A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 北京智飞绿竹
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗【药品名称】通用名称：A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗商品名：盟纳康（MeningACon）英文名称：Meningococcal Group A&C Conjugate Vaccine汉语拼音：A Qun C Qun Naomoyanqiujun Duotang Jiehe Yimiao【成份和性状】本品系分别用A群、C群脑膜炎奈瑟菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，与破伤风类毒素结合经纯化、加氢氧化铝佐剂吸附后制成。
为乳白色混悬液体，不应有摇不散的块状物。
【接种对象】3月龄以上的婴幼儿和儿童。
【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。
用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病，如脑脊髓膜炎、肺炎等。
此疫苗不能预防其他病菌引起的感染，亦不能预防其他原因引起的脑膜炎、肺炎等疾病。
【规格】每瓶0.5ml。
每1次人用剂量0.5ml，含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug。
【免疫程序和剂量】（1）用前充分摇匀。
（2）于上臂外侧三角肌附着处肌肉内注射0.5ml。
（3）根据目前临床研究结果，推荐以下免疫程序：3-12月龄儿童：基础免疫3次，间隔1个月注射一次；1-2岁儿童基础免疫注射2次，间隔1个月注射一次；3岁以上儿童或成人基础免疫注射1次。
本疫苗的持续保护时间、加强免疫时的接种时的接种剂量尚未确定。
【不良反应】本疫苗偶有短暂的发热反应、皮疹等不良反应，注射局部有可能出现疼痛、红肿或硬结，可自行缓解。
极少数的儿童还可能出现嗜睡或烦躁。
【禁忌】（1）对疫苗的成分，尤其是对破伤风类毒素过敏者。
（2）癫痫、抽风、脑部疾患者。
（3）肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV感染者。
（4）患急性传染病及发热者。
【注意事项】（1）本疫苗溶液为白色悬浊液，可因长时间放置而分层，用前必须摇匀。
（2）使用前应仔细检查，如瓶塞有松动或瓶内有摇不散的佐剂团块，不得使用。
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗在广东省2~6岁儿童的免疫原性和免疫持久性研究
广东医学2020 年 6 月第 41 卷第12 期Guangdong Medical Journal Jun. 2020, V〇l. 41，No. 121241 .A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗在广东省2〜6岁儿童的免疫原性和免疫持久性研究*范仁锋\汤妍、苏家立\夏艳辉、黄竹航、李苑\曾培宇2,张吉凯ia1广东省生物制品与药物研究所（广东广州510440); 2高州市疾病预防控制中心（广东茂名525000)【摘要】目的评价A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗（G roup A and group C m eningococcal polysaccharide vaccine,MPV-AC)在广东省2〜6岁儿童接种后的免疫原性和免疫持久性。
方法选择广东省高州市529例2〜6岁儿童作为研究对象，接种1剂次MPV-AC。
分别采集免疫前、免疫后1个月、免疫后2年血清。
采用血清杀菌力试验检测血清抗体水平，评价其免疫原性和免疫持久性。
结果受试者免疫后1个月A群、C群抗体阳转率分别为89. 60%和90. 93% ;受试者免疫前、免疫后1个月和免疫后2年A群抗体阳性率分别为15. 69%、90. 36%和19. 55%，C群抗体阳性率分别为5. 48%、92. 25%、20. 54%。
受试者免疫后1个月A群、C群抗体几何平均滴度（G M T)与免疫前比差异有统计学意义（i =43. 583，P< 0.001 y =52. 732，P<0.001)，免疫后2年A群、C群抗体GMT与免疫前比差异有统计学意义（f =2. 470，P值=0.014y =7. 126, P <0.001)。
结论MPV-AC在2〜6岁儿童中接种具有良好的免疫原性，在免疫后1个月能达到较好的保护效果，免疫后2年A群、C群抗体下降明显。
【关键词】MPV-AC;免疫原性；免疫持久性【中图分类号】R174 + .6;R725.9 【文献标志码】AD O I： 10. 13820/j. cnki. gdyx. 20200857Immunogenicity and Immune Persistence Study of Group A and C meningococcal polysaccharide vaccine in children aged between 2-6years in Guangdong Province. FAN Ren -fe n g，TANG Yan，SU Jia - li，XIA Yan - hui，HUANG Zhu - hang, LI Yuan, ZENG Pei -y u,ZAHNG Ji - kai. Guangdong Provincial Institute of Biological Productsand Medicine，Guangzhou 5 W44Q，Guangdong，ChinaCorresponding author ： ZAHNG Ji - kai. E - mail：56061237@ com.【Abstract】Objective To evaluate the immunogenicity and immune persistence of Group A and C meningococcal polysaccharide vaccine in children aged between 2 and 6 years in Gaozhou C ity,Guangdong Province. Methods A totalof 529 children aged between 2 and 6 years in Gaozhou City of Guangdong Province were selected,and received one doseof Group A and C meningococcal polysaccharide vaccine. Serum was collected before immunization, and 1month and 2years after immunization. The level of serum antibody was assessed by serum bactericidal test to evaluate its immunogenicity and immune persistence. Results The seroconversion rates of Group A and C antibodies were 89. 