脑膜炎球菌四价疫苗
四价流脑疫苗

ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗ACYW135 Qun Naomoyanqiujun Duotang YimiaoGroup ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine 本品系分别用A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌培养液,分别提取和纯化A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂后冻干制成。
用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC 29201(A4)菌株、C群脑膜炎球菌CMCC 29205(C11)菌株、Y群脑膜炎球菌CMCC 29028、W135群脑膜炎球菌CMCC 29037或其他经批准的菌种。
2.1混合前单价原液2.1.1A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌多糖原液应分别符合“A群脑膜炎球菌多糖疫苗”中2.1~2.2项的规定。
原液制备过程中可采用经批准的方法去除内毒素。
2.1.2 原液检定按3.1项进行。
2.1.3 保存及有效期粗制多糖、精制多糖原液或原粉于-20℃以下保存。
自收获杀菌之日起至成品疫苗,总有效期应不超过60个月。
2.2 半成品2.2.1 配制用无菌、无热原乳糖溶液和灭菌注射用水稀释原液即为半成品。
每1次人用剂量含A群多糖50μg,C群多糖50μg,Y群多糖50μg,W135群多糖50μg,乳糖2.5~10mg。
2.2.2 半成品检定按3.2项进行。
2.3 成品2.3.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.3.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
冻干过程中制品温度不高于30℃,真空或充氮封口。
2.3.3 规格按标示量复溶后每瓶0.5ml。
每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。
2.3.4 包装符合“生物制品包装规程”规定。
ACYW135群四价流脑多糖疫苗接种告知书

ACYW135群四价流脑多糖疫苗接种告知书
流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是由脑膜炎双球菌引起的化脓性脑膜炎,传染性较强,主要在冬春季流行,空气飞沫传播,主要侵犯对象为儿童及青壮年,15岁以下儿童发病占75%。
脑膜炎双球菌分13个血清群,常见的有A、B、C 群。
江苏省近年已出现W135群病例。
接种流脑疫苗是预防流脑的有效手段。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,流脑A+C群流脑多糖疫苗为第一类疫苗,如无禁忌,公民应当接种。
ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗可替代免疫规划程序中的A+C群流脑多糖疫苗,并增加了Y和W135群流脑的成分。
ACYW135群四价流脑多糖疫苗属第二类疫苗,公
1. 接种后应在接种单位留观区域留观30分钟。
2. 到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。
少数人接种后未产生保护力,或仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
3. 如需了解更多信息,请查看产品说明书。
若本告知书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。
【接种前受种者应告知/医生应询问下列健康状况】
1. 是否发热或其他不适症状?
2. 是否以往接种本疫苗后有不适?
3. 是否处于疾病的急性发作期?
4. 是否近期接受过输血或使用过免疫球蛋白?。
四价流脑疫苗的培训内容
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四价流脑疫苗的培训内容一、流脑疫苗的基本情况大家好,今天我们来聊聊一个大家都不陌生但又可能不太了解的疫苗——四价流脑疫苗。
说到流脑,可能很多人第一反应就是“流感?脑炎?”但实际上,这两者可有着很大的区别哦!流脑指的是脑膜炎球菌引起的脑膜炎,是一种很严重的疾病,特别是年轻人,尤其是青少年和儿童,最容易受到影响。
而流脑疫苗的出现,简直是给大家的健康加了一道保险。
四价流脑疫苗的意思,就是能够防止四种类型的脑膜炎球菌引发的流脑,真的是一剂“全能型”疫苗。
为什么要说四价呢?这四种类型分别是A、C、W、Y型。
