ISO9000内审
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的产品范围
11
审核的依据
合同要求 质量文件 ISO9001标准 法律、法规
12
审核的时机
常规审核
—按预先编制的年度审核计划进行
—往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后
特殊情况下追加的审核
—发生了严重的质量问题或客户有重大投诉
—组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化
—即将进行第二、第三方审核
3
质量审核的定义
定义 确定质量活动是否符合计划的安排,以及这 些安排是否有效地实施并适用于达到预期 目标的有系统的、独立的检查。
4
质量体系审核
确定质量体系的活动和其有关结果 是否符合有关标准或文件；质量体 系文件中的有关规定是否得到有效 的贯彻并适合于达到质量目标的系 统的、独立的检查。
5
质量体系审核的分类
审核的方法
按部门--涉及的主要活动及相 关要求 按要求--考虑涉及的部门 审核人员及日程安排
审核详细的人员和日程安排
1）首次会议/末次会议时间及参加人员
2）审核组人员的分配
3）受审核部门及具体时间
4）主要的审核要点
24
审核计划的其他内容
审核编号（必要时） 审核计划应经授权人审核和批准 计划中还应注明计划的发放范围（如有关部门）
8
内部质量审核的目的
依据某一质量体系标准来评价组织自身的 质量体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规 定的要求并且正在运行 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 及时发现问题，采取纠正措施或预防措 施，使体系不断完善，不断改进 在第二、三方审核前纠正不足
9
正规性
审核的特点： 系统性
独立性 审核是一个抽样的过程
审核的方法
A 按部门--考虑涉及的主要活动 及涉及的相关要求
B 按要求--考虑涉及的部门
审核的路线
A 自上而下 B 自下而上 C 随机
31
文件的收集与审查
与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件
32
检查表的要求
明确部门与要求的关系 依据标准及质量文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性 时间要留有余地
28
了解审核的范围
审核涉及的活动或区域包括：
组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管
29
确定审核的重点
公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求 标准要求的重点 上次审核的信息 产品/服务的重要性
30
确定审核的策略
—第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
即将到期又希望继续保持认证资格
13
审核的基本程序
审核准备 审核实施 审核报告 审核跟踪和验证
14
第二章 审核策划和准备
审核的策划 —系统策划 —年度审核计划 审核准备 —审核实施计划 —检查表
15
系统策划 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作
21
审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核组人员的安排 确定审核的时间安排
22
审核的目的和范围
审核目的
--确定是否申请第三方认证 --调查重大不合格的原因 --为外部检查作准备
审核范围
--全公司范围 --某一个或几个部门 --标准的全部或部分要求 --公司全部或部分产品范围
23
欢迎参加
-ISO9000 内审员培训课程
1
第一章 审核总论 第二章 审核策划和准备 第三章 审核的实施 第四章 审核报告 第五章 纠正措施 第六章 审核的跟踪
2
第一章 审核总论
质量审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
分散式审核的进度安排
编制年度内部审核进度计 划
19
审核准备
确定审核组 编制审核实施计划 制定检查表 审核前沟通
20
审核组的确定
管理者代表任命审核组长及成员
审核组长的选定
A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力
审核员的选定
A）资格
B）业务范围
C）专业知识
D）工作中的协调
E）为受审核部门所接受
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由具备资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
对质量体系标准所有适用要求的审核 对组织机构图中所有相关部门的审核 审核过程是系统的过程
审核员必须与被审核的工作无直接责任 10
wenku.baidu.com
审核的范围
要求 —与审核所依据的标准有关 场所 —部门 —地区 活动 —与产品质量有关的活动，主要包括所涉及
16
年度内部审核计划
确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排
17
年度审核的频次和形式 每年至少一次，覆盖所有要素 集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审核
18
集中式审核进度的安排 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划
25
检查表的编写
检查表的作用 编制的准备 检查表的要求 检查表的基本内容
26
检查表的作用
是指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
27
检查表编制的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
外部审核 乙方审核--第二方审核 丙方审核--第三方审核 内部审核 甲方审核--第一方审核
6
第二方审核
质量保证标准的要求 提供选择、评价和认可供方的论据 帮助分供方改进其质量体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立供应链式调节，向JIT、TQM发展
7
第三方审核
确定质量体系要素是否符合规定要求 确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性 确定受审核方的质量体系是否能被认证/注册 为受审核方提供改进其质量体系的机会 减少许多重复的第二方审核 提高企业声誉，增强市场竞争力