60%and 90. 93%, respectively, one month after immunization. The seropositive rates of Group A antibodies before immunization,one monthafter immunization and second year after immunization were 15. 69%,90. 36%and 19. 55%,respectively；while the seropositive rates of Group C antibody were 5. 48%,92. 25%and 20. 54%,respectively. The geometric mean titers ofGroup A and C antibodies one month after immunization were statistically different from those before immunization (t =43. 583，P <0. 001 ;f 二52. 732，P <0. 001). The geometric mean titers of Group A and C antibodies in the second yearafter immunization were statistically different from those before immunization (t =2.470, P= 0. 014；t =1.126, P <0. 001 ). Conclusion Group A and C meningococcal polysaccharide vaccines have good immunogenicity in children agedbetween 2 - 6 years. They can achieve good protective effect one month after immunization,decrease two years after immunization.【Key words】grou p A/C m eningococcal p olysaccharide vaccine;im m unogenicity;im m u n e persistence*基金项目：广东省战略性新兴产业区域集聚发展试点蛋白类生物药及植（介）人器械领域2015年项目（粤发改高技术函[2016] 190号; 2016年广州市新兴产业发展资金项目（穗发改[2016]779号）△通信作者：张吉凯，E-m ail:***************• 1242 •广东医学2020 年 6 月第 41 卷第丨2 期Guangdong Medica丨Journa丨Ju丨1. 2020，V〇l. 41，No. 12流行性脑脊髓膜炎（epidemic cerebrospinal men-ingitis)简称流脑，是由脑膜炎奈瑟菌引起的经呼吸 道传播的一种化脓性脑膜炎[1]。
脑膜炎球菌多糖菌苗(A群)的儿童疫苗安全性监测
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的儿童疫苗安全性监测随着科技和医学的进步，疫苗的研发已经成为预防传染病的重要手段之一。
脑膜炎球菌是一种常见的细菌感染，严重性高，对儿童健康构成威胁。
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）被广泛应用于全球范围内，其安全性监测也变得至关重要。
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）是一种用于预防脑膜炎球菌感染的疫苗，主要针对儿童接种。
它通过引入脑膜炎球菌的多糖类物质，激活儿童的免疫系统，促使其产生抗体，从而提高儿童对该病的抵抗力和预防该病的效果。
针对儿童疫苗的安全性进行监测，是保障儿童健康的重要举措。
监测主要包括对接种疫苗后的不良反应和副作用进行跟踪和观察，以及疫苗相关疾病的发生率和趋势进行监测和分析。
对于脑膜炎球菌多糖菌苗（A群），监测主要包括以下几个方面：1. 接种后不良反应和副作用的监测：在儿童接种疫苗后，应重点关注是否出现发热、红肿、疼痛、过敏等不良反应。
此外，还需注意是否有严重的过敏反应，如呼吸急促、喉咙肿胀等症状。
通过对这些副作用的监测和报告，可以及时发现并处理可能的安全问题。
2. 疫苗相关疾病的监测：脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）主要用于预防脑膜炎球菌感染，但疫苗本身也可能引起一些疾病。
通过监测接种人群中脑膜炎球菌感染的发生情况，可以评估疫苗的效果和安全性。
3. 疫苗接种率和接种覆盖率的监测：疫苗的安全性不仅取决于疫苗本身，也和接种率和接种覆盖率有关。
监测疫苗接种率和接种覆盖率的情况，可以评估疫苗的使用情况和推广效果，并为疫苗研发和使用提供参考依据。
4. 长期效果和安全性的监测：对于脑膜炎球菌多糖菌苗（A群），还需要进行长期的观察和调查，以评估疫苗的长期效果和安全性。
通过长期的监测，可以发现潜在的风险和问题，并及时采取措施进行调整和改进。
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的儿童疫苗安全性监测对于保障儿童健康至关重要。
监测工作应该由专业的医疗机构和疫苗监管部门负责，建立有效的监测体系和报告机制，及时收集并分析相关数据，为儿童疫苗安全保驾护航。
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗A Qun C Qun Naomoyanqiujun Duotang YimiaoGroup A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine 本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成。
用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等均符合“凡例”的有关要求。
2 制造生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC 29201 (A4)菌株和C群脑膜炎球菌29205（ C11）菌株。
2.1 混合前单价原液，沉淀多糖时加入冷乙醇的终浓度为75％～80％。
原液制备过程中可采用经批准的方法去除内毒素。
2.2.3 原液检定按3.1项进行。
2.3半成品用无菌无热原乳糖和灭菌注射用水稀释原液。
每1次人用剂量含A群多糖50μg，C群多糖50μg，乳糖5-10mg。
2.3.2 半成品检定按3.2项进行。
2.4成品2.4.1 分批符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装及冻干符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