这些类型的脑膜炎球菌在不同的地区、不同的时期,造成的流脑病例比例也不同,尤其是在学校、军队等集体生活的地方,流脑的传播速度超快。
所以说,有了四价流脑疫苗,我们就能提前为自己和家人做好防范,减少流脑的风险,岂不美哉?二、四价流脑疫苗的作用那既然知道了流脑疫苗的名字,咱们再聊聊它到底能干什么。
它能够预防四种类型的脑膜炎球菌感染,降低流脑的发病几率。
说简单点儿,就是你打了这针疫苗,免疫系统就能识别并防御这四种致病菌,哪怕它们突然闯进体内,也能被迅速消灭,避免得病。
说到这里,大家可能会问:“我打了这个疫苗,不就永远不生病了吗?”这事儿还真不是那么简单,虽然四价疫苗能给你提供长时间的保护,但毕竟没有什么疫苗是能保证百分之百不生病的,所以大家还是要保持良好的生活习惯,定期体检,做足防范措施。
说到这个疫苗的效果,不得不提的是它的覆盖面真的很广。
你知道流脑这种病,来得快、症状重,一旦感染,可能迅速就进入重症,甚至危及生命。
所以打了四价疫苗,实际上就等于为自己的人生买了份“保险”,让你在生活中不再那么焦虑,能够更加安心。
尤其是年轻人,比如青少年和大学生,经常会有集体活动,大家一群人一起吃饭、一起玩耍,流脑的传播风险大增。
有了四价疫苗,直接把风险挡在了门外,不得不说是个大大的福音。
三、四价流脑疫苗的接种注意事项好,聊了这么多,咱们也得看看接种四价流脑疫苗的细节啦。
4价流脑预防告知书
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗预防接种告知书
尊敬的家长:
流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是由脑膜炎奈瑟菌引起的化脓性脑膜炎,病菌借飞沫直接由空气传播,患者以学龄前儿童和学龄儿童为主。
临床症状有急性发热、剧烈头痛、恶心、呕吐、皮肤瘀斑等。
流脑发病死亡率可达10%以上,幸存者会有智力障碍、瘫痪、截肢等严重后遗症。
脑膜炎奈瑟菌主要致病血清群为A、C、Y和W135群。
从2006年我国首次发现W135群流脑病例至今已有17个省份分离到W135流脑菌株,11个省份发现W135群流脑病例。
临床试验显示接种四价流脑多糖疫苗后A、C、Y、W135群杀菌抗体阳转率均超过95%。
预防接种是控制流脑最经济、有效的措施。
接种对象:
适用于2周岁以上儿童和成人,尤其推荐高危人群接种。
每次1人用剂量为0.5ml。
于上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射。
注意事项:
禁忌症:已知对该疫苗的任何成分过敏者;患肾脏病、心脏病、活动性结核以及其他急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期、急性传染病和发热者;患癫痫、惊厥、脑病和其他进行性神经系统疾病者。
不良反应:少数接种者可能有局部疼痛、红肿、发热、不适等一般反应,上述症状通常在短期内可自行缓解,无需治疗。
收费标准:根据物价部门有关规定执行。
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗价格:元/支
接种时间:年月日,接种地址:接种单位(盖章)
我已了解上述事项,我的孩子身体健康,符合接种条件,已知有免费A+C群流脑疫苗的前提下,自费自愿接种ACYW135群流脑疫苗。
儿童姓名:家长(监护人)签名:时间:。
四价结合流脑疫苗接种程序
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四价结合流脑疫苗接种程序1. 什么是四价结合流脑疫苗?大家好,今天咱们聊聊一个重要的话题,那就是四价结合流脑疫苗。
你问这是什么玩意儿?简单来说,它是一种保护我们免受流行性脑膜炎的疫苗。
听到“流脑”这个词,很多人可能心里就咯噔一下,觉得有点儿可怕。
其实,流脑虽然听起来吓人,但只要咱们好好预防,就能远离它的威胁。
这个疫苗就像是给你装上了一层无形的铠甲,保护你不受病毒侵扰。
四价这个名字,意思是它可以抵抗四种不同的脑膜炎菌,真的是个一举多得的好东西呢!2. 为什么要接种?2.1 预防流脑,保护生命首先,流脑可不是一个小打小闹的病。
它会引发很严重的后果,甚至危及生命。
想象一下,身边的朋友都活蹦乱跳,而你因为没打疫苗,突然就得了病,那感觉真是很心塞。
所以,打疫苗就是给自己和家人上了双保险,早早把隐患排除在外。
2.2 健康无忧,快乐生活其次,接种疫苗后,你就可以放心大胆地去各种聚会、旅行,尽情享受生活,而不用担心被流脑盯上。
就像在打游戏的时候,拿到了无敌道具,你的行动都变得更自信,做什么都特别带劲。
没打疫苗的话,心里总会有点儿忐忑,不如早早接种,活得开心自在!3. 接种程序是怎样的?3.1 接种时间安排那么,接种的程序到底是怎样的呢?一般来说,四价结合流脑疫苗的接种分为几个步骤。
首先,小朋友们在6个月大的时候就可以开始接种了。
