技术或质量负责人直至公司总经理报告所发现的任何不符合工作,并提出相应纠正和改进的建议。

4.8 技术管理部资料管理员负责归档保存不符合工作的有关记录。

5 工作程序5.1 不符合工作控制流程图〔见图2-09〕学习文档仅供参考5.2 鉴别不符合工作的信息来源5.2.1 可以从检测、检查工作实现过程的各个环节是否符合程序文件〔包括作业操作细那么、技术方案或工艺卡等作业文件〕的规定和符合客户要求进行鉴别:要求、标书和合同的评审;效劳和供应品的采购;客户抱怨及投诉;技术记录控制;采样过程和样品处置;方法及方法确认;计量溯源性或期间核查;结果报告等方面。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

24 不符合工作控制程序1.目的为了便识别和正确处理检测工作中的不符合项,不断改进管理体系,确保为客户提供高质量的检测服务。

2.范围适用于本公司检测工作中不符合工作的识别和处理。

3.职责3.1质量负责人负责管理体系方面不符合工作的控制,进行不符合的确认和评价,下达处理指令。

3.2技术负责人负责对技术管理方面不符合工作的控制,进行不符合的确认和评价,下达处理指令。

批准检测工作的停止与恢复。

3.3存在不符合工作的部门,负责纠正,制定纠正措施并组织实施。

3.4本公司所有人员都有发现、识别、报告不符合工作的权利和义务。

4.程序4.1不符合的分类4.1.1按不符合的严重程度分为两类:一般不符合与严重不符合。

一般不符合:个别的或孤立的或能迅速得到纠正的不符合项。

严重不符合:管理体系出现系统性、区域性失效;检测结果存在质量问题。

4.1.2按不符合的性质分类:体系性不符合、实施性不符合和效果性不符合。

体系性不符合:《质量手册》未覆盖《检验检测机构资质认定管理办法》、《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T 214-2017)等标准要求和相关条款要求,相应的程序文件未包含质量手册规定要求的实施途径,或实施途径不符合本公司的实际情况。

实施性不符合:对质量手册、程序文件、作业指导书等文件的规定,未按照规定实施活动或因体系文件未细化,造成实施活动不符合。

效果性不符合:质量手册、程序文件、作业指导书等文件的实施未达到预期的效果。

4.2不符合工作的识别4.2.1管理体系运行和检测技术运作的不符合项可能出现在各评审要求和本公司的管理体系文件等的管理要求或技术要求中,包括(但不限于):(1)组织结构(部门和岗位设置)合理性和内部沟通机制;(2)管理体系变更识别;(3)文件控制的有效性;(4)合同评审的充分性;(5)检测工作的分包的控制;(6)易耗品和溯源服务的采购和验收及其有效性;(7)客户反馈和投诉处置的有效性;(8)安全检查和不符合项处置的合理性和有效性;(9)持续改进的有效性,包括纠正措施和预防措施的有效性;(10)记录信息的充分性、完整性;(11)内部审核的有效性,第二方和/或第三方审核整改的有效性;(12)管理评审的有效性;(13)岗位职责和任职要求的合理性,培训考核的有效性和监督员监督活动的有效性;(14)设施和环境条件监控的需求识别及监控的有效性;(15)检测方法选择和确认的有效性,测量不确定度评定需求识别,数据转移控制的有效性;(16)设备溯源结果确认和期间核查的有效性;(17)标准物质管理和期间核查的有效性;(18)抽/采样方案及记录信息的充分性;(19)检测结果质量保证和能力验证实验室间比对和测量审核结果分析;(20)检验检测报告所含信息的充分性和检测结果的可靠性;4.2.2所有人员均有责任及时发现检测过程或管理体系运行中存在的不符合,并及时告知部门负责人和质量负责人。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序1.目的对不符合工作进行控制,消除已存在的不符合项,保证管理体系有效运行。

2.范围适用于管理体系运行中出现的不符合工作的判定、纠正。

3.职责3.1 中心办公室和科室质量监督员进行日常工作质量监督,发现和判定不符合工作,提出纠正要求,对纠正的实施进行跟踪验证。

3.2评审组(含内部评审组和外部评审组)判定评审中发现的不符合工作,提出纠正要求,对纠正措施的实施进行跟踪验证。

3.3不符合工作责任部门提出纠正方案,实施纠正。

3.4中心质量负责人批准纠正方案。

3.5中心技术负责人批准恢复正常工作。

4.工作程序4.1鉴别不符合项的方法和环节:a)实施质量控制计划;b)对检测部门和员工实施考察;c)对仪器设备实施校准(自校、验证)计划和期间核查;d)对消耗材料实施质量验证和核查;e)对检测和校准工作实施监督;f)对检测报告实施核查;g)对客户和各方面申诉和投诉实施调查分析;h)实施内部审核计划;i)实施管理评审计划;j)积极参加国家实验室能力验证计划;k)适时查新标准以及国家相关法律法规规章,定期审查管理体系文件。