冻干过程中制品温度应不高于30℃，真空或充氮封口。
2.4.3 规格复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。
2.4.4 包装符合“生物制品包装规程”规定。
3 检定3.1 原液检定3.1.1 鉴别试验采用免疫双扩散法（附录VIII C），本品分别与A群及C群脑膜炎球菌抗体应形成明显沉淀线。
3.1.2 化学检定固体总量依法测定，A群多糖于50℃干燥至恒重， C群多糖于105℃干燥至恒重（附录VII M）。
蛋白质含量A群、C群多糖应分别小于8mg／g（附录VI B第二法）。
核酸含量A群多糖应小于8 mg／g，C群多糖应小于9 mg／g。
核酸在波长260nm处的吸收系数(E1cm1%)为200（附录II A）。
脑膜炎球菌多糖菌苗(A群)的疫苗覆盖率和接种率分析
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的疫苗覆盖率和接种率分析引言：脑膜炎球菌是一种常见的致病菌，引发脑膜炎和败血症等严重疾病。
近年来，脑膜炎球菌疫苗的广泛使用在很大程度上降低了相关疾病的发病率和死亡率。
本文将对脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的疫苗覆盖率和接种率进行深入分析，以便更好地了解该疫苗在全球范围内的应用情况和存在的问题。
1. 脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）简介脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）是一种预防脑膜炎球菌A群感染的疫苗。
该疫苗通过激发人体免疫系统产生免疫力，有效预防与脑膜炎球菌A群有关的严重疾病。
在过去的几十年里，脑膜炎球菌疫苗的研发和推广取得了显著的成果，为公共卫生做出了巨大贡献。
2. 脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的疫苗覆盖率分析疫苗覆盖率是指符合接种条件的人群中已接种该疫苗的人数占总人数的比例。
针对脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的疫苗覆盖率的分析可以帮助我们评估该疫苗在不同国家和地区范围内的普及程度。
根据世界卫生组织（WHO）发布的数据，脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的全球疫苗覆盖率在过去十年呈现逐渐上升的趋势。
截至2019年，全球有约80个国家推行脑膜炎球菌A群疫苗接种计划。
然而，尽管接种计划的普及，全球范围内的脑膜炎球菌疫苗覆盖率仍存在较大差异。
在一些发展中国家，特别是撒哈拉以南非洲地区，脑膜炎球菌A群感染仍对人类生命造成严重威胁。
一些原因导致这些国家的疫苗覆盖率较低，包括贫困、医疗资源不足、宗教和文化原因以及信息传播不畅等。
为了提高疫苗的覆盖率，需要政府部门、国际组织和社会各界的共同努力，推动疫苗接种计划的普及和落地。
此外，即使在一些发达国家，脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的疫苗覆盖率也存在较大差异。
这主要是由于不同地区、不同人群的接种意识和策略不同所导致的。
政府和相关机构应加强宣传和教育，提高公众对于脑膜炎球菌A群疫苗的认识并推广免费疫苗接种计划，以加强社会对于该疫苗的接受度和覆盖率。
3. 脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的接种率分析疫苗接种率是指符合接种条件的人群中实际接种该疫苗的人数占总人数的比例。
A+C说明书
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗说明书【药品名称】通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称:Group A and C Meningococcal Polysaccharide Vaccine汉语拼音：A Qun C Qun Naomoyanqiujun Duotang Yimiao【成分和性状】本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。
为白色疏松体，加入疫苗稀释剂（灭菌注射用水）后可迅速溶解，复溶后为澄明液体。
有效成分：A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖。
辅料：乳糖、氯化钠。
疫苗稀释剂：灭菌注射用水。
【接种对象】2周岁以上儿童及成人。
【作用与用途】接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。
用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
【规格】复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群脑膜炎球菌荚膜多糖各50μg。
【免疫程序和剂量】⑴按标示量加入所附疫苗稀释剂复溶，摇匀立即使用。
⑵上臂外此三角肌下缘附着处皮下注射。
⑶接种1次，每1次人用剂量为0.5ml。
接种应于流行性脑脊髓膜炎流行前完成。
【不良反应】常见不良反应：⑴接种后24小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，注射局部轻、中度红肿、炎细胞侵润，多数情况下2～3天内自行缓解。
⑵一般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应。
其中大多数为轻度发热反应，一般持续1～2天后可自行缓解，不需处理；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。
罕见不良反应：⑴严重发热反应，应给予对症处理，以防高热惊厥。
⑵注射局部重度红肿或其他并发症，应对症处理。
及罕见不良反应：⑴过敏性皮疹：一般在接种疫苗后72小时内可能出现皮疹，应及时就诊，给予抗过敏治疗。
⑵过敏性休克：一般在注射疫苗后1小时内发生。
应及时抢救，注射肾上腺素进行治疗。
⑶过敏性紫癜：出现过敏性紫癜过敏性反应时应及时就诊，应用皮质固醇类药物给予抗过敏治疗，治疗不当或不及时有可能并发紫癜性肾炎。
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗使用说明
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗【用法用量】【接种对象】2周岁以上儿童及成人。
接种应于流脑流行季节前完成。
【免疫程序和剂量】(1)按标示量加入所附PBS复溶，摇匀立即使用。
(2)途径：于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。
(3)剂量：每次1人用剂量(0.5ml)。
(4)接种次数：一次。
