实验室组织与管理PPT

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实验室质量管理相关知识PPT(25张)

实验室质量管理相关知识PPT(25张)

二、质量控制 (一)、实验误差 1、什么是误差?
误差=测试值-真值 真值:在某一位置和状态下,某量的效应体现出客观值和
实际值称为真值。 真值是未知的,因此误差也是未知的; 真值是相对可知的,因此误差也是相对可知的; 所以真值也称理论真值、约定真值、相对真值。 误差:反映测试值偏离真值的大小,
外部支持和服务
实验室所寻求的服务与供应品的采购应实施控制,以保 证其符合17025的要求,符合供应品、试剂和消耗材料 的相公要求才能投入使用。
抱怨
客户满意程度很低时就会发出抱怨,甚至申诉。 客户有抱怨,说明我们的质量体系中某个环节出了问题,
对于抱怨(申诉)一定要严肃认真,查清事实,及时处 理。若因质量原因给客户造成经济损失,实验室应承担 民事和法律责任。
概率统计理论基础上的。
抽样记录应做到清晰、明确、具体。
记录
是所取得的结果或提供完成活动的证据性文件。 分质量记录和技术记录两大类。 记录的作用: 是质量要求满足程度或质量体系运行有效性的客观证据 是检测能力的客观证据 是质量体系文件执行结果的客观证据 是可追溯性的依据
(二)、技术要求
人员 设施和环境条件 检测和校准方法及方法的确认 设备 测量的溯源性 抽样 检测和校准物品的处置 检测和校准质量的保证 结果报告
(三)、组织与管理
ISO17025分两大部分:管理要求和技术要求。适用于实验 室建立质量、管理和技术体系并控制其运作。实验室或其 所在的组织应是一个能够承担法律责任的实体。应有相应 的完整的管理体系。
质) 参加实验室间能力验证
7、如何知道你的实验室是否 存在随机误差?
检测样品是使用标准物质 或内质控样品

第一章临床实验室管理概论ppt课件

第一章临床实验室管理概论ppt课件
• 临床实验室的质量管理体系模式还有美国病理学家学 会(College of American Pathologists, CAP) 计划和ISO9000认证等。
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第一章 临床实验室管理概论
三、我国临床实验室的管理现状
• 成立了与临床检验相关的组织和机构,负责和指 导实验室管理 卫生部临床检验中心和省市临床检验中心
一、临床实验室的定义
• 临床实验室(clinical laboratory): 是指以为诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健 康提供信息为目的,对取自人体的各种标本进行生 物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血 液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他检验的 实验室。
第一章 临床实验室管理概论
第一章 临床实验室管理概论
小结
临床实验室的组建工作包括两个方面: • 硬件方面:主要有资金筹集、人员招聘、房屋设
计和布局、仪器设备和试剂的采购等 • 软件方面:主要有质量管理体系的全面建立、各
级人员的培训、实验室信息系统的建设、文化氛 围的培育以及与临床医护或客户的沟通等
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第一章 临床实验室管理概论
第一章 临床实验室管理概论
第一章 临床实验室管理概论
第一章 临床实验室管理概论
第一节 临床实验室的概念 第二节 临床实验室管理 第三节 临床实验室的组建
第一章 临床实验室管理概论
第一节 临床实验室的概念
一、临床实验室的定义 二、临床实验室的分类 三、临床实验室工作范围
第一章 临床实验室管理概论
第一章 临床实验室管理概论
一、临实验室的定义
• 临床实验室服务内容和对象的变化 早期服务对象:患者和临床医生。 服务内容:受理申请、标本采集运送和保存、 检验、报告的发出以及提供检验结果。

