化学发光法在梅毒血清学检测的应用
磁微粒化学发光法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用价值
磁微粒化学发光法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用价值【摘要】目的：探究在检测梅毒螺旋体特异性抗体中磁微粒化学发光法的应用价值。
方法：以2020.6~2022.4期间我地区各部所收治的患者个血清标本为例，采用CLIA即磁微粒发光法、TPPA即梅毒螺旋体明胶凝集试验进行检验，以TPPA为金标准，比较两种检验方式的阳性率，对CLIA检测特异度与敏感度统计。
结果：检测阳性率比较，差异无统计学意义，（P＞0.05）；CLIA检测法的特异度为，敏感度为。
结论：在检测梅毒螺旋体特异性抗体中检测法的有着较高的特异度与敏感度。
【关键词】磁微粒化学发光法；梅毒螺旋体特异性抗体；检测Application value of magnetic particle chemiluminescence in detection of Treponema pallidum specific antibodyChu HonglinBeilin District Center for Disease Control and prevention, Suihua City, Heilongjiang Province, Suihua 152000, China[Abstract] Objective: To explore the application value of magnetic particle chemiluminescence in the detection of Treponema pallidum specific antibody. Methods: Taking serum samples from patients admitted to various departments in our region from June 2020 to April 2022 as an example, CLIA (magnetic particle luminescence) and TPPA (Treponema pallidum gelatin agglutination test) were used to test. TPPA was used as the gold standard to compare the positive rates of the two methods, and the specificity and sensitivity of CLIA were statistically analyzed. Results: there was no significant differencein the positive rate (P > 0.05); The specificity and sensitivity of CLIA were. Conclusion: the detection method of Treponema pallidum specific antibody has high specificity and sensitivity.[Key words] magnetic particle chemiluminescence; Treponemapallidum specific antibody; testing梅毒是因梅毒螺旋体导致的性传播疾病。
免疫层析技术和化学发光法免疫分析法在梅毒检测中的效果对比
究及报道。
1 资料与方法
1.1 临床资料。从我院 2018 年 2 月至 2019 年 2 月临床诊治 的梅毒检测患者中选择 54 例，均利用 TPPA（特异性抗体检 查）进行疾病确诊，均签订了知情同意书，根据抽签法将患 者分为 2 组，实验组 27 例，男 20 例，女 7 例；年龄 18-82 岁， 平均 36.0 岁；对照组 27 例，男 21 例，女 6 例；年龄 19-81 岁， 平均 36.5 岁。2 组患者一般资料可对比，P> 0.05。 1.2 方法。2 组患者采血时均处于空腹状态下，采集 3 mL 静脉血并离心处理，按照以下办法检测血清，严格执行说明 书。TPPA 阴性标准：细胞沉积且处于反应孔中央位置，表 现为光滑纽扣样；TPPA 阳性标准：出现反应孔凝集反应且 沉积不规则。若滴度 >1:80，对弱阳性标本进行重复 2 次测定， 复检 2 次，若结果均显示阴性，判读结果是阴性，若不符合 以上描述，判读结果是阳性。对照组 27 例运用化学发光法免 疫分析法：使用仪器完成测试结果自动判读，根据 S/CO 对
梅毒临床表现具有多样性，可通过胎盘传播给新生儿， 危害较大，近年来，梅毒发病率逐年剧增，是临床上较为严 重的公共卫生问题 [3]，应加强患者诊断及治疗，对患者有效 诊断手段进行研究。分析得出，TPPA（特异性抗体检查）是 诊断梅毒患者病情的金标准，灵敏度较高，特异性较强，但是， 耗时较长，对于操作人员的技术要求较高，不能进行批量检测。
3 讨论
临床常见梅毒患者，由于患者具有强传染性，应及时治 疗患者并做好相关干预工作。分析得出，人体初次感染梅毒 螺旋体可导致患者进入疾病潜伏期，症状不具有明显性，导 致患者诊断难度大大增加，多数患者并不知晓自身患有疾病， 待 2 周至 4 周后，患者可产生特异性抗梅毒螺旋体抗体，临 床诊断患者时，可利用检测患者体内特异性抗梅毒螺旋体抗 体来确诊病情，可明显提升患者早期诊治结果。
化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的应用
化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的应用张伦军;丁晓琳;朱安友【期刊名称】《蚌埠医学院学报》【年(卷),期】2018(043)008【摘要】目的:探讨化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)在梅毒螺旋体抗体血清学检测中的应用价值.方法:采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法对临床标本作梅毒螺旋体特异性抗体筛查,对筛选出的86例阳性标本进一步采用CMIA和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)检测,分析比较检测结果,并将CMIA测定值与甲苯胺红不加血清热试验(TRUST)检测结果进行比较.结果:86例ELISA试验阳性标本中,经TPPA确证试验,阳性84例,阴性2例,ELISA试验符合率为97.67％;而CMIA和TPPA检测符合率为100％.TRUST假阴性率较高,且随着CMIA的检测值增高,TRUST阳性率明显增加(P<0.01).