习题第二章 药物分析基础

一、A

1、旋光计的检定应采用

A、水

B、石英旋光管

C、标准石英旋光管

D、梭镜

E、蔗糖溶液

【正确答案】 C

【答案解析】

旋光计：《中国药典》规定，应使用读数至0.01。并经过检定的旋光计。

旋光计的检定：可用标准石英旋光管进行校正，读数误差应符合规定。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

2、“药品检验报告书”必须有

A、送检人签名和送检日期

B、检验者、送检者签名

C、送检单位公章

D、应有详细的实验记录

E、检验者、复核者签名和检验单位公章

【正确答案】 E

【答案解析】

检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章，签章应写全名，否则该检验报告无效。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

3、检验记录作为实验的第一手资料

A、应保存一年

B、应妥善保存，以备查

C、待检验报告发出后可销毁

D、待复合无误后可自行处理

E、在必要时应作适当修改

【正确答案】 B

【答案解析】

检验记录作为检验的第一手资料，应妥善保存、备查。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

4、药品检验工作程序

A、性状、检查、含量测定、检验报告

B、鉴别、检查、含量测定、原始记录

C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告

D、取样、鉴别、检查、含量测定

E、性状、鉴别、含量测定、报告

【正确答案】 C

【答案解析】

药品检验工作的基本程序：

（一）取样

（二）检验(性状、鉴别、检查、含量测定)

（三）记录和报告

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

5、取样要求：当样品数为n时，一般就按

A、n≤300时，按n的1／30取样

B、n≤300时，按n的1／10取样

C、n≤3时，只取1件

D、n≤3时，每件取样

E、n>300时，随便取样

【正确答案】 D

【答案解析】

设总件数（如箱、桶、袋、盒等）为n，当n≤3时，应每件取样；【该题针对“取样件数的计算,药品检验的相关基础”知识点进行考核】

6、6.5349修约后保留小数点后三位

A、6.535

B、6.530

C、6.534

D、6.536

E、6.531

【正确答案】 A

【答案解析】

按照修约原则：四舍六入五留双。

【该题针对“第二章药物分析基础,药物分析数据的处理”知识点进行考核】

7、系统误差

A、随机误差或不可定误差

B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值

C、误差在测量值中所占的比例

D、测量值与平均值之差

E、测量值与真值之差

【正确答案】 B

【答案解析】

系统误差系统误差也叫可定误差，是由某种确定的原因引起的误差，一般有固定的方向（正或负）和大小，重复测定时重复出现。

根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。本题属于仪器误差。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

8、下列误差中属于偶然误差的是

A、指示剂不合适引入的误差

B、滴定反应不完全引入的误差

C、试剂纯度不符合要求引入的误差

D、温度波动引入的误差

E、未按仪器使用说明正确操作引入的误差

【正确答案】 D

【答案解析】

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

9、误差为

A、测量值与真实值之差

B、测量值对真实值的偏离

C、误差占测量值的比例

D、SD

E、RSD

【正确答案】 B

【答案解析】

误差是测量值对真实值的偏离，误差越小，测量的准确性越高。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

10、将0.12与6.205相乘，其积应是

A、0.7446

B、0.745

C、0.75

D、0.74

E、0.7

【正确答案】 D

【答案解析】

为了便于计算，可按照有效数字位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后再相乘除。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

11、将0.369、0.0035、0.18相加，其和应是

A、0.5525

B、0.552

C、0.553

D、0.55

E、0.6

【正确答案】 D

为了便于计算，可按照小数点后位数最少的那个数保留其他各数的位数，然后再相加减。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

12、若38000只有两位有效数字的话,则可写为

A、3.8×104

B、38×103

C、0.38×105

D、38

E、3.8

【正确答案】 A

【答案解析】

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

13、0.00850为简便可写成

A、0.85×10-2

B、8.5×10-3

C、8.5×10-4

D、8.50×10-3

E、850×10-5

【正确答案】 D

【答案解析】

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

14、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是

A、只允许最末的一位差1

B、只允许最末二位欠佳

C、只允许最后一位差±1

D、只允许最后一位差0.3mg

E、只允许最后一位差2

【正确答案】 C

在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能上下差1。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