实验室质量管理体系

实验室质量管理体系

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实验室质量管理体系
第二节 实验室质量管理体系要求
• 4.2.4 最高管理者应将满足客户要求和法 定要求的重要性传达到组织。
• 条款解释:客户的要求是什么?法规要 求实验室应该做哪些?所有这些要求实 验室的员工应该明白 ,并且要在实际工 作中贯彻实施,并且要注意实施,并在 实际工作中贯彻执行。要有记录!
• 校准服务质量的承诺;
• b) 管理者关于实验室服务标准的声明;
• c)与质量有关的管理体系的目的; •
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实验室质量管理体系
第二节 实验室质量管理体系要求
• d)要求实验室所有与检测和校准活动有关的人 员熟悉质量文件,并在工作中执行这些政策和 程序; e)实验室管理者对遵循本准则及持续改进管理 体系有效性的承诺。 注:质量方针声明应当简明,可包括应始终按 照声明的方法和客户的要求来进行检测和/或校 准的要求。当检测和/或校准实验室是某个较大 组织的一部分时,某些质量方针要素可以列于 其他文件之中。
• 服务客户
• 设备;
• 投诉
• 测量溯源性;
• 不符合检测和(或)校准工作的控制 • 抽样
• 改进 • 纠正措施; • 预防措施; • 记录的控制;
• 检测和校准物品的处置; • 检测和校准结果质量的保证; • 结果报告。
• 内部审核;
• 管理评审。
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实验室质量管理体系
•实验室结果得到国际承认的需要
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实验室质量管理体系
第二节 实验室质量管理体系要求
•资 源 • 实验室资源包括人力、组织、技术、物质(仪
器、设备、设施、材料等)和信息资源等。 • 有效的资源保障:具有满足检验工作所需的各

《化验室组织与管理》课件

《化验室组织与管理》课件

4 持续改进
严格遵守实验流程和质量标准,确保实验 结果的准确性和可靠性。
不断寻求创新和改进工作流程,提高化验 室的整体绩效。
化验室管理的挑战与应对策略
1
人员招聘与培训
制定招聘标准,建立培训计划,以保证化验室拥有高素质的员工团队。
2
设备维护与更新
定期维护和保养设备,同时及时更新老旧设备,以确保实验质量和效率。
技术人员
负责开展化验实验技术及质量控制工作,确 保结果的准确性和可靠性。
实验室设施
化验室的物理环境和实验设备,对实验质量 和流程起到重要作用。
化验室管理的核心原则
1 有效沟通
2 资源管理
通过清晰和准确的沟通,建立团队合作和 正面工作氛围。
合理利用人力、设备和资金等资源,以提 高实验的效率和成果。
3 质量控制
化验室组织与管理的重要性
了解化验室组织与管理的重要性对于实现高效、准确和可靠的实验结果至关 重要。
良好的组织和管理可以提高工作流程、资源利用、成本控制和安全性,进而 增强化验室的竞争力。
化验室的基本组织结构
管理层
负责制定化验室的目标和策略,监督和指导 各项工作。
支持人员
提供化验室所需的技术支持、设备维护和样 品管理等职能。
3
实验室安全与环境
制定安全操作规范,提供适宜的工作环境,保障员工的健康和安全。
提备
引入自动化仪器设备,提高实 验效率和准确性。
标准化实验流程
建立标准化实验流程,规范工 作方法,减少不必要的误差。
数据管理软件
使用专业的数据管理软件,方 便数据录入、存储、分析和查 找。
《化验室组织与管理》课 件
这份《化验室组织与管理》课件将带您深入了解化验室的重要性、基本组织 结构、核心原则、挑战与应对策略,以及提高化验室效率的方法与工具。

