循环酶法测定同型半胱氨酸的临床研究
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
［Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ］ ｅｎｚｙｍａｔｉｃ ｃｙｃｌｅ； ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ； ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ； ｌｉｎｅａｒ； ａｃｃｕｒａｃｙ
同 型 半 胱 氨 酸 测 定 的 参 考 方 法 是 高 效 液 相 色 谱 法 （ＨＰＬＣ），但是 其 操 作 复 杂 ，耗 时 且 费用 较 高 ；用 于实 验 研 究 的 方 法 是 离 子 色谱 法 与 毛 细 管 电 泳 法 ，临 床 上 较 少 使 用 ；常 用 方 法 是 酶 联 免 疫 分 析 法 （ＥＩＡ），特 点 是 操 作 方 便 、快 捷 、重 复 性 好 ，但 是 大 部 分 操 作仍 需 要 手 工 操 作 ，不 适 合 临 床 大 批 量 标 本 同时 测 定 。 目前 运 用 较 多 的 是 循 环 酶 法 测 定 同 型 半 胱 氨 酸 （Ｈｃｙ），此 方法 很 容 易 自动 化 ，且 测 定 的 时 间 缩 短 至 １０ ｍｉｎ左 右 ，且 可 在 自动 生 化 分 析 仪 上 进 行 ，使 Ｈｃｙ测 定 的 常 规 应 用 成 为 可 能 Ｌ１］。根 据 实 验 条 件 ，在 ７６００ ０２０分 析 仪 上 对 该 项 目进 行 测 定 ，其 测 定 时 间 短 、灵 敏 度 高 ，为 进 一 步 了 解 该 方 法 的 特 点 ，本 研 究参 照美 国临 床 实 验 室 标 准 化 委 员 会 （ＮＣＣＬＳ）的评 价 方案 对 该 方 法 进 行 了评 价 ，现 报 道如 下 。 １ 材 料 与 方 法 １．１ 试 剂 主要 成 分 ＿２
· ４２４ ·
检验医学与临床 ２０１１年 ２月第 ８卷 第 ４期 Ｌａｂ Ｍｅｄ ！ ！塑 ！ ： ！ ！：！
· 论 著 ·
循 环 酶 法测 定 同型 半胱 氨 酸 的临床 研 究
பைடு நூலகம்
袁 平 宗 （四 川 省 内 江 市 第 二 人 民 医 院 ６４１１００）
【摘 要】 目的 对循 环 酶 法测 定 同型 半 胱氨 酸 方 法进 行 临床 评 价 。 方法 依 据 美 国 临床 实验 室 标 准 化委 员会 （ＮＣＣＬＳ）评 价 方案 对循 环 酶 法 同型 半胱 氨 酸测 定 方 法 进 行 了精 密度 、线 性 和 抗 干扰 试 验 评 价 。 结 果 批 内精 密度 ＣＶ小 于 ３．４５ ，总精 密度 小于 ３．７８ 。 线 性 范 围 ：在 ０～ ５０．０ ｍｏｌ／Ｌ 范 围 内 呈 线 性 。胆 红 素 在 ７００ ｔ￣ｍｏｌ／Ｌ、ＴＧ 在 ８．０ ｍｍｏｌ／Ｌ、抗 坏 血 酸在 ３０ ｍｇ／ｄＩ 以 内 ，对 试 验 无 明 显 的干 扰 ，干扰 相 对 偏 差 小 于 ４ 。 血 红 蛋 白 在 １５０ ｇ／Ｌ 内，干 扰 偏 差 小 于 ５．２ 。结 论 循 环 酶 法 同型 半胱 氨 酸检 测 试 剂 盒在 测 定 精 密 度 、线 性 范 围 、抗 干 扰 等 方 面 的性 能 可 以 满 足 临 床 检 测 的 需 要 。
【关键 词 】 循 环 酶 法 ； 同 型半 胱 氨 酸 ； 精 密度 ； 线 性 ； 准确 度 ＤＯＩ：ｌ０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２－９４５５．２０１１．０４．０２１ 文 献 标 志 码 ：Ａ 文 章 编 号 ：１６７２—９４５５（２０ｌ１）０４—０４２４—０２
Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｆ ｅｎｚｙｍａｔｉｃ ｃｙｃｌｉｎｇ ａｓｓａｙ ｆｏｒ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ ＹＵＡＮ Ｐｉｎｇ—ｚｏｎｇ（Ｎｅｉｊｉａｎｇ Ｓｅｃｏｎｄ Ｐｅｏｐｌｅ ｓ Ｈ ｏｓｐｉｔａｌ，Ｎｅｉｊｉａｎｇ，Ｓｉｃｈｕａｎ ６４１１Ｏ０，Ｃｈｉｎａ）
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｐｅｒｆｏｒｍ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｎ ｔｈｅ ｅｎｚｙｍａｔｉｃ ｃｙｃｌｉｎｇ ａｓｓａｙ ｆｏｒ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ ｈｏｍｏｃｙｓ— ｔｅｉｎｅ （Ｈ ｃｙ） ．Ｍ ｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅ ｐｅｒｆｏｒｍ ａｎｃｅ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ ｓｕｃｈ ａｓ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ， ｌｉｎｅａｒｉｔｙ， ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅ ｋｉｔ ｗｅｒｅ ｅｖａｌｕａｔｅｄ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｅｖａｌｕａｔｉｎｇ ｓｃｈｅｍ ｅ ｉｓｓｕｅｄ ｂｙ ｔｈｅ Ｎ ａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｍ ｍ ｉｔｔｅｅ ｏｎ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａ— ｔｏｒｙ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ （ＮＣＣＬＳ）．Ｒｅｓｕｌｔｓ ＣＶ ｏｆ ｗ ｉｔｈｉｎ—ｒｕｎ ｗ ａｓ １ｅｓｓ ｔｈａｎ ３．４５ ａｎｄ ｔｈｅ ｔｏｔａ１ ＣＶ ｗ ａｓ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ３．７８ ． Ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｒａｎｇｅ ｗａｓ ０——５０．０／￣ｍｏｌ／Ｌ．Ｗ ｈｅｎ ｔｈｅ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｏｎｊｕｇａｔｅｄ ｂｉｌｉｒｕｂｉｎ ｗａｓ ｗｉｔｈｉｎ ７００ ／ｌｍｏｌ／Ｌ，ＴＧ ｗｉｔｈｉｎ ８．０ ｍｍｏｌ／Ｌ ａｎｄ ａｓｃｏｒｂｉｃ ａｃｉｄ ｗｉｔｈｉｎ ３０ ｍｇ／ｄＬ，ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｎｏ ｏｂｖｉｏｕｓ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｔｏ ｔｅｓｔ．Ｔｈｅ ｒｅｌａｔｉｖｅ ｄｅｖｉａ— ｔｉｏｎ ｏｆ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｗａｓ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ４％ ．Ａｎｄ ｔｈｅ ｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ １５０ ｇ／Ｌ ｐｒｏｄｕｃｅｄ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ５．