接种的时间通常是在0、2、6个月这几个节点,听起来有点复杂,其实就是小朋友的成长阶段,家长们最好记好这几个时间点,别忘了哦!3.2 后续跟进接下来,到了大约15岁的时候,应该再进行一次加强针,这样才能确保疫苗的效果持久。
疫苗的接种不仅是一次性的事情,而是一个持续的过程。
记得每次接种后,观察一下孩子的反应,如果有啥不适,一定要及时和医生沟通,确保一切正常。
4. 注意事项与副作用当然,打疫苗也不是说完全没有风险的。
有些小朋友可能会在接种后感到轻微的不适,比如发热、红肿等等。
家长们不要慌,通常这都是正常的反应。
2 四价流脑疫苗
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ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗ACYW135 Qun Naomoyanqiujun Duotang YimiaoGroup ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine 本品系分别用A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌培养液,分别提取和纯化A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂后冻干制成。
用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC 29201(A4)菌株、C群脑膜炎球菌CMCC 29205(C11)菌株、Y群脑膜炎球菌CMCC 29028、W135群脑膜炎球菌CMCC 29037或其他经批准的菌种。
2.1混合前单价原液2.1.1A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌多糖原液应分别符合“A群脑膜炎球菌多糖疫苗”中2.1~2.2项的规定。
原液制备过程中可采用经批准的方法去除内毒素。
2.1.2 原液检定按3.1项进行。
2.1.3 保存及有效期粗制多糖、精制多糖原液或原粉于-20℃以下保存。
自收获杀菌之日起至成品疫苗,总有效期应不超过60个月。
2.2 半成品2.2.1 配制用无菌、无热原乳糖溶液和灭菌注射用水稀释原液即为半成品。
每1次人用剂量含A群多糖50μg,C群多糖50μg,Y群多糖50μg,W135群多糖50μg,乳糖2.5~10mg。
2.2.2 半成品检定按3.2项进行。
2.3 成品2.3.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.3.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
冻干过程中制品温度不高于30℃,真空或充氮封口。
2.3.3 规格按标示量复溶后每瓶0.5ml。
每1次人用剂量0.5ml,含A群、C群、Y群、W135群多糖各50μg。
2.3.4 包装符合“生物制品包装规程”规定。
加拿大批准四价体脑膜炎球菌疫苗Menveo上市
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振 动进 样 速 度 ( )
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表9
两 名分 析 人 员分 析 结 果 平均 值 比较
结论 : 表 4 表 5 表 6可 得 : 批 均 满 足 R D d 0 5 从0 9 ≤ 5 , 合 预定 要 求 ; 趋 势 图 R D dO 1 、(. ) 符 从
别 取 6个 样 品 , 个 样 品 重 复 测 量 1 , 平 均 值 与 分 析 人 每 次 取 员 甲 的 平均 结果 相 比 较 。限 度 要 求 : S ( . ) 3 0 , R D dO5 ≤ . % R D d o 1 、 ( . ) 5 0 ; 名 分 析 人 员 分 析 结 果 的 相 S (. )d O 9 ≤ . 两
样 品 的振 动 进 样 速 度 在 3 ~ 7 % 范 围 内 测 量 值 基 本 不 O O 变, 因此 将振 动进 样 速 度设 定 为 5 。 使 用 此 方 法 检 测 结 O
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国外 药讯 ・
加 拿 大 批 准 四 价 体 脑 膜 炎 球 菌 疫 苗 M e v o上 市 n e
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21 0 0年 6月 8 日, 华 制 药 公 司( v ri)宣布 诺 No a t s 型 均 产 生 保 护 性 免 疫 应 答 的 疫 苗 。 Me v o最 常 发 生 ne 的不 良事 件 为注 射部 位 疼 痛 、 痛 、 痛 、 体 不适 以 头 肌 身
美FDA批准四价脑膜炎双球菌结合疫苗Menveo用于2~10岁儿童主动免疫接种