第四章 实验室安全管理ppt课件

第四章 实验室安全管理ppt课件


高个体危险,高群体危险
(二)微生物危险度的评估 微生物危险度评估主要依据:微生物危险等级 1、微生物流行病资料 2、微生物的致病性 3、实验过程中可能产生的新问题 4、微生物在环境中的稳定性 5、从动物研究和实验室感染报告或临床报告中 得到的相关信息 6、当地是否能进行有效的防预或治疗干预
(三)遗传修饰生物体的危险度评估 遗传修饰生物体(genetically modified organisms GMOs):利用重组DNA技术所产生的组合、不 同来源遗传信息而创造的生物。 评估:与受体/宿主有关的危害、由插入基因 (供体生物)直接引起的危害、使现有病原体 性状改变引起的危害。 参考:《基因工程安全管理办法》 《农业转基因生物安全管理条例》
①放置:平台,远离高温热源 ②温度的控制:在额定温度工作 ③样品的取用:断电后取,禁止直接加热液体和溶解金 属 ④第一次使用或长时间停用再次启用,应先进行烘炉 ⑤定期检修
4、离心机(centrifugal machine) 注意: ①启动前确保离心机稳固,盖子盖上。 ②装入的样品管不只保证静平衡还要保持动平衡。 ③离心过程如有异常应立即断电排查原因。 ④分离结束后,自动停止在打开顶盖。 ⑤在使用高速离心机和低温离心机时,应严格按 使用说明进行操作。
成实验室人员暴露、向实验室外扩撒并导致危 害的综合措施。 biosafety):为避免 各种危险生物因子造成实验室生物危害所采取 的防护措施和管理措施。
★实验室生物安全(laboratory
一、实验室生物安全相关概念
1、生物因子(biological agents):一切微生物和 生物活性物质。 2、病原体(pathogens):可使人、动物和植物致 病的生物因子。 3、生物安全实验室(biosafety laboratory,BSL): 通过防护屏障和管理措施,达到生物安全要求的 生物实验室和动物实验室。 4、实验室分区(laboratory area):按照生物因子 污染概率的大小,进行的实验室合理分区。

实验室管理工作总结PPT

实验室管理工作总结PPT
安全文化建设
加强实验室安全文化建设,提高人员的安全意识和责任心,营造人 人关注安全的良好氛围。
04
实验室设备管理
设备采购与验收流程
采购申请与审批
01
根据实验室需求,提出设备采购申请,经过审批后进行采购。
供应商选择与合同签订
02
选择合格的供应商,签订采购合同,明确设备规格、数量、价
格、交货期等。
设备验收与入库
人员激励和奖惩措施
激励机制建立
制定实验室人员激励机制,包括薪酬激励、晋升机会、荣誉奖励等,激发实验室人员的 积极性和创造力。
奖惩制度明确
根据实验室人员的工作表现和考核结果,明确奖惩措施,对表现优秀的人员给予表彰和 奖励,对违反规章制度或工作失误的人员进行惩罚或处理。
员工关怀与沟通
加强实验室人员关怀和沟通,了解员工需求和意见,及时解决员工问题和困难,增强员 工的归属感和凝聚力。
08
总结与展望
本期工作成果回顾
实验室安全管理提升
通过加强安全培训和实施安全检查, 本期实验室未发生任何安全事故。
实验设备更新与维护
成功采购并安装了新型实验设备,同 时对现有设备进行了全面维护和升级 ,提高了实验效率。
科研项目进展顺利
本期承担的科研项目均按计划推进, 取得了阶段性成果,部分成果已在国 际学术会议上发表。
07
实验室人员培训与考核
人员培训计划及实施情况
培训需求分析
根据实验室发展战略和岗位需求,制定人员培训计划,明确培训目标、内容和时间安排。
培训课程设计
针对不同岗位和人员层次,设计专业化、系统化的培训课程,包括理论知识、实验技能、 安全操作等方面。
培训实施与跟踪
按照培训计划,组织实验室人员参加培训,采用多种培训形式如讲座、实践操作、案例分 析等,确保培训效果。同时,对培训过程进行跟踪和记录,及时反馈和调整。

实验室管理与安全-刘友平-第二章-实验室组织与管理

实验室管理与安全-刘友平-第二章-实验室组织与管理

第二章实验室组织与管理要点导航1. 掌握实验室组织与管理的含义及其原则。

2. 熟悉实验室组织管理机构设置原则与职责,实验室设置的基本原则和条件。

3. 了解高等院校实验室管理模式;实验室的命名原则。

实验室组织管理形式是管理组织基本结构的具体表现形式,它随着实验室的产生和发展不断演变,有多种多样的形式。

实验室组织管理受实验室建设规模、依托学科类别、专业性质、分布地点、管理水平以及管理人员的素质等因素的影响,因此,实验室的管理组织形式应该具有多样性和适应性的特点。

第一节实验室组织与管理模式一、实验室管理与组织的含义(一)实验室管理的含义实验室管理就是由实验室的领导者及其有关职能部门管理者和全体实验室工作人员,按照客观规律的要求,对实验室的各类活动进行计划、组织、指挥、控制和协调,以适应外部环境变化,充分利用各种资源,实现实验室的目标(任务),体现社会、经济效益。