4.2 一经发现不符合检测工作后,中心质量负责人应组织有关人员对发现的不合格检测工作及时进行判断调查并确认,相关人员应及时填写《不符合项报告》,上报中心质量负责人。

4.3 不符合工作的分类4.3.1 按不符合工作的类型,不符合工作分为检测不符合工作和管理体系运行中的不符合工作。

a)检测不符合工作是指向委托方提供的检测数据和结果质量不符合规定的要求或者检测过程不符合规定要求,包括记录不真实、检测数据不准确、检测报告有误、资料处理有误、检测偏离标准、违反操作规程、环境条件不符合要求、涂改记录等。

b)管理体系运行不符合工作是指体系运行偏离政策、方针、体系文件的规定,或运行的效果达不到规定的要求或预定的目标。

4.3.2 按不符合工作的严重程度,不符合工作可分为一般不符合工作和严重不符合工作。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

1目的有效识别和控制检测工作的任何方面或该工作的结果与公司规定的程序或客户同意的要求发生不符合,保证检测的准确性,保证质量管理体系的运行有效。

2范围适用于所有涉及的检测工作和与此相关的各类活动。

3职责3.1监督员负责检测工作中不符合项的识别和评价,各部门(人员)负责在各项活动中发现不符合工作并及时反馈信息。

3.2 技术负责人对检测工作中发生的不符合的严重性和可接受性做出评价并处置。

3.3质量负责人负责对质量活动中出现不符合工作的评价处置。

4工作程序4.1不符合工作的识别:4.1.1不符合工作的识别途径对管理体系或检测活动的不符合工作或问题的鉴别可在管理体系和检测工作的各个环节进行,常见的不符合工作包括(但不限于)——实验室环境条件不满足要求;——试验样品的处置时间不满足要求;——试样未在规定的时间内检测;——质量控制结果超过规定的限制;——能力验证或实验室间比对结果不满意;——客户抱怨;——测量设备的校准;——试剂、消耗材料的核查;——人员的考核与监督;——检测报告的核查;——内部审核和外部审核;——管理评审等。

4.1.2本公司所有人员均应熟悉不符合工作控制程序,尤其是直接从事检测活动的人员,任何人发现检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其程序或与客户同意的要求时(包括监督员在监督活动中发现不符合项)均应填写《不符合项记录》并报告相关负责人。

4.1.3管理室负责记录客户的投诉和要求,并向质量负责人汇报或在相关实验室中协调。

4.1.4 在内部审核和外部审核以及管理评审等质量活动中发现不符合项时,也应填写《不符合项记录》,按本程序评价和处置。

4.2不符合工作的评价和处置4.2.1技术负责人对检测工作中发生的不符合的严重性和可接受性做出评价并处置,质量负责人负责对质量活动中出现不符合工作的评价处置。

4.2.2 对不符合项的严重性进行评估。

4.2.3无论何种不符合项,一经发现应暂停工作,必要时扣发检测报告,以防止不符合引起的后果进一步扩大。

机动车检测站程序文件-不符合工作控制程序

机动车检测站程序文件-不符合工作控制程序

1、目的为了及时发现及有效控制质量体系活动和检测工作中不符合程序规定的工作,防止检测结果出现差错,保证质量体系的有效运行,保证检测工作的质量。

2、范围2.1 质量体系活动中的不符合工作的控制;2.2 检测技术活动中的不符合工作的控制;3、职责3.1 技术负责人控制技术活动中的不符合项,对差错的严重性和可接受性作出评估和决定;必要时决定暂停检测工作和扣发检测报告并通知客户;确认纠正措施的有效性;批准恢复工作。

3.2 质量负责人负责控制质量体系活动中的不符合项;对偏离或违反方针、目标、政策、程序、可能造成的责任和风险的严重性和可接受性作出评估,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,确认纠正措施的有效性。

3.3 监督员和检测部负责人负责识别对认可准则中技术要求的偏离和差错并视其严重性向技术负责人(必要时同时向质量负责人)直至最高管理者报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施,有权中止检测和质量体系的活动。