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美FDA批准四价脑膜炎双球菌结合疫苗Menveo用于2~
10岁儿童主动免疫接种
马培奇
【期刊名称】《上海医药》
【年(卷),期】2011(32)5
【摘要】2011年1月,美国FDA批准扩展Novartis公司的脑膜炎双球菌(血清型A、C、Y和W-135群)寡糖白喉CRM197结合疫苗[meningococcal groups (A,C,Y and W-135)oligosaccharide diphtheria CRM197conjugate
【总页数】1页(P243-243)
【关键词】脑膜炎双球菌;FDA批准;结合疫苗;免疫接种;Novartis公司;儿
童;CRM197;适用人群
【作者】马培奇
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R512.3
【相关文献】
1.美国FDA批准疫苗menactra用于预防儿童细菌性脑膜炎 [J],
2.脑膜炎球菌疫苗Menveo获FDA批准 [J],
3.加拿大批准四价体脑膜炎球菌疫苗Menveo上市 [J],
因版权原因,仅展示原文概要,查看原文内容请购买。
四价流脑疫苗接种告知书

四价流脑疫苗接种告知书
流行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”)是由脑膜炎双球菌引起的一种严重危害人类健康的急性呼吸道传染病,常在冬春季节发病和流行,具有发病急、流行广、病死率高及流行菌群易变异和易耐药等流行特点。
流脑有13个血清群,其中由A、C、Y、W135群引起的病例占90%以上。
好发于15岁以下儿童和青少年,主要症状为高热、头痛、呕吐、颈项强直等,严重者导致残疾甚至死亡,死亡率高达5%以上,30%的存活者留下痴呆、肢体障碍等神经系统后遗症。
我县自20世纪80年代开始使用A群脑膜炎球菌多糖疫苗以来,因A群引起的流脑发病率大幅度下降,但由于脑膜炎球菌血清群变迁和变异,以及菌株的耐药,引起流行的传统地域和分布群型已打破,特别是近年来由C群引起的病例局部暴发,严重危害着广大人民的身体健康。
我省已发生由C群引起的流脑病例,W135群最近在非洲、欧洲、亚洲许多国家和地区流行,我国广东、广西、安徽也出现病例。
预防流脑最经济有效的方法是接种流脑疫苗,四价脑膜炎疫苗,接种1针疫苗,可预防四种类型的脑膜炎,有效保护时间为3年,每针收费160.5元(含接种劳务费2.5元)。
各位家长,为了孩子的健康,请您做出明智的选择,于2015年—月—日至一日
将孩子带到接种门诊(点)接种四价流脑疫苗。
接种以“知
如家长仍有疑问,请咨询当地卫生院接种门诊或长阳县疾控中心。
由此裁下并由接种单位留存
长阳县四价流脑疫苗接种告知单
名。
ACYW135群四价流脑多糖疫苗接种告知书(20200707100233)

ACYW13群四价流脑多糖疫苗接种告知书
流行性脑脊髓膜炎(简称流脑)是由脑膜炎双球菌引起的化脓性脑膜炎,传染性较强,主要在冬春季流行,空气飞沫传播,主要侵犯对象为儿童及青壮年,15岁以下儿童发病占75%。
脑膜炎双球菌分13个血清群,常见的有A、B、C 群。
江苏省近年已出现W135群病例。
接种流脑疫苗是预防流脑的有效手段。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《疫苗流通和预防接种管理条例》,流脑
A+C群流脑多糖疫苗为第一类疫苗,如无禁忌,公民应当接种。
ACYW135群四价脑膜炎球菌多糖疫苗可替代免疫规划程序中的A+C群流脑多糖疫苗,并增加了丫和W135群流脑的成分。
ACYW135群四价流脑多糖疫苗属第二类疫苗,公民自愿自费
【注意事项】
1. 接种后应在接种单位留观区域留观30分钟。
2. 到目前为止,任何疫苗的保护效果都不能达到100%。
少数人接种后未产
生保护力,或仍然发病,与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
3. 如需了解更多信息,请查看产品说明书。
若本告知书的内容与产品说明书发生冲突的,以产品说明书为准。
【接种前受种者应告知/医生应询问下列健康状况】
1. 是否发热或其他不适症状?
2. 是否以往接种本疫苗后有不适?
3. 是否处于疾病的急性发作期?
4. 是否近期接受过输血或使用过免疫球蛋白?。
四价疫苗副作用

四价疫苗副作用四价疫苗是一种预防人乳头瘤病毒感染的疫苗,被广泛应用于青少年和年轻女性中。
尽管四价疫苗在预防疾病方面有很多好处,但它也可能引起一些副作用。
首先,四价疫苗常见的副作用包括注射部位疼痛、肿胀或红肿。
这些副作用通常持续时间较短,不超过几天。
一些人可能还会出现乏力、头晕、肌肉酸痛和关节疼痛等类似感冒症状,这些症状也是正常的反应,会在几天内自行缓解。
其次,四价疫苗有时会引起发热。
发热是一种正常的免疫反应,表示人体正在产生抗体来对抗被疫苗中的病毒。