实验室管理的概念提出了以下几个问题。

1. 管什么即管理的客体是什么。

实验室管理主要是对实验室系统内各类活动进行的管理。

实验室的各类活动就是管理的客体。

2. 谁来管即管理的主体是谁。

实验室及管理机构的领导者和全体职工行驶管理职能,从事一定的管理活动。

3. 怎么管即如何进行管理。

人们对实验室活动的管理,是通过计划、组织、指挥、监督和调节等系列管理职能进行的。

只有熟悉和运用多种管理职能,才能顺利地完成管理的任务。

4. 为什么管即管理的目的。

管理本身不是目的,而是实现既定目的的手段。

实验室管理的目的,就是适应内、外部环境,合理利用资源,实现实验室系统的目标,缺德尽可能好的社会效益和经济效益。

5. 根据什么管即如何提高管理的效益。

实验室管理是人们的主观行为,但主观行为必须受到客观规律的制约,要实现管理的目的,达到预期的效果,必须尊重客观规律,按照客观规律的要求办事。

实验室管理的有效性取决于人们认识和利用客观规律的程度。

(二)实验室组织的含义无论是对人或对物,还是对实验室或整个高等教育事业,要想履行管理的职能,都必须有一定的组织活动和与之相适应的组织结构。

临床实验室管理学ppt课件

临床实验室管理学ppt课件
妇幼保健院(所)所 属临床实验室
独立的临床检验所 (第三方实验室)
体检中心所属临床实 验室
疗养院等所属临床实 验室
采供血机构
血液中心所属临床实验室 中心血站所属临床实验室 采浆站所属临床实验室
疾病预防与控制中心
从事人体健康检查临床 实验室
卫生检疫部门
从事出入境人员健康检 查临床实验室
实验室主要目标:为患者的诊疗工作提供有用 的信息。
15
确立目标的原则:
尽可能可衡量。最好能量化,如工作小时数、节约资 金量、顾客满意度、工作质量等。量化指标可以更有 效地评估和衡量策划的执行情况和取得的成就;
在经济上可核算。应能核算为达到目标所耗费的资源 以及达到目标后所增加的收入;
这些检查包括判定、测量、或描述各种物质或微生物 存在与否的操作。
从事法医学检验的实验室、从事科学研究的科研实验 室不属于临床实验室。
5
2003年,ISO 15189定义
基本定义同CLIA内容。 仅收集标本或制备检测样品的机构,或标本邮
寄或分发中心,只能作为大型实验室网络体系 的一个部分,不能称之为实验室。 实验室可以提供其检查范围内的咨询服务,包 括对结果的解释和为进一步的适当检查提供建 议。
36
国际标准化组织(ISO)
ISO 9000:1987的“质量管理和质 量保证标准”文件。
ISO 9000:1994的修订。 ISO 9000: 2000的“质量管理体
系”。
37
全面质量管理(total
quality management,TQM)
ISO 8402 1994定义
时间因素。 要分清短期和长期策划,一个成功 的策划往往需要将二者有机的联系起来。只有 当成功的短期策划会促进长远目标的实现才是 一个良好的策划,反之则会引起困难和问题;

