内部质量体系审核记录.doc

内部质量管理体系审核记录

MC/QW03-2001

受审部门总经理、管理者代表共页，第１页

标准

现场审核清审核记判定ISO

单录

过程编

号

４．１1．组织是否建立了文件化的质量

管理体系

1）QMS 过程的识别及其在

组织中的应用（ 1。 2 删

减）；

2）过程顺序和相互作用；

3）过程有效性运作和控制

所需的准则和方法；

4）支持过程运作和监视，

必要的资源和信息；

5）测量、监视和分析过程；

6）措施—持续改进—过程

及其策划结果。

2．外包过程—控制—识别

注：符合√不符合×审核员日期

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受审部门总经理、管理者代表

共页，第２页

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现场审核清审核记判定ISO

单录

过程编

号

５．１5．2 1 最高管理者建立实施QMS 持续改进证据：

1 ）向组织传达了满足顾

客和法律法规要求的

重要性

2 ）制定质量方针

（签字承

诺、涵义）

3 ）确保质量目标的制定

（行业水平）

4 ）进行管理评审（主持）

5 ）确保资源获得（必要资

源，如何确保）

公司的主要顾客有哪些有些什么要求

与产品要求和法律法规要求有关部门

的责任

最高管理者确保顾客要求确定并满足

要求

注：符合√不符合×审核员日期

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受审部门总经理、管理者代表共页，第3页

标准

现场审核清审核记判定ISO

过程编

号5．3

5．4．1

5．4．2

单录

质量方针是否与公司的宗旨相

适应

质量方针是否包括猤满足要求

和持续改进 QMS 有效性的承诺

方针为制定和评审质量目标提

供框架质量方针是否已传达到

各级人员

最高管理者是否评审质量方针

的持续适宜性

质量目标是否与质量方针保持

一致

在各相关职能和层次上建立质

量目标

质量目标包括满足产品要求所

需的内容

质量目标是否可测量

最高管理者如何确保对QMS 进

行策划，以满足质量目标及条款

4。 1 的要求

最高管理者如何确保在对QMS

的更改进行策划和实施时，保持

QMS 的完整性

质量策划是否形成文件保存在

何处

注：符合√不符合×审核员日期

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受审部门总经理、管理者代表共页，第4页

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现场审核审核记判定ISO

过程编

号5．5．1

5．5．2

5．5．2

清单录

查职责分配书或岗位责任

制：

部门和人员的职责和

权限明确规定

职能部门之间相互关系

是否明确规定

管代是否由最高管理者指定

查任命书

管代职责和权限是否明确包

括以下内容：

建立、实施和保持 QMS 所需

的过程；

向最高管理者报告业绩和改

进需求；

提高组织对顾客要求的意

识。

向管理者代表提问，看其是

否了解并履行其职责和权限

是否明确规定组织内部沟通

渠道和方式

各部门人员是否了解沟通渠

道和方式

能否保证各部门和层次

之间的信息交流

注：符合√不符合×审核员日期

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受审部门总经理、管理者代表共页，第5页

标准

ISO 过程编

号5．5．3 5．6．1

5．6．2

现场审核审核记判定清单录

管理评审是否由最高管理者

主持

管理评审是否按计划的

时间间隔进行

QMS 适宜性、充分性和

有效性进行评审

管理评审是否包括评价

QMS 改进机会和变更需

要，以及质量方针和质

量目标

管理评审记录保存在何

处

管理评审输入是否包括以下

信息：

A．审核结果—内审

（QMS、EMS）、外审、产品

等；

B．顾客反馈—抱怨、建

议等；

C．过程业绩和产品符合

性；

D．预防和纠正措施；

E．以往管理评审的跟踪

措施；

F．可能影响QMS 策划

的变更；

G．改进建议。

注：符合√不符合×审核员日期

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ISO 现场审核清审核记判定单录

过程编

号