结论:ELISA法筛查梅毒存在一定的假阳性,CMIA可以作为梅毒螺旋体特异性抗体筛查阳性标本的确证试验,TRUST可用于疗效观察.【总页数】3页(P1057-1059)【作者】张伦军;丁晓琳;朱安友【作者单位】蚌埠医学院第一附属医院检验科,安徽蚌埠233004;蚌埠医学院第一附属医院检验科,安徽蚌埠233004;蚌埠医学院第一附属医院检验科,安徽蚌埠233004【正文语种】中文【中图分类】R759.1;R446.6【相关文献】1.化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的临床应用 [J], 廖冰洁;周迎春;何惠;郭卫真;卢东荣2.化学发光微粒子免疫分析法检测梅毒螺旋体抗体的应用评价 [J], 袁明生3.化学发光微粒子免疫分析法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用与评价 [J], 杜静;张泽芸;周薇;陆红4.梅毒血清学检测策略和验证方法在临床梅毒诊断中的应用评价 [J], 胡丽华;黄佳;杨波;潘露5.梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验和梅毒甲苯胺红不加热血清试验及梅毒螺旋体明胶颗粒凝集确证试验在梅毒血清学检测中的应用价值分析 [J], 何小霞;冯月平因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
评价电化学发光免疫分析法(ECLIA)在梅毒检测中的应用效果
评价电化学发光免疫分析法 (ECLIA)在梅毒检测中的应用效果【摘要】目的探讨电化学发光免疫分析法(ECLIA)在梅毒检测中的应用效果。
方法梅毒患者血清标本51例和非梅毒患者血清样本91例，运用电化学发光免疫分析法和毒螺旋体抗体(ELISA)进行检测，对比敏感度、特异性和准确性。
结果电化学发光免疫与毒螺旋体抗体的敏感度为100％、98.04%，而特异性98.90%、100％，对比两方法差异无统计学意义(P>0.05)。
ECLIA方法在敏感性方面高于ELISA方法。
结论 ECLIA用于梅毒检测中，有着很高的敏感度，有着较高的特异性，且准确性也很高，在进行梅毒检测的时候，操作上比较的简便，能够进行快速的检测，结果较为客观，有着较好的重复性等。
【关键词】电化学发光免疫分析法；梅毒检测；诊断梅毒是一种慢性全身性性传播疾病，该疾病的引发主要由苍白密螺旋体苍白亚种感染造成的，梅毒的传染性非常强，能够对全身各器官进行侵犯，对多器官造成损害，对人们的身心健康造成严重的影响。
近年来我国梅毒的发病率呈现攀升的趋势[1]。
但部分梅毒感染者由于有着较长的潜伏期而没有明显的症状，难以及早地发现，若是没有得到有效的治疗，容易引发严重的并发症。
在对梅毒进行诊断的时候，梅毒血清检测是重要的指标。
选择敏感性高、特异性高、准确性高的检测方法，能够使筛查和诊断更加的快速、准确，从而符合检测机构的要求，这显得十分的重要。
本文对梅毒检测中使用的电化学发光免疫分析法进行了研究，现报告如下。
1资料和方法1.1一般资料将2019年5月-2020年8月收治的经过病史询问、临床症状分析、血清学试验诊断，确诊51例梅毒患者血清标本，91例非梅毒患者血清标本，样本年龄介于22至78岁之间，平均（40.11±3.57）岁。
1.2 方法使用E601电化学发光免疫分析仪，还有与之相配的梅毒检测试剂，通过化学发光免疫来对苍白密螺旋抗体机械能检测苍。
全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用价值
全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的应用价值摘要：目的探析采用全自动化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体抗体的价值。
方法选择我院近几年收治的疑似梅毒患者210例，采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）和全自动化学发光免疫测定法检测患者的血清梅毒螺旋体抗体，以TPPA法为检测金标准，对全自动化学发光免疫测定法的准确度、灵敏度和特异度进行分析。
结果全自动化学发光免疫测定法对梅毒进行诊断的准确度、灵敏度和特异度都较高。
结论运用全自动化学发光免疫分析仪检测梅毒螺旋体抗体具有显著的临床价值。
关键词：全自动化学发光免疫分析仪；梅毒螺旋体抗体；应用价值【abstract】Objective To explore the value of using automatic chemiluminescence immunoassay to detect Treponema pallidum antibodies. Methods 210 patients with suspected syphilis admitted to our hospital in recent years were selected. Treponema pallidum gelatin agglutination test (TPPA) and automated chemiluminescence immunoassay were used to detect serum Treponema pallidum antibodies. The TPPA method was used as the gold standard for testing. The accuracy, sensitivity and specificity of automated chemiluminescence immunoassay are analyzed. Results The accuracy, sensitivity and specificity of the fully automated chemiluminescence immunoassay for the diagnosis of syphilis were high. in conclusion The detection of Treponema pallidum antibodies using an automatic chemiluminescence immunoassay instrument has significant clinical value.【Key words】Automatic chemiluminescence immunoassay analyzer；Treponema pallidum antibody；Value梅毒作为一种性传播疾病，指的是患者感染梅毒螺旋体，传染性较强。
化学发光免疫测定在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用
化学发光免疫测定在梅毒螺旋体抗体检测中的临床应用目的探讨化学发光免疫法（CLIA法）应用于检测梅毒螺旋体抗体（TPA）的临床价值。