２ ｉｎｔｅｒ— ｆｅｒｅｎｃｅ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔ ｈｅ ｐｅｒｆｏｒｍ ａｎｃｅ ｏｆ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ， ｌｉｎｅａｒｉｔｙ ａｎｄ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅ ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ ｅｎｚｙｍ ａｔｉｃ ｃｙｃｌｉｎｇ ａｓｓａｙ ｋｉｔ ｃａｎ ｆｕｌｆｉｌｌ ｔｈｅ ｒｅｑｕｉｒｅｍ ｅｎｔｓ ｏｆ ｃｌｉｎｉｃａ１ １ａｂｏｒａｔｏｒｙ．
同 型 半 胱 氨 酸 测 定 的 参 考 方 法 是 高 效 液 相 色 谱 法 （ＨＰＬＣ），但是 其 操 作 复 杂 ，耗 时 且 费用 较 高 ；用 于实 验 研 究 的 方 法 是 离 子 色谱 法 与 毛 细 管 电 泳 法 ，临 床 上 较 少 使 用 ；常 用 方 法 是 酶 联 免 疫 分 析 法 （ＥＩＡ），特 点 是 操 作 方 便 、快 捷 、重 复 性 好 ，但 是 大 部 分 操 作仍 需 要 手 工 操 作 ，不 适 合 临 床 大 批 量 标 本 同时 测 定 。 目前 运 用 较 多 的 是 循 环 酶 法 测 定 同 型 半 胱 氨 酸 （Ｈｃｙ），此 方法 很 容 易 自动 化 ，且 测 定 的 时 间 缩 短 至 １０ ｍｉｎ左 右 ，且 可 在 自动 生 化 分 析 仪 上 进 行 ，使 Ｈｃｙ测 定 的 常 规 应 用 成 为 可 能 Ｌ１］。根 据 实 验 条 件 ，在 ７６００ ０２０分 析 仪 上 对 该 项 目进 行 测 定 ，其 测 定 时 间 短 、灵 敏 度 高 ，为 进 一 步 了 解 该 方 法 的 特 点 ，本 研 究参 照美 国临 床 实 验 室 标 准 化 委 员 会 （ＮＣＣＬＳ）的评 价 方案 对 该 方 法 进 行 了评 价 ，现 报 道如 下 。 １ 材 料 与 方 法 １．１ 试 剂 主要 成 分 ＿２
· ４２４ ·
检验医学与临床 ２０１１年 ２月第 ８卷 第 ４期 Ｌａｂ Ｍｅｄ ！ ！塑 ！ ： ！ ！：！
· 论 著 ·
循 环 酶 法测 定 同型 半胱 氨 酸 的临床 研 究
பைடு நூலகம்
袁 平 宗 （四 川 省 内 江 市 第 二 人 民 医 院 ６４１１００）
【摘 要】 目的 对循 环 酶 法测 定 同型 半 胱氨 酸 方 法进 行 临床 评 价 。 方法 依 据 美 国 临床 实验 室 标 准 化委 员会 （ＮＣＣＬＳ）评 价 方案 对循 环 酶 法 同型 半胱 氨 酸测 定 方 法 进 行 了精 密度 、线 性 和 抗 干扰 试 验 评 价 。 结 果 批 内精 密度 ＣＶ小 于 ３．４５ ，总精 密度 小于 ３．７８ 。 线 性 范 围 ：在 ０～ ５０．０ ｍｏｌ／Ｌ 范 围 内 呈 线 性 。胆 红 素 在 ７００ ｔ￣ｍｏｌ／Ｌ、ＴＧ 在 ８．０ ｍｍｏｌ／Ｌ、抗 坏 血 酸在 ３０ ｍｇ／ｄＩ 以 内 ，对 试 验 无 明 显 的干 扰 ，干扰 相 对 偏 差 小 于 ４ 。 血 红 蛋 白 在 １５０ ｇ／Ｌ 内，干 扰 偏 差 小 于 ５．２ 。结 论 循 环 酶 法 同型 半胱 氨 酸检 测 试 剂 盒在 测 定 精 密 度 、线 性 范 围 、抗 干 扰 等 方 面 的性 能 可 以 满 足 临 床 检 测 的 需 要 。
【关键 词 】 循 环 酶 法 ； 同 型半 胱 氨 酸 ； 精 密度 ； 线 性 ； 准确 度 ＤＯＩ：ｌ０．３９６９／ｊ．ｉｓｓｎ．１６７２－９４５５．２０１１．０４．０２１ 文 献 标 志 码 ：Ａ 文 章 编 号 ：１６７２—９４５５（２０ｌ１）０４—０４２４—０２
Ｃｌｉｎｉｃａｌ ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｆ ｅｎｚｙｍａｔｉｃ ｃｙｃｌｉｎｇ ａｓｓａｙ ｆｏｒ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ ＹＵＡＮ Ｐｉｎｇ—ｚｏｎｇ（Ｎｅｉｊｉａｎｇ Ｓｅｃｏｎｄ Ｐｅｏｐｌｅ ｓ Ｈ ｏｓｐｉｔａｌ，Ｎｅｉｊｉａｎｇ，Ｓｉｃｈｕａｎ ６４１１Ｏ０，Ｃｈｉｎａ）