3.4 内审员和检测部负责人负责识别与认可准则中管理要求的偏离并视其严重性向质量负责人(必要时同时向技术负责人)直至最高管理者报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施,有权中止质量体系的活动。

3.5 实验室所有员工都有责任和权力向技术或质量负责人直至实验室的最高管理者报告任何偏离和差错并提出纠正活动和纠正措施的建议。

4、工作程序4.1不符合检测工作的识别、评价与反馈4.1.1不符合检测工作可以通过下述方法识别:1)质量监督员日常监督检查;2)用户投诉;3)技术校核;4)内部和外部审核;5)管理评审;6)比对试验或能力验证结果;7)检测记录和检测报告的审核。

4.1.2 评价不符合检测工作的原因,有以下几种:1)人员差错;2)仪器设备超差,校准失控;3)环境条件失控;4)方法有误;5)消耗性材料差错;6)数据处理上的错误。

4.1.3 发现不符合检测工作时质量监督员要及时反馈给质量负责人以及相关的人员,并填写“不符合检测工作记录表”,提出纠正要求。

工程检测机构不符合工作控制程序

工程检测机构不符合工作控制程序

工程检测机构不符合工作控制程序1、目的为保证质量管理体系的有效运行,必须对检验检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格报告发放或使用。

2、适用范围适用于对不符合质量管理体系管理要求和技术要求的检验检测活动,以及不符合报告的控制。

3 职责3.1质量监督员负责对质量管理体系和技术运作的各环节中所出现的不符合工作进行识别,并跟踪不符合工作的处理结果;3.2 报告的批准人负责报告的质量控制;3.3 质量主管负责对不符合工作做出处理决定;3.4 检测部负责对不符合工作采取纠正措施。

4、程序4.1 不符合项的来源4.1.1 质量监督员通过对本公司开展的检验检测工作过程中进行监督,在人员、设备、方法、样品处置和环境条件等方面进行核查,发现问题及时记录;4.1.2 质量主管通过对各部门反映的情况,以及用户的抱怨等情况进行分析,提出是否增加内部审核的频次,或专项审核建议,经公司质量主管批准后实施;4.1.3 质量主管组织具备审核资格的人员对质量管理体系运行情况进行审核,对审核中发现的不合格项进行记录,具体程序见《内部审核程序》;4.1.4 最高管理者组织召开管理评审会议,对会议中提出的不符合工作做好记录;4.1.5 综合部记录由于外部审核出现的不符合工作;4.1.6综合部记录在质量控制过程中出现的不符合工作。

4.1.7检测部按照年初的计划,做好设备期间核查工作,记录该工作中出现的不符合工作;4.1.8报告审核人通过对报告的格式、所含信息量完整性和结果准确性进行审核,发现有不符合要求的报告及时记录;4.1.9综合部记录好在采购过程中出现的不符合工作。

4.2 不符合项的评价4.2.1 质量监督员对所有发现的不符合工作按要求和部门进行统计分析,对个别的、偶然发生的不符合工作,被证实不会影响到报告的质量的鉴别为一般符合项;4.2.2 经统计分析,属某部门整体出现不符合项或某部门要素失控,会直接影响到报告的质量,鉴别为严重不符合项;4.3 不符合项的处理4.3.1对不符合工作的严重性进行评价。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序1目的识别和控制检测工作中出现的不符合项,使不符合检测工作得到及时妥善处理,确保检测结果、报告的准确性,防止不合格报告的发放或使用。

2适用范围适用于对质量活动和技术运作各环节出现的不符合工作的控制。

3职责和权力3.1质量监督人员负责不符合检测工作的日常监督,跟踪验证不符合工作的处置结果,保存所有的处理纪录。

3.2内审员负责发现内审中的不符合项。

3.3技术负责人负责对技术运作中出现的不符合工作的严重性和影响做出评估。

3.4质量负责人负责识别判定检测工作中的不符合工作,对不符合项的可接受性作出判定,对严重影响检测质量的,及时报总经理采取措施,如暂停工作、暂发检测报告等;负责提出纠正要求、跟踪纠正活动,判定纠正活动的有效性。

3.5责任部门负责人负责执行纠正活动。

3.6其他责任人员报告签发人负责检测报告中的不符合的识别、评价;内审员负责内审过程中不符合的识别、评价;各责任岗位负责对不符合工作采取措施,确保其有效性。

4程序4.1不符合检测工作及其分类4.1.1不符合工作在试验室质量体系运行或检测工作的技术运作中,不符合工作可能发生在不同的场所或过程,可能直接影响到报告的质量,也可能表现为对体系文件规定的偏离。