方法随机选取2014年12月一2015年1月间的100例健康人为对照，将300例TPA阳性患者作为研究对象，分别进行TPPA和TRUST检测和CLIA法检测，以cv、灵敏度等为指标，评价CLIA法的临床应用价值。
结果①组内、组间在不同TPA浓度下的CV均0.05），但均高于TRUST法42.3%（127/300）（P＜0.05）。
其中阴性组患者血清检测的阴性率均为100%。
结论CLIA法检测TPA的结果准确率高，CLIA分析仪灵敏度高、不易受诸多外在十扰和限制、携带污染率低，值得推广应用。
标签：化学发光免疫测定法；梅毒螺旋体抗体；临床应用[文献标识码】A【文章编号】1674-0742（2015）08（a）-0072-02梅毒螺旋体（TP）是梅毒病的常见致病因素之一，其临床表现复杂、具有传播性和全身性，很容易误诊、漏诊，严重者可致全身的病变、损害等。
据相关的调查结果显示，从2006年至今，梅毒发病率呈现明显的上升趋势，检测患者血清中的TPA是其目前诊断方法的主要根据之一。
因此，怎样才能对患者进行有效的、准确的、迅速的检测有着十分重要的临床意义，CLIA的研究能够为诊断梅毒病提供可靠的检测依据，以保证尽早治疗，具有灵敏度高、特异性强的特点。
该研究选取2014年12月-2015年1月间该院收治的400例患者为研究对象，对比分析了使用CLIA检测和其他方法检测的结果，得到较满意结果，现将其总结果汇报如下。
1 资料与方法1.1 一般资料该研究中研究对象共400例：阳性患者共300例，均是于2014年12月-2015年1月来该院就诊的，且符合梅毒诊断标准，另外阴性对照患者共100例。
其中，年龄8-20岁37例，21-30岁96例，31-40岁245例，41-50岁22例，平均年龄（38±1.8）岁。
应用化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中的作用
应用化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中的作用目的探讨化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中所起的作用。
方法选取160例梅毒患者及135例非梅毒患者的血清，分别采用化学发光免疫测定法、RPR法、TPPA法分别检测血清中的梅毒螺旋体抗体。
结果对照组的敏感性分别为97.0%、76.3%和98.3%。
RPR法的敏感性与特异性明显低于化学发光免疫测定法、TPPA法，差异有统计学意义（P＜0.05）；化学发光免疫测定法和TPPA 法相比，敏感性和特异性差异无统计学意义（P>0.05）。
结论梅毒的化学发光免疫测定法的敏感性和特异性较高，是一种方便、准确的检测方法。
标签：梅毒；作用；化学发光免疫测定法梅毒是感染梅毒螺旋体后引起的一种易传染的性传播疾病[1]。
梅毒是一种易传染、危害性大的人类性传播疾病[2-4]。
血清学检测梅毒螺旋体抗体的方法已经被我国卫生部列为手术前、孕妇产前的必检项目，血清学检测梅毒螺旋体抗体的方法是诊断梅毒的重要依据之一[5-6]。
因此，选择特异性强、敏感性高的实验方法非常有助于梅毒的诊治。
为探讨化学发光免疫测定法在梅毒螺旋体抗体检测中所起的作用，该研究选择该院临床中心2012—2013年收治的160例梅毒患者为研究对象，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择该院临床中心的160例梅毒患者血清与135例非梅毒患者的血清为实验标本，梅毒患者血清标本通过真空促凝管采集静血浆3 mL，将血清分离，保存在4～8 ℃的冰箱，待检测[7-9]。
1.2 仪器与试剂CLIA试剂盒、TPPA试剂盒均为日本富士瑞必欧生物技术有限公司，RPR 试剂盒为上海荣盛生物科技有限公司。
1.3 方法将160份梅毒患者血清与135例非梅毒患者血清标本分别同时进行CLIA和TPPA检测，比较两种方法的不同之处。
将160份梅毒患者血清与135例非梅毒患者血清，进行CLIA检测结果显示为阳性时，再进行TPPA和RPR检测，探讨TPPA阳性结果的S/CO值与TPPA、RPR之间有何联系。
探讨免疫层析技术和化学发光法免疫分析法在梅毒检测中的效果比较
探讨免疫层析技术和化学发光法免疫分析法在梅毒检测中的效果比较摘要：目的：考察全自动微粒子化学发光免疫实验（CMIA）与免疫层析技术（GICA）在梅毒检测中的应用效果差异。
方法：采用TPPA法作为金标准检测1500例住院患者血清标准，评价CMIA与GIcA在梅毒检测中敏感性和特异性。
结果：金标准中1500例血清标本梅毒检出率为12.1%，CMIA阳性检出率为12.5%，GICA为12.7%。
CMIA法灵敏度为92.86%，特异性为98.，6%，阳性预测值为89.89%，阴性预测值为99.01%。
GIcA法灵敏度为98.35%，特异性为99.77%，阳性预测值为98.35%，阴性预测值为99.77%。
两组间灵敏度和阴性预测值存在显著差异（P<0.05）。
结论：GIcA的灵敏性和阴性预测值优于GIcA法，可以提到TPPA成为梅毒检测的血清学检测首选方法。
关键词：梅毒；血清学检验；CMIA；GICAObjective：To investigate the difference in the application of full automatic microparticle chemiluminescence immunoassay（CMIA）and immunochromatography（GICA）in the detection of syphilis. Methods：the serum standard of 1500 hospitalized patients was detected by TPPA as the gold standard，and the sensitivity and specificity of CMIA and GIcA in syphilis were evaluated. Results：the detection rate of syphilis in 1500 serum samples was 12.1%，the positive rate of CMIA was 12.5%，and GICA was 12.7%. The sensitivity of the CMIA method was92.86%，the specificity was 98.，6%，the positive predictive value was 89.89%，and the negative predictive value was 99.01%. The sensitivity of the GIcA method was98.35%，the specificity was 99.77%，the positive predictive value was 98.35%，and the negative predictive value was 99.77%. There were significant differences in sensitivity and negative predictive values between the two groups（P<0.05）. Conclusion：the sensitivity and negative predictive value of GIcA are better than thatof GIcA. It can be mentioned that TPPA is the first choice for serological detection of syphilis detection.[Key words] syphilis；serological test；CMIA；GICA流行病学调查显示梅毒是我国二类传染病报告中排名第三的传染性疾病，梅毒螺旋体是梅毒的病原体。