15、不属于系统误差者为

A、方法误差

B、操作误差

C、试剂误差

D、仪器误差

E、偶然误差

【正确答案】 E

【答案解析】

误差可分为偶然误差、系统误差，系统误差又包括：方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

16、用分析天平称得某物0.1204g，加水溶解并转移至25ml容量瓶中，加水稀释至刻度，该溶液每ml含溶质为

A、0.00482g

B、4.8×10-3g

C、4.82mg

D、4.82×10-3g

E、4.816mg

【正确答案】 E

【答案解析】

25ml容量瓶的准确体积为25.00ml。根据有效位数乘除法则，运算结果的相对误差必须与各数中相对误差最大的那个相当。在0.1204／25.00计算中，两个数值均为四位有效数字，因此结果也应保留四位有效数字，所以答案为E。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

17、方法误差属

A、偶然误差

B、不可定误差

C、随机误差

D、相对偏差

E、系统误差

【正确答案】 E

【答案解析】

系统误差根据误差的来源，系统误差可分为方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

18、减少分析测定中偶然误差的方法为

A、进行对照试验

B、进行空白试验

C、进行仪器校准

D、进行分析结果校正

E、增加平行试验次数

【正确答案】 E

【答案解析】

偶然误差是由偶然原因引起的其大小和正负不固定，绝对值大的误差出现概率小，绝对值小的误差出现概率大；正、负误差出现概率大致相同。根据上述偶然误差出现的规律性，通过增加平行测定次数，以平均值作为最后的结果，便可以减小测定的偶然误差。故答案为E。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

19、检测限与定量限的区别在于

A、定量限规定的最低测定浓度应符合精密度要求

B、定量限规定的最低测定量应符合准确度要求

C、检测限是以信噪1：15(2：1)来确定最低水平，而定量限是以信噪比(3：1)来确最低水平

D、定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求

E、检测限以ppm、ppb表示，定量限以％表示

【正确答案】 D

【答案解析】

检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以解答：检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量；定量限是指分析方法可定量测定样品中待测组分的最低浓度或最低量。两者的区别在于，定量限所规定的最低浓度，应满足一定的精密度和准确度的要求。所以答案是D。答案A和B只是部分符合题意。答案是D。答案A和B只是部分符合题意。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

20、RSD表示

A、回收率

B、标准偏差

C、误差度

D、相对标准偏差

E、变异系数

【正确答案】 D

【答案解析】

精密度一般用偏差、标准偏差（SD）或相对标准偏差（RSD）来表示。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

21、精密度是指

A、测得的测量值与真值接近的程度

B、测得的一组测量值彼此符合的程度

C、表示该法测量的正确性

D、在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

E、对供试物准确而专属的测定能力

【正确答案】 B

【答案解析】

精密度是指在规定的测试条件下，同一个均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度。精密度一般用偏差、标准偏差（SD）或相对标准偏差（RSD）来表示。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

22、回收率属于药物分析方法验收证指标中的

A、精密度

B、准确度

C、检测限

D、定量限

E、线性与范围

【正确答案】 B

【答案解析】

准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率（％）来表示。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

23、测得值与真值接近的程度

A、精密度

B、准确度

C、定量限

D、相对误差

E、偶然误差

【正确答案】 B

【答案解析】

准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。准确度一般用回收率（％）来表示。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

24、度量溶液吸光度和浓度间是否存在线性关系可以用

A、比例常数

B、相关常数

C、相关系数

D、回归方程

E、相关规律

【正确答案】 C

【答案解析】

相关系数(r)用来度量因变量和自变量之间是否存在线性关系。相关系数r接近于1，说明线性关系好。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