发热通常持续时间较短,一般在注射后的几天内消退。
在发热期间,适当的休息、饮食和水分摄入有助于舒缓症状并促进康复。
此外,极少数情况下,四价疫苗可能引发严重的过敏反应。
这些反应非常罕见,但一旦发生,可能会威胁生命。
关于四价疫苗过敏反应的报告并不多见,并且大多数情况下,这些过敏反应也是可逆的。
最后,有一些人对四价疫苗中的某些成分过敏或严重反应,例如对酵母过敏的人不适合接种这种疫苗。
因此,在接种之前,医生会询问患者是否有任何对四价疫苗成分的过敏史,以避免潜在的严重风险。
总的来说,四价疫苗的副作用通常是轻微和可逆的。
虽然某些副作用可能会影响个别人,但大多数人接种后并不会出现严重的副作用。
实际上,与疾病本身相比,四价疫苗的好处远远大于其副作用。
接种四价疫苗的最佳时间是在年轻女性或青少年受到乳头瘤病毒感染的风险最高的时候,通常是在他们开始性行为之前。
通过接种四价疫苗,可以预防一系列与乳头瘤病毒感染相关的癌症和疾病,例如宫颈癌和生殖器疣,从而保护个体的健康。
然而,对于某些人群,例如孕妇和免疫系统受损的人,四价疫苗可能不适合。
在接种四价疫苗之前,人们应该咨询医生,了解自己的健康状况以及接种带来的利弊,以便做出明智的决策。
总之,四价疫苗是一种有效的预防乳头瘤病毒感染的疫苗。
尽管它可能引起一些副作用,但大多数副作用是轻微而可逆的。
与疾病本身相比,四价疫苗的好处远远大于其副作用,可以为个人提供有效的保护。
四价流脑疫苗

四价流脑疫苗ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗ACYW135 Qun Naomoyanqiujun Duotang YimiaoGroup ACYW135 Meningococcal Polysaccharide Vaccine 本品系分别用A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌培养液,分别提取和纯化A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌多糖抗原,混合后加入适宜稳定剂后冻干制成。
用于预防A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等应符合“凡例”的有关要求。
2 制造生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC 29201(A4)菌株、C群脑膜炎球菌CMCC 29205(C11)菌株、Y群脑膜炎球菌CMCC 29028、W135群脑膜炎球菌CMCC 29037或其他经批准的菌种。
2.1混合前单价原液2.1.1A群、C群、Y群、W135群脑膜炎球菌多糖原液应分别符合“A群脑膜炎球菌多糖疫苗”中2.1~2.2项的规定。
原液制备过程中可采用经批准的方法去除内毒素。
2.1.2 原液检定按3.1项进行。
2.1.3 保存及有效期粗制多糖、精制多糖原液或原粉于-20℃以下保存。
自收获杀菌之日起至成品疫苗,总有效期应不超过60个月。
2.2 半成品2.2.1 配制用无菌、无热原乳糖溶液和灭菌注射用水稀释原液即为半成品。
每1次人用剂量含A群多糖50μg,C群多糖50μg,Y群多糖50μg,W135群多糖50μg,乳糖2.5~10mg。
2.2.2 半成品检定按3.2项进行。
2.3 成品2.3.1 分批应符合“生物制品分批规程”规定。
2.3.2 分装及冻干应符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
冻干过程中制品温度不高于30℃,真空或充氮封口。
2.3.3 规格按标示量复溶后每瓶0.5ml。
每1次人用剂量0.5ml,含A群、C 群、Y群、W135群多糖各50μg。
为什么医生不建议打四价疫苗四价疫苗的副作用与风险

为什么医生不建议打四价疫苗四价疫苗的副作用与风险为什么医生不建议打四价疫苗?四价疫苗是一种用于预防人乳头瘤病毒感染的疫苗,它可以预防不同类型的人乳头瘤病毒引起的子宫颈癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣等疾病。
虽然四价疫苗可以有效预防疾病,但医生并不建议全部人接种四价疫苗。
下面从四个方面具体解释医生不建议打四价疫苗的缘由。
副作用全部的疫苗都有一些副作用,四价疫苗也不例外。
四价疫苗的常见副作用包括注射部位痛苦、红肿和瘙痒等。
有些人还会消失头痛、肌肉酸痛和恶心等症状。
虽然这些副作用通常不会对人体造成严峻影响,但对于某些人来说,副作用可能会很剧烈,甚至需要住院治疗。
因此,假如你对四价疫苗的副作用存在顾虑,医生不建议你接种这种疫苗。
风险问题除了副作用之外,四价疫苗还存在某些风险问题,这是导致医生不建议打四价疫苗的另一个缘由。
四价疫苗虽然可以预防人乳头瘤病毒感染,但它并不能预防全部类型的人乳头瘤病毒感染,包括一些致命的病毒类型。