化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在早期梅毒诊断中的应用价值分析
化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在早期梅毒诊断中的应用价值分析发布时间：2023-07-20T11:40:28.712Z 来源：《医师在线》2023年3月6期作者：李学慧[导读]化学发光免疫分析法检测梅毒抗体在早期梅毒诊断中的应用价值分析李学慧（联勤保障部队第九七〇医院威海医疗区输血科；山东威海264200）【摘要】目的探讨化学发光免疫分析法（CLIA）检测梅毒抗体用于早期梅毒诊断的价值。
方法应用CLIA法对我院门诊及住院患者标本开展梅毒筛查，筛查阳性的标本进一步开展梅毒螺旋体明胶凝集（TPPA）实验和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST），观察各检测方法的符合率。
结果 8150份标本中，CLIA筛查共223份阳性标本，阳性率2.74%。
223份阳性标本进一步开展TPPA、TRUST检测，TPPA检出215份阳性标本，阳性符合率96.41%；TRUST检出195份阳性标本，阳性符合率87.44%，两种方法对比差异显著（p＜0.05）。
CLIA检出阳性标本浓度越高，与TPPA、TRUST阳性符合率越高。
结论化学发光免疫法测定梅毒特异性抗体的敏感度高，重复性好，用于梅毒的初筛有较高价值，初筛阳性结果进一步结合TPPA和病史有利于确诊。
【关键词】梅毒；梅毒螺旋体；化学发光免疫分析法梅毒是因梅毒螺旋体感染而导致的性传播疾病，可通过母婴、血液、性等途径传播，具有极大的危害性[1]。
感染梅毒螺旋体后，病原体可攻击人体几乎所有器官，若梅毒感染合并妊娠，还可导致流产、早产以及新生儿梅毒等严重后果，因此尽早检查和治疗对于阻断疾病传播、改善患者预后有重要的现实意义。
目前，梅毒的诊断依据主要包括临床表现（症状和体征）、病史、实验室检查等，其中实验室检查结果是梅毒诊断的关键性证据[2]。
梅毒血清检测由于操作简单、准确性高等优势，是实验室检查的主要手段，选择敏感性高、特异性好和快速方便的检查方法对于梅毒诊疗及预防有利。
化学发光免疫分析法（CLIA）对梅毒特异性抗体进行检测是近年来在临床应用较为广泛的梅毒血清学诊断实验，本研究采用CLIA法对8150份血清标本进行测定，同时和梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）进行对比，具体报道如下。
CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价
CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价一、背景介绍梅毒是一种通过性接触、血液传播或母婴传播的性病，由螺旋体属细菌引起。
尽管该疾病已经有了有效的治疗方案，但在全球范围内患者数量仍在上升，其中约有490万人在亚洲地区感染梅毒。
因此，早期诊断和治疗对于控制梅毒的传播至关重要。
血清学检测是检测梅毒感染的重要方法。
传统的血清学检测方法包括暴露试验、恶性疟原虫凝集试验（RPR）、螺旋体假单胞菌凝集试验（TPHA）和酶联免疫吸附法（ELISA）等。
然而，这些检测方法由于其低敏感性和特异性等局限性，导致对梅毒感染的诊断存在不确定性。
CMIA法（化学发光免疫分析法）是近年来开发出的一种新型免疫学检测技术。
CMIA法具有高度的灵敏性和特异性，它使用特定化学发光底物产生荧光信号获得结果。
然而，目前关于CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价仍有待进一步探讨。
因此，本文将对CMIA法在梅毒血清学检测中的应用评价进行综述，并探讨其在梅毒诊断中的意义。
二、CMIA法在梅毒血清学检测中的优点CMIA法具有很多优点，其中包括：1. 高度的灵敏性CMIA法可以检测出梅毒病人血清中非常微小的梅毒抗体，其灵敏性可达到100%。
相对于传统的血清学检测方法，CMIA法具有更高的灵敏性，能够检测出低浓度的梅毒抗体，从而提高了梅毒的检测率。
2. 高度的特异性CMIA法可以区分梅毒病人血清中的种类不同的梅毒抗体，因此具有很高的特异性，能够排除其他类似抗体对检测结果的干扰。
这也为梅毒的诊断提供了重要的基础数据。
3. 快捷，方便CMIA法是一种自动化、高通量的检测方法，可以快速地进行大规模检测。
该方法不需要操作复杂的实验过程，也不需要复杂的设备和仪器，样本处理十分简便，可以在短时间内得到准确的检测结果。
4. 精准率高CMIA法是一种精准度高的检测方法。
其由于利用化学发光信号识别结果，较传统的检测方法更加准确可靠。
这使得CMIA法在梅毒的检测过程中非常适用，并且可以用于临床的确诊。
探讨两种全自动化学发光免疫分析仪检测方法在梅毒检测中的应用价值