4.1.2分类按不符合的性质可分为:a)严重不符合:对检测的结果质量有直接重要影响或对质量体系的有效性有直接影响的不符合;b)一般不符合:个别或少量偏离文件规定,对体系运行的有效性或检测的结果未产生重要或直接影响的不符合。

4.2识别4.2.1检测技术负责人、检测部经理、报告的审核、签发人、质量监督员和内审员负责对相关检测工作的环节和检测结果进行监督。

内容可能涉及以下各方面的工作:a)人员操作的失误;b)客户的投诉、抱怨及有关信息反馈;c)仪器设备的损坏或失效;d)试剂、标准样品质量的不合格;e)环境条件的失控;f)样品及其处理的不符合;g)检测方法及选择存在的问题;h)分包方工作的失误;i)校准或溯源性的失控;j)数据处理的差错;k)原始记录的差错;l)检测报告中的差错;m)比对试验或能力验证中发现的问题;n)质量控制中发现的问题;o)内审、外审和管理评审中发现的问题等。

不符合检验工作控制程序

不符合检验工作控制程序

不符合检验工作控制程序引言在任何组织中,确保工作流程的符合性是非常重要的。

对于某些行业来说,如医疗、食品安全和航空等,确保工作的符合性甚至可能涉及到人们的生命安全。

因此,制定和执行一套严格的检验工作控制程序对于组织的长期发展和可持续性非常重要。

然而,在现实情况下,我们常常会面临一些不符合检验工作控制程序的情况。

这些不符合可能是由于人为因素、技术问题或者管理上的失误导致的。

本文将讨论不符合检验工作控制程序的原因、影响以及解决方法。

原因分析人为因素人为因素是不符合检验工作控制程序的主要原因之一。

这可能包括员工的故意违规、培训不足或者疏忽大意等。

如果员工没有足够的意识和责任心,就很容易忽略控制程序的要求,导致不符合的发生。

技术问题另一个可能导致不符合的原因是技术问题。

例如,设备故障、系统错误或者工艺参数不稳定等都可能影响到工作的符合性。

这些技术问题可能是由于设备老化、供应商问题或者工艺流程的缺陷等原因引起的。

管理失误管理失误也是导致不符合的一个重要原因。

管理层对于检验工作的重视程度、沟通不畅或者缺乏有效的监督和审查机制都可能导致工作控制程序的失效。

管理层应该承担起对工作流程的监督责任,并确保员工理解并遵守相关的控制程序。

影响分析不符合检验工作控制程序可能会给组织带来一系列的负面影响。

首先,不符合可能导致产品或服务的质量下降。

如果工作控制程序无法得到有效执行,那么组织的产品或服务可能会存在缺陷,无法满足客户的需求和期望。

其次,不符合可能导致法律和合规风险。

在一些行业中,如医疗和食品安全行业,不符合可能会导致严重的法律后果,包括罚款、停业整顿甚至刑事责任。

此外,不符合还可能导致组织形象的损害。

如果组织频繁出现不符合检验工作控制程序的情况,那么客户和合作伙伴的信任度可能会下降,从而影响到组织的声誉和市场地位。

解决方法为了解决不符合检验工作控制程序的问题,组织应该采取以下措施:培训和教育组织应该加强员工的培训和教育,提高其对于工作控制程序的理解和意识。

不符合工作控制的程序

不符合工作控制的程序

不符合工作控制的程序1 目的为了及时发现和有效控制管理体系活动和检测工作中不符合要求和规定的工作,提高管理体系的有效性,保证检测结果的质量,特制定本程序。

2 适用范围2.1 管理体系活动中的不符合工作的控制;2.2 检测工作活动中的不符合工作的控制;3 职责3.1 技术管理者控制技术活动中的不符合项,对差错的严重性和可接受性作出评估和决定;必要时决定暂停检测工作和扣发检测报告并通知客户;确认纠正措施的有效性;批准恢复工作。

3.2 质量主管负责控制管理体系活动中的不符合项;对偏离或违反方针、目标、政策、程序可能造成的责任和风险的严重性和可接受性作出评估,决定对相关部门和人员的职责开展专项内审,确认纠正措施的有效性。

3.3 化验室负责人负责识别本室管理或技术活动中的不符合项并视其严重性向技术主管和质量主管报告,提出并组织实施纠正活动或纠正措施,并有权中止检测和管理体系的活动。