25、用于药物杂质定量检查的分析方法验证不需要考虑

A、耐用性

B、检测限

C、精密度

D、准确度

E、定量限

【正确答案】 B

【答案解析】

检测限主要用于药物的鉴别和杂质的限量检查，不用于杂质的定量检查；

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

26、用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑

A、范围

B、线性

C、准确度

D、耐用性

E、精密度

【正确答案】 D

【答案解析】

用于药物鉴别的分析方法验证需要考虑专属性和耐用性

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

27、线性方程式是

A、x=y+a

B、y=a+x

C、y=b±ax

D、y=bx

E、A=a+Bc

【正确答案】 E

【答案解析】

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

28、一个测定方法测定结果的精密度好，准确度也应该高的前提是

A、消除误差

B、消除了系统误差

C、消除了偶然误差

D、多做平行测定次数

E、消除了干扰因素

【正确答案】 B

【答案解析】

系统误差不同于偶然误差，不是操作规范或平行试验多就可以解决，它会在重复测定时重复出现，所以要想得到精密度好，准确度高的结果就应该消除系统误差。【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

29、定量限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定

A、10：1

B、8：1

C、5：1

D、3：1

E、2：1

【正确答案】 A

【答案解析】

常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10:1时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限。

【该题针对“验证内容,药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

30、测定样品的重复性实验，至少应有多少次测定结果才可进行评价

A、10

B、6

C、8

D、5

E、3

【正确答案】 B

【答案解析】

测定样品的重复性实验，至少应有6次测定结果才可进行评价

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

31、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑

A、精密度

B、准确度

C、检测限

D、选择性

E、线性与范围

【正确答案】 C

【答案解析】

检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。当被测组分的量高于检测限时，即可被检出，但不一定能准确测定。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

32、原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰

A、体内内源性杂质

B、内标物

C、辅料

D、合成原料、中间体

E、同时服用的药物

【正确答案】 D

【答案解析】

原料药物中常含有杂质，如合成的原料、中间体、副产物以及降解产物等，制剂中则含有辅料，分析方法的专属性高，就可以排除这些干扰组分的影响，准确地测定被测组分。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

二、B

1、A.重铬酸钾

B.碘化钠

C.亚硝酸

D.水

E.汞灯

<1> 、紫外分光光度计测定吸收度的检定

A B C D E

【正确答案】 A

【答案解析】

紫外分光光度计测定吸收度的检定：吸光度的准确度可用重铬酸钾的硫酸溶液来检定。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

<2> 、紫外-可见分光光度计波长的校正

A B C D E

【正确答案】 E

【答案解析】

常用汞灯/氘灯/钬玻璃

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

2、A.感量为0.1mg

B.感量为0.01mg

C.感量为0.001mg

D.感冒为1mg

E.感量为0.1g

当称量的相对误差小于千分之一时

<1> 、称样量为大于100mg应选用

A B C D E

【正确答案】 A

【答案解析】

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

<2> 、称样量为小于10mg应选用

A B C D E

【正确答案】 C

【答案解析】

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

<3> 、称样量为10～100mg应选用

A B C D E

【正确答案】 B

【答案解析】

药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg时，选用感量为0.1mg的分析天平；当取样量为100～10mg时，选用感量为0.01mg的分析天平；取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。

【该题针对“药品检验的相关基础”知识点进行考核】

3、下列有效数字各是几位：

A.5.301

B.pH13.14

C.7.8200

D.pK=7.263

E.0.001

<1> 、1位

A B C D E

【正确答案】 E

【答案解析】

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<2> 、2位

A B C D E

【正确答案】 B

【答案解析】

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<3> 、3位

A B C D E

【正确答案】 D

【答案解析】

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<4> 、4位

A B C D E

【正确答案】 A

【答案解析】

A.5.301（四位）

B.pH13.14（两位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。）

C.7.8200（五位）

D.pK=7.263（三位，对于PH、pK的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。）

E.0.001（1位）

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

4、A.6.27

B.6.20

C.6.28

D.6.24

E.6.25

以下数字修约后要求保留3位有效数字

<1> 、6.2448

A B C D E

【正确答案】 D

【答案解析】

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<2> 、6.2451

A B C D E

【正确答案】 E

【答案解析】

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<3> 、6.2050

A B C D E

【正确答案】 B

【答案解析】

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<4> 、6.2750

A B C D E

【正确答案】 C

【答案解析】

四舍六入五成双。测量值中被修约的那个数等于或小于4时舍弃，等于或大于6时，进位。等于5且5后无数时，如果进位后测量值的末位数成偶数，则进位；进位后，测量值的末位数成奇数，则舍弃。若5后还有数，说明修约数比5大，宜进位。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