有研究提示根据首次接种的年龄、暴露风险和血清类型，2-4年同类疫苗需再次接种。
本品尚未进行此方面研究。
【注意事项】(1)严禁血管内注射。
(2)接种所有疫苗均频有肾上腺素等药物及合理监护措施，以防发生罕见的超敏反应。
(3)疫苗瓶塞有松动，复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹，均不得使用。
(4)疫苗复溶后，应按规定剂量一次用完，不得分多次使用。
【不良反应】接种本疫苗可发生发热、皮疹等，注射局部可能出现疼痛、红肿或搔痒，可以自行缓解。
极少数的儿童还可能出现头痛、乏力、嗜睡或烦躁、消化道不适等全身反应。
【禁忌】(1)有癫痫、惊厥及过敏吏者。
(2)患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者。
(3)患急性传染病及发热者。
【适应症】接种疫苗后，可使机体产生体液免疫应答。
用于预防A群和c群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
2岁以下婴幼儿建议使用结合疫苗。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生，详情请咨询医师或药师。
【药理毒理】未进行相关实验且无可供参考数据。
【包装】管制注射剂瓶、胶塞及纸盒，5人用剂量/盒（5支冻干粉针剂+5支稀释液）。
【药物过量】尚不明确。
【国家/地区】国产【剂型】注射剂【药代动力学】未进行相关实验且无可供参考数据。
【成份】本品系用A群和C群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，经提取获得的荚膜多糖抗原，纯化后加入乳糖作为稳定剂冻干制成。
【执行标准】YBS00242007说明：以上信息仅供参考，具体请以商品说明书为准。
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种知情同意告知书最新模板
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种知情同意书流行性脑脊髓膜炎（简称流脑）是由脑膜炎奈瑟氏菌（双球菌）引起的急性化脓性脑膜炎。
病原菌有13个亚群，90%以上为A、B、C三个亚群，主要通过咳嗽、打喷嚏借飞沫由呼吸道直接传播。
5岁以下尤其是6个月至2岁的婴幼儿发病率最高。
其主要临床表现为突然高热、剧烈头痛、频繁呕吐、皮肤黏膜瘀点、瘀斑及脑膜刺激征，严重者可有败血症休克和脑实质损害，常可危及生命。
接种A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗是预防A 群和C群脑膜炎奈瑟球菌引起流行性脑脊髓膜炎最经济、安全和有效手段。
【禁忌症】⑴已知对该疫苗的任何成分过敏者。
⑵患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。
⑶患脑病、未控制的癫痫和其他进行性神经系统疾病者。
【注意事项】⑴以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女。
⑵该疫苗已纳入扩大国家免疫规划，对适龄儿童免费接种。
⑶接种后应在接种单位的留观区域留观30分钟，无异常反应后方可离开。
⑷任何疫苗的保护效果还不能达到100%。
少数人接种后未产生保护力，或者仍然发病，与疫苗本身特性和受种者个人体质有关。
⑸家长（监护人）应如实提供儿童健康状况、有无过敏史、疾病史和家庭病史等。
【接种对象和免疫程序】3周岁和6周岁各接种1剂，两剂次间隔≥3年；第1剂与A群流脑多糖疫苗第2剂间隔≥12个月。
于上臂外侧三角肌下缘皮下注射0.5ml。
【不良反应】少数人接种后24小时内可出现注射部位疼痛和触痛，注射局部有红肿、浸润等轻、中度反应，多数情况下2～3天内自行缓解。
也可能出现一过性发热反应，其中大多数为轻度发热反应，一般持续1～2天后可自行缓解，不需处理；对于中度发热反应或发热时间超过48小时者，可给予对症处理。
如出现其它严重不良反应，应及时与接种单位联系和诊治。
******************************************************************************** 受种者姓名: 性别：出生日期：年月日儿童家长（监护人）签名：受种方阅知知情同意书后意见（用“√”标记）：愿意接种□不愿意接种□不愿接种原因：预检日期：年月日预检结果（用“√”标记）：①正常接种□②推后接种□③禁忌不能接种□对本次不能接种对象的医学建议：预检医生签章：接种日期：年月日接种剂次：接种部位（用“√”标记）：①左上臂□②右上臂□接种医生签章：留观开始时间：年月日时分留观结束时间：日时分留观结果（用“√”标记）：①正常□②发生反应□③自愿提前离开□留观医生签章：。
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性及免疫原性分析
46《当代医药论丛》Contemporary Medical Symposium2021年第19卷第10期•临床医学*A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性及免疫原性分析吕玉婷，李正元，张丽君，马路萍，冯琪蓉，杨森，赵一欢(兰州生物制品研究所有限责任公司质量保证部，甘肃省疫苗工程技术研究中心，甘肃兰州730046)［摘要］目的：探讨并分析婴幼儿接种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性及免疫原性。
方法：选取115名接种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的婴幼儿作为研究对象，观察其接种疫苗后的表现，根据其出现全身或局部不良反应的情况评价该疫苗的安全性。
在接种疫苗前及接种疫苗后30d，检测并评价婴幼儿的免疫原性。
结果：接种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗前，这115名婴幼儿A群流脑抗体的阳性率和C群流脑抗体的阳性率分别为2.61%和6.09%，几何平均滴度(GMT、分别为4.30和4.38。
接种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗后30d，这115名婴幼儿A群流脑抗体的阳性率和C群流脑抗体的阳性率分别为95.65%和97.39%，GMT分别为162.27和157.39。
这115名婴幼儿接种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗后出现的不良反应有发热、腹泻、皮肤斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤水泡疹等，其上述不良反应多较为轻微。
结论：为婴幼儿接种A群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗具有良好的安全性及免疫原性。