3.4 化验室所有员工都有责任和义务向技术管理者或质量主管直至化验室站长报告任何偏离和差错并提出纠正活动和纠正措施的建议。

4 工作程序4.1 化验室的各级管理人员、监督人员和执行人员应从以下场合和环节中来识别检测工作的任何方面或该工作的结果不符合其工作程序或导致不符合客户同意的要求:(1) 人员操作差错;(2) 方法和方法确认的缺陷;(3) 环境条件失控;(4) 仪器设备的缺陷;(5) 消耗材料的缺陷;(6) 校准溯源失控;(7) 原始记录差错;(8) 数据处理差错;(9) 报告差错;(10) 内部管理体系审核结果;(11) 管理评审结果;(l2) 客户的抱怨;(13) 与外部实验室的比对;(14) 外部审核结果;(15) 内部质量控制结果;(16) 监督员的监督记录。

4.2 当任何人发现或识别检测活动偏离程序和不符合工作已经形成或可能发生时,应当立即向检验室负责人直接报告事实的真相,由实验室负责人采取以下措施:(1) 提出并判断偏离或差错的严重性;(2) 立即采取纠正活动(包括责令操作人员中止偏离活动、暂停工作、扣发检测报告等);(3) 视偏离的程度和不符合工作可能造成后果的严重性以及是否可能还会继续发生,及时向技术主管(必要时向质量主管)直至县站站长报告,同时填写《纠正和预防措施处理单》;(4) 必要时向技术主管报告,由技术主管通知客户取消检测工作;(5) 对于一般性的偏离,只要判定程序文件没有缺陷,则只需实施中止检测或实施纠正措施,监督员只需记录偏离现象并监督实施纠正活动并填写《纠正和预防措施处理单》;(6) 技术主管判断不符合工作可能再度发生时,应制定纠正措施实施计划,责成有关人员立即实施纠正措施并规定执行人和完成时间。

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序

不符合工作控制程序1.目的为了及时发现、有效控制检测过程和管理体系运行中的不符合工作,保证检测结果的质量,不断完善管理体系。2.适用范围检测过程和管理体系运行中不符合工作的控制和纠正。3.职责3.1.实验室主任对不符合工作的严重性作出评估,审批纠正措施和批准恢复工作。3.2.质量负责人负责实验室质量体系方面不符合检测工作的控制3.3.技术负责人负责实验室技术操作方面不符合检测工作的控制。4.程序4.1 不符合工作的确认质量负责人负责调查实验室检测工作的不符合项目,上报实验室主任,由实验室主任组织技术负责人和质量负责人对不符合进行评价,并确定改进方案和处理措施。4.2 不符合工作的处理根据不符合可能造成的后果,将不符合分为轻微不符合、一般不符合、严重不符合三种。4.2.1 轻微不符合处理只要判定不符合没有偏离程序文件和作业文件,没有对检测结果造成影响,质量负责人可以立即组织实施纠正,纠正之后即可恢复正常的检测工作。4.2.2 一般性不符合处理当确认不符合工作为一般性不符合,且没有涉及法律、安全和重大经济责任,对客户的利益没有构成损害时,由实验室主任填写《纠正措施控制记录》,描述不符合事实,由质量负责人和技术负责人分别负责所管辖业务的不符合项目的纠正措施。4.2.3 严重不符合的处理当在监督或核查中发现或识别检测/校准活动已经严重偏离了程序文件和作业文件,造成了涉及法律、安全和客户利益的严重不符合时,质量负责人向实验室主任报告,由实验室主任暂停此项目,具体按照《纠正措施控制程序》执行。4.3 批准恢复工作实验室主任在核实纠正措施实施到位后批准恢复工作。4.4 防止问题的再度发生4.4.1 如果发现原已处理的不符合工作有可能再度发生时,技术负责人或质量负责人应组织对原处理方案进行评审,分析其原因,立即执行《预防措施控制程序》。4.4.2 对于重复性轻微不符合,技术负责人或质量负责人应组织对其进行分析,找出原因,采取相应措施进行改进,防止问题的再度发生。5.相关文件《纠正措施控制程序》QDNS-QP-10《预防措施控制程序》QDNS-QP-116.相关记录《纠正措施记录》QDNS-QP-10-F02……结束……。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

1.目的和范围
为确保及时发现、识别在管理体系活动、技术活动中的不符合工作并能及时给予纠正,有效防止不符合工作的扩大化,消除或减少不符合工作造成的不良影响,保障检测工作的顺利开展。