临床实验室管理办法PPT课件

临床实验室管理办法PPT课件
实验室可以提供其检验范围内的咨询性 服务,包括结果解释和为进一步适当检 验提供建议。
12
[注释]:该条款首先是明确了临床实验室 的定义。该定义是根据ISO/DIS15189以 及美国CLIA88对临床实验室的定义并结 合我国学科分类的具体情况确定的,它 涵盖了我国目前临床实验室的全部类型, 如临床化学检验实验室、临床血液和体 液检验实验室、临床免疫检验实验室、 临床微生物检验实验室等。但根据我国 的国情,临床实验室中不包括在国外通 常都包括的解剖病理即病理诊断实验室。
4.明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯 彻和实施《临床实验室管理办法》中的职责。
11
第二条 本办法所称临床实验室(以下简 称实验室)是指以诊断、预防、治疗人 体疾病或评估人体健康提供信息为目的, 对取自人体的材料进行生物学、微生物 学、生物物理学、免疫学、化学、血液 学、血液免疫、细胞学等检验的实验室。
5
我国政府对临床实验室的管理也十分重 视,特别从上世纪八十年代以来,针对 中国的具体情况专门组建了各级临床检 验中心,为加强临床实验室管理,组织 并开展了临床实验室间质量评价和室内 质控工作,这些对在全国范围内加强临 床实验室管理,提高临床检验水平起到 了重要作用。尽管如此,我国临床实验 室在管理上还存在许多问题,主要表现 如下:
3
从六十年代起,国际上发达国家已经开 始采取措施来加强对临床实验室的科学 管理。例如美国国会于1967年通过一个 专门对临床实验室管理的法律,即:临 床实验室改进法案(Clinical Laboratory Improvement Act 1967,简称CLIA67)。 在实行20年后,美国国会于1988年又通 过了CLIA67的修正案,即临床实验室改 进 法 案 修 正 案 ( Clinical Laboratory Improvement Amendment 1988, 简 称 CLIA88),并于1992年正式实施。

ISO17025实验室管理体系简介pptx(2024)

ISO17025实验室管理体系简介pptx(2024)

要点三
互补性
CNAS-CL01可为实验室提供符合中 国国情的认可准则,而ISO17025则 为实验室提供国际通用的标准。实验 室可同时满足两者要求,提升自身的 技术能力和管理水平。
2024/1/27
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互补性标准在实验室管理中的应用
实验室认可
通过满足CNAS-CL01等认可准 则的要求,实验室可获得国家认 可机构的认可,证明其具备相应
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05
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ISO17025实验室管 理体系建立与实施 步骤
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明确目标和范围,制定计划
2024/1/27
01
确定实验室管理体系建设的目标 和范围,明确需要纳入管理的实 验室活动、过程和资源。
02
制定详细的工作计划,包括时间 表、任务分工、资源需求等,确 保实验室管理体系建设工作的顺 利进行。
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实施持续改进
通过采用新的技术、方法 和工具,不断优化实验室 的管理和运作流程,提高 实验室的效率和质量。
鼓励员工参与
激发员工的积极性和创造 性,鼓励员工提出改进意 见和建议,共同推动实验 室的持续改进和发展。
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04
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ISO17025与其他相 关标准的关联性分 析
书等,确保文件内容符合 ISO17025标准的要求。
对编写的文件进行审批,确保文 件的适宜性、充分性和有效性。
发布实验室管理体系文件,并进 行宣贯和培训,确保实验室人员
充分理解并掌握文件要求。
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培训、宣传和推广工作部署
制定详细的培训计划,对实验室人员进行ISO17025标准、实验室管理体系文件和相 关法律法规的培训。

实验室组织与管理2—化验室组织机构与权责1幻灯片资料

实验室组织与管理2—化验室组织机构与权责1幻灯片资料
1、化验室的规模:化验室的规模应根 据企业组织的目标进行设计和规划,应从 实际出发,统筹规划,合理设置,与需求 相适应。
2020/8/9
2、化验室的人员配置:化验室的人员 也应根据企业组织的目标要求进行合理配 置。即将所投入的人力资源合理安排,发 挥其最大的效能。
(1)化验室人员的构成:根据化验室 所承担的任务,结合专业结构、职称、年 龄等综合考虑,合理搭配。
职权是指管理职位所固有的发布命 令和希望命令得到执行的一种权利。职 位不同,权限范围不同。
2020/8/9
2、职权的形式:分为三种: (1)直线职权:即指挥权、主导 (2)参谋职权:辅助性职权、协助 (3)职能职权:特定范围的指挥权力
2020/8/9
二、权力的委派 权力委派也称为授权,即指上一级授
办公室 溶液室 主任: 主任:
XX XXX
计量室 主任: XXX
技术室 主任:
XX
样品室 主任: XXX
环境室 主任:
XX
第一车间化验 室 主任:XX
第二车间化验室 主任:XXX
第三车间化验室 主任:XXX
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图2-1 化验室组织机构图
三、化验室的地位与权力范围:
1、化验室的地位:做为企业产品的质 检机构,化验室具有法律地位。在检验工 作中,中心化验室应具有独立开展业务的 权力,不受任何行政干预,在组织机构、 管理制度等方面相对独立。坚持原则,科 学、公正地完成每一项检测工作。
各行其职、各负其责
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二、负责人的岗位职责
1、分析车间主任职责 2、检验责任工程师职责 3、检验工程师职责 4、办公室主任职责 5、分析班长职责
各司其职、各负其责
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二级生物安全实验室建设和管理要求-2017 PPT