［关键词］A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗；安全性；免疫原性；流行性脑脊髓膜炎［中图分类号］R186［文献标识码］B［文章编号］2095-7629-(2021)10-0046-02Safety and immunogenicity analysis of group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine LV Yuting,LI Zhengyuan,ZHANG Lijun,MA Luping,FENG Qirong,YANG Miao,ZHAO Yihuan (Department of Quality Assurance,Lanzhou Institute of Biological Products Co.,Ltd.,Gansu Vaccine Engineering Technology ResearchCenter,Lanzhou730046,China)［Abstract］Objective:To investigate and analyze the safety and immunogenicity of group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine in infants. Methods:A total of115infants and young children who were vaccinated with group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine were selected as research subjects,and their performance after vaccination was observed.The safety of the vaccine was evaluated according to the occurrence of systemic or local adverse reactions.Immunogenicity of infants and young children was measured and evaluated before and30days after vaccination.Results:Before inoculation with group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine,the positive rates of group A and group C meningococcal antibody were2.61%and6.09%,respectively,and the geometric mean titer(GMT)were4.30and4.38,respectively.At30days after inoculation with group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine,the positive rates of group A and group C meningococcal antibody in the115infants were95.65%and97.39%,respectively,162.27and157.39GMT.The adverse reactions of the115infants inoculated with group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine were fever,diarrhea,skin maculopapule,skin pruritus,skin blister rash,etc.,and the above adverse reactions were mostly mild.Conclusion:Group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine for infants has good safety and immunogenicity.［Key words］Group A and Group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine;Security;Immunogenicity;Epidemic cerebrospinal meningitis流行性脑脊髓膜炎是由脑膜炎双球菌感染引起的一种急性传染病。
脑膜炎球菌多糖菌苗(A群)免疫力持续时间研究
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）免疫力持续时间研究随着医学科技的发展，疫苗作为预防传染性疾病最有效的手段之一，已在全球范围内得到广泛应用。
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）是一种预防脑膜炎球菌A群感染的疫苗，被广泛用于预防脑膜炎球菌感染并在全球范围内发挥了重要作用。
脑膜炎球菌是一种导致流行性脑膜炎、败血症和其他严重感染的致病菌。
脑膜炎球菌感染常常导致病情严重甚至死亡。
这种疾病特别容易在人群密集的场所传播，如学校、部队和集体宿舍等。
脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）是通过注射人体进行免疫，其中包含了脑膜炎球菌A群的多糖成分。
它能够激活人体的免疫系统，产生针对脑膜炎球菌A群的抗体，从而保护人体免受感染。
然而，疫苗的免疫力持续时间一直是人们关心的问题。
在过去的研究中，疫苗的免疫力持续时间通常通过跟踪疫苗接种后的抗体水平来评估。
抗体水平的衰减通常被认为是疫苗免疫力下降的标志。
然而，这种评估方法存在一些局限性，因为抗体水平与免疫状态之间并不完全一致。
因此，免疫力的持续时间可能比抗体水平衰减所显示的时间更长。
最近的研究表明，对于脑膜炎球菌多糖菌苗（A群），其免疫力可能比以前认为的更持久。
在一项研究中，研究人员长期跟踪了接种过脑膜炎球菌多糖菌苗（A 群）的人群，并发现他们在多年后仍然保持了良好的免疫状态。
这表明脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）可能具有较长的免疫力持续时间。
另一项研究发现，脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的免疫力持续时间与接种剂量有关。
较高剂量的疫苗接种能够产生更高水平的抗体，从而提高免疫力的持续时间。
因此，在预防脑膜炎球菌A群感染方面，适宜的剂量选择可能是确保长期免疫效果的关键。
此外，脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）的免疫力持续时间还可能因年龄、性别、免疫状态和接种程序等因素而有所差异。
因此，对于不同人群，可以针对性地制定接种计划，以确保其获得长期的免疫保护。
总体而言，脑膜炎球菌多糖菌苗（A群）作为预防脑膜炎球菌A群感染的有效工具，在保护个体免受感染方面发挥着重要作用。