学术论著中国医学装备2021年3月第18卷第3期 China Medical Equipment 2021 March V ol.18 No.3[文章编号] 1672-8270(2021)03-0047-04 [中图分类号] R197.39 R759.1 [文献标识码] AThe exploration of application values of the detection methods of two kinds of automatic chemiluminescence immunoassay analyzer in syphilis detection/WANG Qian, MENG Qing-han, ZHAO Jin-wen, et al//China Medical Equipment,2021,18(3):47-50.[Abstract] Objective: T o explore the application value of two kinds of automatic chemiluminescence immunoassay analyzer (Abbott i2000 and Siemens Centaur XP) in syphilis detection. Methods: 120 serum samples were selected from 120 patients who underwent syphilis serological screening in physical examination center, outpatient service and hospitalization department of hospital. All chemiluminescence micro-particle immunoassay (CMIA) of Abbott i2000 automatic chemiluminescence immunoassay analyzer and chemiluminescence immunoassay (CLIA) of Siemens centaur XP automatic chemiluminescence immunoassay analyzer were used respectively for serological detection of T reponema pallidum antibody. The results were judged as positive when the ratio of sample absorbance to threshold value (S/CO) was larger than and equal to 1.0. And the results were compared with the S/CO results of parallel determination of specific Treponema pallidum antibody by treponema pallidum particle agglutination (TPPA). Results: Among 120 subjects, 94 cases were positive as the detection of CMIA, and the positive rate was 78.33%, while 72 cases were positive as the detection of CLIA and the positive rate was 60.00%. The positive results of TPPA experiment were 74 cases, and the positive rate of that was 61.67%. The TPPA experiment was used as the confirmed method, the sensitivity and specificity of CMIA were 97.30% and 52.17%, while those of CLIA were 94.59% and 95.65% respectively. There was statistically significant difference in the positive rate between CMIA and TPPA (x 2=14.101, P <0.05), and there was statistically significant difference in the coincidence rate between them (x 2=7.937, P <0.05). There was positive correlation between each automatic immune chemiluminescence methods and the TPPA experiment, respectively. Conclusion: Both the two automatic chemiluminescence immunoassay methods have higher sensitivity and specificity when S/CO value of syphilis is greater than 10.00. CLIA test is recommended to be used for review when S/ CO value of CMIA is between 1.00 and 10.00, which can shorten turnover time of sample. TPPA test is recommended to be added for review when S / CO value of CLIA is less than 4.70, which would ensure the accuracy of detection results.[Key words] Syphilis; Automatic immune chemiluminescence analysis; Application[First-author’s address] Department of Clinical Laboratory, Y anda Hospital, Langfang 066251, China.[摘要] 目的：探讨i2000和Centaur XP两种全自动化学发光免疫分析仪在梅毒检测中的应用价值。
化学发光法检测血清抗梅毒螺旋体特异性抗体的意义探究
临床检验杂志(电子版) 2019年12月第8卷第4ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ Clinical Laboratory Journal (Electronic Edition) December 2019, Vol.8 No.4 ·251·
临床论著
化学发光法检测血清抗梅毒螺旋体特异性抗体的意义探究
化学发光免疫分析法联合TPPA法在梅毒血清学筛查中的应用研究
化学发光免疫分析法联合TPPA法在梅毒血清学筛查中的应用研究作者：张新卫来源：《中外医学研究》2017年第15期【摘要】目的：探讨化学发光免疫分析法（CLIA）联合梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验（TPPA）在梅毒血清学筛查中的应用价值。
方法：选取2014年2月-2016年2月笔者所在医院门诊妇科收治的疑似梅毒患者200例为试验对象。
所有患者均取晨起空腹静脉血检测，初筛试验采用CLIA法展开特异性梅毒螺旋体抗体试验，再将标本经TPPA与梅毒甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）进行复检。