此外,四价疫苗在短时间内的有效性还有待进一步的讨论,因此医生不建议在没有足够科学证明的状况下使用这种疫苗。
费用问题虽然四价疫苗是一种预防性疫苗,但它并不是免费的。
四价疫苗需要定期接种才能有最好的预防效果,这可能会导致很高的医疗费用负担。
然而,在某些国家,政府供应了四价疫苗的补助或免费接种。
假如你所在的地区没有这样的政策支持,那么医生可能不会建议你接种四价疫苗。
不是每个人都需要接种最终一个缘由是,四价疫苗并不是每个人都需要接种。
四价疫苗主要适用于年轻女性和青少年女孩,由于这个年龄段的女性很简单感染人乳头瘤病毒。
对于其他年龄段的女性,四价疫苗的预防效果可能不够显著,而且有些女性已经感染了人乳头瘤病毒,接种疫苗已经没有意义。
因此,医生只会建议有需要的人接种四价疫苗。
总结虽然四价疫苗对于预防人乳头瘤病毒感染很有效,但它也存在一些不适用于全部人的缘由。
因此,医生建议在了解了个人状况和需求之后,为每个人量身定制适当的预防措施。
ACYW135群四价流脑多糖疫苗接种告知书

ACYW135群四价流脑多糖疫苗接种告知书流行性脑脊髓炎(简称流脑)是由脑膜炎双球菌引起的化脓性脑膜炎症,是一种急性呼吸道传染病,主要通过空气飞沫传播,冬春季常见,主要临床表现为高热、头痛、呕吐、颈项强直、皮肤黏膜出现瘀点瘀斑等。
具有起病急、病情发展快和病后易留下后遗症及病死率高等特点,是严重危害群众,尤其是危害儿童、青少年身体健康的疾病,给家庭和社会带来沉重的负担。
近年来,流脑的流行菌群已由原来的A群向C群、Y群、W135群变迁,且这些菌群具有易传播、隐性感染比例高、起病急、病程进展快、病死率高等特点,包括山东、湖北、江西、安徽、四川、广东等多个省份已相继发生上述菌群所致疫情。
接种ACYW135流脑疫苗是预防流脑最经济、最简便、最有效的方法。
接种1针ACYW135流脑疫苗可同时预防由A群、C群、Y群、W135群引起的脑膜炎。
本疫苗属第二类疫苗,在群众知情自愿的前提下,自费选择接种,不强制您接种。
1、接种对象:2周岁以上的儿童及成人均可接种,重点对2周岁以上15岁以下,3年内未接种A+C群流脑疫苗的儿童补种1针次。
⑴ 2岁~5岁儿童:仅对未接种A+C群流脑疫苗者补种1针次ACYW135群四价流脑多糖疫苗。
⑵ 6岁~15岁儿童:对从未接种过A+C群流脑疫苗者应补种2针次(2针次间隔不少于3年),对已接种1针A+C群流脑疫苗者且已间隔达3年及以上者补种1针。
2、接种副反应:本疫苗使用后,少数接种者可有轻微红肿、硬结和疼痛,偶有短暂低热,一般不超过72小时可自行缓解。
3、禁忌症:1、患有癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者;2、心脏病、肾脏病及活动性肺结核患者;3、急性传染病及发热者。
4、由于个体因素,疫苗对90%以上的受种者产生足够保护力而不发病,未产生足够保护力的受种者有可能会感染发病,但其症状轻病程短,严重并发症发生率低。
以上为接种疫苗相关的内容,请受种者或受种儿童的家长/监护人认真仔细阅读,如同意接种,请签名认可并在接种时交付疫苗费用。
四价脑膜炎球菌多糖疫苗的制备工艺[发明专利]
![四价脑膜炎球菌多糖疫苗的制备工艺[发明专利]](https://img.taocdn.com/s3/m/8fe55e2da66e58fafab069dc5022aaea998f4101.png)
(10)申请公布号 CN 102327605 A(43)申请公布日 2012.01.25C N 102327605 A*CN102327605A*(21)申请号 201110245718.3(22)申请日 2011.08.25A61K 39/095(2006.01)C12N 1/20(2006.01)A61P 31/04(2006.01)(71)申请人成都康华生物制品有限公司地址610000 四川省成都市成都经济技术开发区北京路182号(72)发明人钟泽荣 廖常如 张涛 侯文礼(74)专利代理机构成都行之专利代理事务所(普通合伙) 51220代理人谭新民(54)发明名称四价脑膜炎球菌多糖疫苗的制备工艺(57)摘要本发明公开四价脑膜炎球菌多糖疫苗的制备工艺,包括如下步骤:选用菌种;种子批的建立及传代;生产疫苗原液;收获及杀菌;去菌体;沉淀、解离;去核酸;沉淀收集多糖;超滤膜过程去除杂蛋白和内毒素;沉淀精多糖;半成品配制;分装、冻干,制备疫苗成品。
该制备工艺可以制备得到的四价脑膜炎球菌多糖疫苗为四价疫苗,注射一针即有多种免疫效用;并且该疫苗安全性和各项检定参数都符合标准。