A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性观察-3页精选文档
A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗安全性观察流行性脑脊髓膜炎(流脑)是由脑膜炎奈瑟菌(Nessoriameningitidis,Nm)引起的细菌性脑膜炎，发病急、病死率高，且在各年龄人群中都可发生，＜15岁儿童发病数占发病总数＞80%[1]。
Nm 分为13个血清群，其中A、B、C群引起的发病数占90%[2]。
由于Nm菌群的变迁和耐药性的增加，以及流脑的周期性发生的特点[3]，预防流脑的最佳策略是采用多价脑膜炎球菌多糖疫苗(MPV)对易感人群进行接种，由兰州生物制品研究所研发的A+C群MPV，已在我市使用多年，通过接种，流脑发生率逐年下降趋势，该疫苗的免疫原性和安全性已得到证实，使用后也未见有由疫苗引起的死亡、永久性脑部损伤等严重不良反应的报告。
为更加客观、系统地反映疫苗使用后的安全性，在荆门市对疫苗进行了现场观察。
1 材料与方法1.1 疫苗、观察对象、免疫程序 A+C群MPV由兰州生物制品研究所提供，批号20080909，冻干制剂，1人用计量1支，贮存于2-8℃，有效期至2010年9月9日。
1.2 观察时间与地点观察地点在荆门市，接种时间为2005年11月6-30日。
1.3 观察对象共观察793人，年龄2-6岁，无疫苗使用说明书中所列禁忌症。
1.4 接种部位、途径和剂量上臂外侧三角肌附着处消毒后皮下注射0.5ml。
2 接种反应观察方法2.1 速发接种反应调查所有观察对象接种疫苗后在原地休息15-30min，由接种医生进行观察，如发现有接种反应，及时填写接种反应调查表。
2.2 长期反映观察对接种后1个月内接种区内所有住院病人由专人负责调查，如有被观察的对象，则进行登记并分析是否与接种疫苗有关性。
2.3 接种反应分级2.3.1 全身反应体温37.1-37.5℃为弱反应(1级)；37.6-38.5为中反应(2级)；≥38.6为强反应(3级)。
自觉症状和体征有头痛、头晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹、水肿、紫癜等。
接种A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(MenAC)引起紫癜2例
【 摘要】 目的 分 析疑似预防接种异常反应 （ Ａ Ｅ Ｆ Ｉ ） 发生原 因， 指导今后 免疫 规划工作。方法
种 的关 系 。 结 果
病例个案来 自北京
市石景 山区预防接种异常反应监测系统个案调查表 ， 现场开展流 行病学调查 、 病历 资料收集 ， 综 合 分 析 患 者 的 发 病 与 接 ２例 病 例 所 接 种 疫 苗 的 来 源 正 规 ， 接种单位 和人 员均具有 资质 ， 接种 实施符 合正常 程序 ， 冷 链 管 理 规
首都公共卫生
２ ０ １ ４年 ２月 第 ８卷 第 １期 Ｃ ａ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ ｏ ｆ Ｐ ｕ ｂ ｌ ｉ ｃ Ｈ ｅ ａ ｌ ｔ ｈ ，Ｆ ｅ ｂ ．２ ０ １ ４ Ｖｏ １ ． ８ Ｎ ｏ ． １
泻、 呼吸 困难 、 瞳孔缩小 、 大小便失禁 、 全 身 阵发 性 痉 挛、 意识 不清 ， 重 者对光 反射 消失 、 昏迷 。 ２ ． ４ 流 行病 学调 查 发病前 ４ ８ ｈ ５人无 共 同进 餐 史 ， 此 次共 餐 后 ， 相续发 病 ， 症 状相 似 （ 都 有 神 经 系 统 症
食 物 中毒 。 ２ ． ５ 现 场卫 生 学调 查 通 过 对 加 工 场 所 卫 生 检 查 、
近年来 ， 农 药污 染 或误 食 导 致 食 物 中毒 事 件 时 有 发生 ， 家庭 聚餐 是高 发 场所 ， 必 须 引起 足 够 的 重 视 ，
相关 部 门要加 强农 药 管 理 ， 严 厉 打 击 出售扁 毛 霜等 禁
参 考 文 献
［１］ 卫生部食 品卫 生监督 检验所 ． Ｇ Ｂ １ ４ ９ ３ ８ －１ ９ ９ ４ ． 食物中 毒诊断标准 及技 术处 理 总则 ． 北 京． 中国标 准 出版 社 。
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗
A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗A Qun C Qun Naomoyanqiujun Duotang YimiaoGroup A and C Meningococcal Polysaccharide V accine本品系用A群和C群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化A群和C群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成。
用于预防A群和C群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
1 基本要求生产和检定用设施、原料及辅料、水、器具、动物等均符合“凡例”的有关要求。
2 制造生产用菌种为A群脑膜炎球菌CMCC 29201 (A4)菌株和C群脑膜炎球菌29205（ C11）菌株。
2.1 混合前单价原液2.1.1混合前A群脑膜炎球菌多糖原液应符合“A群脑膜炎球菌多糖疫苗”中2.1～2.2项的规定。
原液制备过程中可采用经批准的方法去除内毒素。
2.1.2混合前C群脑膜炎球菌多糖原液应符合“A群脑膜炎球菌多糖疫苗”中2.1～2.2项的规定，沉淀多糖时加入冷乙醇的终浓度为75％～80％。
原液制备过程中可采用经批准的方法去除内毒素。
2.2.3 原液检定按3.1项进行。
2.3半成品2.3.1配制用无菌无热原乳糖和灭菌注射用水稀释原液。
每1次人用剂量含A群多糖50μg，C群多糖50μg，乳糖5-10mg。
2.3.2 半成品检定按3.2项进行。
2.4成品2.4.1 分批符合“生物制品分批规程”规定。
2.4.2 分装及冻干符合“生物制品分装和冻干规程”规定。
冻干过程中制品温度应不高于30℃，真空或充氮封口。
2.4.3 规格复溶后每瓶0.5ml，每1次人用剂量0.5ml，含A群、C群多糖各50μg。
2.4.4 包装符合“生物制品包装规程”规定。
3 检定3.1 原液检定3.1.1 鉴别试验采用免疫双扩散法（附录VIII C），本品分别与A群及C群脑膜炎球菌抗体应形成明显沉淀线。
3.1.2 化学检定3.1.2.1 固体总量依法测定，A群多糖于50℃干燥至恒重， C群多糖于105℃干燥至恒重（附录VII M）。
A、C群脑膜炎多糖结合疫苗接种后副反应的观察
２０ ０ ９年 ８ １ ～ １月 ， 本 院免 疫 规划 门诊 使 用 该疫 苗 ， 对 接 在 并 种后 的副反 应进 行观 察 。 １资料 与方 法
１１一 般 资料 ．
所 有 接种 对象 在 接 种 疫 苗 后 ３ ｉ ０ ｒ ｎ观察 即时 反 应 。 ａ 并 于 ６ ２ 、８ ７ 、４ ４ 、２ｈ对 观 察者 进行 测 量 体温 ，并 观 察 局部 反应 和 全身 反应 ， 有反 应 的观察 对象 ， 对 追踪 至反应 消 失 。 观察结