［Ａｂｓｔｒａｃｔ］ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｐｅｒｆｏｒｍ ｔｈｅ ｃｌｉｎｉｃａｌ ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ ｏｎ ｔｈｅ ｅｎｚｙｍａｔｉｃ ｃｙｃｌｉｎｇ ａｓｓａｙ ｆｏｒ ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ ｈｏｍｏｃｙｓ— ｔｅｉｎｅ （Ｈ ｃｙ） ．Ｍ ｅｔｈｏｄｓ Ｔｈｅ ｐｅｒｆｏｒｍ ａｎｃｅ ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ ｓｕｃｈ ａｓ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ， ｌｉｎｅａｒｉｔｙ， ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅ ｋｉｔ ｗｅｒｅ ｅｖａｌｕａｔｅｄ ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｔｈｅ ｅｖａｌｕａｔｉｎｇ ｓｃｈｅｍ ｅ ｉｓｓｕｅｄ ｂｙ ｔｈｅ Ｎ ａｔｉｏｎａｌ Ｃｏｍ ｍ ｉｔｔｅｅ ｏｎ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｌａｂｏｒａ— ｔｏｒｙ Ｓｔａｎｄａｒｄｓ （ＮＣＣＬＳ）．Ｒｅｓｕｌｔｓ ＣＶ ｏｆ ｗ ｉｔｈｉｎ—ｒｕｎ ｗ ａｓ １ｅｓｓ ｔｈａｎ ３．４５ ａｎｄ ｔｈｅ ｔｏｔａ１ ＣＶ ｗ ａｓ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ３．７８ ． Ｔｈｅ ｌｉｎｅａｒ ｒａｎｇｅ ｗａｓ ０——５０．０／￣ｍｏｌ／Ｌ．Ｗ ｈｅｎ ｔｈｅ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ ｃｏｎｊｕｇａｔｅｄ ｂｉｌｉｒｕｂｉｎ ｗａｓ ｗｉｔｈｉｎ ７００ ／ｌｍｏｌ／Ｌ，ＴＧ ｗｉｔｈｉｎ ８．０ ｍｍｏｌ／Ｌ ａｎｄ ａｓｃｏｒｂｉｃ ａｃｉｄ ｗｉｔｈｉｎ ３０ ｍｇ／ｄＬ，ｔｈｅｒｅ ｗａｓ ｎｏ ｏｂｖｉｏｕｓ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｔｏ ｔｅｓｔ．Ｔｈｅ ｒｅｌａｔｉｖｅ ｄｅｖｉａ— ｔｉｏｎ ｏｆ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｗａｓ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ４％ ．Ａｎｄ ｔｈｅ ｈｅｍｏｇｌｏｂｉｎ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ １５０ ｇ／Ｌ ｐｒｏｄｕｃｅｄ ｌｅｓｓ ｔｈａｎ ５．２ ｉｎｔｅｒ— ｆｅｒｅｎｃｅ ｄｅｖｉａｔｉｏｎ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ｔ ｈｅ ｐｅｒｆｏｒｍ ａｎｃｅ ｏｆ ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ， ｌｉｎｅａｒｉｔｙ ａｎｄ ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ ｔｅｓｔｉｎｇ ｏｆ ｔｈｅ ｈｏｍｏｃｙｓｔｅｉｎｅ ｅｎｚｙｍ ａｔｉｃ ｃｙｃｌｉｎｇ ａｓｓａｙ ｋｉｔ ｃａｎ ｆｕｌｆｉｌｌ ｔｈｅ ｒｅｑｕｉｒｅｍ ｅｎｔｓ ｏｆ ｃｌｉｎｉｃａ１ １ａｂｏｒａｔｏｒｙ．