(51)Int.Cl.(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请权利要求书 3 页 说明书 11 页1.四价脑膜炎球菌多糖疫苗的制备工艺,其特征在于,包括如下步骤:(1)选用菌种:生产用菌种为A群脑膜炎奈瑟氏球菌菌种、C群脑膜炎奈瑟氏球菌菌种、Y群脑膜炎奈瑟氏球菌菌种和W135群脑膜炎奈瑟氏球菌菌种;(2)种子批的建立及传代:将1支原始种子冻干菌种开启后,接种在10%羊血琼脂培养基上,放于35~37℃、5~10%二氧化碳环境培养16~20小时传第二代,将第二代培养物采入无菌脱脂牛奶中,混匀冻干制备主代种子批;再将1支主种子批菌种开启后,接种在10%羊血琼脂培养基上,放于35~37℃、5~10%二氧化碳环境培养16~20小时传第二代,冻干为工作种子批;所述主种子批和所述工作种子批菌种冻干后进行生物学特性检定,所述主种子批和所述工作种子批菌种的生物学特性与原始种子批菌种一致;(3)生产疫苗原液:开启工作种子批菌种1支,接种于10%羊血琼脂培养基制备第一代,将第1代菌种接种于改良半综合固体培养基,继续传代第2代,将第2代菌种接种于改良半综合固体培养基,继续传代第3代,将第3代菌种接种于改良半综合液体培养基,继续传代第4代,继续将第4代菌种接种至大罐培养, 大罐培养为第5代,第5代的大罐培养为改良半综合液体培养基;第5代大罐培养的培养物生产疫苗原液,每1支工作种子用于1批疫苗原液生产;所述第5代大罐培养采用培养罐液体培养;(4)收获及杀菌:于对数生长期的后期或静止期的前期收获终止培养,终止培养时取样进行纯菌试验,合格后在收获的培养液中加入甲醛溶液至终浓度按体积分数计为1%,杀菌30分钟;(5)去菌体:将已杀菌的培养液经14000rpm管式连续流离心机离心,离心流速为1500~1600ml/min,收集上清液;(6)沉淀、解离:所述步骤(5)收集的上清液,加入10%十六烷基三甲基溴化铵至终浓度按体积分数计为0.1%,充分混匀,A群静置3~5小时,Y 群静置5~8小时, C、W135群静置8~12小时;以14000rpm管式连续流离心机离心,离心流速为2000~2500ml/min,离研磨均匀,得到混匀的多糖复合物;将所心后收集沉淀物;将收集的沉淀物用1mol/LCaCl2述混匀的多糖复合物收集于瓶中,放在磁力搅拌器上,搅拌1小时,使多糖与十六烷基三甲基溴化铵充分解离;(7)去核酸:在多糖复合物中加入2~8℃冷却过的95%的乙醇至终浓度按体积分数计为25%,摇匀,2~8℃存放,A群多糖静置存放1~3小时,C群和W135群静置存放16~20小时,Y群多糖静置存放10~14小时;4000rpm离心30分钟,去沉淀,收集上清液;(8)沉淀收集多糖:于上述上清液中加入2~8℃冷却过95%乙醇至最终浓度为:A群按体积分数计为80%;C群、Y群及W135群按体积分数计为75%,充分振摇,待沉淀出现后静置1~2小时;4000rpm离心5分钟收集沉淀;用无水乙醇和丙酮洗涤2次以上,收集多糖沉淀,压缩空气风干;干燥沉淀物即为多糖粗制品;保存在-20℃或以下,待纯化;(9)超滤膜过程去除杂蛋白和内毒素:将所述步骤(8)得到的多糖粗制品溶解于1/10饱和中性乙酸钠溶液中,A群使其浓度达15~20mg/ml,C群、Y群和W135群使其浓度达10~15mg/ml;用截留分子量为6000道尔顿的超滤膜进行超滤,使杂蛋白和内毒素被截留在超滤膜上从而被去除掉,收集超滤液为收获液;(10)沉淀精多糖:将步骤(10)收集的收获液中加入95%的乙醇至终浓度为A群按体积分数计为80%,C群、Y群及W135群按体积分数计为75%;充分摇匀,置冷库2~8℃1小时,4000rpm 10分钟离心收集沉淀物;用无水乙醇和丙酮洗涤2次以上,收集多糖沉淀,压缩空气风干,干燥沉淀物即为精多糖,保存在-20℃或以下;提取过程在15℃以下进行;用无菌注射用水溶解精多糖,经除菌过滤后即为原液,要求过滤前后0.2µm滤膜完整性试验合格,原液取样后进行检定;(11)半成品配制:合并单批或两批以上的原液后即为半成品,用无菌无热原乳糖和灭菌注射用水稀释至含A群、C群、Y群、W135群多糖分别为100.0μg/ml,乳糖为20mg/ml;稀释后立即经0.2µm过滤, 过滤抽样送检,于2~8℃保存;(12)分装、冻干,制备疫苗成品:上述半成品采用洗烘灌联动机组分装,玻璃管制注射剂瓶盛装,分装规格为0.5ml/瓶,分装过程中自动加卤化丁基橡胶塞,分装完成后,在分装后6小时内冻干;冻干完成即进行真空压塞和轧盖;完成轧盖的制品进行透视检查及贴签;完成贴签的制品即冻干疫苗成品,送2~8℃冷库保存。
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Traditional Chinese - Number 23b
October 2007
腦膜炎球菌四價疫苗
Meningococcal Quadrivalent Vaccines
過去五十年來,防疫注射在加拿大挽救的生
命,多於任何其他醫療措施。
甚麼是腦膜炎球菌四價疫苗?
腦膜炎球菌四價疫苗可以預防四種腦膜炎球
菌的感染,即甲型、丙型、Y型及W-135
型。
這些疫苗獲加拿大衛生部核准。
腦膜炎球菌四價疫苗並非兒童時期需接種的
例行防疫注射。
想了解更多有關兒童的例行
腦膜炎疫苗注射,請參閱(卑詩健康結連檔案)HealthLink BC File
#23a結合丙型腦膜炎球菌(Men-C)疫苗。
甚麼人應該接種此疫苗?