适用于公司对管理体系活动和技术活动不符合工作的控制。

2.职责
2.1技术负责人负责对技术性不符合工作的严重性进行评估,质量负责人负责对质量管
理体系不符合工作的严重性进行评估。

2.2实验室经理负责对不符合工作的可接受性进行评定并对不符合工作进行确认。

2.3责任人负责组织调查不符合工作的产生原因;质量负责人负责监督纠正指令的执
行。

2.4实验室其他人员配合工作。

3.程序
3.1不符合工作的发现
实验室各类人员在日常检测工作中,可能从管理体系或技术运作的各个环节发现不
符合,例如:
a)客户投诉;
b)样品接收;
c)仪器设备、参考标准的校准和期间核查;
d)日常监督;
e)标准物质的期间核查;
f)环境条件的监测;
g)消耗性材料(试剂)的验收核查;
h)能力验证或比对实验;
i)原始记录、数据处理及计算机出现的错误;
j)监测方法使用不当;
k)内部审核和外部审核;
l)管理评审;
3.2不符合工作的评估
3.2.1责任人负责组织调查不符合工作的产生原因。

技术负责人负责对技术性不符合
工作的严重性进行评估,质量负责人负责对质量管理体系不符合工作的严重
性进行评估。

3.2.2不符合工作的评估依据
3.2.2.1严重不符合(体系性不符合)
a)管理体系文件中,缺失适用的建立管理体系所依据标准或准则的
条款或要素,例如,实验室未建立处理抱怨(申投诉)程序;
b)未按规定进行内部审核、管理评审等导致体系运行失效,比如使
用的文件、检测/校准标准大量过期、根本不执行管理体系文件、
长时间无过程检测记录等;
c)同一个一般不符事实在三个及以上小组或分部门同时出现;
d)相同不符合事实在最近两次的内审和/或认可评审中都已经出现
过。

3.2.2.2一般不符合(执行性或效果性不符合)
a)执行性不符合是指未按文件规定执行。

例如,某实验室对原始观
测记录虽然规定了要包括多种信息,以便复现,但实际上环境条
件、使用设备、测量方法等都未予记录,这就属于执行性的不符
合;
b)效果性不符合是指管理体系文件虽然符合要求,也有按规定在实
施,但未能实现预期目标。

例如,实验室都按文件规定在运行,
但质量目标未实现;
c)其他不便于视为严重不符合项或观察项的不符合事实。

3.2.2.3观察项
虽未构成不符合,但有发展成不符合的趋势。

3.3不符合工作的确认
3.3.1实验室经理负责对不符合工作的可接受性进行评定并对不符合工作进行确认。

如该不符合工作可被实验室接受,可按照《检测方法确认程序》中关于方法
偏离的条款进行确认,如不符合工作不可被接受时,实验室经理根据报告可
采取以下行动:
a)暂停签发或停发检测报告的通知;
b)必要时通知客户取消检测工作;
c)责成相关责任部门纠正不符合工作。

3.3.2可接受性不符合:当该不符合产生范围小、程度轻的影响,且纠正措施需要投
入的成本与存在的风险远不成正比,此时该不符合可视为可接受性不符合;
涉及人身安全的均视为不可接受不符合。

实验室需要慎重判定可接受性不符
合。

3.4纠正
当发现不符合工作或疑似不符合工作后,应立即纠正不符合工作,并通知责任部门主管填写《不符合工作报告》,需要时应发布暂停签发检测报告的通知。

3.5纠正措施的采取
质量负责人应对所发生的不符合工作进行评价,对有可能再次发生的不符合工作,或对实验室的运作与其政策和程序的符合性产生怀疑时,应执行《纠正措施控制程序》。

3.6工作恢复
质量负责人应监督纠正指令的执行情况,对其效果进行评估,并向实验室经理汇报,实验室经理可依据报告批准签发、发布检测报告及恢复工作的通知。

3.7记录和报告的保存
3.7.1不合格工作报告需按照《记录控制程序》中的规定进行编号。

3.7.2质量负责人应收集有关不符合工作的记录和报告,并保存管理。

4.相关文件
4.1ZJ-LQP10 《纠正措施控制程序》
4.2ZJ-LQP12 《记录控制程序》
4.3ZJ-LQP19 《检测方法确认程序》
5.相关记录
ZJ-LQP09-F01 《不符合工作报告》。

相关文档
最新文档