７ ％酒 精 消 毒 ，待 皮 肤 干 后 进 行 肌 内注 射 ０５ｍｌ ５ ． 。接 种 疫 苗 后 ．按 照 常 规 免 疫 规 划 接 种 要 求 需 在 接 种 现 场 观 察 ３ ｉ ０ｒ ｎ ａ 后 才 能离开 。
２ 观 察 内容
目前用 于 儿 童免 疫 规划 接 种 的 流脑 疫 苗适 合 于 ２岁 以 上 人 群接 种 ， ６月龄 婴儿 仅 允许 接 种 Ａ群 单 价 流 脑疫 苗 ， Ａ、 Ｃ群脑 膜 炎球 菌 多 糖结 合 疫 苗 适合 于 ３０例 ， 岁 以上 儿童 ２ ２例 。 ７ １ ７
１２接 种 疫 苗 ．
监 督管 理局 《 防用 疫苗 临床 试验 不 良反应 分 级标 准指 导原 预 则》 行。 执
２１全 身 反 应 的 观 察 ．
Ａ、 Ｃ群 脑膜 炎 球菌 多糖 结 合疫 苗 由北 京 绿 竹 生物 制 药
２ １ 万 Ⅲ ／０ 。
膜 炎 球菌 结合 疫 苗 １剂 ；如果 已接 种过 Ａ、 Ｃ群 脑 膜 炎球 菌 疫 苗 ，应 间 隔 ２年 以上才 可接 种 Ａ、 Ｃ群 脑 膜炎 球 菌 结合 疫
A+C群脑膜炎疫苗
A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种告知：【疫苗品种】A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗【作用】预防A+C群流行性脑脊髓膜炎【接种对象】：6月龄-15周岁儿童【价格】免费【用法剂量】上臂外侧三角肌附着处皮肤皮下注射0.5ml。
【不良反应】一般反应轻微，少数人有短暂低热，多发生于接种后6－8小时，局部红晕及压痛感，多在接种24小时后逐步消失。
【接种禁忌】1、癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者；acyw群流脑孕妇暂时禁用2、肾脏病、心脏病及活动性肺结核；3、急性传染病及发热者；为了保证您的孩子能够安全有效地接种，请向医生提供孩子目前的身体状况。
【接种后注意事项】接种后请在接种地点观察15到30分钟；注射当天不要洗澡，防止注射部位的感染；宜多饮白开水，注射后发生任何不适均可与接种医生咨询电话0745-870299以上内容已告知儿童家属，儿童家属对此表示理解，确认无以上禁忌症，自愿接种A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，并表示愿意承担接种疫苗可能出现的一般反应所产生的风险。
预约接种日期同意接种本疫苗□不同意接种本疫苗□接种儿童姓名家长及监护人签名：接种日期：接种医生接种部位广坪中心卫生院A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗接种告知：【疫苗品种】A+C群脑膜炎球菌多糖疫苗【作用】预防A+C群流行性脑脊髓膜炎【接种对象】：6月龄-15周岁儿童【价格】免费【用法剂量】上臂外侧三角肌附着处皮肤皮下注射0.5ml。
【不良反应】一般反应轻微，少数人有短暂低热，多发生于接种后6－8小时，局部红晕及压痛感，多在接种24小时后逐步消失。
【接种禁忌】1、癫痫、抽风、脑部疾患及有过敏史者；acyw群流脑孕妇暂时禁用2、肾脏病、心脏病及活动性肺结核；3、急性传染病及发热者；为了保证您的孩子能够安全有效地接种，请向医生提供孩子目前的身体状况。
【接种后注意事项】接种后请在接种地点观察15到30分钟；注射当天不要洗澡，防止注射部位的感染；宜多饮白开水，注射后发生任何不适均可与接种医生咨询电话0745-870299以上内容已告知儿童家属，儿童家属对此表示理解，确认无以上禁忌症，自愿接种A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗，并表示愿意承担接种疫苗可能出现的一般反应所产生的风险。
1 A+C结合疫苗规程
液和沉淀后上清中的磷含量 ( 附录 VII A )，计算出 A 群游离多糖的含量， 应不高于 20%； C 群：采用冷酚将结合物原液中与蛋白结合的多糖沉淀，分别测定沉淀前原 液和沉淀后上清中的唾液酸含量( 附录 VI C )，计算出 C 群游离多糖的含 量，应不高于 25%。 同法检测多糖原液沉淀前后的磷含量和唾液酸含量，分别计算多糖回收率， 应为 80%～100%。 3.3.2.5 游离载体蛋白含量 采用高效液相色谱法测定（附录Ⅲ B）。色谱柱 TSK G5000xl（7.8x300）； 流 动相为生理氯化钠溶液，pH6.8～7.2；上样量 200μ l，检测波长 280nm，流 速 0.5～0.8ml/min，以破伤风类毒素色谱峰计算理论板数应不低于 500。按 面积归一化法计算，游离载体蛋白含量应不高于 5%。 3.3.2.6 分子大小测定 A 群多糖和 C 群多糖 KD 值在 0.2 以前的洗脱回收率均应≥60%。（附录Ⅷ G）。 3.3.2.7 EDAC 残留量 应不高于 5μ mol/l。（附录 VI Y） 3.3.2.8 氰化物残留量 应不高于 5ng/mg（附录 VI X）。 3.3.4 无菌检查 依法检查（附录Ⅻ A），应符合规定。 3.4 半成品检定 无菌检查 依法检查（附录Ⅻ A）。应符合规定。 3.5 成品检定 除水分、多糖含量、游离多糖含量测定外，按制品标示量加入所附疫苗稀释 液复溶后进行各项检定。 3.5.1 鉴别试验 采用免疫双扩散法测定（附录 VIII C），应分别与 A 群、C 群多糖抗血清及 破伤风抗毒素产生特异性沉淀线。
3.1.2.8 苯酚残留量 A 群、C 群多糖苯酚残留量均应不高于 6.0mg/g（附录Ⅵ M）。 3.1.3 细菌内毒素检查
A 群、C 群多糖均应不高于 25EU/μ g 多糖（附录Ⅻ E）。 3.1.4 无菌检查 依法检查（附录Ⅻ A），应符合规定。 3.2 衍生物检定 3.2.1 衍化率 依法测定（附录 VIII K），应符合批准的要求。 3.3 结合物原液检定 3.3.1 鉴别试验 应用免疫双扩散法（附录 VIII C）测定。多糖－破伤风类毒素结合物应分 别与 A 群脑膜炎球菌抗血清、C 群脑膜炎球菌抗血清、破伤风抗毒素产生特 异性沉淀线。 3.3.2 化学检定 3.3.2.1 多糖含量
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群群脑膜炎球菌多糖疫苗兰州生物
药品名称:
通用名称：群群脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称：商品名称：梦灵康
成份:
有效成分：群和群脑膜炎球菌荚膜多糖.辅料：乳糖.疫苗稀释剂：脑膜炎球菌多糖疫苗
稀释剂.
适应症:
接种对象：周岁以上儿童及成人.
接种疫苗后，可使机体产生体液免疫应答.用于预防群和群脑膜炎球菌引起地流行性脑脊髓膜炎.
规格:
复溶后每瓶(支)，每次人用剂量，含群、群多糖各μ.
1.按标示量加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂复溶，摇匀立即使用.
2.上臂外侧三角肌下缘附着处消毒后皮下注射.
3.接种次，每次人用剂量，接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成.