二级生物安全实验室建设和管理要求-2017 PPT
防护用品; • 实验室建立生物安全管理体系 • 具有合格的实验室工作人员 • 对可能涉及的高致病性病原微生物的实验活动进行了安全
危害的风险评估。
申请备案时应提交的材料
除《安徽省病原微生物实验室及其实验活动备案申请表》 外,还需提交: 1、实验室所属机构单位法人资格证明; 2、实验室生物安全管理组织机构框架图 3、实验室建筑平面布局图; 4、实验室活动所涉及的病原因子的名称、危害程度分级、 防护等级一览表; 5、实验室现行有效的生物安全管理体系文件目录; 6、实验室可能涉及的第一类、第二类病原微生物的实验活 动生物安全危害风险评估报告 7、实验室个人防护用品清单; 8、其它相关材料;
不予备案的实验室
• 1、实验室或其设立单位不具备法人资格; • 2、实验室存在严重缺陷,不符合生物安
全实验室建筑、设置和装备标准的要求; • 3、提供的备案材料、文件不符合要求或
情况不真实的
备案的审核和认定
• 审核依据:法律、法规、标准 • 审核方式:形式审核加必要的现场考察 • 审核时限:20天 • 审核结果认定:准予、整改、不予 • 备案有效期:5年,在到期前6个月,再次
• 完成了备案工作的实验室可以合法开展备案内容中 的病原微生物实验活动,未经过备案的实验室不具备 合法开展病原微生物实验活动的资格。
备案实验室的条件
• 实验室或实验室的依托单位具备独立法人资格 • 实验室的建筑和环境符合国家相关的标准和规范的要求; • 具有与实验活动相适应的安全防护设备、技术装备和个人
申请备案
备案后管理
• 活动指定:在突发公共卫生事件应急状态下,省级卫生行 政部门可以根据疾病预防控制和医疗救治工作的紧急需要, 简化程序,临时指定符合要求的实验室开展相应的实验活 动。

实验室规范化管理 PPT课件

实验室规范化管理 PPT课件

2)根据本实验室所能投入的资金的多少;
3)根据实验室自身所能使用的人员技术能力;
农业环境(水、土、气)质量标准,重点为铜、锌、 铅、镉、铬、汞、砷等。
农产品质量安全标准。当前的蔬菜中农药残留(有
机磷、有机氯、拟除虫菊酯、氨基甲酸酯类杀虫、
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实验室资质认定准备-管理要求
一、完善的组织机构 3、确定质量方针和质量目标 质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理
宗旨和质量方向,质量目标是质量方针的重要组成 部分。同时,质量方针又是实验室各部门和各岗位 必须遵守的准则。因此,实验室必须根据自身的实 际情况,制定切合自身实际的质量方针和质量目标。 4、发布公正性和独立性声明 保证检测活动客观独立、公正公开、诚实信用,是 对实验室的基本要求,实验室必须根据准则的要求, 制定和发布相关公正性和独立性的声明,并严格按 照声明规定的内容实施。
(3)设备的期间核查 期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度,在 两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和 参考标准器/标准物质的期间
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实验室的5M1E质量管理工作
检测要素之三——料 Material
这里的“料”是指检测样品、检测用水、各种化学 药品和试剂、参考基准或标准物质等。 对于检测样品,实验室首先应制定样品管理程序, 该程序包括标识、运输、接收、处置、保护、存储、 保留和/或清理等过程。
5
《实验室资质认定评审准则》
实验室资质认定要素及要点 4.6合同评审(2个) 4.7申诉和投诉(3个) 4.8纠正措施、预防措施及改进 (4个) 4.9记录(6个) 4.10内部审核(5个) 4.11管理评审(3个)
6
《实验室资质认定评审准则》
实验室资质认定要素及要点