5、A.两位

B.四位

C.±0.0001

D.1.03×104

E.3.15×10-2

<1> 、0.0315可写为

A B C D E

【正确答案】 E

【答案解析】

有效数字有时用10的幂来表示，即表示成一位整数的小数乘以10的方次。如

0.0210g可以写成2.10×10-2g，又如1500ml若只有3位有效数字，可写成

1.50×103ml。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

<2> 、pH1.35的有效数字位数应是

A B C D E

【正确答案】 A

【答案解析】

对于PH的有效位数比较特殊，是由小数点后面的位数决定的。

【该题针对“药物分析数据的处理”知识点进行考核】

6、A.检测限

B.定量限

C.回收率

D.耐用性

E.线性

<1> 、一般按信噪比3：1来确定

A B C D E

【正确答案】 A

【答案解析】

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<2> 、（测得量-样品量）/加入量*100％

A B C D E

【正确答案】 C

【答案解析】

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<3> 、一般按信噪比10：1来确定

A B C D E

【正确答案】 B

【答案解析】

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<4> 、测试结果和被测组分的浓度(或量)成正比关系的程度表示

A B C D E

【正确答案】 E

【答案解析】

检测限是指分析方法在规定的试验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量，通过目测法和信噪比法确定，对仪器分析法，一般按信噪比(S／N)为3：1或2：1来确定检测限；定量限是指分析方法在规定的试验条件下可定量测定样品中被测组分的最低浓度或最低量。对仪器分析法，一般按信噪比(S／N)为10：1时相应的浓度或进样量来确定；准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收率表示。有两种计算方法：对照品法回收率=(测得量／加入量)×100％；对照品加入法回收率=(测得量-样品原有量)／加入量

*100％；线性是指在设计的范围内，测试结果和样品中被测组分的浓度(或量)直接成正比关系的程度。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

7、A.定量限

B.精密度

C.检测限

D.准确度

E.专属性

<1> 、用SD或RSD可以表示

A B C D E

【正确答案】 B

【答案解析】

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<2> 、用回收率表示的是

A B C D E

【正确答案】 D

【答案解析】

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<3> 、可定量测得某药物的最低水平参数

A B C D E

【正确答案】 A

【答案解析】

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<4> 、鉴别反应、杂质检查和含量测定方法，均应考察的是

A B C D E

【正确答案】 E

【答案解析】

准确度是指分析方法所得的测定结果与真实值或参考值接近的程度，用回收率表示。精密度是指在规定的测试条件下，同一均匀样品，经多次取样测定所得结果之间的接近程度，用SD或RSD表示。鉴别反应、杂质检查和含量测定方法，均应考察其专属性。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

8、A.判断药物的纯度是否符合标准的限量规定

B.测定结果与真实值或参考值接近的程度

C.在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程

度

D.试样中被测物能被检测出的最低量

E.在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力

<1> 、精密度

A B C D E

【正确答案】 C

【答案解析】

精密度：在规定的条件下，同一个均匀样品，经过多次取样测定所得结果之间的接近程度

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<2> 、专属性

A B C D E

【正确答案】 E

【答案解析】

专属性：在其他成分可能存在的情况下，分析方法能准确测定出被测物的能力【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<3> 、检测限

A B C D E

【正确答案】 D

【答案解析】

检测限是指分析方法在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】

<4> 、准确度

A B C D E

【正确答案】 B

【答案解析】

准确度是指用该方法的测定结果与真实值或参考值接近的程度。

【该题针对“药品质量标准分析方法的验证”知识点进行考核】