不良反应:
常见不良反应：接种后小时内，注射部位可出现疼痛和触痛，注射局部红肿浸润轻、中度反应，多数情况下—天内自行缓解.般在接种疫苗后可能出现一过性发热反应.其中大
多数为轻度发热反应，一般持续—天...b5E2R。
1.已知对该疫苗地任何成分过敏者.
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病地急性发作期和发热者.
3.患脑病、未控制地癫痫和其他进行性神经系统疾病者.
注意事项:
以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女.疫苗瓶有裂纹，标签不清或失效者、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者均不得使用.应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重...p1Ean。
性状:
本品系用群和群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化群和群脑膜炎球菌荚膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成.为白色疏松体，加入所附脑膜炎球菌多糖疫苗稀释剂后可迅速溶解，复溶后为澄明液体.DXDiT。
贮藏:
于—℃避光保存和运输.
包装:
本产品有种包装形式：低硼硅玻璃安瓿.支盒.中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁
基橡胶塞.瓶盒.疫苗：中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，药用卤化丁基橡胶塞.稀释剂：低硼硅玻璃安瓿.每盒瓶疫苗，支稀...RTCrp。
有效期:
疫苗：个月.稀释剂：个月.
执行标准:
《中华人民共和国药典》(年版三部).《群群脑膜炎球菌多糖疫苗制造及检定规程》注
册标准编号： ().
批准文号:
疫苗：国药准字 .稀释剂：国药准字 .
生产企业:
兰州生物制品研究所
药物分类:
疫苗抗血清免疫制剂
核准日期:
年月日
修改日期:
年月日
群群脑膜炎球菌多糖疫苗长春长生
药品名称:
通用名称：群群脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称：商品名称：群群脑膜炎球菌多糖疫苗
成份:
群群脑膜炎球菌多糖疫苗本品系用群群脑膜炎球菌培养液，分别提取和纯化群和群脑膜炎球菌英膜多糖抗原，混合后加入适宜稳定剂冻干制成.为白色疏松体，加入所附后可迅速溶解.复溶后为澄明液体.有...5PCzV。
适应症:
接种疫苗后，可使机体产生体液免疫应答.用于预防群群脑膜炎球菌引起地流行性脑脊髓膜炎.
规格:
复溶后每瓶，每次人用剂量，含群、群多糖各μ.
1.按标示量加入所附复溶，摇匀立即使用.
2.上臂外侧三角肌下缘附着处皮下注射.
3.接种次数：接种次.每次人用剂量为.接种应于流行性脑脊髓膜炎流行季节前完成.
不良反应:
常见地不良反应：接种后小时内，注射部位可出现疼痛和触痛.注射局部红肿浸润轻、中度反应，多数情况下于～天内自行消失.一般在接种疫苗后周内，可能出现一过性发热反应.其中大多数为轻度发热反应，...jLBHr。
禁忌:
1.已知对该疫苗地任何成分过敏者.
2.患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病地急性发作期和发热者.
3.对脑病、未控制地癫痫和其他进行性神经系统疾病者.
注意事项:
以下情况者慎用：家族和个人有惊厥史者、患慢性疾病者、有癫痫史者、过敏体质者、哺乳期妇女.疫苗瓶有裂纹、标签不清或失效者、疫苗复溶后出现异常浑浊者均不得使用.
应备有肾上腺素等药物，以备供偶有发生地严重过...xHAQX。
贮藏:
于～℃避光保存和运输.
包装:
西林瓶（丁基胶塞），支盒，附稀释剂[无菌、无热原]支×支.
有效期:
个月.
执行标准:
批准文号:
国药准字
生产企业:
长春长生生物科技股份有限公司
药物分类:
疫苗抗血清免疫制剂
群群脑膜炎球菌多糖疫苗浙江天元
药品名称:
通用名称：群群脑膜炎球菌多糖疫苗英文名称：商品名称：群群脑膜炎球菌多糖疫苗
成份:
本品系用群和群脑膜炎奈瑟氏菌培养液，经提取获得地荚膜多糖抗原，纯化后加入乳糖作为稳定剂冻干制成.
适应症:
接种疫苗后，可使机体产生体液免疫应答.用于预防群和群脑膜炎球菌引起地流行性脑脊髓膜炎.岁以下婴幼儿建议使用结合疫苗.LDAYt。
规格:
人用剂量支，含群多糖μ、群多耱μ.复溶后为.
用法用量:
接种对象周岁以上儿童及成人.接种应于流脑流行季节前完成.免疫程序和剂量按标示量加入所附复溶，摇匀立即使用.途径：于上臂外侧三角肌附着处皮下注射.剂量：每次人用剂量().接种次数：一...Zzz6Z。
不良反应:
少数人接种本品有短暂地发热，局部有缸肿、硬结及疼痛，可自行缓解.
禁忌:
1.有癫痫、惊厥及过敏吏者.
2.患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者.
3.患急性传染病及发热者.
注意事项:
1.严禁血管内注射.
2.接种所有疫苗均频有肾上腺素等药物及合理监护措施，以防发生罕见地超敏反应.
3.疫苗瓶塞有松动，复溶后有异物或疫苗瓶有裂纹，均不得使用.
4.疫苗复溶后，应按规定剂量一次用完，不得分多次使用.
性状:
为白色疏松体，加入所附后可迅速溶解.复溶后为澄明液体.
贮藏:
于℃避光保存和运输.
包装:
管制注射剂瓶、胶塞及纸盒，人用剂量盒（支冻干粉针剂支稀释液）.
有效期:
个月.
执行标准:
批准文号:
国药准字
生产企业:
浙江天元生物药业有限公司
药物分类:
疫苗抗血清免疫制剂
核准日期:
年月日
修改日期:
年月日。