33
检查表的基本内容
依据的标准及要素 依据的质量体系文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果（记录）
34
检查表的四要素
去哪里 找谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法 （包括抽样数）
11
审核的依据
合同要求 质量文件 ISO9001标准 法律、法规
12
审核的时机
常规审核
—按预先编制的年度审核计划进行
—往往开始于质量体系建立并运行一段时间之后
特殊情况下追加的审核
—发生了严重的质量问题或客户有重大投诉
—组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、
质量方针和目标等有较大变化
—即将进行第二、第三方审核
3
质量审核的定义
定义 确定质量活动是否符合计划的安排,以及这 些安排是否有效地实施并适用于达到预期 目标的有系统的、独立的检查。
4
质量体系审核
确定质量体系的活动和其有关结果 是否符合有关标准或文件；质量体 系文件中的有关规定是否得到有效 的贯彻并适合于达到质量目标的系 统的、独立的检查。
5
质量体系审核的分类
审核的方法
按部门--涉及的主要活动及相 关要求 按要求--考虑涉及的部门 审核人员及日程安排
审核详细的人员和日程安排
1）首次会议/末次会议时间及参加人员
2）审核组人员的分配
3）受审核部门及具体时间
4）主要的审核要点
24
审核计划的其他内容
审核编号（必要时） 审核计划应经授权人审核和批准 计划中还应注明计划的发放范围（如有关部门）
8
内部质量审核的目的
依据某一质量体系标准来评价组织自身的 质量体系 验证组织自身的质量体系是否持续满足规 定的要求并且正在运行 作为一种重要的管理手段和自我改进机制 及时发现问题，采取纠正措施或预防措 施，使体系不断完善，不断改进 在第二、三方审核前纠正不足
9
正规性
审核的特点： 系统性
独立性 审核是一个抽样的过程
审核的方法
A 按部门--考虑涉及的主要活动 及涉及的相关要求
B 按要求--考虑涉及的部门
审核的路线
A 自上而下 B 自下而上 C 随机
31
文件的收集与审查
与被审核范围相关的文件 审核要点中涉及的记录和文件
32
检查表的要求
明确部门与要求的关系 依据标准及质量文件要求 选择主要的工作内容 考虑薄弱环节及部门接口 抽样具有代表性 注意可操作性 时间要留有余地
28
了解审核的范围
审核涉及的活动或区域包括：
组织机构 管理、运作和质量体系的程序 人员、设备和材料资源 工作区域和过程 正在生产的产品 工作产生的记录 文件、报告和记录的保管
29
确定审核的重点
公司的管理重点 已出现的质量问题 合同特别要求 标准要求的重点 上次审核的信息 产品/服务的重要性
30
确定审核的策略
—第三方审核后获得认证注册资格证书，而证书
即将到期又希望继续保持认证资格
13
审核的基本程序
审核准备 审核实施 审核报告 审核跟踪和验证
14
第二章 审核策划和准备
审核的策划 —系统策划 —年度审核计划 审核准备 —审核实施计划 —检查表
15
系统策划 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作 内部质量体系审核需要有一套正规的程序 组建一支合格的内部质量体系审核员队伍 管理者代表亲自参与内部质量审核工作
21
审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核组人员的安排 确定审核的时间安排
22
审核的目的和范围
审核目的
--确定是否申请第三方认证 --调查重大不合格的原因 --为外部检查作准备
审核范围
--全公司范围 --某一个或几个部门 --标准的全部或部分要求 --公司全部或部分产品范围
23
欢迎参加
-ISO9000 内审员培训课程
1
第一章 审核总论 第二章 审核策划和准备 第三章 审核的实施 第四章 审核报告 第五章 纠正措施 第六章 审核的跟踪
2
第一章 审核总论
质量审核的定义和范畴 质量体系审核的分类 审核的目的 审核的特点 审核的范围 审核的依据 审核的时机和频度 审核的基本程序
分散式审核的进度安排
编制年度内部审核进度计 划
19
审核准备
确定审核组 编制审核实施计划 制定检查表 审核前沟通
20
审核组的确定
管理者代表任命审核组长及成员
审核组长的选定
A）资格 B）业务范围 C）工作经验 D）组织能力
审核员的选定
A）资格
B）业务范围
C）专业知识
D）工作中的协调
E）为受审核部门所接受
审核依据正式特定的要求进行 审核只能由具备资格的人员进行 审核必须按正式程序进行 审核必须依据客观证据作出判断 审核结果必须有正式报告和记录
对质量体系标准所有适用要求的审核 对组织机构图中所有相关部门的审核 审核过程是系统的过程
审核员必须与被审核的工作无直接责任 10
wenku.baidu.com
审核的范围
要求 —与审核所依据的标准有关 场所 —部门 —地区 活动 —与产品质量有关的活动，主要包括所涉及
16
年度内部审核计划
确定年度审核的频次和形式 集中式审核的进度安排 分散式审核的进度安排
17
年度审核的频次和形式 每年至少一次，覆盖所有要素 集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核 分部门在不同时间进行审核
18
集中式审核进度的安排 在程序文件中明确大致时间 具体时间用通知或实施计划形式通知相关部门 可不必编制年度内部质量审核进度计划
25
检查表的编写
检查表的作用 编制的准备 检查表的要求 检查表的基本内容
26
检查表的作用
是指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
27
检查表编制的准备
了解审核的范围 确定审核的重点 确定审核的策略 文件收集和审查
外部审核 乙方审核--第二方审核 丙方审核--第三方审核 内部审核 甲方审核--第一方审核
6
第二方审核
质量保证标准的要求 提供选择、评价和认可供方的论据 帮助分供方改进其质量体系 增加双方对质量要求的相互了解 建立供应链式调节，向JIT、TQM发展
7
第三方审核
确定质量体系要素是否符合规定要求 确定现行的质量体系实现规定质量目标的有效性 确定受审核方的质量体系是否能被认证/注册 为受审核方提供改进其质量体系的机会 减少许多重复的第二方审核 提高企业声誉，增强市场竞争力
33
检查表的基本内容
依据的标准及要素 依据的质量体系文件 审核区域/部门 检查要点 验证方法 抽样数 验证结果（记录）
34
检查表的四要素
去哪里 找谁 查什么 如何检查
地点 被审核人 检查要点 验证方法 （包括抽样数）