工厂质量管理培训课程
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3,640个缺陷由QC找了出来，则单位缺陷数等于
： 单 缺位 陷总 总 43,数 数 6 0 ,0400 0.09d1pu
？、员工打螺丝需要一个一个地操作，通过计算 在每个产品上可以有44个出错的机会，则百万
。 机会每 D 缺陷P 个 数1,U 0等单 0于,0：00位 00.0出 91 4,0 14错 0,000机 20,06d会 8pmo
日期： 来源：
2014年6月19日 调查表H
B
C
D
E
差错类型
柏拉图--关键的少数和一般的多数
10
图说明
阶段
9
关键性的少数
时间跨度：1986年6月6日--10日
8
姓名： 刘小利
日期： 1986年6月19日
7
来源： 调查表H
6
计算累计百分比
5
次要的多数
4
3 2 1
0
A
B
C
D
E
F
G
H
I
因果关系图的绘制过程
近视
步步骤骤1：2：阐绘述制问主题要分 支
环境方面
人为方面
近视
设备方面
材料方面
方法方面
因果关系图的绘制过程（续）
步骤3：思考可能的因素
人为方面
常揉眼睛
先天近视
常盯屏幕
意外伤害
近视
步骤4：扫描和排序真正的原因---可能性最大或最有 可能解决的原因是什么？
步骤5：针对所确定的主要原因采取改进措施，由并 改进效果检查所确定的主要原因是否正确
内部质量----符合技术指标、规格 外部质量----顾客满意程度
质量缺陷与质量成本
• 任何导致顾客不满的因素 • 外部损失 • 内部损失 • 预防成本 • 鉴定成本
质量与成本的两个方面
市场收益
信誉提高 销量提高 价格提高
质量提高
利润增加
成本减少
生产率提高 返工和废品率减少 产品担保成本减少
。
度量质量的程序
六西格玛等级与过程合格率
• 西 格 玛 水平 •1 •2 •3 •4 •5 •6 •7
不良率% 69% 31% 6.7% 0.62% 0.023% 0.00034% 0.0000019%
合格率% 31% 69% 93.3% 99.38% 99.977% 99.99966% 99.9999981%
的严重程度
测量DPU的好处
1、分析过程能力目前的表现 2、预测产品或服务的质量 3、对产品、服务、流程定出水准 4、设计工作流程
百万机会缺陷数（DPMO）
单位缺陷数(DPU)×1,000,000 百万机会缺陷数(DPMO)=
一个单位中的出错机会
DPMO举例
？、一个员工一天打40,000个螺丝。假设共计有
为什么要SPC过程质量统计
• 1、了解当前质量水平作为改善的基准----起点。 • 2、确定改进方法和目标，作用于质量绩效考核的
目的。 • 3、确定质量目标和修定的依据。 • 4、了解判断质量系统变差和随机变差。 • 5、强调六西格玛是最重要的质量统计工具
单元 二
1、单位缺陷数DPU 2、百万机会缺陷数DPMO 3、六西格玛
正态分布与分布平移的统计概率变化
6 sigma的品質水準是什麼？
❖ 正態分布的平偏移（±1.5 σ）
規格下限 （LSL）
-1.5σ +1.5σ
規格上限 （USL）
-6σ -5σ -4σ -3σ -2σ -1σ X +1σ +2σ +3σ +4σ +5σ +6σ
P.控制图（适用复杂工艺过程）
标准差
单元目的；了解统计知识，走进质量制程统计控制
单位缺陷数
• 单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通用度量 。其公式为
在任何检查点发现的 陷缺 数 DPU 通过该检查点的单位数
• 对任何一个检查点都可以计算其DPU • 可对全过程做DPU的求和计算。进行求和计算时，可
称为每个单位中的总缺陷数，或TDU • DPU反映每个单位中缺陷的个数多少，但不反映缺陷
西格玛（Sigma）是什么？
1、西格玛在统计学中表示数据的分散程度，意 即标准差。
2、在质量活动中计算缺陷数(任何引起顾客不满 意的错误)以PPM计。
3、决定适合的过程能力指数。（3个西格玛时， 过程能力指数CPK=1.33，六个西格玛时为1.5 。
4、决定在该单位下的最大出错机会数 5、自动化条件下与人工操作环境标准差的变化
因果关系图示例
