EN 16128-2015眼镜中镍释放量检测方法中文版

光学眼镜和太阳镜镜框中镍释放量的检测参照方法

欧洲前沿：

本标准（EN 16128:2015）由技术文员会CEN/TC 170 “光学眼睛”小组制订，它的秘书处由DIN支持。

本欧洲标准最迟于2016年5月通过发布相同内容的文本或通过背书被赋予国家标准的地位，与此标准相矛盾的国家标准最迟应于2018年11月被废除。

值得注意的是本标准中的一些内容可能是有专利权的项目。CEN对辨别个别或所有涉及专利权问题的内容不负相关责任。

本标准取代了EN 16128:2011和CEN/TS 16677:2014。

本标准在欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲自由贸易组织的的授权下制定，委托而制订本标准。

与EN16128:2011和CEN/TS16677:2014比较，该标准有以下变化：

a)与EN16128:2011相比，相关测试方法的更改有：

根据EN16128:2011方法测试镍释放量的部分要放置在人造汗液中一周、时间。溶液中可溶性的镍含量用原子吸收、ICP-OES或其他可行的分析仪器测定。

现行标准指出，对于有机涂层部分涂层测试需要通过EIS（电化学阻抗光谱扫描）。涂层测试的目的在于强调涂层能够有效防止镍的释放，因此，要确保样品测试镍释放不会超过规定限值。

对于没有有机涂层的，该标准指定了迁移测试。该迁移测试提供了定量测试镍释放量，来确定样品模型的镍释放量是否超过监管的限制。迁移测试包括2步：镍释放量通过人造汗液进入测试纸当中，然后再定量分析测试纸当中镍的含量。

参见第四条款中描述的原则。

b)与CEN/TS 16677:2014相比，该标准的修正和改进相对较小，如下：

对于涂层测试，请见第七条款：

修正案的计算和报告测试结果的体现包括阈值修正（见7.6）。

使用虚拟的镜片或测试镜片来模拟磨损和腐蚀框架的测试。

对于迁移测试，请见第八条款：

在每测试一批样品时需要伴随对空白样品的制备和分析，样品的制备和流程要符

合相关规范（见8.4.4）；

对于孵化室的规范是应该使用恒温箱，之前允许的选择使用带有容器的烤箱测试样品插入已被删除（见8.4.5）。

对于用于分析各种测试区域的允许和非允许组合的测试纸，有更为详细的规格。

在进行模型设计时不允许测试纸应用在某一位置或指定的位置。

对于在测试区域使用密封薄膜将测试纸进行密封的应用程序进行修正；折叠技术作为密封薄膜的替代，依然可以使用（见修改后的附录B）。

建议测试纸从测试样品取出和测试纸的提取分析之间的时间不超过3天（见8.4.6）。

根椐《CEN/CENELEC内部章程》，下列国家的标准组织必须执行本欧洲标准：奥地利、比利时、捷克、丹麦、芬兰、法国、德国、希腊、冰岛、爱尔兰、意大利、卢森堡、荷兰、挪威、葡萄牙、西班牙、瑞典、瑞士和联合王国。

介绍：

该任务的目的是对眼镜架和太阳镜当中的镍释放量的检测分析方法进行修订。

对于测定镍释放量新参考方法的可用性，将执行欧洲法规镍释放量所述的限值0.5μg/cm2/week，提供可靠的框架。这将对欧洲所有成员国确保有一个统一的应用立法程序。

在所有成员国当中协调统一镍释放量的测试方法是为了有效保护终端消费者。也就是说眼镜佩戴者的健康是至关重要的。在欧洲镍过敏仍然是接触过敏和显著健康问题中最为频繁的。

1 范围

本欧洲标准对眼镜框架、随时可穿戴眼镜、太阳镜和其他保护脸部和眼睛等装备中镍释放量的测试指定了参考方法。

该参考方法支持欧洲法规规定的镍释放量合格限值0.5μg/cm2/week。

该参考方法涉及到的程序步骤请见图1并在第四条款有描述。

本文适用于金属眼镜框的那些部分，并且与穿用者的皮肤直接和长期接触的金属框架的那些金属部件。本文档也适用于可随时穿戴眼镜、太阳镜以及眼睛和面部防护相关的金属零件部分。

注意：该参考方法涉及到的眼镜架，可随时穿戴眼镜，太阳镜以及眼睛和面部防护设备在EN1811当中也有指出。

2 引用文件

以下参考文件对于本欧洲标准的应用是密不可分的。对于注明日期的参考资料，其所引用的版本适用之。对于未注明日期的参考资料，所参考文件的最新版本（包括其修订案）适用本文件。

《EN 12472：此方法模拟磨损和腐蚀，用于有涂层物品的镍释放探索》

《EN ISO 3696：分析实验室用水-要求及测试方法》

《EN ISO 11380：光学和光学仪器》

3 术语与定义

根据本标准目的，提供以下术语及定义。

3.1 模型

在本文件应用范围内，眼镜框架、可随时穿戴的眼镜、太阳镜以及眼睛和面部防护设备采用一个共同的设计，相同的材料和表面处理。

3.2 测试样品

测试对象：眼镜框架、可随时穿戴的眼镜、太阳镜以及眼睛和面部防护设备注意：前线和侧面可以分开提交测试。

3.3 测试部分

被测试样品的部分旨在与皮肤直接和长期接触的部分。

注意：这些部位在7.3.1（涂层测试）和8.3.1（迁移测试）中有定义。

3.4 测试纸

实验室片状纤维素纸被切成一定尺寸后在实验的任何阶段用于测试。

3.5 萃取液

从测试纸中萃取镍离子之后获得的溶液。

3.6 合适的工具

工具在使用过程中不被镍或其他金属离子污染，也不会被工具上的材质或沉淀所污染。

注意：这些工具可以是由塑料、钛金属、不锈钢制造。

3.7 合适的设备

在使用过程中不被镍或其他金属离子污染，也不会被设备上的材质或沉淀所污染。

4 原理

根据EN 12472（见第6条款）中规定的方法：以下磨损和腐蚀的模拟，本参考方法包括下列程序步骤：

1）对于涂层测试，仅适用于附有有机涂料的部分，根据电化学阻抗光谱以及第7条款中的说明；涂层测试的目的是测试样品表面的涂层能够有效防止镍的释放，从而保证测试样品的镍释放量不会超过法规限值。由于涂层测试仅对镍离子不敏感，因此，模型尽管没有通过涂层测试，还可以进行迁移测试。2）在第8条款中对迁移测试测定镍离子的释放有详细说明；迁移测试规定了定量测试镍的释放量，确定模型的镍释放量是否超过法规限值。迁移测试包括两