教育培训考核管理制度

SINCODY 广东新科迪医药开发有限公司

1.适用范围

本制度使用于公司全体员工的质量教育培训及考核工作的管理。

2. 职责

办公室：主持和负责公司年度的教育培训及考核工作，建立个人培训档案。

质量管理部：协助办公室，实施完成教育培训和考核工作。

3. 内容

3.1 教育培训计划

3.1.1 办公室根据公司质量方针和目标，每年制定培训计划，确定培训时间地点，做好相关后勤保障工作。

3.1.2 质管部根据培训岗位及人员，确定培训教材，安排授课教师，协助办公室完成教育培训工作的实施。

3.1.3 如有以下情况之一出现时，办公室应编制相应的培训计划，交总经理审核批准后组织实施。

3.1.3.1 组织机构进行调整，工作流程发生改变时。

3.1.3.2 新文件颁布实施时。

3.1.3.3 部门增加新员工时。

3.1.3.4 增加员工职责和任务时。

3.1.3.5 员工要进行换岗，升职时。

3.1.3.6 发现在岗人员与应具备的知识、技能之间有差距时。

3.2 培训方式

3.2.1 工作中的培训：质管部及各部门主管针对岗位人员操作的培训，包括对各部门职能及岗位，工作流程的讲解、操作示范等。

3.2.2 集中授课：通过教员讲课，提高员工的理论知识、业务水平，更好地为客户服务。

3.2.3 外出专业培训：参加省、国家药监局组织的学习班、会议等。

3.2.4 其他方式：包括发放学习资料自学，外出参观等。

3.3. 各级培训基本内容

3.3.1 企业负责人及主要质量管理人员

3.3.1.1 药事法律法规：《药品管理法》及实施条例。

3.3.1.2 《药品经营质量管理规范》及实施细则。

3.3.1.3 企业管理知识和组织领导技能

3.3.1.4 本岗位职责

3.3.2 部门主管人员

3.3.2.1 《药品经营质量管理规范》及实施细则。

3.3.2.2 与本职工作相关的专业知识，业务技能

3.3.2.3 本部门各岗位业务操作的流程

3.3.2.4 本岗位职责

3.3.3 岗位操作人员

3.3.3.1 《药品经营质量管理规范》

3.3.3.2 与本岗位有关专业知识，岗位操作技能

3.3.3.3 本岗位涉及的各种操作说明

3.3.3.4 本岗位职责

3.3.4 新聘人员

3.3.

4.1 企业规章制度和质量教育

3.3.

4.2 药品经营企业职业道德

3.3.

4.3 《药品经营质量管理规范》

3.3.

4.4 拟工作岗位有关专业知识，拟工作岗位涉及的各项SOP。

3.3.

4.5 各类质量台账、记录的登记方法和要求。

3.3.

4.6 岗位职责

3.3.5 外出受训：需经省药监局培训的岗位人员，公司安排每年至少培训一次，受训结束后，将有关培训教材及证书交公司办公室统一保管，以供学习及备查。

3.4 学时安排：每人每年不少于10学时。

3.5 考核：根据每次培训的人员和内容，办公室负责考核工作，每次学习完毕，安排一次开卷考核，考核试卷归入个人培训档案。

3.6 建立个人教育档案

3.6.1 培训时办公室应严格配许纪律，做好培训考勤统计。

3.6.2 员工个人教育培训档案包括：

3.6.2.1 员工业务培训记录

3.6.2.2 历次培训考核试卷

3.6.2.3 各类证书（包括毕业证、职称证、培训合格证及上岗许可证等）

3.6.3 办公室收集、整理公司年度教育培训计划、培训签到记录、个人培训记录、考试卷等，每年收档保存，保存5年备查。

4．附表

《培训计划》R01-SMP-RY-05-00

《员工业务培训卡》R02-SMP-RY-05-00

《培训签到记录》R03-SMP-RY-05-00