分析患近视的原因
材料方面
环境方面
人为方面
字太小 灯光太暗
常揉眼睛 先天近视
印刷不清楚
灯光太强
常盯屏幕 意外伤害
近视
桌椅高度 书本质量
设备方面
坐车看书 距离过近
走路看书
躺着看书
看书方法不对 长时间看书不休息
方法方面
检查表
例：记录生产轴承的缺陷
日期：2014年3月
缺陷
6日
尺寸缺陷
形状缺陷
10024 9124 7119 6118 5190 4190 3190 2190 1190
UCL = 8500 C 目标4225
LCL = 1000
采样时间 8:00
10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:：00
单元 三
工厂质量管理的四个过程：
1、设计控制 2、来料控制 3、过程控制 4、最终检验和测试
工厂质量管理
驼人医疗器械集团有限公司 质量培训课程（四小时）
目录
1、质量定义与质量目标 2、DPU（单位缺陷数）、DPMO（百万机会缺陷数 ）与六西格玛 3、工厂质量管理四个过程 4、最常用质量管理工具 5、ISO基础强化
单元 一
什么是质量？
1、质量：实体满足明确和隐含需求能力的 总和。 2、质量目标：
4、FQC与成品控制
产品最终检验控制
1、最终检验类别 2、QA（品质管理者）职能 3、特殊过程与关键工序结果验证 4、出货验货流程。
单元四
最常用质量管理工具
柏 拉图
差错数量
220 200 180 160 140 120 100
80 60 40 20
0
A
图说明
阶段
时间跨度：2014年6月6日--10日 姓名： 刘小利
重量缺陷
光洁度缺陷
总计
10
数据搜集人：×××
3月
7日
8日
9日
总计 10
5
10
wk.baidu.com
6
6
6
9
31
生产统计控制图（适用简单过程）
缺陷数
27
24 UCL = 23.35
单元目的：结合自己的从业经历，强调“我”对 质量管理的认识，以及工厂实际的质量管理工作
方法。
设计控制
1、设计控制工具 2、设计输出 3、新产品讲习会 4、QC工程图
来料控制
1、供应商开发 2、ＩＱＣ检验方法 3、SQE零件确认 ４、ＱＥ
过程控制
1、制程标准化 2、IPQC过程巡检 3、生产与质量工作流程与品管责任划分
： 单 缺位 陷总 总 43,数 数 6 0 ,0400 0.09d1pu
？、员工打螺丝需要一个一个地操作，通过计算 在每个产品上可以有44个出错的机会，则百万
。 机会每 D 缺陷P 个 数1,U 0等单 0于,0：00位 00.0出 91 4,0 14错 0,000机 20,06d会 8pmo
日期： 来源：
2014年6月19日 调查表H
B
C
D
E
差错类型
柏拉图--关键的少数和一般的多数
10
图说明
阶段
9
关键性的少数
时间跨度：1986年6月6日--10日
8
姓名： 刘小利
日期： 1986年6月19日
7
来源： 调查表H
6
计算累计百分比
5
次要的多数
4
3 2 1
0
A
B
C
D
E
F
G
H
I
因果关系图的绘制过程
近视
步步骤骤1：2：阐绘述制问主题要分 支
环境方面
人为方面
近视
设备方面
材料方面
方法方面
因果关系图的绘制过程（续）
步骤3：思考可能的因素
人为方面
常揉眼睛
先天近视
常盯屏幕
意外伤害
近视
步骤4：扫描和排序真正的原因---可能性最大或最有 可能解决的原因是什么？
步骤5：针对所确定的主要原因采取改进措施，由并 改进效果检查所确定的主要原因是否正确
内部质量----符合技术指标、规格 外部质量----顾客满意程度
质量缺陷与质量成本
• 任何导致顾客不满的因素 • 外部损失 • 内部损失 • 预防成本 • 鉴定成本
质量与成本的两个方面
市场收益
信誉提高 销量提高 价格提高
质量提高
利润增加
成本减少
生产率提高 返工和废品率减少 产品担保成本减少
。
度量质量的程序
六西格玛等级与过程合格率
• 西 格 玛 水平 •1 •2 •3 •4 •5 •6 •7
不良率% 69% 31% 6.7% 0.62% 0.023% 0.00034% 0.0000019%
合格率% 31% 69% 93.3% 99.38% 99.977% 99.99966% 99.9999981%
的严重程度