有些兒童和及成人因為患有某些健康問題,因此較容易受到腦膜炎球菌的感染,這些人可以免費接種預防疫苗,當中包括患有以下情況的人士:
•沒有脾臟,或脾臟功能不正常
•免疫系統失調,包括補體、破壞素(備解素)或D因子不足
•接受過胰島細胞或器官移植,或人工耳蝸(內耳)植入,或正在等候進行這些手術
•接受過幹細胞移植
•在卑詩省腦膜炎爆發期間(此情況極少發生),與甲型、Y型或W-135型腦膜炎球菌患者或是較可能患上這類腦膜炎的高危群有緊密接觸的人士。
我們也建議下列人士接種疫苗,但他們需自費接種:
•經常接觸到腦膜炎球菌的實驗室工作人員
•軍事人員
•就讀學院或大學的學生,尤其是在校內住宿的一年級新生
•在腦膜炎球菌傳染率高之地區居住或旅遊的人士。
有關傳染率高旅遊地區的資訊,可諮詢旅遊診所或公共衛生機構。
接受該疫苗時通常只需一劑或一針,但有時或許會需要再接種第二劑。
您的公眾健康護士或醫生能向您提供這方面的資訊。
您必須將所有防疫注射記錄下來。
接種該疫苗的益處
這種疫苗是保護您免受腦膜炎球菌感染的最佳方法;腦膜炎球菌感染是一種嚴重疾病,有時甚至可以致命。
當您接種疫苗時,也同時保護了其他人。
接種疫苗後可能出現的反應
疫苗是很安全的。
接種疫苗,遠比染上腦膜炎球菌來得安全。
對疫苗的一般反應可以包括注射部位出現疼痛、發紅及發腫。
在接種疫苗後的二十四小時內,也可能會出現頭痛、疲倦、腹瀉、煩躁不安、食慾不振或發燒的情況。
這些反應都很輕微,通常維持一至二日。
接種任何疫苗後,必須在診所內逗留十五分鐘,因為在非常罕見的情況下,會出現稱為全身性過敏反應(anaphylaxis )的可致命過敏反應。
病徵可能包括蕁麻疹、呼吸困難,或喉嚨、舌頭、嘴唇腫脹。
萬一您在離開診所後發生這種情況,請致電911或當地的緊急求助電話。
這種反應是可以治療的,而且在接種疫苗的人士當中,發生率低於百萬分之一。
如有任何嚴重或未可預料的反應,請告訴您的公眾健康護士或醫生。
甚麼人不可以接種該疫苗﹖
如果您或您的孩子曾有以下情況,請與公眾健康護士或醫生商量:
•
對於過去接種的任何腦膜炎球菌疫苗,或其中的任何成分或膠乳,曾出現危及生命的反應
•
曾患有吉蘭-巴雷氏綜合症(Guillain-Barré Syndrome ,簡稱GBS )。
吉蘭-巴雷氏綜合症是一種罕見的疾病,能導致身體肌肉乏力及癱瘓。
腦膜炎球菌感染是甚麼?
腦膜炎球菌感染是由病菌(或細菌)引起的疾病。
這種病菌可以導致嚴重與危及生命的感染,包括腦部薄膜的感染(腦膜炎)及血液感染(敗血病)。
每一百名染病的患者中,有多至十五名會因而死亡;感染所造成的永久性併發症包括腦部損傷及耳聾。
腦膜炎球菌感染可經由咳嗽、打噴嚏或近距離的面對面接觸,而在人與人之間傳播。
病菌也能經由唾液或痰涎傳播。
透過接吻,或是共享食物、飲品、香煙、唇膏、水樽、運動口罩及吹奏樂器,細菌即可傳播。
思想成熟未成年人士自決權
為兒童接種防疫注射之前,當局會先儘量取得其家長或監護人的同意。
不過無論家長或監護人的意願為何,年齡未滿十九歲的人士,只要能夠了解接種防疫注射的好處與風險,就可以自行決定是否接種。
在接種防疫注射之前,我們建議家長/監護人與未成年的孩子先討論防疫注射的問題,並向護士或醫生提問。
如欲了解較多 HealthLink BC File 課題,請瀏覽 www.HealthLinkBC.ca/healthfiles/index.stm 網頁,或到訪您.區內的公共衛生單位。
如要獲取卑詩省的非緊急健康資訊和服務,可點擊 www.HealthLinkBC.ca ,或致電 8-1-1。
失聰或弱聽人士如需協助,在卑詩省內可致電 7-1-1。
我們可按要求,提供130多種語言的翻譯服務。