实验室质量管理体系运行-PPT可编辑全文

实验室质量管理体系运行-PPT可编辑全文
(1)过程是否被确定?过程程序是否被恰当地形 成文件?
(2)过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实 施?
(3)在提供预期的结果方面、过程是否有效?
5 资源
资源包括人力资源、物质资源和工作环境, 是质量体系运行的物质基础。
人员、设备、 设施、资金、 技术、方法…
三、 管理体系要素间相互关系
制定管理体系文件:
一般包括:
1)设计各个层次文件的编排方式、编写格 质量手册
式、内容要求、以及之间的衔接关系。 程序文件
2)制定编制管理体系文件的编写实施计划, 做到每个项目有人承担,有人检查,定时完
作业指导书 质量记录。
成、批准公布。
文件化的管理体系就是管理体系文 件,是管理体系存在的基础和证据,是 规范实验室工作和全体人员行为,达 到质量目标的质量依据。因此,制定 管理体系文件就实验室的质量立法。
五、管理体系的特性
1、系统性 2、全面性 3、有效性
管理体系是对质量活动中的各个方面综合起来的 一个完整的系统。 各要素相互依赖、相互配合、相互促进和相互制 约,形成了具有一定活动规律的有机整体。 建立管理体系时必须树立系统的观念,才能确保实 验室质量方针和目标的实现。
管理体系应对质量各项活动进行有效地控制。 对检验报告质量形成进行全过程、全要素(硬件、 软件、物资、人员、报告质量、工作质量)控制。
使各项质量过程能经济、有效、协调地进行
四、管理体系功能
1、 能够对所有影响实验室质量的活动进行有效的和 连续的控制;
2 、能够注重同时能够采取预防措施,减少或幸免问 题的发生;
3 、具有一旦发现问题能够及时作出反应并加以纠正。
实验室只有充分发挥管理体系的功能,才 能不断完善健全和有效运行质量体系,更 好地实施质量管理,达到质量目标的要求, 因此说质量体系是实施质量管理的核心。
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2020/4/10
7
从20世纪七十年代末开始,以计算 机应用为标志的信息时代的来临, 分析化学吸收当今技术的最新成就, 迎来了发展史上第三次变革时期。
2020/4/10
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是在各级质量管理部门的监督和指导下组成的专门从 事分析检验工作的组织管理和实施机构
按照生产工艺指标或质量标准的要求,采用相应的分析检验 方法,配备相应的仪器设备、化学试剂、各类器材、计算机 系统、管理与技术文件等技术设备和分析检验管理及技术人 员,有组织的完成化验室分析检验系统的目标和任务。
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3.按功能分类
中控化验室
1.为控制生产工艺提供分析检验数据的 化验室。 2.一般设置在生产的车间或工段上,主 要从事生产原材料、半成品的分析检验 技术地为生产工艺控制部门提供分析检 验数据,确保生产工艺的各种指标处于 规定的正常范围内。 3.中控化验室所采用的分析检验方法一 般要求分析检验的操作简单,速度较快, 2020/4结/10果的准确度不一定高。中控化验室在 业务上受中心化验室的监督和指导。
中心化验室
1.具备按企业生产和质量管理的要求履
行产品检验、控制和监督以及为技术改
革或新产品试验等科研活动提供服务等
功能的化验室。
2.中心化验室一般具有分工明确的各类
专业室和发挥上述功能所需的专业技术
人员及仪器设备、管理和技术文件等技
术设备,有职责分明的各级行政管理体
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化验室是工业生产企业的检测实验室习惯上 的简称。因为在工业生产企业,尤其是化工 生产企业,分析检验工作的核心任务是完成 对原辅材料、半成品 和产品的理化检验,即 依据被检验物质的物理性质、物理化学性质 或化学性质对被检验样品进行物理常数、化 学组成等分析检验,从而确定其是否符合生 产工艺指标或质量标准的要求,为指导和控 制生产正常进行、原辅材料和产品质量的确 认提供依据,为技术改造或 新产品试验等科 研工作提供服务。
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化验室的基本要 素
明确的目标和任务, 必须的经费
一定数量的化验室 工作人员,有关的
信息资料
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必要的化验室建筑用 房、仪器设备和其他
设施:
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为技术改造或新 产品试 验提供分析检验
为社会提供分析检验
原辅材料和产 品 质量分析检验
生产中控分析 检验
能 对企业的 技术改造 或新产品 试验等科 研活动提 供正确分 2析020检/4/1验0 结 论的功能
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1.其使用的分析方法主要是仪器分析 法的分析检验室。 2.这类分析检验室的特点是,使用的 分析仪器设备大型和复杂,投资较大, 分析检验成本相对较高;分析检验操 作简单,分析检验速度较快,灵敏度 高,多数应用于微量和痕迹组分的分 析检验,分析检验结果的重现度要求 较高、资金雄厚的大中型企业所采用。
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直到18世纪欧洲工业革命之前,我 国生产方式简单,生产技术水平较 为落后,分析检验工作简单粗糙, “眼看、耳闻、口尝”。
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随着科学技术的发展,分析化学的 雏形出现--鉴定各种物质和测定其 组成的技术
20世纪之初,随着物理和化学的发 展,分析化学从一门技的一门科学
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班级:环测1303 学号:
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➢ 了解分析检验工作的起源与发