测量DPU的好处
1、分析过程能力目前的表现 2、预测产品或服务的质量 3、对产品、服务、流程定出水准 4、设计工作流程
百万机会缺陷数（DPMO）
单位缺陷数(DPU)×1,000,000 百万机会缺陷数(DPMO)=
一个单位中的出错机会
DPMO举例
？、一个员工一天打40,000个螺丝。假设共计有
为什么要SPC过程质量统计
• 1、了解当前质量水平作为改善的基准----起点。 • 2、确定改进方法和目标，作用于质量绩效考核的
目的。 • 3、确定质量目标和修定的依据。 • 4、了解判断质量系统变差和随机变差。 • 5、强调六西格玛是最重要的质量统计工具
单元 二
1、单位缺陷数DPU 2、百万机会缺陷数DPMO 3、六西格玛
正态分布与分布平移的统计概率变化
6 sigma的品質水準是什麼？
❖ 正態分布的平偏移（±1.5 σ）
規格下限 （LSL）
-1.5σ +1.5σ
規格上限 （USL）
-6σ -5σ -4σ -3σ -2σ -1σ X +1σ +2σ +3σ +4σ +5σ +6σ
P.控制图（适用复杂工艺过程）
标准差
单元目的；了解统计知识，走进质量制程统计控制
单位缺陷数
• 单位缺陷数，又称DPU或D/U，是对质量的通用度量 。其公式为
在任何检查点发现的 陷缺 数 DPU 通过该检查点的单位数
• 对任何一个检查点都可以计算其DPU • 可对全过程做DPU的求和计算。进行求和计算时，可
称为每个单位中的总缺陷数，或TDU • DPU反映每个单位中缺陷的个数多少，但不反映缺陷
西格玛（Sigma）是什么？
1、西格玛在统计学中表示数据的分散程度，意 即标准差。
2、在质量活动中计算缺陷数(任何引起顾客不满 意的错误)以PPM计。
3、决定适合的过程能力指数。（3个西格玛时， 过程能力指数CPK=1.33，六个西格玛时为1.5 。
4、决定在该单位下的最大出错机会数 5、自动化条件下与人工操作环境标准差的变化
因果关系图示例
分析患近视的原因
材料方面
环境方面
人为方面
字太小 灯光太暗
常揉眼睛 先天近视
印刷不清楚
灯光太强
常盯屏幕 意外伤害
近视
桌椅高度 书本质量
设备方面
坐车看书 距离过近
走路看书
躺着看书
看书方法不对 长时间看书不休息
方法方面
检查表
例：记录生产轴承的缺陷
日期：2014年3月
缺陷
6日
尺寸缺陷
形状缺陷
10024 9124 7119 6118 5190 4190 3190 2190 1190
UCL = 8500 C 目标4225
LCL = 1000
采样时间 8:00
10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:：00
单元 三
工厂质量管理的四个过程：
1、设计控制 2、来料控制 3、过程控制 4、最终检验和测试
工厂质量管理
驼人医疗器械集团有限公司 质量培训课程（四小时）
目录
1、质量定义与质量目标 2、DPU（单位缺陷数）、DPMO（百万机会缺陷数 ）与六西格玛 3、工厂质量管理四个过程 4、最常用质量管理工具 5、ISO基础强化
单元 一
什么是质量？
1、质量：实体满足明确和隐含需求能力的 总和。 2、质量目标：
4、FQC与成品控制
产品最终检验控制
1、最终检验类别 2、QA（品质管理者）职能 3、特殊过程与关键工序结果验证 4、出货验货流程。
单元四
最常用质量管理工具
柏 拉图
差错数量
220 200 180 160 140 120 100
80 60 40 20
0
A
图说明
阶段
时间跨度：2014年6月6日--10日 姓名： 刘小利
重量缺陷
光洁度缺陷
总计
10
数据搜集人：×××
3月
7日
8日
9日
总计 10
5
10
wk.baidu.com
6
6
6
9
31
生产统计控制图（适用简单过程）
缺陷数
27
24 UCL = 23.35
单元目的：结合自己的从业经历，强调“我”对 质量管理的认识，以及工厂实际的质量管理工作
方法。
设计控制
1、设计控制工具 2、设计输出 3、新产品讲习会 4、QC工程图
来料控制
1、供应商开发 2、ＩＱＣ检验方法 3、SQE零件确认 ４、ＱＥ
过程控制
1、制程标准化 2、IPQC过程巡检 3、生产与质量工作流程与品管责任划分