比较不同S/CO值标本TPPA 与TRUST复检结果。
结果：S/CO值12.00标本符合率分别为91.30%、94.87%、97.14%、96.43%、100%，均明显高于TRUST的63.04%、69.23%、68.57%、75.00%、77.78%，差异有统计学意义（P【关键词】化学发光免疫分析法；梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验；梅毒；血清学筛查doi：10.14033/ki.cfmr.2017.15.023 文献标识码 B 文章编号 1674-6805（2017）15-0042-02梅毒是一种传染性较强、病程较长的性传播疾病，可严重损害心血管、神经等多系统，对人们健康危害极大，尤其威胁临床输血安全[1]。
此外，梅毒可通过母婴传播这一途径将梅毒传染至胎儿，进而造成先天梅毒、自发性流产。
故早期诊治梅毒显得尤为重要。
目前临床常用的检测方式为血清学筛查，包括酶联免疫吸附测定法（ELISA）、CLIA、TPPA、TRUST等。
其中ELISA、CLIA、TPPA属于特异性梅毒抗体试验，而TRUST属于非特异性梅毒抗体试验[2]。
多数医院采用上述其中的两种方式筛查梅毒，但因选用不同的方式可能导致检测结果产生差异。
本研究拟用CLIA法联合TPPA法进行梅毒血清学筛查，探讨其临床应用价值，为梅毒早期诊断提供合理借鉴，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选择2014年2月-2016年2月笔者所在医院门诊妇科收治的疑似梅毒患者200例为试验对象，年龄23～70岁，平均（36.84±3.26）岁。
化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的临床应用
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化 学发 光微 粒 子 免 疫 分 析 法在 梅 毒 血 清 学检 测 中的 临床 应 用
廖冰洁， 周迎 春 ， 何 惠 ， 郭 卫真 ， 卢 东荣
（ 广 州 中 医药 大学 第一 附属 医院 ， 广东 广州 ５ １ ０ ４ ０ ５ ）
［ 摘 要］ 目的 通 过 与 梅 毒 螺 旋 体 明胶 凝 集 试 验 （ Ｔ Ｐ Ｐ Ａ） 、 甲 苯胺 红 不加 热 血 清试 验 （ Ｔ Ｒ Ｕ Ｓ Ｔ） 的对比分析 ， 探 讨 化 学发 光 微 粒 子 免 疫 分 析 （ Ｃ ＭＩ Ａ） 法在 梅 毒 螺 旋 体 （ Ｔ Ｐ ） 感 染 血 清 学检 测 中的 临床 应 用 。方 法 用 Ｃ ＭＩ Ａ法 对 门诊 和
住 院 患 者 标 本 进 行 梅 毒 筛查 ， 阳 性 标 本 进 一 步进 行 Ｔ Ｐ Ｐ Ａ和 Ｔ Ｒ Ｕ Ｓ Ｔ检 测 。 结 果 ８ ５ ６ ０例 血 清 标 本 经 Ｃ Ｍ Ｉ Ａ 筛查 共 检
出 阳性 ２ ８ ３例 。２ ８ ３例 阳性 标 本 经 Ｔ Ｐ Ｐ Ａ 法检 测 阳 性 ２ ４ ７例 ， 阳性 检 出 率 为 ８ ７ ． ２ ７ ％； 而Ｔ Ｒ Ｕ Ｓ Ｔ检 测 １ ７ ２例 ， 阳性 检 出
为 重 要 的 问 题 … 。 为 了控 制 梅 毒 的 院 内感 染 ， 卫 生 部 已规 定 凡是手术 、 输血及各种创 伤性检 查 的患者 ， 均需 进行 Ｔ Ｐ特 异
表１ Ｃ ＭＩ Ａ 筛查 阳 性标 本 高 、 中、 低浓度 Ｔ Ｐ Ｐ Ａ 和 Ｔ Ｒ Ｕ Ｓ Ｔ检 测 结 果 比 较 例（ ％）
１ 临床 资 料 ３ 讨 论
１ ． １ 标本 来源
本院 ２ ０ １ １年 １ — ５月 门诊 及 住 院 患 者 血 清
化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值分析
化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值分析发布时间：2022-09-28T06:27:07.174Z 来源：《健康世界》2022年11期作者：苟丽媛? 王玲通讯作者[导读] 本文对化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值做深入分析苟丽媛? 王玲通讯作者呼和浩特市妇幼保健院内蒙古呼和浩特010020【摘要】目的：本文对化学发光法检测梅毒抗体在临床筛查试验中的应用价值做深入分析。
方法：研究筛选出共100例在2021年1月至2021年12月期间本院收治的血清样本进行化学发光微粒子免疫分析法（CLIA）检测梅毒抗体临床筛查试验。
结果：统计研究表明，对100例血清样本进行化学发光微粒子免疫分析法（CLIA）检测梅毒抗体临床筛查试验，确诊梅毒患者2例，检出率为2.00%，TP-CLIA阳性4.00%，TRUST阳性3.00%；65岁以上患者血清梅毒抗体假阳性率最高18.18%；梅毒抗体经化学发光微粒子免疫分析法（CLIA）检测的复检率为7.00%，复检样本中S/CO值1-5组阳性符合率40.00%，S/CO值为5-10组阳性符合率为100%，所有对比数据差异明显，P＜0.05，说明存在对比意义。
结论：分析表明，采用化学发光微粒子免疫分析法（CLIA）检测梅毒抗体在临床筛查试验中方法安全可靠，对S/CO值较低1-5的检测样本，应给予复查，将假阳性予以排除，提高检验准确度，应用价值良好，值得临床借鉴，并广泛应用。
【关键词】化学发光法；梅毒抗体；临床筛查试验；复检率；应用价值由于梅毒螺旋体（Treponemapallidum，TP）感染而导致的梅毒是一种临床中较为常见的性传播疾病，是危害人们身心健康的主要传染病之一，性接触传播以及血液传播是其主要的传播途径。
患者一旦发生梅毒感染，其身心健康、日常生活以及生活质量将受到严重的影响，甚至还会危及生命安全。
因此，扩大加强医院梅毒抗体的临床筛查工作十分重要，必须严格将其予以有效落实。
三种梅毒血清学检验方法在梅毒检测中的应用
三种梅毒血清学检验方法在梅毒检测中的应用1. 引言1.1 梅毒血清学检验方法的定义梅毒血清学检验方法是一种通过检测患者血清中梅毒抗体来诊断梅毒的方法。
梅毒抗体是由患者免疫系统产生的一种反应性蛋白质，它能够识别和结合梅毒菌体表面的抗原，从而形成免疫复合物。
通过检测这些免疫复合物的存在与否，可以判断患者是否感染了梅毒。
梅毒血清学检验方法可以帮助医生及时发现患者的感染情况，采取相应的治疗措施，从而避免疾病的进一步发展和传播。
梅毒血清学检验方法包括多种检测技术，如直接荧光抗体法（DFA）、不间断磁性免疫化学发光法（CMIA）和酶联免疫吸附试验法（ELISA）。
这些方法通过不同的原理和操作步骤来检测患者血清中的梅毒抗体，具有高灵敏度和特异性，可以有效地帮助医生做出梅毒的诊断。
在日常临床实践中，梅毒血清学检验方法被广泛应用于梅毒的诊断和监测。
通过这些方法，可以及时准确地检测患者的感染情况，为患者提供及时有效的治疗。
梅毒血清学检验方法在梅毒检测中具有重要的应用价值。