➢ 化验室的定义 基本要求
功能
➢ 化验室的分类
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明朝就要求进 行生产过程的 控制和产品最 终质量的检验
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随着人类社会生产力的提 高和生产技术水平的提高, 人类社会的各种活动,如 人们的物质文化生活、各 行业的生产、科学研究、 环境保护、深海和太空探 索等,对所需物资、材料、 仪器、设备、通讯和运载 工具等产品的质量要求也 在逐渐提高
能根据 社会需要, 提供一定 的分析检 验技术服 务的功能
能对企业 生产所需的 原辅材料、 最终产品按 执行标准和 分析检验方 法进行正确 的分析检验 和得出正确 结论的功能
能对企业生
产中的半成
品按执行标
准和分析检
验方法进行
正确的分析
检验和得出
正确结论的
功能
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化验室的分 类
2020/有4/分10析检验的法定资格。
1.还未得到中国实验室国家认
可委员会或其派出机构进行审
核和认可的实验室。
2.其化验室水平和化验室工作
质量相对还存在一些不足,但
取得了低市级以上技术监督机
构认证的从事分析检验的法定
资格。
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2.按主要使用的分析检验 方法 分类
化学分析检验 室
仪器分析检验 室
.其使用的分析检验方法主要是化学分析法 的分析实验室。 2.这类分析实验室的特点是,使用的分析 仪器设备简单,投资较少,分析检验成本 较低。多数应用于常量组分的分析实验; 分析检验操作繁琐,易造成环境污染。 3.这类化验室多为一些生产规模较小、生 产工艺简单、产品比较单一的生产企业所 采用。
按认可(证) 资格条款分类
按主要使用的 分析检验方法
分类
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按功能分类
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1.按认可(证)资格条款 分类
双重认可(证) 化验室
技术监督机构认 证的化验室
1.双重认证化验室:获得中国实验室国家认 可委员会认可,同时又有地方技术监督机构认 证的化验室。 2.这类实验室的特点是:具备必备的实验硬 件;实行严格的化验室质量管理,建有实验室 的质量体系并投入运行;具有较高的化验室水 平和化验室工作质量。 3.国家认可:说明实验室的工作能力、水平 和质量的认可。 4.地方技术监督机构认证:是说明化验室具
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化验室是为控制生产、技术 改造、新产品试验及其他科 研工作而进行分析检验等工 作的场所。
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化验室是化验系统组织结构的基 本单位。因为它被赋予了 明确的 目标和任务,集合了一定的人力、 物力、财力和信息等资源且在时 间和空间内进行合理有效的配置, 构成了与分析检验的目标、任务 和要求相适应的综合管理和技术 环境, 并由相关的各类人员有组 织地进行管理和分析检验等工作。
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