1.2 梅毒检测的重要性梅毒是一种由梅毒螺旋体引起的性传播疾病，虽然其潜伏期较长且症状不明显，但如果不及时检测和治疗，将会对患者的健康造成严重影响。
梅毒检测的重要性不可忽视。
梅毒的早期症状常常被忽略或误认为与其他疾病相似，导致患者延误就诊和治疗。
而随着梅毒的病程发展，症状会逐渐加重，最终影响到多个系统的功能，包括神经系统、心血管系统等，给患者带来极大的痛苦和健康风险。
通过梅毒检测，可以及时发现患者是否感染了梅毒，从而采取合适的治疗措施，阻断疾病的传播和发展。
早期发现梅毒的感染者，可以进行及时治疗，避免疾病的恶化和并发症的出现。
在性伴侣之间及时进行检测，有助于防止梅毒的传播，减少公共卫生风险。
梅毒检测对于预防和控制梅毒的传播、减少并发症的发生具有重要意义。
采用有效的血清学检验方法进行梅毒检测，可以提高检测的准确性和敏感性，为患者的及时诊断和治疗提供有力支持。
化学发光法在梅毒螺旋体特异性抗体检测中的应用
菌分析及肺泡灌洗液与血清炎症因子水平［J］.中华医院感染学杂志，2018，28（3）：355⁃359.［9］陶冶，郝惠文，李杰，等.流感嗜血杆菌快速检测胶体金试纸的研制［J］.生物工程学报，2019，35（5）：166⁃174.［10］贾举，姚开虎.儿童细菌性肺炎的预防［J］.中国实用儿科杂志，2018，33（9）：44⁃47.［11］任宏涛，时东彦，左江华，等.河北邢台市人民医院2017年细菌耐药性监测［J］.中国抗生素杂志，2019，44（2）：93⁃99.（收稿日期：2020⁃08⁃04）梅毒属于一种传染性疾病，诱发因素为梅毒螺旋体感染，传染性较高。
国家卫生部2007年公布［1］，梅毒发病人数在甲乙类法定报告传染病中已经跃居第三位，提前于2005年的第五位。
在梅毒的诊断中，对梅毒螺旋体抗体进行血清学检测能够将有效依据提供给临床。
在诊断、治疗、研究梅毒的过程中，梅毒螺旋体抗体血清学检测均发挥着极为重要的作用［2］。
因此，在诊治梅毒的过程中，应该将具有较高敏感性、较强特异性的实验室检测方法选取出来。
现阶段，在梅毒螺旋体感染的确证试验中，我国大部分性病实验室均对梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）法进行了应用，但是，TPPA试剂具有较为复杂的操作和昂贵的价格，因此在一定程度上限制了其在临床的应用［3］。
化学发光法为梅毒确证方法，近年来由我国新开发，其试剂具有较为便宜的价格。
本研究探讨了梅毒螺旋体特异性抗体检测中化学发光法的应用。
1资料与方法1.1一般资料：选取2018年1月至2020年1月西安市中心医院检验科血清标本1561份。
1.2方法：购买雅培公司生产的梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法，CLIA），日本富士瑞必欧株式会社生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（凝集法，TPPA），德国欧盟医学实验诊断股份公司生产的抗梅毒螺旋体抗体IgG免疫印迹试剂盒，美国雅培公司生产的i2000SR化学发光免疫分析仪。
化学发光法检测梅毒抗体在血清学中的临床应用
化学发光法检测梅毒抗体在血清学中的临床应用顾俊旭;和骁;贾玫【期刊名称】《基层医学论坛》【年(卷),期】2014(000)013【摘要】目的：探讨化学发光法（CMIA）在梅毒感染血清检测中的应用。
方法用梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）和甲苯胺红不加热血清试验（TRUST）对CMIA初筛阳性标本进行进一步检测，并以TPPA为金标准对CMIA进行确认。
结果16548例血清标本经CMIA初筛阳性的274例，274例阳性标本经TPPA复检阳性193例，阳性检出率为70.4%；而TRUST检测75例，阳性检出率27.4%。
以TPPA为金标准，用CMIA对TPPA初筛阳性及阴性标本各60例进行复检，CMIA敏感性为100%（60/60），特异性为96.7%（58/60）。
结论 CMIA敏感性及优于TPPA和TRUST，重复性好，操作简便，可用于梅毒的临床初筛。
【总页数】2页(P1650-1651)【作者】顾俊旭;和骁;贾玫【作者单位】北京大学人民医院，北京 100044;北京大学人民医院，北京 100044;北京大学人民医院，北京 100044【正文语种】中文【相关文献】1.ELISA法和化学发光法对血清中HIV-1/HIV-2抗体、梅毒抗体和r丙肝抗体的检测分析 [J], 尹艳2.化学发光微粒子免疫分析法在梅毒血清学检测中的临床应用 [J], 廖冰洁;周迎春;何惠;郭卫真;卢东荣3.ELISA法和化学发光法对血清中HIV-1/HIV-2抗体、梅毒抗体和丙型肝炎抗体的检测分析 [J], 金晶4.ELISA法和化学发光法对血清中HIV-1 HIV-2抗体、梅毒抗体和丙肝抗体的检测意义 [J], 张巧安5.FTA-ABS在电化学发光法检测梅毒抗体低值标本中的临床应用与研究 [J], 黄学东;应姗珊;罗岚;李冬冬因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
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为何选择化学/电化学发光法 ?
• 自动化（高通量）
• 低成本（高样本量的情况下）
• 更少的实验室职业危害
• 结果客观
VS
• 检测IgM/G抗体，可用于诊断非常早期的感染
US CDC: reverse sequence syphilis screening
雅培检测原理: 两步法，化学发光微粒免疫分析（CMIA），检测 人血清和血浆中梅毒螺旋体（Treponema Pallidum，TP）抗体（IgG＋IgM）
TPHA/TPPA IgG-ELISA IgM-ELISA
各个感染阶段的敏感性(%)
一期
二期 隐性梅毒 晚期梅毒
76
76
---
---
95
95
95
95
74–87
100
88–100 37–94
77–99
100
95–100
73
99
100
100
99
98
100
100
100
86
100
100
99
98
100
64
96
诊断
《梅毒诊断标准》（2007）指出，梅毒诊 断须根据病史、临床症状、体格检查及实 验室检查等进行综合分析，慎重诊断
梅毒实验室检查对诊断具有重要性意义
梅毒血清学模式
Infection
IgM
IgG
VRDL/RPR
Antibody titer
0 2 4 6 Weeks 感染时间
6 Months
>1 Year
• 现在: 大样本量的实验室已经开始使 用自动化梅毒螺旋体抗原试验 进行筛查，用非梅毒螺旋体抗
原试验做确认。
WHO. 1999; CDC. 2010; Workowski et al. MMWR Recomm Rep 2010; French et al. Int J STD AIDS 2009.
梅毒血清学试验流程及报告
化学发光法在梅毒血清学检测的应用
中山大学附属第一医院 刘敏
梅毒 中国流行情况
Infections grew 8 times from 2003-2013 400,000 new Syphilis infections / year
Source: Syphilis in China from 2000 to 2013 epidemiological trends and characteristics
重组TP抗原（TpN15、TpN17和TpN47）包被微粒子与检验稀释液混合
包被三种抗原：
样本中存在的抗-TP抗体将结合到TP包被微粒子上
TpN47 TpN17 TpN15
抗-人吖啶酯标记结合物
ARCHITECT Syphilis-1D2001-E Date: July 2005
Company Confidential © 2005 Abbott- Not for Customer Distributions
同时检测特异性 IgM + IgG = 早期诊断
梅毒实验室检测策略
非梅毒螺旋体抗原血清试验(测抗类脂抗体) NTrAT
快速血浆反应素环状卡片试验 (RPR) 甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） 性病研究实验室试验 (VDRL)
梅毒螺旋体抗原血清试验(测抗TP抗体) TrAT
梅毒螺旋体颗粒凝集试验 (TPPA) 梅毒螺旋体血球凝集试验 (TPHA) 梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA） 梅毒金标记免疫层析法-梅毒快速检测 (RT) 荧光螺旋体抗体吸收试验（FTA-ABS） 化学发光免疫分析法（CLIA） 梅毒IgM抗体检测（IgM） 梅毒螺旋体蛋白印迹试验（WB）
特异性梅毒螺旋体抗体血清试验 （ELISA、 TPPA、 TP-CLIA等）
阳性
阴性
TRUST定性/定量检测
报告：
TP-CLIA阴性
阳性
阴性
ELISA阴性
报告：
报告： TRUST阳性（及滴度） TPPA阳性 发光及ELISA阳性 免疫印迹阳性
报告： TRUST阴性 TPPA/CLIA阳性
推荐TPPA/WB复检
阳性
阴性
TRUST阴性 TPPA阴性 CLIA阳性 ELISA阳性 免疫印迹阴性
2014 European Guideline on the Management of Syphilis
梅毒检测----不同的技术带来的敏感性和
特异性差异显著
检测方法
暗视野显微镜检查 PCR VDRL RPR
Western Blot Chemiluminescence
• 这些试验在老年人、自身免疫病( SLE、干燥综合征、类风湿性 关节炎、抗磷脂抗体综合征等) 、恶性肿瘤、麻风病、动静脉 血栓形成、反复自然流产以及吸毒者中都有一定的阳性率。
• 不仅适用于一、二期梅毒的诊断、疗效观察以及复发或再感染 的检测，也适用于大量人群的筛查、婚检、产前检查和其他健 康查体等。此类试验阳性时需用密螺旋体抗原试验进行确证。
10例＞1
（1.2~4.99）
2例＜1
（0.4~0.49）
雅培 i2000 的不同 S /CO 值和 TPPA 法检测标本结果比较
CMIA S/CO值
1.00-4.99 5.00-9.99 10.00-14.99 15.00-19.99 ≥20
合计
TPPA
阳性 104（38.1%） 113（78.5%） 92 （93%） 72 （96%） 355（100% 736（77.8 %）
合计
阴性
（例）
169
273
31
144
7
99
3
75
0
355
210 （22.2%） 946
得出CMIA测定梅毒抗体的S/CO最佳分界点：6.815， 此点的灵敏度：0.800，特异度：0.865.
CMIA与TPPA结果不一致的210例，结合临床资料分析分布:
. 7例经临床确诊是梅毒患者， . 203例患者经临床确诊均非梅毒患者（？）
1 1.05
1. 1 1.25
2 5 10 100 500 700
无需灰区
减少重复检测
为临床快速决策提供辅助指导
1800 1600 1400 1200 1000
800 600 400 200
0
对 2,832份样本进行筛查
1,537
Cut-off
678
10
63
26
152 116
23
23
8
6
2
3
2
1
1
3
(TPHA、TPPA) , . 或为纯化的/基因重组的的TP特异抗原(ELISA、
金标记免疫层析、免疫印迹) 。
梅毒检测流程---各国检测流程不同
（尚无检测金标准）
欧洲
美国
• 梅毒螺旋体抗原试验可单独用 于筛查
• 不建议将非梅毒螺旋体抗原试 验用于筛查（感染晚期灵敏度 较差，存在生物学假阳性）
• 过去: 用非梅毒螺旋体抗原试验进行 筛查，有反应性的样本用梅毒 螺旋体抗原试验进行重测
5、样品类型多样：血清、血浆（EDTA-K、肝素钠等） 6、特异性
Donor 99.80% based on 5000 specimens -upper and lower 95% Confidential Limits of 99.90% and 99.63% Clinical 99.65% based on 564specimens-upper and lower 95% Confidential Limits of 99.96% and 98.72%
7、灵敏度 100% observed sensitivity and Seroconversion Sensitivity
8、精密度 Total CV% 3.7 – 8.8
Results
The ARCHITECT CLIA and the TPPA were in total agreement for all untreated infection with a sensitivity of 98.4%.
其中恶性肿瘤47例 糖尿病31例 自身免疫性疾病37例 妇科相关疾病15例 心血管疾病41例 肝硬化8例 感染13例 骨折2例 其它疾病9例
再统计，203例患者中50岁以上的老年人占64%---真阳？假阳？ 现有大量研究表明老年人是恶性肿瘤﹑糖尿病﹑ 类风湿性关节炎等疾病的 高发人群，而且这些疾病可使患者体内含有某些治疗性抗体﹑嗜异性抗体 ﹑自身糖尿病抗体类风湿因子﹑甲胎蛋白等会导致CMIA测定梅毒抗体阳性， 是否这些抗体造成CMIA测定梅毒抗体的假阳性仍需要进一步的研究。
加入预触发液和触发液 测定得到化学发光反应物的相对光单位（RLUs）
雅培ARCHITECT Syphilis TP特点
1、全自动CMIA技术，高通量200tests/h
2、应用3个重组的TP抗原包被磁微粒子： pN15,TpN17 ,TpN47
3、吖啶酯标记的抗Human IgM、IgG抗体 ,
4、两步法检测TP特异性总抗体, 第一个结果29min
0
1
2
15
110 19
40
0
Cut-off index
数据: Elecsys® Syphilis development files, R&D Dept., Penzberg
VDRL RPR TRUST
梅毒螺旋体抗原试验
FTA-ABS TPHA/TPPA ELISA/CLIA WB/TPI/金标
筛查实验
TP-ELISA TP-CIA
确证实验
TPPA TP-WB